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Un intervento per ridurre il comportamento sedentario tra i sopravvissuti al cancro alla prostata

3 dicembre 2024 aggiornato da: Linda Trinh, University of Toronto

Uno studio controllato randomizzato basato sulla distanza per ridurre il comportamento sedentario tra i sopravvissuti al cancro alla prostata

Questo studio controllato randomizzato (RCT) mirerà a esaminare l'effetto di un intervento comportamentale di 12 settimane sul cambiamento dei comportamenti sedentari (SB) dei sopravvissuti al cancro alla prostata (PCS) rispetto a un gruppo di controllo (gruppo solo FitBit). I PCS nel gruppo di intervento riceveranno un FitBit e 6 sessioni di supporto comportamentale con uno specialista del movimento guidato dalla teoria comportamentale (ovvero, il controllo dell'azione multiprocesso [M-PAC]). Il gruppo solo FitBit riceverà solo un FitBit e l'accesso alle risorse sanitarie pubbliche sull'attività fisica (PA). Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dell'intervento sul cambiamento di SB di PCS immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane e 6 mesi dopo. Si ipotizza che l'intervento ridurrà il loro SB rispetto alla condizione di controllo solo FitBit in entrambi i punti temporali. Questo studio esaminerà anche l'effetto dell'intervento sul cambiamento della PA, i risultati motivazionali dal quadro M-PAC, la qualità del sonno, il supporto sociale, la funzione fisica, la qualità della vita, l'affaticamento, la disabilità e la salute mentale rispetto alla condizione di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti sopravvissuti al cancro alla prostata (PCS) soffrono di effetti collaterali a lungo termine ben oltre il trattamento, come incontinenza urinaria, disfunzione erettile, affaticamento, depressione e ansia. Sono necessari interventi di assistenza di supporto per ridurre gli effetti cronici del cancro e il suo trattamento durante la transizione verso la sopravvivenza. L'attività fisica (PA) ha un impatto positivo su molti esiti clinici, tra cui il miglioramento della qualità della vita (QoL), la mortalità specifica per cancro e la riduzione delle tossicità correlate al trattamento tra i PCS. Nonostante ciò, pochi PCS raggiungono le attuali linee guida sulla PA e vi è una significativa diminuzione della PA durante e dopo il trattamento. I PC trascorrono la maggior parte della loro giornata sedentari (cioè, il 69% delle ore di veglia) o impegnati in PA ad intensità luminosa (LPA; 30% delle ore di veglia), quindi concentrarsi sulla riduzione del comportamento sedentario (SB) tra i PC può essere un intervento più fattibile approccio rispetto all'esercizio supervisionato. SB è definito come qualsiasi comportamento di veglia caratterizzato da un basso dispendio energetico (cioè ≤1,5 ​​equivalenti metabolici a riposo) mentre si è in posizione seduta, sdraiata o sdraiata. Nonostante la crescente evidenza che la riduzione dell'SB può portare a migliori risultati di salute per i sopravvissuti al cancro, non sono note strategie efficaci volte a ridurre l'SB e sostituirlo con PA tra i PCS.

È importante che gli interventi comportamentali siano informati dalla teoria, poiché gli approcci guidati dalla teoria sono cruciali per facilitare l'adozione e il mantenimento del cambiamento comportamentale. Il quadro del controllo dell'azione multiprocesso (M-PAC), un quadro teorico sviluppato specificamente dalla ricerca sul cambiamento del comportamento della PA, suggerisce un approccio progressivo e stratificato al cambiamento del comportamento in cui un individuo passa dalla formazione dell'intenzione all'adozione del controllo dell'azione e al mantenimento dell'azione controllo. La formazione dell'intenzione si basa sull'avvio di processi riflessivi (cioè, atteggiamento strumentale e capacità percepita). Si ipotizza che i processi riflessivi influenzino la formazione dell'intenzione e avviino processi regolatori per mettere in atto questa intenzione (cioè, l'atteggiamento affettivo e l'opportunità percepita). La traduzione dell'intenzione in PA (cioè il controllo dell'azione) è determinata in parte dai processi normativi (ad esempio, pianificazione dell'azione, pianificazione del coping, automonitoraggio, supporto sociale) durante l'adozione iniziale del comportamento. Si ritiene che la continuazione del controllo dell'azione della PA includa l'aggiunta di processi riflessivi (ad esempio, l'abitudine) per il mantenimento della PA a lungo termine. Questo è un approccio utile per gli interventi di modifica del comportamento di PA e SB poiché evidenzia i processi per diverse fasi del cambiamento, tra cui l'adozione e la manutenzione.

Gli interventi precedentemente supervisionati hanno dimostrato il successo nell'aumentare i comportamenti PA tra i sopravvissuti al cancro, ma gli interventi basati sulla distanza rappresentano un'alternativa interessante poiché hanno una portata estesa grazie all'accesso potenzialmente più facile e al costo inferiore. I monitor di attività indossabili (ad es. FitBit) sono stati uno strumento di intervento di autogestione di SB e PA di successo per i sopravvissuti al cancro. Un precedente studio pilota condotto dal nostro gruppo di ricerca ha esaminato la fattibilità di un'applicazione mhealth non guidata (RiseTx) per ridurre SB e aumentare MVPA tra PCS sottoposti a terapia di privazione degli androgeni (ADT). A PCS è stato fornito un tracker di attività, l'accesso all'applicazione Web RiseTx mhealth che ha implementato una gamma di strumenti di supporto per il cambiamento del comportamento per ridurre l'SB e l'obiettivo di aumentare il conteggio dei passi di 3.000 passi giornalieri rispetto ai livelli di base nell'arco di 12 settimane. L'applicazione RiseTx mhealth è riuscita a ridurre l'SB misurato dal dispositivo di 455 minuti/settimana e ad aumentare l'MVPA di 44 minuti/settimana, oltre ad aumentare i passi di 1535 tra il basale e il post-intervento. Basandosi su questo studio pilota di successo, l'attuale RCT sfrutterà le numerose lezioni apprese durante l'implementazione dell'applicazione RiseTx mhealth. Come estensione di questo lavoro precedente, questo intervento iSTRIDE aggiornato fornirà ulteriore supporto comportamentale sincrono allineato con i processi nel framework M-PAC attraverso la videoconferenza, per ridurre SB.

L'RCT multisito a due bracci testerà l'efficacia di questo intervento aggiornato sulla modifica di SB e PA in PCS. L'obiettivo primario è determinare gli effetti dell'intervento di 12 settimane (ad es. FitBit + consulenza comportamentale) rispetto a una condizione di controllo (FitBit + risorse pubbliche) nella riduzione del tempo di seduta in PCS. Si ipotizza che il gruppo di intervento ridurrà il proprio SB rispetto alla condizione di controllo solo FitBit al post-intervento (12 settimane) e al follow-up di 6 mesi. Gli obiettivi secondari di questo studio sono determinare gli effetti dell'intervento sugli esiti secondari, inclusi i cambiamenti in MVPA, LPA, esiti motivazionali dal quadro M-PAC, qualità del sonno, supporto sociale, funzione fisica ed esiti riportati dal paziente (ad es. QoL, affaticamento , disabilità e salute mentale) rispetto alla condizione di controllo solo FitBit.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Reclutamento
        • University of Toronto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 18 anni
  • Diagnosi di carcinoma prostatico primario metastatico localizzato o asintomatico
  • Attualmente non sottoposto a radiazioni o chemioterapia
  • Competente in inglese
  • Non fisicamente attivo (autovalutazione <150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana)
  • Autovalutazione > 8 ore di comportamento sedentario giornaliero
  • Nella fase di contemplazione o di preparazione per la prontezza motivazionale al cambiamento, come determinato dal questionario sulle fasi del cambiamento
  • Accesso a uno smartphone, tablet o computer
  • Nessuna controindicazione cardiaca (ad esempio, angina instabile, aritmia, insufficienza cardiaca, stenosi aortica)
  • Autorizzazione medica da un fornitore di assistenza sanitaria di base (se necessario)
  • Attualmente residente in Canada

Criteri di esclusione:

  • Non hai intenzione di vivere in Canada per i prossimi 12 mesi
  • Una condizione medica che proibisce di camminare (ad esempio, grave artrite del ginocchio o dell'anca)
  • Presenza di altri tumori invasivi primari o ricorrenti (ad esempio, diversi dal cancro della pelle non melanoma)
  • Hanno avuto una caduta precedente negli ultimi 12 mesi
  • Usa un dispositivo di ausilio alla deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti verrà fornito un FitBit Inspire 2 e assegnato uno specialista del movimento. Verrà chiesto loro di monitorare i propri passi quotidiani durante il periodo di intervento di 12 settimane. I partecipanti parteciperanno a 6 sessioni di cambiamento comportamentale da remoto (4 sessioni individuali con il loro specialista del movimento, 2 webinar di gruppo). Le sessioni avranno cadenza bisettimanale e dureranno circa 30 minuti.
Comportamentale: Intervento
Durante le prime due settimane (linea di riferimento), ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro normale routine di movimento per impostare un numero di passi medio giornaliero di base. Le fasi I-III coinvolgeranno strategie di autoregolamentazione (ad es. Pianificazione dell'azione), affronteranno la riduzione/interruzione del tempo sedentario e il conteggio dei passi. I partecipanti saranno incoraggiati ad aumentare i propri passi di 1000 passi al giorno rispetto alla fase di base durante ogni fase successiva (ovvero 3000 passi sopra la linea di base entro la Fase III). Le fasi IV-V saranno una fase di mantenimento attraverso la quale i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere 3000 passi al giorno sopra la linea di base. Le sessioni saranno radicate all'interno del Multi-Process Action Control Framework e affronteranno le capacità/opportunità percepite e gli atteggiamenti strumentali/affettivi. Le sessioni individuali si concentreranno sulla regolazione (pianificazione dell'azione e del coping, supporto sociale, definizione degli obiettivi) e sull'elaborazione riflessiva (autoregolamentazione, abitudine). L'ultima sessione uno contro uno sarà una sessione di richiamo per rivisitare argomenti precedenti.
Comparatore attivo: Solo Fitbit
Ai partecipanti verrà fornito un FitBit Inspire 2 e l'accesso a risorse pubblicamente disponibili sulla vita attiva (ad esempio, linee guida sul movimento di 24 ore).
Comportamentale: Solo FitBit
Ai partecipanti verrà fornito un FitBit Inspire 2 e l'accesso a risorse disponibili pubblicamente sulla vita attiva. Riceveranno una sessione di orientamento FitBit con uno specialista del movimento prima del periodo di controllo di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del comportamento sedentario valutato dagli inclinometri activPAL
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Il comportamento sedentario valutato oggettivamente sarà valutato con inclinometri activPAL. Gli activPAL saranno impermeabilizzati e ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo nella linea mediana della coscia destra per 7 giorni (24 ore al giorno). I partecipanti completeranno un registro dell'usura per identificare i periodi di sonno e non usura. I minuti giornalieri totali di comportamento sedentario verranno raccolti dai dispositivi.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento sedentario auto-riferito come valutato dal Longitudinal Ageing Study Amsterdam
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Il comportamento sedentario auto-riferito sarà valutato con il questionario sul comportamento sedentario Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA). Valuta il tempo sedentario nei giorni feriali e nei fine settimana in 10 domini. Il tempo (ore/minuti) in ciascun dominio viene sommato per determinare una quantità totale di tempo sedentario.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Variazione dell'attività fisica autodichiarata valutata dal questionario Godin Leisure Time Exercise
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
L'esercizio del tempo libero auto-segnalato sarà valutato utilizzando il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire. I partecipanti autodichiareranno la frequenza e la durata di esercizi leggeri, moderati e vigorosi nel tempo libero. Questo verrà utilizzato per calcolare un punteggio totale di attività per il tempo libero (un punteggio più alto indica volumi di attività più elevati). Il GLTEQ è una misura valida e affidabile dell'esercizio tra le popolazioni oncologiche.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Variazione dell'attività fisica valutata oggettivamente come valutata dagli inclinometri activPAL
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
L'attività oggettivamente valutata sarà valutata con gli activPAL. I minuti di attività con una cadenza >100 passi al minuto saranno considerati attività fisica da moderata a intensa.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei processi motivazionali riflessivi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi

La capacità e l'opportunità percepite saranno valutate utilizzando una versione modificata delle misure di capacità e opportunità di Rhodes et al., (2006). Questi costrutti sono misurati attraverso sei affermazioni (3 capacità di indirizzamento e 3 opportunità di indirizzamento) riguardanti la fiducia e il controllo sull'impegno in un'attività fisica leggera per sostituire il comportamento sedentario e valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente in disaccordo) Essere d'accordo). I punteggi possibili vanno da 3 a 15 punti con punteggi più alti che indicano percezioni più favorevoli di opportunità e abilità.

Gli atteggiamenti strumentali ei giudizi affettivi saranno valutati utilizzando una versione modificata della misurazione dell'atteggiamento strumentale e affettivo di Rhodes e Courneya (2003) utilizzando una scala Likert a 7 punti (da estremamente in disaccordo a estremamente d'accordo).
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Cambiamento nei processi motivazionali normativi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi

I processi normativi saranno misurati attraverso le intenzioni decisionali e la regolamentazione comportamentale (ovvero pianificazione e monitoraggio). Le intenzioni decisionali saranno misurate utilizzando le seguenti domande "Intendo impegnarmi in una regolare attività fisica leggera _ volte alla settimana durante le prossime 12 settimane", "Ho intenzione di interrompere il mio tempo seduto _ volte al giorno della settimana durante le prossime 12 settimane". e "Ho intenzione di interrompere il mio tempo seduto ________ volte al giorno del fine settimana durante le prossime 12 settimane".

La regolazione comportamentale è stata misurata utilizzando una versione modificata del questionario di pianificazione di Sniehotta et al., (2005) che valuta la definizione degli obiettivi, la pianificazione dell'azione e del coping, l'automonitoraggio e la programmazione su una scala di 6 elementi. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da 6 a 30 punti con punteggi più alti che indicano una migliore autoregolamentazione.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Cambiamento nei processi motivazionali riflessivi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
I processi riflessivi saranno misurati attraverso la formazione dell'abitudine con il Self-Report Behavioral Automaticity Index di Gardner et al., (2012). Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1 fortemente in disaccordo a 5 fortemente d'accordo) sommati per creare un punteggio totale. I punteggi totali possono variare da 4 a 20 punti dove i punteggi più alti indicano che un comportamento è più abituale.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita specifica della malattia come valutato dalla valutazione funzionale della terapia del cancro
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
La qualità della vita specifica della malattia sarà valutata con l'affidabile e ben validato Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-General che consiste in benessere fisico (PWB), benessere funzionale (FWB), benessere emotivo ( EWB) e le sottoscale del benessere sociale (SWB). La scala FACT-Fatigue (FACT-Fatigue) include i 27 item della scala FACT-General più la sottoscala della fatica di 13 item. Su tutte le scale, i punteggi più alti indicano una migliore QoL e meno sintomi. I punteggi vanno da 0-108 e 0-156 rispettivamente per FACT-General e FACT-Fatigue. Punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute come valutato dallo Short Form-12
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
La qualità generale della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando la Short Form-12 (SF-12). L'SF-12 è una versione abbreviata di 12 item dell'SF-36 che valuta il funzionamento fisico, il dolore corporeo, il funzionamento del ruolo, il benessere emotivo, il funzionamento sociale, l'energia/affaticamento e le percezioni sulla salute. Include anche un singolo elemento che fornisce un'indicazione del cambiamento percepito nella salute. L'SF-12 ha buone correlazioni di affidabilità test-retest di 0,89 e 0,76 rispettivamente per il punteggio della componente fisica e mentale. Inoltre, i punteggi dell'SF-12 sono altamente correlati con i punteggi del questionario SF-36 completo. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. L'SF-12 è stato precedentemente utilizzato nelle popolazioni di cancro.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella salute mentale valutato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
La salute mentale, comprese l'ansia e la depressione, sarà valutata con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS è uno strumento di 14 item composto da un punteggio della sottoscala dell'ansia (HADS-A), un punteggio della sottoscala della depressione (HADS-D) e un punteggio totale (HADS-T), dove i punteggi più alti indicano un maggiore disagio. Ogni elemento dell'HADS è valutato su una scala Likert a 4 punti, dove 0 = "per niente" e 3 = "sì, sicuramente".
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Uso di Internet e tecnologia come valutato dalla scala di alfabetizzazione eHealth di eHEALS
Lasso di tempo: Linea di base

L'alfabetizzazione tecnologica (misurata solo al basale) sarà valutata utilizzando una versione modificata della scala di alfabetizzazione eHealth eHEALS a 8 voci. L'eHEALS misura la conoscenza combinata, il comfort e le capacità percepite nel trovare, valutare e applicare le informazioni sanitarie elettroniche ai problemi di salute. Sarà adattato per valutare la fiducia nell'uso e nella ricerca di informazioni online relative al tempo sedentario e all'attività fisica. Gli elementi saranno valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo). I punteggi vanno da 8 a 40, i cui punteggi più alti rappresentano una maggiore alfabetizzazione eHealth auto-percepita.

10 domande generate dai ricercatori valuteranno i modelli generali di utilizzo di Internet e dei social media, compresi i metodi utilizzati per accedere a Internet e ai social media, la frequenza di utilizzo, i dispositivi di proprietà e i tipi di account di social media posseduti, nonché l'uso di Internet e dei social media per informazioni relative al tempo sedentario e all'attività fisica.
Linea di base
Cambiamenti in salute e disabilità valutati da WHODAS 2.0
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
La disabilità sarà valutata utilizzando il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità a 12 voci autosomministrato 2.0 (WHODAS 2.0). Questo questionario viene utilizzato per valutare il funzionamento in sei principali domini della vita (ad esempio, cognizione, mobilità, cura di sé, andare d'accordo, attività della vita e partecipazione). Verrà utilizzato un metodo di punteggio semplice per sommare i 12 elementi per creare un punteggio totale di disabilità globale che verrà utilizzato per descrivere la limitazione funzionale dei sopravvissuti al cancro alla prostata. I punteggi per ogni elemento vanno da 1 (nessuno) a 5 (estremo). I punteggi vanno da 1 a 60, i punteggi più alti rappresentano una maggiore disabilità.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
Feedback sul programma
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Un sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti verrà somministrato dopo l'intervento di 12 settimane per valutare l'accettabilità dell'intervento utilizzando domande a risposta chiusa generate dalla ricerca che chiedono: "Lo specialista del movimento ha effettivamente dimostrato un feedback costruttivo durante tutto il programma"; "La cartella di lavoro era informativa e facile da seguire?". Il sondaggio valuterà l'onere del programma e il feedback sul manuale, sulle sessioni di consulenza e sull'esperienza di studio complessiva. Verranno utilizzate scale Likert che vanno da 1 (per niente) a 7 (molto).
Post-intervento (12 settimane)
Funzione fisica valutata dai 30 secondi seduti per stare in piedi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi
La forza della parte inferiore del corpo sarà valutata con il test di 30 secondi da seduto a in piedi. I partecipanti installeranno una sedia senza braccioli contro un muro o una superficie stabile in vista della telecamera. I partecipanti inizieranno con le braccia incrociate sul petto, al centro della sedia con la schiena dritta e i piedi appoggiati sul pavimento. Al partecipante verrà chiesto di alzarsi completamente, quindi tornare alla posizione iniziale tutte le volte che è possibile nella finestra di valutazione di 30 secondi. Il personale dello studio supervisionerà i tempi e il conteggio del numero di ripetizioni. Le ripetizioni verranno valutate solo se il partecipante tocca la sedia nella parte inferiore del movimento e si alza completamente dritto nella parte superiore del movimento. Punteggi più alti rappresentano una maggiore funzione fisica.
Basale, post-intervento (12 settimane), follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28981

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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