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Uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário entre os sobreviventes do câncer de próstata

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Linda Trinh, University of Toronto

Um estudo controlado randomizado baseado em distância para reduzir o comportamento sedentário entre sobreviventes de câncer de próstata

Este estudo randomizado controlado (RCT) terá como objetivo examinar o efeito de uma intervenção comportamental de 12 semanas na mudança dos comportamentos sedentários (SB) de sobreviventes de câncer de próstata (PCS) em comparação com um grupo controle (grupo FitBit apenas). O PCS no grupo de intervenção receberá um FitBit e 6 sessões de suporte comportamental com um especialista em movimento guiado pela teoria comportamental (ou seja, o Controle de ação multiprocesso [M-PAC]). O grupo somente FitBit receberá apenas um FitBit e acesso a recursos de saúde pública sobre atividade física (AF). O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia da intervenção na mudança de SB de PCS imediatamente após a intervenção de 12 semanas e 6 meses depois. Supõe-se que a intervenção diminuirá seu SB em comparação com a condição de controle apenas FitBit em ambos os pontos de tempo. Este estudo também examinará o efeito da intervenção na mudança de AF, resultados motivacionais da estrutura do M-PAC, qualidade do sono, suporte social, função física, qualidade de vida, fadiga, incapacidade e saúde mental em comparação com a condição de controle ativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos sobreviventes de câncer de próstata (PCS) sofrem de efeitos colaterais de longo prazo muito além do tratamento, como incontinência urinária, disfunção erétil, fadiga, depressão e ansiedade. Intervenções de cuidados de suporte são necessárias para reduzir os efeitos crônicos do câncer e seu tratamento durante a transição para a sobrevivência. A atividade física (AF) tem um impacto positivo em muitos resultados clínicos, incluindo melhor qualidade de vida (QoL), mortalidade específica por câncer e redução de toxicidades relacionadas ao tratamento entre PCS. Apesar disso, poucos PCS atingem as diretrizes atuais de AF e há uma diminuição significativa da AF durante e após o tratamento. Os PCS passam a maior parte do dia sedentários (ou seja, 69% das horas acordados) ou envolvidos em AF de intensidade leve (LPA; 30% das horas acordados), portanto, focar na redução do comportamento sedentário (SB) entre os PCS pode ser uma intervenção mais viável abordagem do que o exercício supervisionado. BS é definido como qualquer comportamento de vigília caracterizado por um baixo gasto energético (ou seja, ≤1,5 ​​equivalentes metabólicos em repouso) durante a postura sentada, reclinada ou deitada. Apesar da crescente evidência de que a redução do SB pode resultar em melhores resultados de saúde para os sobreviventes do câncer, não existem estratégias eficazes conhecidas destinadas a reduzir o SB e substituí-lo por AF entre os PCS.

É importante que as intervenções comportamentais sejam informadas pela teoria, pois as abordagens orientadas pela teoria são cruciais para facilitar a adoção e manutenção da mudança de comportamento. A estrutura Multi-Process Action Control (M-PAC), uma estrutura teórica desenvolvida especificamente a partir da pesquisa de mudança de comportamento de PA, sugere uma abordagem progressiva em camadas para a mudança de comportamento, na qual um indivíduo se move da formação da intenção para a adoção do controle da ação e para a manutenção da ação ao controle. A formação da intenção é baseada na iniciação de processos reflexivos (ou seja, atitude instrumental e capacidade percebida). Supõe-se que os processos reflexivos influenciam a formação da intenção e iniciam os processos regulatórios para decretar essa intenção (ou seja, atitude afetiva e oportunidade percebida). A tradução da intenção em PA (ou seja, controle de ação) é determinada parcialmente por processos regulatórios (por exemplo, planejamento de ação, planejamento de enfrentamento, automonitoramento, apoio social) durante a adoção inicial do comportamento. Pensa-se que a continuação do controle da ação da AF inclui a adição de processos reflexivos (por exemplo, hábito) para a manutenção da AF a longo prazo. Esta é uma abordagem útil para intervenções de mudança de comportamento de PA e SB, pois destaca processos para vários estágios de mudança, incluindo adoção e manutenção.

Intervenções supervisionadas anteriormente demonstraram sucesso em aumentar os comportamentos de AF entre sobreviventes de câncer, mas as intervenções à distância são uma alternativa atraente, pois estenderam o alcance devido ao acesso potencialmente mais fácil e ao custo mais baixo. Monitores de atividade vestíveis (por exemplo, FitBit) têm sido uma ferramenta bem-sucedida de intervenção de autogerenciamento de SB e PA para sobreviventes de câncer. Um estudo piloto anterior conduzido por nosso grupo de pesquisa examinou a viabilidade de um aplicativo mhealth não guiado (RiseTx) para reduzir o SB e aumentar a AFMV entre PCS submetidos à terapia de privação de andrógenos (ADT). Os PCS receberam um rastreador de atividade, acesso ao aplicativo da web RiseTx mhealth, que implantou uma variedade de ferramentas de suporte à mudança de comportamento para reduzir o SB e uma meta de aumentar a contagem de passos em 3.000 passos diários acima dos níveis basais ao longo de 12 semanas. O aplicativo RiseTx mhealth foi bem-sucedido em reduzir o SB medido pelo dispositivo em 455 minutos/semana e aumentar a AFMV em 44 minutos/semana, bem como aumentar os passos em 1.535 entre a linha de base e a pós-intervenção. Com base neste estudo piloto bem-sucedido, o RCT atual aproveitará as muitas lições aprendidas durante a implementação do aplicativo RiseTx mhealth. Como extensão deste trabalho anterior, esta intervenção iSTRIDE atualizada fornecerá suporte comportamental síncrono adicional alinhado com processos na estrutura M-PAC por meio de videoconferência, para reduzir o SB.

O ECR de dois braços e vários locais testará a eficácia dessa intervenção atualizada na mudança de SB e PA em PCS. O objetivo principal é determinar os efeitos da intervenção de 12 semanas (ou seja, FitBit + aconselhamento comportamental) em comparação com uma condição de controle (FitBit + recursos públicos) na redução do tempo sentado no PCS. Supõe-se que o grupo de intervenção diminuirá seu SB em comparação com a condição de controle FitBit somente no pós-intervenção (12 semanas) e no acompanhamento de 6 meses. Os objetivos secundários deste estudo são determinar os efeitos da intervenção nos resultados secundários, incluindo mudanças na AFMV, LPA, resultados motivacionais da estrutura M-PAC, qualidade do sono, apoio social, função física e resultados relatados pelo paciente (ou seja, QoL, fadiga , deficiência e saúde mental) em comparação com a condição de controle somente FitBit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2W6
        • Recrutamento
        • University of Toronto
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 18 anos de idade
  • Diagnosticado com câncer de próstata primário metastático localizado ou assintomático
  • Não está atualmente passando por radiação ou quimioterapia
  • proficiente em inglÊs
  • Não fisicamente ativo (auto-relato <150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
  • Auto-relato > 8 horas de comportamento sedentário diário
  • No estágio de contemplação ou preparação para a prontidão motivacional para a mudança, conforme determinado pelo Questionário de Estágios de Mudança
  • Acesso a um smartphone, tablet ou computador
  • Sem contra-indicações cardíacas (por exemplo, angina instável, arritmia, insuficiência cardíaca, estenose aórtica)
  • Autorização médica de um prestador de cuidados de saúde primários (se necessário)
  • Atualmente residindo no Canadá

Critério de exclusão:

  • Não planeja morar no Canadá nos próximos 12 meses
  • Uma condição médica que proíbe a caminhada (por exemplo, joelho grave ou artrite no quadril)
  • Presença de outro câncer invasivo primário ou recorrente (ou seja, outro que não câncer de pele não melanoma)
  • Teve uma queda anterior nos últimos 12 meses
  • Use um dispositivo auxiliar de marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão um FitBit Inspire 2 e um especialista em movimento será designado. Eles serão solicitados a monitorar seus passos diários durante o período de intervenção de 12 semanas. Os participantes participarão de 6 sessões de mudança de comportamento ministradas remotamente (4 sessões individuais com seu especialista em movimento, 2 webinars em grupo). As sessões serão realizadas quinzenalmente e duram cerca de 30 minutos.
Durante as duas primeiras semanas (linha de base), os participantes serão solicitados a manter sua rotina de movimento regular para definir uma contagem média diária de passos de linha de base. As fases I-III envolverão estratégias de autorregulação (por exemplo, planejamento de ações), redução/interrupção do tempo sedentário e contagem de passos. Os participantes serão encorajados a aumentar seus passos em 1.000 passos/dia a partir da fase de linha de base durante cada fase subsequente (ou seja, 3.000 passos acima da linha de base na Fase III). As fases IV-V serão uma fase de manutenção através da qual os participantes serão encorajados a manter 3.000 passos por dia acima da linha de base. As sessões serão baseadas na Estrutura de Controle de Ação de Processos Múltiplos e abordam capacidade/oportunidade percebida e atitudes instrumentais/afetivas. As sessões individuais se concentrarão na regulação (planejamento de ação e enfrentamento, apoio social, estabelecimento de metas) e processamento reflexivo (autorregulação, hábito). A sessão one on one final será uma sessão de reforço para revisitar os tópicos anteriores.
Comparador Ativo: Somente Fitbit
Os participantes receberão um FitBit Inspire 2 e acesso a recursos publicamente disponíveis sobre vida ativa (por exemplo, diretrizes de movimento de 24 horas).
Os participantes receberão um FitBit Inspire 2 e acesso a recursos disponíveis publicamente sobre vida ativa. Eles receberão uma sessão de orientação FitBit com um especialista em movimento antes do período de controle de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento sedentário conforme avaliado pelos inclinômetros activPAL
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
O comportamento sedentário avaliado objetivamente será avaliado com inclinômetros activPAL. Os activPALs serão impermeabilizados e será pedido aos participantes que usem o dispositivo na linha média da coxa direita durante 7 dias (24 horas por dia). Os participantes preencherão um registro de uso para identificar os períodos de sono e não uso. O total de minutos diários de comportamento sedentário será coletado dos dispositivos.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento sedentário autorrelatado conforme avaliado pelo Longitudinal Aging Study Amsterdam
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
O comportamento sedentário autorrelatado será avaliado com o questionário de comportamento sedentário Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA). Ele avalia o tempo sedentário durante a semana e o fim de semana em 10 domínios. O tempo (horas/minutos) em cada domínio é somado para determinar a quantidade total de tempo sedentário.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Mudança na atividade física autorreferida avaliada pelo Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
O exercício de lazer autorrelatado será avaliado usando o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin. Os participantes relatarão a frequência e a duração de exercícios leves, moderados e vigorosos no lazer. Isso será usado para calcular uma pontuação total de atividade de lazer (pontuação mais alta indica maiores volumes de atividade). O GLTEQ é uma medida válida e confiável de exercício entre populações oncológicas.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Mudança na atividade física avaliada objetivamente pelos inclinômetros activPAL
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
A atividade avaliada objetivamente será avaliada com os activPALs. Minutos de atividade em uma cadência > 100 passos por minuto serão considerados atividade física moderada a vigorosa.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Processos Motivacionais Reflexivos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses

A capacidade e oportunidade percebidas serão avaliadas usando uma versão modificada das medidas de capacidade e oportunidade de Rhodes et al. (2006). Esses construtos são medidos por meio de seis declarações (3 habilidades de abordagem e 3 oportunidades de abordagem) sobre confiança e controle sobre o envolvimento em atividades físicas leves para substituir o comportamento sedentário e pontuados usando uma escala likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (discordo totalmente) concordar). As pontuações possíveis variam de 3 a 15 pontos, com pontuações mais altas indicando percepções mais favoráveis ​​de oportunidade e habilidade.

Atitudes instrumentais e julgamentos afetivos serão avaliados usando uma versão modificada da medida de atitude instrumental e afetiva de Rhodes e Courneya (2003) usando uma escala Likert de 7 pontos (discordo extremamente a concordo extremamente).

Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Mudança nos Processos Motivacionais Regulatórios
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses

Os processos regulatórios serão medidos por meio de intenções de decisão e regulação comportamental (ou seja, planejamento e monitoramento). As intenções de decisão serão medidas usando as seguintes perguntas "Pretendo praticar atividade física leve regular _ vezes por semana durante as próximas 12 semanas", "Pretendo interromper meu tempo sentado _ vezes por dia da semana durante as próximas 12 semanas". e "Pretendo interromper meu tempo sentado ________ vezes por dia de fim de semana durante as próximas 12 semanas".

A regulação comportamental foi medida usando uma versão modificada do questionário de planejamento de Sniehotta et al. (2005), que avalia o estabelecimento de metas, planejamento de ação e enfrentamento, automonitoramento e agendamento em uma escala de 6 itens. Cada item é pontuado em uma escala likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações totais variam de 6 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor autorregulação.

Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Mudança nos Processos Motivacionais Reflexivos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Os processos reflexivos serão medidos através da formação de hábitos com o Self-Report Behavioral Automaticity Index de Gardner et al., (2012). Os itens são pontuados em uma escala likert de 5 pontos (1-discordo totalmente a 5-concordo totalmente) somados para criar uma pontuação total. As pontuações totais podem variar de 4 a 20 pontos, onde pontuações mais altas indicam que um comportamento é mais habitual.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Mudança na Qualidade de Vida Específica da Doença conforme avaliada pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
A qualidade de vida específica da doença será avaliada com a avaliação funcional confiável e bem validada da terapia do câncer (FACT)-Geral, que consiste em bem-estar físico (PWB), bem-estar funcional (FWB), bem-estar emocional ( EWB) e subescalas de bem-estar social (SWB). A escala FACT-Fatigue (FACT-Fatigue) inclui os 27 itens da escala FACT-General mais a subescala de fadiga de 13 itens. Em todas as escalas, escores mais altos indicam melhor qualidade de vida e menos sintomas. As pontuações variam de 0-108 e 0-156 para o FACT-Geral e FACT-Fadiga, respectivamente. Pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde conforme avaliado pelo Short Form-12
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde geral será medida usando o Short Form-12 (SF-12). O SF-12 é uma versão abreviada de 12 itens do SF-36 que avalia o funcionamento físico, dor corporal, funcionamento do papel, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções de saúde. Também inclui um único item que fornece uma indicação de mudança percebida na saúde. O SF-12 apresenta boas correlações de confiabilidade teste-reteste de 0,89 e 0,76 para o escore do componente físico e mental, respectivamente. Além disso, as pontuações do SF-12 estão altamente correlacionadas com as pontuações do questionário SF-36 completo. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. O SF-12 foi usado anteriormente em populações de câncer.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Mudança na Saúde Mental avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
A saúde mental, incluindo ansiedade e depressão, será avaliada com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS é um instrumento de 14 itens composto por uma pontuação da subescala de ansiedade (HADS-A), uma pontuação da subescala de depressão (HADS-D) e uma pontuação total (HADS-T), em que pontuações mais altas indicam maior sofrimento. Cada item do HADS é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = 'de jeito nenhum' e 3 = 'sim, definitivamente'.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Uso de Internet e Tecnologia conforme avaliado pela escala de alfabetização eHealth eHEALS
Prazo: Linha de base

A alfabetização tecnológica (medida apenas na linha de base) será avaliada usando uma versão modificada da escala de alfabetização em e-saúde eHEALS de 8 itens. O eHEALS mede conhecimento combinado, conforto e habilidades percebidas para encontrar, avaliar e aplicar informações eletrônicas de saúde a problemas de saúde. Ele será adaptado para avaliar a confiança em usar e encontrar informações online relacionadas ao tempo sedentário e atividade física. Os itens serão avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente-concordo totalmente). As pontuações variam de 8 a 40, sendo que as pontuações mais altas representam maior alfabetização em eSaúde autopercebida.

10 perguntas geradas pelo pesquisador avaliarão os padrões gerais de uso da Internet e das mídias sociais, incluindo métodos usados ​​para acessar a Internet e as mídias sociais, frequência de uso, dispositivos e tipos de contas de mídia social, bem como o uso da Internet e das mídias sociais. para informações relacionadas ao tempo sedentário e atividade física.

Linha de base
Mudança na Saúde e Incapacidade conforme avaliado pelo WHODAS 2.0
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
A incapacidade será avaliada usando o Esquema de Avaliação de Incapacidade 2.0 da Organização Mundial da Saúde de 12 itens (WHODAS 2.0). Este questionário é usado para avaliar o funcionamento em seis domínios principais da vida (por exemplo, cognição, mobilidade, autocuidado, convivência, atividades da vida e participação). O método de pontuação simples será usado para somar os 12 itens para criar uma pontuação total de incapacidade global que será usada para descrever a limitação funcional dos sobreviventes do câncer de próstata. A pontuação para cada item varia de 1 (nenhum) a 5 (extremo). As pontuações variam de 1 a 60, pontuações mais altas representam maior incapacidade.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
Feedback do programa
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
Uma pesquisa de satisfação do participante será administrada após a intervenção de 12 semanas para avaliar a aceitabilidade da intervenção usando perguntas de resposta fechada geradas pela pesquisa que perguntam: "O especialista em movimento demonstrou efetivamente feedback construtivo ao longo do programa"; "As informações da pasta de trabalho foram fáceis de seguir?". A pesquisa avaliará a carga do programa e o feedback sobre o manual, as sessões de aconselhamento e a experiência geral de estudo. Serão utilizadas escalas de Likert variando de 1 (nada) a 7 (muito).
Pós-intervenção (12 semanas)
Função física avaliada por 30 segundos sentar e levantar
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses
A força da parte inferior do corpo será avaliada com o teste de sentar e levantar em 30 segundos. Os participantes colocarão uma cadeira sem braços contra uma parede ou superfície estável à vista da câmera. Os participantes começarão com os braços cruzados sobre o peito, no meio da cadeira, com as costas retas e os pés apoiados no chão. O participante será instruído a ficar totalmente em pé e retornar à posição inicial quantas vezes puder na janela de avaliação de 30 segundos. A equipe do estudo supervisionará o tempo e a contagem do número de repetições. As repetições só serão pontuadas se o participante tocar a cadeira na parte inferior do movimento e ficar completamente ereto na parte superior do movimento. Pontuações mais altas representam maior função física.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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