Toimenpide, jolla vähennetään eturauhassyövästä selviytyneiden istumista
Etäisyyteen perustuva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus eturauhassyövästä selviytyneiden istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet eturauhassyövästä selviytyneet (PCS) kärsivät pitkäkestoisista sivuvaikutuksista, jotka ovat kauas hoidon jälkeen, kuten virtsankarkailu, erektiohäiriöt, väsymys, masennus ja ahdistus. Tukihoitotoimenpiteitä tarvitaan vähentämään syövän ja sen hoidon kroonisia vaikutuksia selviytymisvaiheessa. Fyysisellä aktiivisuudella (PA) on positiivinen vaikutus moniin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien elämänlaadun (QoL) paraneminen, syöpäspesifinen kuolleisuus ja hoitoon liittyvien toksisuuden vähentäminen PCS:ssä. Tästä huolimatta harva PCS saavuttaa nykyiset PA-suositukset ja PA vähenee merkittävästi hoidon aikana ja sen jälkeen. PCS viettää suurimman osan päivästäsä istuen (eli 69 % valveillaolotunneista) tai valovoimaisen PA:n kanssa (LPA; 30 % valveillaolotunneista), joten keskittyminen istuvan käyttäytymisen (SB) vähentämiseen PCS:n keskuudessa voi olla toteuttamiskelpoisempi toimenpide. lähestymistapaa kuin ohjattua harjoitusta. SB määritellään mitä tahansa valveillaoloa, jolle on ominaista alhainen energiankulutus (eli ≤ 1,5 lepoaineenvaihdunnan ekvivalenttia) istuessa, makuulla tai makuuasennossa. Huolimatta kasvavasta todisteesta siitä, että SB:n vähentäminen voi johtaa parempiin terveystuloksiin syövästä selviytyneille, ei ole tunnettuja tehokkaita strategioita, joiden tarkoituksena on vähentää SB:tä ja korvata se PA:lla PCS:n joukossa.
On tärkeää, että käyttäytymisinterventiot perustuvat teoriaan, koska teorialähtöiset lähestymistavat ovat ratkaisevan tärkeitä käyttäytymismuutoksen omaksumisen ja ylläpitämisen helpottamiseksi. Multi-Process Action Control (M-PAC) -kehys, teoreettinen viitekehys, joka on kehitetty erityisesti PA-käyttäytymisen muutostutkimuksesta, ehdottaa kerrostettua, progressiivista lähestymistapaa käyttäytymisen muutokseen, jossa yksilö siirtyy aikomuksen muodostamisesta toiminnan ohjauksen omaksumiseen ja toiminnan ylläpitämiseen. ohjata. Aikomusten muodostuminen perustuu reflektiivisten prosessien (eli instrumentaalisen asenteen ja havaitun kyvyn) käynnistämiseen. Reflektiivisten prosessien oletetaan vaikuttavan aikomusten muodostukseen ja käynnistävän säätelyprosesseja tämän tarkoituksen toteuttamiseksi (eli affektiivinen asenne ja havaittu mahdollisuus). Aikomuksen muuntaminen PA:ksi (eli toiminnanohjaukseksi) määräytyy osittain sääntelyprosessien (esim. toimintasuunnittelu, selviytymissuunnittelu, itsevalvonta, sosiaalinen tuki) käytöksen alkuvaiheessa. PA-toiminnan ohjauksen jatkamisen uskotaan sisältävän refleksiivisten prosessien (esim. tottumuksen) lisäämisen pitkäaikaista PA-ylläpitoa varten. Tämä on hyödyllinen lähestymistapa PA- ja SB-käyttäytymisen muutosinterventioihin, koska se korostaa useiden muutosvaiheiden prosesseja, mukaan lukien käyttöönotto ja ylläpito.
Aiemmin valvotut interventiot ovat osoittaneet menestystä PA-käyttäytymisen lisäämisessä syövästä selviytyneiden keskuudessa, mutta etäisyyteen perustuvat interventiot ovat houkutteleva vaihtoehto, koska niillä on laajempi ulottuvuus mahdollisesti helpomman saatavuuden ja alhaisempien kustannusten ansiosta. Puettavat aktiivisuusmonitorit (esim. FitBit) ovat olleet menestyksekäs SB- ja PA- itsehallinnan interventiotyökalu syövästä selviytyneille. Aikaisemmassa tutkimusryhmämme pilottitutkimuksessa tarkasteltiin ohjaamattoman mhealth-sovelluksen (RiseTx) toteutettavuutta SB:n vähentämiseksi ja MVPA:n lisäämiseksi androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) saavien PCS:ien joukossa. PCS:lle annettiin aktiivisuusseuranta, pääsy RiseTx mhealth -verkkosovellukseen, joka otti käyttöön erilaisia käyttäytymisen muutoksen tukityökaluja vähentääkseen SB:tä, ja tavoitteen lisätä askelmäärää 3 000 päivittäisellä askeleella perustason yläpuolelle 12 viikon aikana. RiseTx mhealth -sovellus onnistui vähentämään laitteella mitattua SB:tä 455 minuutilla/viikko ja lisäämään MVPA:ta 44 minuutilla/viikko sekä nostamaan askeleita 1535:llä lähtötason ja toimenpiteen jälkeen. Tämän onnistuneen pilottitutkimuksen pohjalta nykyinen RCT hyödyntää monia RiseTx-mhealth-sovelluksen käyttöönoton aikana opittuja asioita. Tämän aiemman työn jatkeena tämä päivitetty iSTRIDE-interventio tarjoaa ylimääräistä synkronista käyttäytymistukea, joka on kohdistettu M-PAC-kehyksen prosesseihin videoneuvottelun avulla, mikä vähentää SB:tä.
Monipisteinen, kaksihaarainen RCT testaa tämän päivitetyn toimenpiteen tehokkuutta SB:n ja PA:n muuttamisessa PCS:ssä. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää 12 viikon interventio (eli FitBit + käyttäytymisneuvonta) kontrolliolosuhteisiin (FitBit + julkiset resurssit) verrattuna PCS-istumisajan lyhentämiseen. Oletuksena on, että interventioryhmä alentaa SB-arvoaan verrattuna FitBit-only-kontrollitilaan intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa. Tämän kokeen toissijaisena tavoitteena on määrittää intervention vaikutukset toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien muutokset MVPA:ssa, LPA:ssa, M-PAC-kehyksen motivaatiotulokset, unen laatu, sosiaalinen tuki, fyysinen toiminta ja potilaiden raportoimat tulokset (eli elämänlaatu, väsymys). , vamma ja mielenterveys) verrattuna vain FitBit-kontrollitilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Trinh, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-3624
- Sähköposti: linda.trinh@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Rekrytointi
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Trinh, PhD
- Puhelinnumero: 4169465856
- Sähköposti: linda.trinh@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta
- Diagnosoitu paikallinen tai oireeton metastaattinen primaarinen eturauhassyöpä
- Ei tällä hetkellä saa sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Englannin kielen taito
- Ei fyysisesti aktiivinen (itseraportoi <150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
- Ilmoita itsestäsi >8 tuntia päivittäisestä istumista
- Pohdiskelu- tai valmistautumisvaiheessa motivoivaa muutosvalmiutta muutosvaiheen kyselylomakkeen mukaisesti
- Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen
- Ei sydämen vasta-aiheita (esim. epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosi)
- Lääketieteellinen selvitys perusterveydenhuollon tarjoajalta (tarvittaessa)
- Asuu tällä hetkellä Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- En aio asua Kanadassa seuraavien 12 kuukauden aikana
- Lääketieteellinen tila, joka estää kävelyn (esim. vaikea polven tai lonkan niveltulehdus)
- Muun primaarisen tai toistuvan invasiivisen syövän (eli muun kuin ei-melanooman ihosyövän) esiintyminen
- On ollut aiempaa pudotusta viimeisten 12 kuukauden aikana
- Käytä kävelyapulaitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujille tarjotaan FitBit Inspire 2 ja liikuntaasiantuntija.
Heitä pyydetään seuraamaan päivittäisiä askeleitaan 12 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujat osallistuvat 6 etänä järjestettävään käyttäytymisen muutosistuntoon (4 henkilökohtaista istuntoa liikeasiantuntijansa kanssa, 2 ryhmäpohjaista webinaaria).
Istunnot toimitetaan joka toinen viikko ja kestävät ~30 minuuttia.
|
Kahden ensimmäisen viikon aikana (perustaso) osallistujia pyydetään ylläpitämään säännöllistä liikerutiiniaan päivittäisen askelmäärän perustamiseksi.
Vaiheet I-III sisältävät itsesäätelystrategioita (esim. toimintasuunnittelua), istuma-ajan vähentämistä/keskeyttämistä ja askelmäärää.
Osallistujia rohkaistaan lisäämään askeleitaan 1 000 askelta päivässä perusvaiheesta jokaisen seuraavan vaiheen aikana (eli 3 000 askelta perustason yläpuolella vaiheeseen III).
Vaiheet IV–V ovat ylläpitovaihe, jossa osallistujia rohkaistaan pitämään 3 000 askelta päivässä perustason yläpuolella.
Istunnot perustuvat Multi-Process Action Control Frameworkiin, ja niissä käsitellään havaittuja kykyjä/mahdollisuuksia ja instrumentaalisia/vaikuttavia asenteita.
Yksittäiset istunnot keskittyvät säätelyyn (toiminnan ja selviytymisen suunnittelu, sosiaalinen tuki, tavoitteiden asettaminen) ja refleksiiviseen käsittelyyn (itsesääntely, tottumus).
Viimeinen yksi istunto on tehosteistunto, jossa palataan aikaisempiin aiheisiin.
|
|
Active Comparator: Vain Fitbit
Osallistujille tarjotaan FitBit Inspire 2 ja pääsy julkisiin aktiiviseen elämään liittyviin resursseihin (esim. 24 tunnin liikkumisohjeet).
|
Osallistujille tarjotaan FitBit Inspire 2 ja pääsy julkisiin aktiivisen elämän resursseihin.
He saavat FitBit-orientaatioistunnon liikeasiantuntijan kanssa ennen 12 viikon kontrollijaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istumiskäyttäytymisessä activPAL-kaltevuusmittareilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Objektiivisesti arvioitu istumiskäyttäytyminen arvioidaan activPAL-kaltevuusmittareilla.
ActivPALit ovat vesieristettyjä ja osallistujia pyydetään pitämään laitetta oikean reiden keskilinjassa 7 päivän ajan (24 tuntia vuorokaudessa).
Osallistujat täyttävät kulumislokin tunnistaakseen nukkumis- ja kulumisjaksot.
Päivittäiset istumatyöminuutit kerätään laitteilta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportoidussa istuvassa käyttäytymisessä Amsterdamin Longitudinal Aging Study -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamaa istuvakäyttäytymistä arvioidaan Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) -kyselylomakkeella.
Se arvioi arkipäivän ja viikonlopun istuma-ajan 10 verkkotunnuksessa.
Kunkin alueen aika (tuntia/minuuttia) lasketaan yhteen istuma-ajan kokonaismäärän määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa arvioitu Godin Leisure Time Exercise -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Omaehtoista vapaa-ajan harjoittelua arvioidaan Godin Leisure Time Exercise -kyselylomakkeella.
Osallistujat ilmoittavat itse kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan vapaa-ajan harjoittelun tiheyden ja keston.
Tätä käytetään vapaa-ajan aktiviteetin kokonaispistemäärän laskemiseen (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia aktiivisuusmääriä).
GLTEQ on pätevä ja luotettava syöpäpotilaiden harjoittelun mitta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos objektiivisesti arvioidussa fyysisessä aktiivisuudessa activPAL-kaltevuusmittareilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Objektiivisesti arvioitua toimintaa arvioidaan activPAL:illa.
Liikuntaminuutit, joiden poljinnopeus on >100 askelta minuutissa, katsotaan kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos heijastavissa motivaatioprosesseissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Koettua kykyä ja mahdollisuuksia arvioidaan käyttämällä Rhodes et al.:n (2006) kyvyn ja mahdollisuuden mittareiden modifioitua versiota. Näitä rakennelmia mitataan kuudella väitteellä (3 kykyä käsitellä ja 3 käsitellä mahdollisuutta), jotka koskevat luottamusta ja hallintaa kevyen fyysisen toiminnan harjoittamisessa istuvan käyttäytymisen korvaamiseksi ja pisteytetään käyttämällä 5-pisteistä likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (voimakkaasti eri mieltä) 5:een (vahvasti). olla samaa mieltä). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 3–15 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa käsitystä mahdollisuuksista ja kyvyistä. Instrumentaalisia asenteita ja affektiivisia arvioita arvioidaan käyttämällä modifioitua versiota Rhodes and Courneyan (2003) instrumentaalista ja affektiivisesta asenteesta 7-pisteen Likert-asteikolla (erittäin eri mieltä erittäin samaa mieltä). |
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos sääntelyn motivaatioprosesseissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Sääntelyprosesseja mitataan päätöksentekoaikomuksilla ja käyttäytymissääntelyllä (eli suunnittelulla ja seurannalla). Päätösaikomuksia mitataan seuraavilla kysymyksillä "Aion harjoittaa säännöllistä kevyttä liikuntaa _ kertaa viikossa seuraavan 12 viikon aikana", "Aion jakaa istuma-aikani _ kertaa arkipäivässä seuraavan 12 viikon aikana." ja "Aion jakaa istuma-aikani ________ kertaa viikonloppuna seuraavan 12 viikon aikana." Käyttäytymisen säätelyä mitattiin Sniehotta ym., (2005) suunnittelukyselyn muokatulla versiolla, joka arvioi tavoitteiden asettamisen, toiminnan ja selviytymisen suunnittelua, itsevalvontaa ja aikataulutusta 6-asteikolla. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 6-30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsesäätelyä. |
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos refleksiivisissä motivaatioprosesseissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Refleksiivisiä prosesseja mitataan tottumuksen muodostumisen kautta Gardnerin et al.:n (2012) Self-Report Behavioral Automaticity Indexin avulla.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla (1-täysin eri mieltä 5-täysin samaa mieltä), joka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 4–20 pisteen välillä, jos korkeammat pisteet osoittavat, että käyttäytyminen on tavallisempaa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Sairauskohtaista elämänlaatua arvioidaan luotettavalla ja hyvin validoidulla syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT), joka koostuu fyysisestä hyvinvoinnista (PWB), toiminnallisesta hyvinvoinnista (FWB) ja emotionaalisesta hyvinvoinnista ( EWB) ja sosiaalisen hyvinvoinnin (SWB) alaasteikko.
FACT-Fatigue (FACT-Fatigue) -asteikko sisältää 27 kohtaa FACT-General-asteikosta sekä 13 kohdan väsymysala-asteikosta.
Kaikilla asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja vähemmän oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-108 ja 0-156 FACT-General- ja FACT-Fatigue-arvoille, vastaavasti.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lyhyellä lomakkeella-12 arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Short Form-12:lla (SF-12).
SF-12 on 12-osainen, lyhennetty versio SF-36:sta, joka arvioi fyysistä toimintaa, kehon kipua, roolien toimintaa, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintaa, energiaa/väsymystä ja terveyshavaintoja.
Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta.
SF-12:lla on hyvät testi-uudelleentestauksen luotettavuuskorrelaatiot 0,89 ja 0,76 fyysisen ja henkisen komponentin pisteytyksen osalta.
Lisäksi SF-12:n pisteet korreloivat voimakkaasti täydellisen SF-36-kyselylomakkeen pisteiden kanssa.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
SF-12:ta on käytetty aiemmin syöpäpopulaatioissa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Mielenterveyden muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Mielenterveys, mukaan lukien ahdistus ja masennus, arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
HADS on 14 kohdan instrumentti, joka koostuu ahdistuneisuusasteikkopisteestä (HADS-A), masennuksen alaasteikkopisteestä (HADS-D) ja kokonaispistemäärästä (HADS-T), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Jokainen HADS-kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = 'ei ollenkaan' ja 3 = 'kyllä, ehdottomasti.'
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Internetin ja teknologian käyttö eHEALS eHealth lukutaitoasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Teknologialukutaitoa (mitataan vain lähtötasolla) arvioidaan käyttämällä 8-kohdan eHEALS-eHealth lukutaitoasteikon muokattua versiota. eHEALS mittaa yhdistettyä tietoa, mukavuutta ja havaittuja taitoja sähköisten terveystietojen löytämisessä, arvioinnissa ja soveltamisessa terveysongelmiin. Se mukautetaan arvioimaan luottamusta istumiseen ja liikuntaan liittyvän tiedon käyttöön ja löytämiseen verkossa. Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa itsenäistä sähköistä terveydenhuoltoa koskevaa lukutaitoa. 10 tutkijan luomaa kysymystä arvioivat yleisiä internetin ja sosiaalisen median käyttömalleja, mukaan lukien Internetin ja sosiaalisen median käyttötavat, käyttötiheys, omistetut laitteet ja omistettujen sosiaalisen median tilityypit sekä internetin ja sosiaalisen median käyttö istumiseen ja fyysiseen toimintaan liittyvää tietoa. |
Perustaso
|
|
Terveyden ja vammaisuuden muutos WHODAS 2.0:ssa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Vammaisuus arvioidaan käyttämällä itsesäädettyä 12-kohtaista Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointisuunnitelmaa 2.0 (WHODAS 2.0).
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan toimivuutta kuudella tärkeimmällä elämänalueella (esim. kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämänaktiviteetit ja osallistuminen).
Yksinkertaista pisteytysmenetelmää käytetään laskemaan 12 kohtaa yhteen maailmanlaajuisen vammaisuuden kokonaispistemäärän luomiseksi, jota käytetään kuvaamaan eturauhassyövästä selviytyneiden toiminnallisia rajoituksia.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 5:een (äärimmäinen).
Pisteet vaihtelevat 1–60, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Ohjelman palaute
Aikaikkuna: Interventio (12 viikkoa)
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely suoritetaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida toimenpiteen hyväksyttävyyttä käyttämällä tutkimuksessa luotuja, suljettuja vastauskysymyksiä, joissa kysytään: "Osoittiko liikeasiantuntija tehokkaasti rakentavaa palautetta koko ohjelman ajan"; "Olivatko työkirjan tiedot ja helppo seurata?".
Kyselyssä arvioidaan ohjelman taakkaa ja palautetta manuaalista, neuvonnasta ja yleisestä opiskelukokemuksesta.
Likertin asteikkoja 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin paljon) käytetään.
|
Interventio (12 viikkoa)
|
|
Fyysinen toiminta, joka on arvioitu 30 sekunnin istumalla seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Alempi vartalon voima arvioidaan 30 sekunnin istumalla seisomaan -testillä.
Osallistujat pystyttävät kädettömän tuolin seinää tai vakaata pintaa vasten kameran näkyville.
Osallistujat aloittavat kädet ristissä rinnan päällä, tuolin keskellä selkä suorana ja jalat lattialla.
Osallistujaa kehotetaan seisomaan täysin ja palaamaan lähtöasentoon niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin arviointiikkunassa.
Tutkimushenkilöstö valvoo ajoitusta ja toistojen lukumäärää.
Toistot pisteytetään vain, jos osallistuja koskettaa liikkeen alaosassa olevaa tuolia ja seisoo täysin suorana liikkeen yläosassa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341. Erratum In: Eval Health Prof. 2005 Sep;28(3):370.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Andrews G, Kemp A, Sunderland M, Von Korff M, Ustun TB. Normative data for the 12 item WHO Disability Assessment Schedule 2.0. PLoS One. 2009 Dec 17;4(12):e8343. doi: 10.1371/journal.pone.0008343.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Visser M, Koster A. Development of a questionnaire to assess sedentary time in older persons--a comparative study using accelerometry. BMC Geriatr. 2013 Jul 30;13:80. doi: 10.1186/1471-2318-13-80.
- Burrell AMG, Allan JL, Williams DM, Johnston M. What do self-efficacy items measure? Examining the discriminant content validity of self-efficacy items. Br J Health Psychol. 2018 Sep;23(3):597-611. doi: 10.1111/bjhp.12306. Epub 2018 Mar 8.
- Djukanovic I, Carlsson J, Arestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 4;15(1):193. doi: 10.1186/s12955-017-0759-9.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Lynch BM, Dunstan DW, Winkler E, Healy GN, Eakin E, Owen N. Objectively assessed physical activity, sedentary time and waist circumference among prostate cancer survivors: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey (2003-2006). Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):514-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01205.x. Epub 2010 Jun 29.
- Porreca A, Noale M, Artibani W, Bassi PF, Bertoni F, Bracarda S, Conti GN, Corvo R, Gacci M, Graziotti P, Magrini SM, Mirone V, Montironi R, Muto G, Pecoraro S, Ricardi U, Russi E, Tubaro A, Zagonel V, Crepaldi G, Maggi S; Pros-IT CNR study group. Disease-specific and general health-related quality of life in newly diagnosed prostate cancer patients: the Pros-IT CNR study. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 13;16(1):122. doi: 10.1186/s12955-018-0952-5.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Trinh L, Sabiston CM, Alibhai SMH, Jones JM, Arbour-Nicitopoulos KP, Mina DS, Campbell K, Faulkner GE. A distance-based, randomized controlled trial for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):855. doi: 10.1186/s12889-022-13218-5.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Berry SR, Loblaw A, Alibhai SMH, Jones JM, Faulkner GE. RiseTx: testing the feasibility of a web application for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 7;15(1):49. doi: 10.1186/s12966-018-0686-0. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 4;15(1):124. doi: 10.1186/s12966-018-0757-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .