Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å redusere stillesittende atferd blant overlevende prostatakreft

3. desember 2024 oppdatert av: Linda Trinh, University of Toronto

En avstandsbasert, randomisert kontrollert studie for å redusere stillesittende atferd blant overlevende prostatakreft

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å undersøke effekten av en 12-ukers atferdsintervensjon på endring av stillesittende atferd (SB) til overlevende av prostatakreft (PCS) sammenlignet med en kontrollgruppe (kun FitBit-gruppen). PCS i intervensjonsgruppen vil motta en FitBit og 6 adferdsstøtteøkter med en bevegelsesspesialist veiledet av atferdsteori (dvs. Multi-Process Action Control [M-PAC]). Den eneste FitBit-gruppen vil kun motta en FitBit og tilgang til folkehelseressurser på fysisk aktivitet (PA). Hovedformålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av intervensjonen for å endre SB av PCS umiddelbart etter 12-ukers intervensjon og 6 måneder senere. Det er en hypotese om at intervensjonen vil redusere deres SB sammenlignet med FitBit-bare kontrolltilstanden på begge tidspunktene. Denne studien vil også undersøke effekten av intervensjonen på endring av PA, motiverende utfall fra M-PAC-rammeverket, søvnkvalitet, sosial støtte, fysisk funksjon, livskvalitet, tretthet, funksjonshemming og mental helse sammenlignet med den aktive kontrolltilstanden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange overlevende prostatakreft (PCS) lider av langsiktige bivirkninger langt utover behandling, som urininkontinens, erektil dysfunksjon, tretthet, depresjon og angst. Støttende omsorgsintervensjoner er nødvendig for å redusere de kroniske effektene av kreft og dens behandling under overgangen til overlevelse. Fysisk aktivitet (PA) har en positiv innvirkning på mange kliniske utfall, inkludert forbedret livskvalitet (QoL), kreftspesifikk dødelighet og reduksjon av behandlingsrelaterte toksisiteter blant PCS. Til tross for dette oppnår få PCS gjeldende PA-retningslinjer, og det er en betydelig reduksjon i PA under og etter behandling. PCS tilbringer mesteparten av dagen sitt stillesittende (dvs. 69 % av våkne timer) eller engasjert i lysintensitet PA (LPA; 30 % av våkne timer), derfor kan fokus på å redusere stillesittende atferd (SB) blant PCS være en mer gjennomførbar intervensjon tilnærming enn overvåket trening. SB er definert som enhver våken atferd preget av lavt energiforbruk (dvs. ≤1,5 ​​hvilende metabolske ekvivalenter) mens du sitter, lener eller ligger. Til tross for det økende beviset på at reduksjon av SB kan resultere i bedre helseresultater for kreftoverlevere, er det ingen kjente effektive strategier rettet mot å redusere SB og erstatte det med PA blant PCS.

Det er viktig at atferdsintervensjoner er basert på teori, da teoridrevne tilnærminger er avgjørende for å lette adopsjon og vedlikehold av atferdsendring. Multi-Process Action Control (M-PAC) rammeverket, et teoretisk rammeverk utviklet fra PA atferdsendringsforskning spesifikt, foreslår en lagdelt, progressiv tilnærming til atferdsendring der et individ beveger seg fra intensjonsdannelse til å ta i bruk handlingskontroll og til opprettholdelse av handling kontroll. Intensjonsdannelse er basert på å sette i gang reflekterende prosesser (dvs. instrumentell holdning og opplevd evne). Reflekterende prosesser antas å påvirke intensjonsdannelse og sette i gang regulatoriske prosesser for å iverksette denne intensjonen (dvs. affektiv holdning og opplevd mulighet). Oversettelsen av intensjon til PA (dvs. handlingskontroll) bestemmes delvis av regulatoriske prosesser (f.eks. handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, egenovervåking, sosial støtte) under den første adopsjonen av atferden. Fortsettelse av PA-handlingskontroll antas å inkludere tillegg av refleksive prosesser (f.eks. vane) for langsiktig PA-vedlikehold. Dette er en nyttig tilnærming for PA- og SB-adferdsendringsintervensjoner, da den fremhever prosesser for flere stadier av endring, inkludert adopsjon og vedlikehold.

Tidligere overvåkede intervensjoner har vist suksess i å øke PA-atferd blant kreftoverlevere, men avstandsbaserte intervensjoner er et attraktivt alternativ ettersom de har utvidet rekkevidden på grunn av potensielt enklere tilgang og lavere kostnader. Bærbare aktivitetsmonitorer (f.eks. FitBit) har vært et vellykket SB- og PA-intervensjonsverktøy for kreftoverlevere. En tidligere pilotstudie utført av vår forskningsgruppe undersøkte muligheten for en uveiledet helseapplikasjon (RiseTx) for å redusere SB og øke MVPA blant PCS som gjennomgår androgen deprivasjonsterapi (ADT). PCS ble gitt en aktivitetsmåler, tilgang til RiseTx mhealth-nettapplikasjonen som implementerte en rekke støtteverktøy for atferdsendring for å redusere SB, og et mål om å øke antall skritt med 3000 daglige trinn over baseline-nivåer over 12 uker. RiseTx mhealth-applikasjonen var vellykket med å redusere enhetsmålte SB med 455 minutter/uke og øke MVPA med 44 minutter/uke, samt øke trinnene med 1535 mellom baseline og post-intervensjon. Med utgangspunkt i denne vellykkede pilotstudien, vil gjeldende RCT utnytte de mange lærdommene som er lært under implementeringen av RiseTx-helseapplikasjonen. Som en forlengelse av dette tidligere arbeidet, vil denne oppdaterte iSTRIDE-intervensjonen gi ytterligere synkron atferdsstøtte tilpasset prosesser i M-PAC-rammeverket gjennom videokonferanser, for å redusere SB.

Multi-site, to-arm RCT vil teste effekten av denne oppdaterte intervensjonen på endring av SB og PA i PCS. Hovedmålet er å bestemme effekten av 12-ukers intervensjon (dvs. FitBit + atferdsrådgivning) sammenlignet med en kontrolltilstand (FitBit + offentlige ressurser) for å redusere sittetiden i PCS. Det er en hypotese om at intervensjonsgruppen vil redusere SB sammenlignet med FitBit-bare kontrolltilstanden etter intervensjon (12 uker) og 6 måneders oppfølging. Sekundære mål med denne studien er å bestemme effekten av intervensjonen på sekundære utfall, inkludert endringer i MVPA, LPA, motiverende utfall fra M-PAC-rammeverket, søvnkvalitet, sosial støtte, fysisk funksjon og pasientrapporterte utfall (dvs. QoL, fatigue) , funksjonshemming og mental helse) sammenlignet med FitBit-bare kontrolltilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Rekruttering
        • University of Toronto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år
  • Diagnostisert med lokalisert eller asymptomatisk metastatisk primær prostatakreft
  • Gjennomgår ikke for øyeblikket stråling eller kjemoterapi
  • Beherske engelsk
  • Ikke fysisk aktiv (selvrapporter <150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
  • Selvrapportering >8 timer med daglig stillesittende atferd
  • I kontemplasjons- eller forberedelsesstadiet for motivasjonsberedskap til endring som bestemt av spørreskjemaet Stages of Change
  • Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
  • Ingen hjertekontraindikasjoner (f.eks. ustabil angina, arytmi, hjertesvikt, aortastenose)
  • Medisinsk godkjenning fra primærhelsepersonell (om nødvendig)
  • For tiden bosatt i Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger ikke å bo i Canada de neste 12 månedene
  • En medisinsk tilstand som forbyr gange (f.eks. alvorlig kne- eller hofteledd)
  • Tilstedeværelse av annen primær eller tilbakevendende invasiv kreft (dvs. annet enn ikke-melanom hudkreft)
  • Har hatt et tidligere fall i løpet av de siste 12 månedene
  • Bruk et ganghjelpemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil bli utstyrt med en FitBit Inspire 2 og tildelt en bevegelsesspesialist. De vil bli bedt om å overvåke sine daglige skritt over den 12 uker lange intervensjonsperioden. Deltakerne vil delta på 6 eksternt leverte atferdsendringsøkter (4 en-til-en økter med sin bevegelsesspesialist, 2 gruppebaserte webinarer). Økter vil bli levert annenhver uke og varer i ~30 minutter.
I løpet av de to første ukene (grunnlinje), vil deltakerne bli bedt om å opprettholde sin vanlige bevegelsesrutine for å angi en basislinje for daglig gjennomsnittlig skritttelling. Fase I-III vil involvere selvregulerende strategier (f.eks. handlingsplanlegging), adressere å redusere/avbryte stillesittende tid og antall skritt. Deltakerne vil bli oppfordret til å øke trinnene sine med 1000 trinn/dag fra baselinefasen i hver påfølgende fase (dvs. 3000 trinn over baseline ved fase III). Fase IV-V vil være en vedlikeholdsfase der deltakerne vil bli oppmuntret til å opprettholde 3000 trinn per dag over baseline. Øktene vil være forankret innenfor Multi-Process Action Control Framework og ta for seg opplevd evne/mulighet og instrumentelle/affektive holdninger. 1-til-1 øktene vil fokusere på regulering (handling & mestringsplanlegging, sosial støtte, målsetting) og refleksiv prosessering (selvregulering, vane). Den siste en-til-en-økten vil være en boosterøkt for å se tilbake på tidligere emner.
Aktiv komparator: Bare Fitbit
Deltakerne vil bli utstyrt med en FitBit Inspire 2 og tilgang til offentlig tilgjengelige ressurser om aktiv livsstil (f.eks. retningslinjer for 24-timers bevegelse).
Deltakerne vil få en FitBit Inspire 2 og tilgang til offentlig tilgjengelige ressurser om aktiv livsstil. De vil motta en FitBit-orienteringsøkt med en bevegelsesspesialist før kontrollperioden på 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stillesittende atferd vurdert av activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Objektivt vurdert stillesittende atferd vil bli vurdert med activPAL inklinometre. ActivPAL-ene vil være vanntett, og deltakerne vil bli bedt om å bære enheten midt på høyre lår i 7 dager (24 timer i døgnet). Deltakerne vil fylle ut en slitasjelogg for å identifisere søvn- og ikke-slitasjeperioder. Totale daglige minutter med stillesittende atferd vil bli samlet inn fra enhetene.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert stillesittende atferd som vurdert av Longitudinal Aging Study Amsterdam
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Selvrapportert stillesittende atferd vil bli vurdert med Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) stillesittende atferdsspørreskjema. Den vurderer stillesittende tid på ukedager og helger på tvers av 10 domener. Tiden (timer/minutter) i hvert domene summeres for å bestemme en total mengde stillesittende tid.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet vurdert av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Egenrapportert fritidstrening vil bli vurdert ved hjelp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire. Deltakerne vil selv rapportere hyppigheten og varigheten av lett, moderat og kraftig fritidstrening. Dette vil bli brukt til å beregne en total poengsum for fritidsaktivitet (høyere poengsum indikerer høyere aktivitetsvolum). GLTEQ er et gyldig og pålitelig mål på trening blant onkologiske populasjoner.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Endring i objektivt vurdert fysisk aktivitet vurdert av activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Objektivt vurdert aktivitet vil bli vurdert med activPALs. Minutter med aktivitet med en tråkkfrekvens >100 skritt per minutt vil bli ansett som moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i reflekterende motivasjonsprosesser
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging

Opplevd evne og mulighet vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Rhodes et al., (2006) mål på evne og mulighet. Disse konstruksjonene måles gjennom seks utsagn (3 adresseringsevne og 3 adresseringsmuligheter) angående selvtillit og kontroll over å delta i lett fysisk aktivitet for å erstatte stillesittende atferd og skåres ved hjelp av en 5-punkts likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt uenig) bli enige). Mulige poengsum varierer fra 3-15 poeng med høyere poengsum som indikerer mer gunstige oppfatninger av mulighet og evne.

Instrumentelle holdninger og affektive vurderinger vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Rhodes og Courneya (2003) instrumentelle og affektive holdningsmål ved bruk av en 7-punkts Likert-skala (ekstremt uenig til ekstremt enig).

Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Endring i regulatoriske motivasjonsprosesser
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging

Reguleringsprosesser vil bli målt gjennom beslutningsintensjoner og atferdsregulering (dvs. planlegging og overvåking). Beslutningsintensjoner vil bli målt ved hjelp av følgende spørsmål "Jeg har tenkt å delta i regelmessig lett fysisk aktivitet _ ganger per uke i løpet av de neste 12 ukene", "Jeg har tenkt å bryte opp sittetiden min _ ganger per ukedag i løpet av de neste 12 ukene." og "Jeg har tenkt å dele opp sittetiden min ________ ganger per helgedag i løpet av de neste 12 ukene."

Atferdsregulering ble målt ved hjelp av en modifisert versjon av Sniehotta et al., (2005) planleggingsspørreskjema som vurderer målsetting, handlings- og mestringsplanlegging, egenovervåking og planlegging på en 6-punkts skala. Hvert element scores på en 5-punkts likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Totalpoeng varierer fra 6-30 poeng med høyere poengsum som indikerer bedre selvregulering.

Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Endring i refleksive motivasjonsprosesser
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Refleksive prosesser vil bli målt gjennom vanedannelse med Self-Report Behavioural Automaticity Index fra Gardner et al., (2012). Elementer scores på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig til 5-helt enig) summert for å skape en total poengsum. Totalpoeng kan variere fra 4-20 poeng der høyere poeng indikerer at en atferd er mer vanlig.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Endring i sykdomsspesifikk livskvalitet vurdert av funksjonell vurdering av kreftterapi
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Sykdomsspesifikk livskvalitet vil bli vurdert med pålitelig og godt validert Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-General som består av fysisk velvære (PWB), funksjonelt velvære (FWB), emosjonelt velvære ( EWB), og sosialt velvære (SWB) underskalaer. FACT-Tretthet (FACT-Tretthet)-skalaen inkluderer de 27 elementene fra FACT-General-skalaen pluss 13-elements tretthetsunderskalaen. På alle skalaer indikerer høyere score bedre livskvalitet og færre symptomer. Poeng varierer fra 0-108 og 0-156 for henholdsvis FACT-General og FACT-Tretthet. Lavere skår indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Endring i helserelatert livskvalitet som vurdert av Short Form-12
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Generell helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Short Form-12 (SF-12). SF-12 er en 12-elements, forkortet versjon av SF-36 som vurderer fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollefunksjon, følelsesmessig velvære, sosial funksjon, energi/tretthet og helseoppfatninger. Det inkluderer også et enkelt element som gir en indikasjon på opplevd endring i helse. SF-12 har gode test-retest reliabilitetskorrelasjoner på 0,89 og 0,76 for henholdsvis den fysiske og mentale komponentskåren. I tillegg er score fra SF-12 sterkt korrelert med poeng fra det komplette SF-36 spørreskjemaet. Høyere score indikerer bedre livskvalitet. SF-12 har tidligere blitt brukt i kreftpopulasjoner.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Endring i mental helse som vurdert av sykehusets angst- og depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Psykisk helse, inkludert angst og depresjon, vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er et instrument med 14 elementer som består av en angstsubskala-score (HADS-A), en depresjons-subskala-score (HADS-D) og en totalscore (HADS-T), der høyere skårer indikerer høyere nød. Hvert element på HADS er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, der 0 = 'ikke i det hele tatt' og 3 = 'ja, definitivt.'
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Internett- og teknologibruk som vurdert av eHEALS e-helseferdighetsskalaen
Tidsramme: Grunnlinje

Teknologikompetanse (målt kun ved baseline) vil bli vurdert ved å bruke en modifisert versjon av eHEALS ehealth literacy-skalaen med 8 elementer. eHEALS-målene kombinerte kunnskap, komfort og opplevde ferdigheter i å finne, evaluere og bruke elektronisk helseinformasjon på helseproblemer. Den vil bli tilpasset for å vurdere tillit til å bruke og finne informasjon på nett knyttet til stillesittende tid og fysisk aktivitet. Elementer vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Poeng varierer fra 8-40, hvor høyere poengsum representerer større selvopplevd e-helsekompetanse.

10 forskergenererte spørsmål vil vurdere generelle mønstre for bruk av internett og sosiale medier, inkludert metoder som brukes for å få tilgang til internett og sosiale medier, bruksfrekvens, enheter som eies og typer sosiale mediekontoer som eies, samt bruk av internett og sosiale medier for informasjon knyttet til stillesittende tid og fysisk aktivitet.

Grunnlinje
Endring i helse og funksjonshemming som vurdert av WHODAS 2.0
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Funksjonshemming vil bli vurdert ved å bruke det selvadministrerte 12-elementet World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0). Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere funksjon i seks store livsdomener (f.eks. kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltakelse). Enkel skåringsmetode vil bli brukt for å summere de 12 elementene for å lage en totalscore for global funksjonshemming som vil bli brukt til å beskrive funksjonsbegrensningen til overlevende av prostatakreft. Poengsummen for hvert element varierer fra 1 (ingen) til 5 (ekstrem). Poeng varierer fra 1 til 60, høyere score representerer større funksjonshemming.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Programtilbakemelding
Tidsramme: Etter intervensjon (12 uker)
En deltakertilfredshetsundersøkelse vil bli administrert etter 12-ukers intervensjon for å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen ved å bruke forskningsgenererte, lukkede svarspørsmål som spør: "Viste bevegelsesspesialisten effektivt konstruktiv tilbakemelding gjennom hele programmet"; "Var arbeidsboken informasjon og enkel å følge?". Undersøkelsen vil vurdere byrden av programmet og tilbakemelding om manualen, veiledningsøkter og generell studieerfaring. Likert-skalaer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye) vil bli brukt.
Etter intervensjon (12 uker)
Fysisk funksjon vurdert av 30 sekunders sitte å stå
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging
Styrken i underkroppen vil bli vurdert med den 30-sekunders sitte-til-stå-testen. Deltakerne vil sette opp en armløs stol mot en vegg eller stabil overflate innenfor kameraets synsvidde. Deltakerne starter med armene i kryss over brystet, midt på stolen med rett rygg og føttene flatt på gulvet. Deltakeren vil bli bedt om å stå fullt og deretter gå tilbake til startposisjonen så mange ganger de kan i vurderingsvinduet på 30 sekunder. Studiepersonell vil overvåke timing og telle antall repetisjoner. Repetisjoner scores kun dersom deltakeren berører stolen i bunnen av bevegelsen og står helt rett i toppen av bevegelsen. Høyere skår representerer større fysisk funksjon.
Baseline, etter intervensjon (12 uker), 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere