- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05214937
En intervensjon for å redusere stillesittende atferd blant overlevende prostatakreft
En avstandsbasert, randomisert kontrollert studie for å redusere stillesittende atferd blant overlevende prostatakreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange overlevende prostatakreft (PCS) lider av langsiktige bivirkninger langt utover behandling, som urininkontinens, erektil dysfunksjon, tretthet, depresjon og angst. Støttende omsorgsintervensjoner er nødvendig for å redusere de kroniske effektene av kreft og dens behandling under overgangen til overlevelse. Fysisk aktivitet (PA) har en positiv innvirkning på mange kliniske utfall, inkludert forbedret livskvalitet (QoL), kreftspesifikk dødelighet og reduksjon av behandlingsrelaterte toksisiteter blant PCS. Til tross for dette oppnår få PCS gjeldende PA-retningslinjer, og det er en betydelig reduksjon i PA under og etter behandling. PCS tilbringer mesteparten av dagen sitt stillesittende (dvs. 69 % av våkne timer) eller engasjert i lysintensitet PA (LPA; 30 % av våkne timer), derfor kan fokus på å redusere stillesittende atferd (SB) blant PCS være en mer gjennomførbar intervensjon tilnærming enn overvåket trening. SB er definert som enhver våken atferd preget av lavt energiforbruk (dvs. ≤1,5 hvilende metabolske ekvivalenter) mens du sitter, lener eller ligger. Til tross for det økende beviset på at reduksjon av SB kan resultere i bedre helseresultater for kreftoverlevere, er det ingen kjente effektive strategier rettet mot å redusere SB og erstatte det med PA blant PCS.
Det er viktig at atferdsintervensjoner er basert på teori, da teoridrevne tilnærminger er avgjørende for å lette adopsjon og vedlikehold av atferdsendring. Multi-Process Action Control (M-PAC) rammeverket, et teoretisk rammeverk utviklet fra PA atferdsendringsforskning spesifikt, foreslår en lagdelt, progressiv tilnærming til atferdsendring der et individ beveger seg fra intensjonsdannelse til å ta i bruk handlingskontroll og til opprettholdelse av handling kontroll. Intensjonsdannelse er basert på å sette i gang reflekterende prosesser (dvs. instrumentell holdning og opplevd evne). Reflekterende prosesser antas å påvirke intensjonsdannelse og sette i gang regulatoriske prosesser for å iverksette denne intensjonen (dvs. affektiv holdning og opplevd mulighet). Oversettelsen av intensjon til PA (dvs. handlingskontroll) bestemmes delvis av regulatoriske prosesser (f.eks. handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, egenovervåking, sosial støtte) under den første adopsjonen av atferden. Fortsettelse av PA-handlingskontroll antas å inkludere tillegg av refleksive prosesser (f.eks. vane) for langsiktig PA-vedlikehold. Dette er en nyttig tilnærming for PA- og SB-adferdsendringsintervensjoner, da den fremhever prosesser for flere stadier av endring, inkludert adopsjon og vedlikehold.
Tidligere overvåkede intervensjoner har vist suksess i å øke PA-atferd blant kreftoverlevere, men avstandsbaserte intervensjoner er et attraktivt alternativ ettersom de har utvidet rekkevidden på grunn av potensielt enklere tilgang og lavere kostnader. Bærbare aktivitetsmonitorer (f.eks. FitBit) har vært et vellykket SB- og PA-intervensjonsverktøy for kreftoverlevere. En tidligere pilotstudie utført av vår forskningsgruppe undersøkte muligheten for en uveiledet helseapplikasjon (RiseTx) for å redusere SB og øke MVPA blant PCS som gjennomgår androgen deprivasjonsterapi (ADT). PCS ble gitt en aktivitetsmåler, tilgang til RiseTx mhealth-nettapplikasjonen som implementerte en rekke støtteverktøy for atferdsendring for å redusere SB, og et mål om å øke antall skritt med 3000 daglige trinn over baseline-nivåer over 12 uker. RiseTx mhealth-applikasjonen var vellykket med å redusere enhetsmålte SB med 455 minutter/uke og øke MVPA med 44 minutter/uke, samt øke trinnene med 1535 mellom baseline og post-intervensjon. Med utgangspunkt i denne vellykkede pilotstudien, vil gjeldende RCT utnytte de mange lærdommene som er lært under implementeringen av RiseTx-helseapplikasjonen. Som en forlengelse av dette tidligere arbeidet, vil denne oppdaterte iSTRIDE-intervensjonen gi ytterligere synkron atferdsstøtte tilpasset prosesser i M-PAC-rammeverket gjennom videokonferanser, for å redusere SB.
Multi-site, to-arm RCT vil teste effekten av denne oppdaterte intervensjonen på endring av SB og PA i PCS. Hovedmålet er å bestemme effekten av 12-ukers intervensjon (dvs. FitBit + atferdsrådgivning) sammenlignet med en kontrolltilstand (FitBit + offentlige ressurser) for å redusere sittetiden i PCS. Det er en hypotese om at intervensjonsgruppen vil redusere SB sammenlignet med FitBit-bare kontrolltilstanden etter intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging. Sekundære mål med denne studien er å bestemme effekten av intervensjonen på sekundære utfall, inkludert endringer i MVPA, LPA, motiverende utfall fra M-PAC-rammeverket, søvnkvalitet, sosial støtte, fysisk funksjon og pasientrapporterte utfall (dvs. QoL, fatigue) , funksjonshemming og mental helse) sammenlignet med FitBit-bare kontrolltilstanden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 416-946-3624
- E-post: linda.trinh@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
- Rekruttering
- University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169465856
- E-post: linda.trinh@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >= 18 år
- Diagnostisert med lokalisert eller asymptomatisk metastatisk primær prostatakreft
- Gjennomgår ikke for øyeblikket stråling eller kjemoterapi
- Beherske engelsk
- Ikke fysisk aktiv (selvrapporter <150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
- Selvrapportering >8 timer med daglig stillesittende atferd
- I kontemplasjons- eller forberedelsesstadiet for motivasjonsberedskap til endring som bestemt av spørreskjemaet Stages of Change
- Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Ingen hjertekontraindikasjoner (f.eks. ustabil angina, arytmi, hjertesvikt, aortastenose)
- Medisinsk godkjenning fra primærhelsepersonell (om nødvendig)
- For tiden bosatt i Canada
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger ikke å bo i Canada de neste 12 månedene
- En medisinsk tilstand som forbyr gange (f.eks. alvorlig kne- eller hofteledd)
- Tilstedeværelse av annen primær eller tilbakevendende invasiv kreft (dvs. annet enn ikke-melanom hudkreft)
- Har hatt et tidligere fall i løpet av de siste 12 månedene
- Bruk et ganghjelpemiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil bli utstyrt med en FitBit Inspire 2 og tildelt en bevegelsesspesialist.
De vil bli bedt om å overvåke sine daglige skritt over den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Deltakerne vil delta på 6 eksternt leverte atferdsendringsøkter (4 en-til-en økter med sin bevegelsesspesialist, 2 gruppebaserte webinarer).
Økter vil bli levert annenhver uke og varer i ~30 minutter.
|
I løpet av de to første ukene (grunnlinje), vil deltakerne bli bedt om å opprettholde sin vanlige bevegelsesrutine for å angi en basislinje for daglig gjennomsnittlig skritttelling.
Fase I-III vil involvere selvregulerende strategier (f.eks. handlingsplanlegging), adressere å redusere/avbryte stillesittende tid og antall skritt.
Deltakerne vil bli oppfordret til å øke trinnene sine med 1000 trinn/dag fra baselinefasen i hver påfølgende fase (dvs. 3000 trinn over baseline ved fase III).
Fase IV-V vil være en vedlikeholdsfase der deltakerne vil bli oppmuntret til å opprettholde 3000 trinn per dag over baseline.
Øktene vil være forankret innenfor Multi-Process Action Control Framework og ta for seg opplevd evne/mulighet og instrumentelle/affektive holdninger.
1-til-1 øktene vil fokusere på regulering (handling & mestringsplanlegging, sosial støtte, målsetting) og refleksiv prosessering (selvregulering, vane).
Den siste en-til-en-økten vil være en boosterøkt for å se tilbake på tidligere emner.
|
|
Aktiv komparator: Bare Fitbit
Deltakerne vil bli utstyrt med en FitBit Inspire 2 og tilgang til offentlig tilgjengelige ressurser om aktiv livsstil (f.eks. retningslinjer for 24-timers bevegelse).
|
Deltakerne vil få en FitBit Inspire 2 og tilgang til offentlig tilgjengelige ressurser om aktiv livsstil.
De vil motta en FitBit-orienteringsøkt med en bevegelsesspesialist før kontrollperioden på 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stillesittende atferd vurdert av activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Objektivt vurdert stillesittende atferd vil bli vurdert med activPAL inklinometre.
ActivPAL-ene vil være vanntett, og deltakerne vil bli bedt om å bære enheten midt på høyre lår i 7 dager (24 timer i døgnet).
Deltakerne vil fylle ut en slitasjelogg for å identifisere søvn- og ikke-slitasjeperioder.
Totale daglige minutter med stillesittende atferd vil bli samlet inn fra enhetene.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert stillesittende atferd som vurdert av Longitudinal Aging Study Amsterdam
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert stillesittende atferd vil bli vurdert med Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) stillesittende atferdsspørreskjema.
Den vurderer stillesittende tid på ukedager og helger på tvers av 10 domener.
Tiden (timer/minutter) i hvert domene summeres for å bestemme en total mengde stillesittende tid.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet vurdert av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Egenrapportert fritidstrening vil bli vurdert ved hjelp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Deltakerne vil selv rapportere hyppigheten og varigheten av lett, moderat og kraftig fritidstrening.
Dette vil bli brukt til å beregne en total poengsum for fritidsaktivitet (høyere poengsum indikerer høyere aktivitetsvolum).
GLTEQ er et gyldig og pålitelig mål på trening blant onkologiske populasjoner.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i objektivt vurdert fysisk aktivitet vurdert av activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Objektivt vurdert aktivitet vil bli vurdert med activPALs.
Minutter med aktivitet med en tråkkfrekvens >100 skritt per minutt vil bli ansett som moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reflekterende motivasjonsprosesser
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Opplevd evne og mulighet vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Rhodes et al., (2006) mål på evne og mulighet. Disse konstruksjonene måles gjennom seks utsagn (3 adresseringsevne og 3 adresseringsmuligheter) angående selvtillit og kontroll over å delta i lett fysisk aktivitet for å erstatte stillesittende atferd og skåres ved hjelp av en 5-punkts likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt uenig) bli enige). Mulige poengsum varierer fra 3-15 poeng med høyere poengsum som indikerer mer gunstige oppfatninger av mulighet og evne. Instrumentelle holdninger og affektive vurderinger vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Rhodes og Courneya (2003) instrumentelle og affektive holdningsmål ved bruk av en 7-punkts Likert-skala (ekstremt uenig til ekstremt enig). |
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i regulatoriske motivasjonsprosesser
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Reguleringsprosesser vil bli målt gjennom beslutningsintensjoner og atferdsregulering (dvs. planlegging og overvåking). Beslutningsintensjoner vil bli målt ved hjelp av følgende spørsmål "Jeg har tenkt å delta i regelmessig lett fysisk aktivitet _ ganger per uke i løpet av de neste 12 ukene", "Jeg har tenkt å bryte opp sittetiden min _ ganger per ukedag i løpet av de neste 12 ukene." og "Jeg har tenkt å dele opp sittetiden min ________ ganger per helgedag i løpet av de neste 12 ukene." Atferdsregulering ble målt ved hjelp av en modifisert versjon av Sniehotta et al., (2005) planleggingsspørreskjema som vurderer målsetting, handlings- og mestringsplanlegging, egenovervåking og planlegging på en 6-punkts skala. Hvert element scores på en 5-punkts likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Totalpoeng varierer fra 6-30 poeng med høyere poengsum som indikerer bedre selvregulering. |
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i refleksive motivasjonsprosesser
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Refleksive prosesser vil bli målt gjennom vanedannelse med Self-Report Behavioural Automaticity Index fra Gardner et al., (2012).
Elementer scores på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig til 5-helt enig) summert for å skape en total poengsum.
Totalpoeng kan variere fra 4-20 poeng der høyere poeng indikerer at en atferd er mer vanlig.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i sykdomsspesifikk livskvalitet vurdert av funksjonell vurdering av kreftterapi
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet vil bli vurdert med pålitelig og godt validert Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-General som består av fysisk velvære (PWB), funksjonelt velvære (FWB), emosjonelt velvære ( EWB), og sosialt velvære (SWB) underskalaer.
FACT-Tretthet (FACT-Tretthet)-skalaen inkluderer de 27 elementene fra FACT-General-skalaen pluss 13-elements tretthetsunderskalaen.
På alle skalaer indikerer høyere score bedre livskvalitet og færre symptomer.
Poeng varierer fra 0-108 og 0-156 for henholdsvis FACT-General og FACT-Tretthet.
Lavere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet som vurdert av Short Form-12
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Generell helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Short Form-12 (SF-12).
SF-12 er en 12-elements, forkortet versjon av SF-36 som vurderer fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollefunksjon, følelsesmessig velvære, sosial funksjon, energi/tretthet og helseoppfatninger.
Det inkluderer også et enkelt element som gir en indikasjon på opplevd endring i helse.
SF-12 har gode test-retest reliabilitetskorrelasjoner på 0,89 og 0,76 for henholdsvis den fysiske og mentale komponentskåren.
I tillegg er score fra SF-12 sterkt korrelert med poeng fra det komplette SF-36 spørreskjemaet.
Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
SF-12 har tidligere blitt brukt i kreftpopulasjoner.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i mental helse som vurdert av sykehusets angst- og depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Psykisk helse, inkludert angst og depresjon, vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS er et instrument med 14 elementer som består av en angstsubskala-score (HADS-A), en depresjons-subskala-score (HADS-D) og en totalscore (HADS-T), der høyere skårer indikerer høyere nød.
Hvert element på HADS er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, der 0 = 'ikke i det hele tatt' og 3 = 'ja, definitivt.'
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Internett- og teknologibruk som vurdert av eHEALS e-helseferdighetsskalaen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Teknologikompetanse (målt kun ved baseline) vil bli vurdert ved å bruke en modifisert versjon av eHEALS ehealth literacy-skalaen med 8 elementer. eHEALS-målene kombinerte kunnskap, komfort og opplevde ferdigheter i å finne, evaluere og bruke elektronisk helseinformasjon på helseproblemer. Den vil bli tilpasset for å vurdere tillit til å bruke og finne informasjon på nett knyttet til stillesittende tid og fysisk aktivitet. Elementer vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Poeng varierer fra 8-40, hvor høyere poengsum representerer større selvopplevd e-helsekompetanse. 10 forskergenererte spørsmål vil vurdere generelle mønstre for bruk av internett og sosiale medier, inkludert metoder som brukes for å få tilgang til internett og sosiale medier, bruksfrekvens, enheter som eies og typer sosiale mediekontoer som eies, samt bruk av internett og sosiale medier for informasjon knyttet til stillesittende tid og fysisk aktivitet. |
Grunnlinje
|
|
Endring i helse og funksjonshemming som vurdert av WHODAS 2.0
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved å bruke det selvadministrerte 12-elementet World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).
Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere funksjon i seks store livsdomener (f.eks. kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltakelse).
Enkel skåringsmetode vil bli brukt for å summere de 12 elementene for å lage en totalscore for global funksjonshemming som vil bli brukt til å beskrive funksjonsbegrensningen til overlevende av prostatakreft.
Poengsummen for hvert element varierer fra 1 (ingen) til 5 (ekstrem).
Poeng varierer fra 1 til 60, høyere score representerer større funksjonshemming.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Programtilbakemelding
Tidsramme: Etter intervensjon (12 uker)
|
En deltakertilfredshetsundersøkelse vil bli administrert etter 12-ukers intervensjon for å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen ved å bruke forskningsgenererte, lukkede svarspørsmål som spør: "Viste bevegelsesspesialisten effektivt konstruktiv tilbakemelding gjennom hele programmet"; "Var arbeidsboken informasjon og enkel å følge?".
Undersøkelsen vil vurdere byrden av programmet og tilbakemelding om manualen, veiledningsøkter og generell studieerfaring.
Likert-skalaer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye) vil bli brukt.
|
Etter intervensjon (12 uker)
|
|
Fysisk funksjon vurdert av 30 sekunders sitte å stå
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Styrken i underkroppen vil bli vurdert med den 30-sekunders sitte-til-stå-testen.
Deltakerne vil sette opp en armløs stol mot en vegg eller stabil overflate innenfor kameraets synsvidde.
Deltakerne starter med armene i kryss over brystet, midt på stolen med rett rygg og føttene flatt på gulvet.
Deltakeren vil bli bedt om å stå fullt og deretter gå tilbake til startposisjonen så mange ganger de kan i vurderingsvinduet på 30 sekunder.
Studiepersonell vil overvåke timing og telle antall repetisjoner.
Repetisjoner scores kun dersom deltakeren berører stolen i bunnen av bevegelsen og står helt rett i toppen av bevegelsen.
Høyere skår representerer større fysisk funksjon.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341. Erratum In: Eval Health Prof. 2005 Sep;28(3):370.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Andrews G, Kemp A, Sunderland M, Von Korff M, Ustun TB. Normative data for the 12 item WHO Disability Assessment Schedule 2.0. PLoS One. 2009 Dec 17;4(12):e8343. doi: 10.1371/journal.pone.0008343.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Visser M, Koster A. Development of a questionnaire to assess sedentary time in older persons--a comparative study using accelerometry. BMC Geriatr. 2013 Jul 30;13:80. doi: 10.1186/1471-2318-13-80.
- Burrell AMG, Allan JL, Williams DM, Johnston M. What do self-efficacy items measure? Examining the discriminant content validity of self-efficacy items. Br J Health Psychol. 2018 Sep;23(3):597-611. doi: 10.1111/bjhp.12306. Epub 2018 Mar 8.
- Djukanovic I, Carlsson J, Arestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 4;15(1):193. doi: 10.1186/s12955-017-0759-9.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Lynch BM, Dunstan DW, Winkler E, Healy GN, Eakin E, Owen N. Objectively assessed physical activity, sedentary time and waist circumference among prostate cancer survivors: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey (2003-2006). Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):514-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01205.x. Epub 2010 Jun 29.
- Porreca A, Noale M, Artibani W, Bassi PF, Bertoni F, Bracarda S, Conti GN, Corvo R, Gacci M, Graziotti P, Magrini SM, Mirone V, Montironi R, Muto G, Pecoraro S, Ricardi U, Russi E, Tubaro A, Zagonel V, Crepaldi G, Maggi S; Pros-IT CNR study group. Disease-specific and general health-related quality of life in newly diagnosed prostate cancer patients: the Pros-IT CNR study. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 13;16(1):122. doi: 10.1186/s12955-018-0952-5.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Trinh L, Sabiston CM, Alibhai SMH, Jones JM, Arbour-Nicitopoulos KP, Mina DS, Campbell K, Faulkner GE. A distance-based, randomized controlled trial for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):855. doi: 10.1186/s12889-022-13218-5.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Berry SR, Loblaw A, Alibhai SMH, Jones JM, Faulkner GE. RiseTx: testing the feasibility of a web application for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 7;15(1):49. doi: 10.1186/s12966-018-0686-0. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 4;15(1):124. doi: 10.1186/s12966-018-0757-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28981
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .