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전립선암 생존자의 좌식 행동을 줄이기 위한 중재

2024년 12월 3일 업데이트: Linda Trinh, University of Toronto

전립선암 생존자의 좌식 행동을 줄이기 위한 거리 기반 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 시험(RCT)은 대조군(FitBit 단독 그룹)과 비교하여 전립선암 생존자(PCS)의 좌식 행동(SB) 변화에 대한 12주 행동 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 개입 그룹의 PCS는 FitBit 및 행동 이론(즉, M-PAC(Multi-Process Action Control))에 따라 운동 전문가와 함께 6가지 행동 지원 세션을 받게 됩니다. FitBit 전용 그룹은 FitBit만 받고 신체 활동(PA)에 대한 공중 보건 리소스에 액세스할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 12주 중재 직후와 6개월 후 PCS의 SB 변화에 대한 중재의 효능을 결정하는 것입니다. 개입이 두 시점 모두에서 FitBit 전용 제어 조건에 비해 SB를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. 이 시험은 또한 PA 변화, M-PAC 프레임워크의 동기 부여 결과, 수면의 질, 사회적 지원, 신체 기능, 삶의 질, 피로, 장애 및 정신 건강에 대한 개입의 효과를 능동 통제 조건과 비교하여 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 전립선 암 생존자(PCS)는 요실금, 발기 부전, 피로, 우울증 및 불안과 같은 치료를 훨씬 넘어서는 장기적인 부작용으로 고통 받고 있습니다. 생존자로 전환하는 동안 암과 그 치료의 만성적 영향을 줄이기 위해서는 지지 요법 개입이 필요합니다. 신체 활동(PA)은 삶의 질(QoL) 개선, 암 관련 사망률, PCS 중 치료 관련 독성 감소를 포함하여 많은 임상 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 현재 PA 지침을 달성하는 PCS는 거의 없으며 치료 중 및 치료 후 PA가 크게 감소합니다. PCS는 하루 중 대부분을 앉아 있거나(즉, 깨어 있는 시간의 69%) 가벼운 강도의 PA(LPA, 깨어 있는 시간의 30%)에 참여하므로 PCS에서 좌식 행동(SB)을 줄이는 데 집중하는 것이 더 실현 가능한 개입일 수 있습니다. 감독 운동보다 접근. SB는 앉거나 기대거나 누운 자세에서 낮은 에너지 소비(즉, ≤1.5 휴식 대사 등가물)를 특징으로 하는 깨어 있는 행동으로 정의됩니다. SB 감소가 암 생존자에게 더 나은 건강 결과를 가져올 수 있다는 증가하는 증거에도 불구하고 SB를 감소시키고 PCS 중에서 PA로 대체하는 것을 목표로 하는 효과적인 전략은 알려져 있지 않습니다.

이론 기반 접근법은 행동 변화의 채택 및 유지를 촉진하는 데 중요하기 때문에 행동 중재는 이론에 의해 정보를 얻는 것이 중요합니다. 특히 PA 행동 변화 연구에서 개발된 이론적 프레임워크인 M-PAC(Multi-Process Action Control) 프레임워크는 개인이 의도 형성에서 행동 제어 채택 및 행동 유지로 이동하는 행동 변화에 대한 계층적이고 점진적인 접근 방식을 제안합니다. 제어. 의도 형성은 성찰 과정(즉, 도구적 태도와 지각된 능력)의 시작에 근거합니다. 성찰 과정은 의도 형성에 영향을 미치고 이 의도를 실행하기 위한 규제 과정을 시작한다고 가정합니다(즉, 정서적 태도 및 인지된 기회). PA(즉, 행동 제어)로의 의도 변환은 행동의 초기 채택 중에 규제 프로세스(예: 행동 계획, 대처 계획, 자체 모니터링, 사회적 지원)에 의해 부분적으로 결정됩니다. PA 작업 제어의 지속에는 장기적인 PA 유지 관리를 위한 반사 프로세스(예: 습관)의 추가가 포함되는 것으로 생각됩니다. 이는 채택 및 유지 관리를 포함하여 여러 단계의 변경 프로세스를 강조하므로 PA 및 SB 행동 변경 개입에 유용한 접근 방식입니다.

이전에 감독된 개입은 암 생존자 사이에서 PA 행동을 증가시키는 데 성공했음을 입증했지만, 거리 기반 개입은 잠재적으로 더 쉽게 접근하고 비용을 낮출 수 있기 때문에 도달 범위가 확장되었기 때문에 매력적인 대안이 됩니다. 웨어러블 활동 모니터(예: FitBit)는 암 생존자를 위한 성공적인 SB 및 PA 자가 관리 개입 도구였습니다. 우리 연구 그룹이 수행한 이전 파일럿 연구는 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받는 PCS 중에서 SB를 줄이고 MVPA를 증가시키기 위한 안내되지 않은 mhealth 애플리케이션(RiseTx)의 타당성을 조사했습니다. PCS는 활동 추적기, SB를 줄이기 위한 다양한 행동 변화 지원 도구를 배치한 RiseTx mhealth 웹 애플리케이션에 대한 액세스, 12주 동안 기본 수준보다 매일 3,000걸음씩 걸음 수를 늘리는 목표를 제공받았습니다. RiseTx mhealth 애플리케이션은 장치에서 측정한 SB를 주당 455분 감소시키고 MVPA를 주당 44분 증가시켰을 뿐만 아니라 기준선과 개입 후 단계 사이의 단계를 1535 증가시키는 데 성공했습니다. 이 성공적인 파일럿 연구를 바탕으로 현재 RCT는 RiseTx mhealth 애플리케이션을 구현하는 동안 배운 많은 교훈을 활용할 것입니다. 이 이전 작업의 확장으로 이 업데이트된 iSTRIDE 개입은 SB를 줄이기 위해 화상 회의를 통해 M-PAC 프레임워크의 프로세스와 일치하는 추가 동기식 행동 지원을 제공합니다.

다중 사이트, 두 팔 RCT는 PCS에서 SB 및 PA 변경에 대한 이 업데이트된 개입의 효능을 테스트합니다. 1차 목표는 PCS에서 앉아 있는 시간을 줄이는 데 있어서 통제 조건(FitBit + 공공 자원)과 비교하여 12주 중재(즉, FitBit + 행동 상담)의 효과를 결정하는 것입니다. 개입 후(12주) 및 6개월 추적 조사에서 개입 그룹이 FitBit 단독 제어 조건에 비해 SB를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. 이 시험의 2차 목표는 MVPA, LPA, M-PAC 프레임워크의 동기 부여 결과, 수면의 질, 사회적 지원, 신체 기능 및 환자가 보고한 결과(즉, QoL, 피로)의 변화를 포함한 2차 결과에 대한 개입의 효과를 결정하는 것입니다. , 장애 및 정신 건강) FitBit 전용 제어 조건과 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2W6
        • 모병
        • University of Toronto
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >= 18세
  • 국소 또는 무증상 전이성 원발성 전립선암 진단
  • 현재 방사선 또는 화학 요법을 받고 있지 않음
  • 영어 능숙
  • 신체적으로 활동적이지 않음(자기 보고: 주당 중등도에서 격렬한 신체 활동 150분 미만)
  • 자가 보고 > 매일 8시간 이상 앉아 있는 행동
  • 변화의 단계 설문지에 의해 결정되는 변화에 대한 동기부여 준비를 위한 숙고 또는 준비 단계에서
  • 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스
  • 심장 금기 사항 없음(예: 불안정 협심증, 부정맥, 심부전, 대동맥 협착증)
  • 1차 의료 제공자의 의료 승인(필요한 경우)
  • 현재 캐나다 거주

제외 기준:

  • 향후 12개월 동안 캐나다에 거주할 계획이 없음
  • 걷기를 금지하는 의학적 상태(예: 심한 무릎 또는 고관절 관절염)
  • 다른 원발성 또는 재발성 침습성 암(즉, 비흑색종 피부암 이외)의 존재
  • 지난 12개월 이내에 넘어진 적이 있습니다.
  • 보행 보조 장치 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자에게는 FitBit Inspire 2가 제공되고 운동 전문가가 지정됩니다. 그들은 12주 개입 기간 동안 매일 걸음 수를 모니터링하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 원격으로 제공되는 행동 변화 세션 6회(이동 전문가와의 일대일 세션 4회, 그룹 기반 웨비나 2회)에 참석합니다. 세션은 격주로 제공되며 약 30분 동안 진행됩니다.
행동: 간섭
처음 2주(기준선) 동안 참가자는 기준선 일일 평균 걸음 수를 설정하기 위해 규칙적인 움직임 루틴을 유지해야 합니다. 1~3단계는 자율 규제 전략(예: 행동 계획), 앉아 있는 시간 감소/중단, 걸음 수를 포함합니다. 참가자는 각 후속 단계에서 기준선 단계에서 하루에 1000보씩 걸음 수를 늘리도록 권장됩니다(즉, 3단계에서 기준선보다 3000걸음 더 높음). 단계 IV-V는 참가자가 기준선보다 하루에 3000걸음 이상을 유지하도록 권장되는 유지 단계입니다. 세션은 다중 프로세스 작업 제어 프레임워크에 기반을 두고 인식된 기능/기회 및 도구적/정서적 태도를 다룹니다. 1:1 세션은 규제(행동 및 대처 계획, 사회적 지원, 목표 설정) 및 반사적 처리(자기 규제, 습관)에 중점을 둘 것입니다. 마지막 하나의 세션은 이전 주제를 다시 방문하는 부스터 세션이 될 것입니다.
활성 비교기: Fitbit 전용
참가자에게는 FitBit Inspire 2가 제공되며 활동적인 생활에 대해 공개적으로 사용 가능한 리소스(예: 24시간 이동 지침)에 액세스할 수 있습니다.
행동: FitBit 전용
참가자에게는 FitBit Inspire 2가 제공되며 활동적인 생활에 대해 공개적으로 사용 가능한 리소스에 액세스할 수 있습니다. 그들은 12주 제어 기간 전에 운동 전문가와 함께 FitBit 오리엔테이션 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActivPAL 경사계로 평가한 좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
객관적으로 평가된 좌식 행동은 activPAL 경사계로 평가됩니다. activPAL은 방수 처리되며 참가자는 7일(하루 24시간) 동안 오른쪽 허벅지 중앙선에 장치를 착용해야 합니다. 참가자는 수면 및 비착용 기간을 식별하기 위해 착용 기록을 작성합니다. 앉아 있는 행동의 일일 총 시간(분)이 장치에서 수집됩니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종단 노화 연구 암스테르담(Longitudinal Aging Study Amsterdam)에서 평가한 자가 보고식 좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
자가 보고된 좌식 행동은 종단적 노화 연구 암스테르담(LASA) 좌식 행동 설문지로 평가됩니다. 10개 영역에 걸쳐 주중 및 주말 앉아 있는 시간을 평가합니다. 각 영역의 시간(시/분)을 합산하여 앉아 있는 총 시간을 결정합니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
Godin 여가 시간 운동 설문지로 평가한 자가 보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
자가 보고형 여가 시간 운동은 Godin 여가 시간 운동 설문지를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 가볍고, 중간 정도이며, 활발한 여가 시간 운동의 빈도와 지속 시간을 자가 보고합니다. 이것은 총 여가 활동 점수를 계산하는 데 사용됩니다(점수가 높을수록 활동량이 많음을 나타냄). GLTEQ는 종양학 인구 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있는 운동 측정입니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
ActivPAL 경사계로 평가한 객관적으로 평가된 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
객관적으로 평가된 활동은 activPAL로 평가됩니다. 분당 100걸음 이상의 활동 시간은 중간에서 격렬한 신체 활동으로 간주됩니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성찰적 동기 부여 과정의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치

인지된 능력 및 기회는 Rhodes et al., (2006) 능력 및 기회 척도의 수정된 버전을 사용하여 평가될 것입니다. 이러한 구성은 좌식 행동을 대체하기 위해 가벼운 신체 활동에 참여하는 것에 대한 자신감과 통제에 관한 6개의 문항(3개의 주소 지정 능력 및 3개의 주소 지정 기회)을 통해 측정되며 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 동의하다). 가능한 점수 범위는 3-15점이며 점수가 높을수록 기회와 능력에 대해 더 호의적인 인식을 나타냅니다.

도구적 태도와 정서적 판단은 Rhodes and Courneya(2003) 도구적 및 정서적 태도 측정의 수정된 버전을 사용하여 7점 리커트 척도(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함)를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
규제 동기 부여 과정의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치

규제 프로세스는 의사 결정 의도 및 행동 규제(예: 계획 및 모니터링)를 통해 측정됩니다. 결정 의도는 "향후 12주 동안 주당 _회 규칙적인 가벼운 신체 활동을 할 예정입니다", "향후 12주 동안 주중 _회 앉아 있는 시간을 끊을 의향이 있습니다."라는 질문을 사용하여 측정됩니다. 그리고 "앞으로 12주 동안 주말마다 ________번 앉아 있는 시간을 깰 생각입니다."

행동 조절은 Sniehotta et al.(2005)의 수정된 버전을 사용하여 목표 설정, 행동 및 대처 계획, 자기 모니터링 및 6개 항목 척도 일정 계획을 평가하는 계획 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 6-30점이며 점수가 높을수록 자기 조절이 잘됨을 의미합니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
반사적 동기 부여 과정의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
반사 과정은 Gardner et al.(2012)의 Self-Report Behavioral Automaticity Index를 사용하여 습관 형성을 통해 측정됩니다. 항목은 5점 리커트 척도(1-매우 동의하지 않음 ~ 5-매우 동의함)로 점수를 매겨 총점을 생성합니다. 총 점수 범위는 4-20점이며 점수가 높을수록 행동이 더 습관적임을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
암 치료의 기능적 평가로 평가한 질병별 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
질병별 삶의 질은 신체적 웰빙(PWB), 기능적 웰빙(FWB), 정서적 웰빙( EWB) 및 사회적 웰빙(SWB) 하위 척도입니다. FACT-Fatigue(FACT-Fatigue) 척도에는 FACT-일반 척도의 27개 항목과 13개 항목 피로 하위 척도가 포함됩니다. 모든 척도에서 점수가 높을수록 QoL이 좋고 증상이 적음을 나타냅니다. 점수 범위는 FACT-일반 및 FACT-피로에 대해 각각 0-108 및 0-156입니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
Short Form-12로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
일반적인 건강 관련 삶의 질은 Short Form-12(SF-12)를 사용하여 측정됩니다. SF-12는 신체 기능, 신체 통증, 역할 기능, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 및 건강 인식을 평가하는 SF-36의 12개 항목으로 구성된 단축 버전입니다. 또한 인지된 건강 변화의 지표를 제공하는 단일 항목도 포함합니다. SF-12는 신체적 및 정신적 요소 점수에 대해 각각 0.89 및 0.76의 좋은 테스트-재테스트 신뢰도 상관 관계를 가지고 있습니다. 또한 SF-12의 점수는 전체 SF-36 설문지의 점수와 높은 상관관계가 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. SF-12는 이전에 암 집단에서 사용되었습니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
병원 불안 및 우울 척도로 평가한 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
불안 및 우울증을 포함한 정신 건강은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가됩니다. HADS는 불안 하위척도 점수(HADS-A), 우울증 하위척도 점수(HADS-D) 및 총점(HADS-T)으로 구성된 14개 항목 도구이며, 점수가 높을수록 고통이 높은 것을 나타냅니다. HADS의 각 항목은 4점 Likert 척도(0 = '전혀 그렇지 않음', 3 = '예, 확실히')로 평가됩니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
EHEALS eHealth 리터러시 척도로 평가한 인터넷 및 기술 사용
기간: 기준선

기술 리터러시(기준선에서만 측정됨)는 8개 항목 eHEALS ehealth 리터러시 척도의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다. eHEALS는 전자 건강 정보를 검색, 평가 및 건강 문제에 적용하는 결합된 지식, 편안함 및 인식된 기술을 측정합니다. 그것은 앉아 있는 시간과 신체 활동과 관련된 온라인 정보를 사용하고 찾는 것에 대한 자신감을 평가하도록 조정될 것입니다. 항목은 5점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음-전적으로 동의함)를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 eHealth 리터러시를 스스로 인식하고 있음을 나타냅니다.

10개의 연구원 생성 질문은 인터넷 및 소셜 미디어에 액세스하는 데 사용되는 방법, 사용 빈도, 소유한 장치 및 소유한 소셜 미디어 계정 유형, 인터넷 및 소셜 미디어 사용을 포함하여 인터넷 및 소셜 미디어 사용의 일반적인 패턴을 평가합니다. 앉아 있는 시간 및 신체 활동과 관련된 정보를 위해.
기준선
WHODAS 2.0에서 평가한 건강 및 장애의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
장애는 자체 관리하는 12개 항목의 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 6가지 주요 생활 영역(예: 인지, 이동성, 자기 관리, 잘 지내기, 생활 활동 및 참여)의 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 간단한 채점 방법을 사용하여 12개 항목을 합산하여 전립선암 생존자의 기능 제한을 설명하는 데 사용할 전체 장애 총점을 만듭니다. 각 항목의 점수 범위는 1(없음)에서 5(매우 높음)입니다. 점수 범위는 1에서 60까지이며 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
프로그램 피드백
기간: 개입 후(12주)
참가자 만족도 조사는 12주 개입 후 관리되어 연구에서 생성된 폐쇄형 응답 질문을 사용하여 개입의 수용 가능성을 평가합니다. "워크북 정보와 따라하기 쉬웠나요?". 설문 조사는 매뉴얼, 상담 세션 및 전반적인 학습 경험에 대한 프로그램 및 피드백의 부담을 평가합니다. 1(전혀 아님)에서 7(매우 많이)까지의 리커트 척도가 사용됩니다.
개입 후(12주)
30초 앉은 자세로 평가한 신체 기능
기간: 기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치
하체 근력은 30초 앉기 테스트로 평가됩니다. 참가자는 카메라가 보이는 벽이나 안정된 표면에 팔걸이 없는 의자를 설치합니다. 참가자는 등을 곧게 펴고 발을 바닥에 평평하게 한 상태로 의자 중앙에서 팔을 가슴 위로 교차하여 시작합니다. 참가자는 완전히 서 있다가 30초 평가 창에서 가능한 한 여러 번 시작 위치로 돌아가도록 지시를 받습니다. 연구 직원은 타이밍과 반복 횟수를 세는 것을 감독할 것입니다. 반복은 참가자가 움직임의 맨 아래에서 의자를 만지고 움직임의 맨 위에서 완전히 똑바로 일어서는 경우에만 채점됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 신체 기능을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(12주), 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 28981

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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