- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05214937
Вмешательство для уменьшения малоподвижного поведения среди выживших после рака простаты
Рандомизированное контролируемое исследование на основе расстояния для снижения малоподвижного поведения среди выживших после рака простаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие выжившие после рака предстательной железы (PCS) страдают от долгосрочных побочных эффектов, выходящих далеко за рамки лечения, таких как недержание мочи, эректильная дисфункция, усталость, депрессия и тревога. Вмешательства по поддерживающей терапии необходимы для уменьшения хронических последствий рака и его лечения во время перехода к выживанию. Физическая активность (ФА) оказывает положительное влияние на многие клинические исходы, включая улучшение качества жизни (КЖ), смертность от рака и снижение токсичности, связанной с лечением, среди СПКЯ. Несмотря на это, немногие ПКС соответствуют текущим рекомендациям по ФА, и наблюдается значительное снижение ФА во время и после лечения. PCS проводят большую часть своего дня в сидячем положении (т. е. 69% часов бодрствования) или участвуют в легких PA (LPA; 30% часов бодрствования), поэтому сосредоточение внимания на снижении малоподвижного поведения (SB) среди PCS может быть более осуществимым вмешательством. подход, чем упражнения под наблюдением. SB определяется как любое поведение при бодрствовании, характеризующееся низким расходом энергии (т. е. ≤1,5 метаболических эквивалентов покоя) в положении сидя, полулежа или лежа. Несмотря на растущее количество доказательств того, что снижение SB может привести к улучшению состояния здоровья выживших после рака, не существует известных эффективных стратегий, направленных на снижение SB и замену его на PA среди PCS.
Важно, чтобы поведенческие вмешательства основывались на теории, поскольку подходы, основанные на теории, имеют решающее значение для облегчения принятия и поддержания изменения поведения. Структура многопроцессного управления действиями (M-PAC), теоретическая основа, разработанная на основе исследований изменения поведения PA, предлагает многоуровневый, прогрессивный подход к изменению поведения, при котором человек переходит от формирования намерения к принятию управления действием и к поддержанию действия. контроль. Формирование намерения основано на инициировании рефлексивных процессов (т. е. инструментального отношения и воспринимаемой способности). Предполагается, что рефлексивные процессы влияют на формирование намерения и инициируют регуляторные процессы для реализации этого намерения (т. Е. Аффективное отношение и предполагаемая возможность). Перевод намерения в ПА (т. е. контроль действия) частично определяется процессами регулирования (например, планированием действий, планированием преодоления трудностей, самоконтролем, социальной поддержкой) во время первоначального принятия поведения. Считается, что продолжение контроля действия ФА включает добавление рефлекторных процессов (например, привычки) для долгосрочного поддержания ФА. Это полезный подход для вмешательств по изменению поведения PA и SB, поскольку он выделяет процессы для нескольких этапов изменений, включая принятие и поддержание.
Ранее контролируемые вмешательства продемонстрировали успех в увеличении поведения PA среди выживших после рака, но дистанционные вмешательства представляют собой привлекательную альтернативу, поскольку они расширяют охват из-за потенциально более легкого доступа и более низкой стоимости. Носимые мониторы активности (например, FitBit) были успешным инструментом самоконтроля SB и PA для выживших после рака. Предыдущее пилотное исследование, проведенное нашей исследовательской группой, изучало возможность неуправляемого медицинского применения (RiseTx) для снижения SB и увеличения MVPA среди PCS, проходящих терапию депривации андрогенов (ADT). PCS был предоставлен трекер активности, доступ к веб-приложению RiseTx mhealth, в котором был развернут ряд инструментов поддержки изменения поведения для снижения SB, и цель увеличить количество шагов на 3000 ежедневных шагов по сравнению с исходным уровнем в течение 12 недель. Приложение RiseTx mhealth успешно снизило измеренное устройством SB на 455 минут в неделю и увеличило MVPA на 44 минуты в неделю, а также увеличило количество шагов на 1535 между исходным уровнем и после вмешательства. Основываясь на этом успешном экспериментальном исследовании, настоящее РКИ будет использовать многие уроки, извлеченные в ходе внедрения приложения для мобильного здравоохранения RiseTx. В качестве расширения этой предыдущей работы это обновленное вмешательство iSTRIDE обеспечит дополнительную синхронную поведенческую поддержку, согласованную с процессами в структуре M-PAC посредством видеоконференций, чтобы уменьшить SB.
В многоцентровом РКИ с двумя группами будет проверена эффективность этого обновленного вмешательства по изменению SB и PA при PCS. Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние 12-недельного вмешательства (например, FitBit + поведенческое консультирование) по сравнению с контрольным состоянием (FitBit + общественные ресурсы) на сокращение времени пребывания в PCS. Предполагается, что в группе вмешательства уменьшится их SB по сравнению с контрольным состоянием только с FitBit после вмешательства (12 недель) и 6-месячного наблюдения. Вторичные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить влияние вмешательства на вторичные исходы, включая изменения в MVPA, LPA, мотивационные исходы по схеме M-PAC, качество сна, социальную поддержку, физическую функцию и исходы, о которых сообщают пациенты (например, качество жизни, утомляемость). , инвалидность и психическое здоровье) по сравнению с контрольным состоянием только с FitBit.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linda Trinh, PhD
- Номер телефона: 416-946-3624
- Электронная почта: linda.trinh@utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2W6
- Рекрутинг
- University of Toronto
-
Контакт:
- Linda Trinh, PhD
- Номер телефона: 4169465856
- Электронная почта: linda.trinh@utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет
- Диагностирован локализованный или бессимптомный метастатический первичный рак предстательной железы.
- В настоящее время не проходит лучевую или химиотерапию
- Специалист в английском
- Физически не активен (самоотчет <150 минут умеренной или интенсивной физической активности в неделю)
- Самоотчет >8 часов сидячего образа жизни в день
- На стадии обдумывания или подготовки к мотивационной готовности к изменениям, как определено в Опроснике стадий изменений
- Доступ к смартфону, планшету или компьютеру
- Отсутствие сердечных противопоказаний (например, нестабильная стенокардия, аритмия, сердечная недостаточность, аортальный стеноз)
- Медицинская справка от поставщика первичной медико-санитарной помощи (при необходимости)
- В настоящее время проживает в Канаде
Критерий исключения:
- Не планирует жить в Канаде в течение следующих 12 месяцев
- Заболевание, запрещающее ходьбу (например, тяжелый артрит коленного или тазобедренного сустава)
- Наличие другого первичного или рецидивирующего инвазивного рака (т. е. отличного от немеланомного рака кожи)
- Были ли предыдущие падения в течение последних 12 месяцев
- Используйте устройство помощи при ходьбе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам будут предоставлены FitBit Inspire 2 и назначен специалист по движениям.
Им будет предложено отслеживать свои ежедневные шаги в течение 12-недельного периода вмешательства.
Участники примут участие в 6 дистанционных занятиях по изменению поведения (4 индивидуальных занятия со своим специалистом по движениям, 2 групповых вебинара).
Сеансы будут проходить раз в две недели и длятся ~30 минут.
|
В течение первых двух недель (базовый уровень) участников попросят поддерживать регулярный распорядок дня, чтобы установить базовое среднее ежедневное количество шагов.
Этапы I-III будут включать в себя стратегии саморегуляции (например, планирование действий), решение проблем, связанных с сокращением/прекращением малоподвижного образа жизни и подсчетом шагов.
Участникам будет предложено увеличить свои шаги на 1000 шагов в день по сравнению с базовой фазой во время каждой последующей фазы (т. е. на 3000 шагов выше базовой линии к Фазе III).
Фазы IV-V будут поддерживающей фазой, в ходе которой участникам будет предложено поддерживать на 3000 шагов в день больше исходного уровня.
Сессии будут основываться на структуре управления многопроцессорными действиями и будут посвящены воспринимаемым возможностям/возможностям и инструментальным/аффективным отношениям.
Занятия один на один будут посвящены регуляции (планирование действий и преодоления, социальная поддержка, постановка целей) и рефлексивной обработке (саморегуляция, привычка).
Последним сеансом один на один будет вспомогательный сеанс, чтобы вернуться к предыдущим темам.
|
Активный компаратор: Только фитбит
Участникам будут предоставлены FitBit Inspire 2 и доступ к общедоступным ресурсам об активном образе жизни (например, 24-часовые рекомендации по передвижению).
|
Участникам будут предоставлены FitBit Inspire 2 и доступ к общедоступным ресурсам об активном образе жизни.
Перед 12-недельным контрольным периодом они пройдут ознакомительный сеанс FitBit со специалистом по движениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение малоподвижного поведения по оценке инклинометров activPAL
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Объективно оцененное малоподвижное поведение будет оцениваться с помощью инклинометров activPAL.
activPAL будут водонепроницаемыми, и участников попросят носить устройство по средней линии правого бедра в течение 7 дней (24 часа в сутки).
Участники заполнят журнал износа, чтобы определить периоды сна и периоды отсутствия износа.
Общее количество минут малоподвижного образа жизни будет собираться с устройств.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в самооценке малоподвижного поведения по оценке Продольного исследования старения в Амстердаме
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Самооценка малоподвижного поведения будет оцениваться с помощью анкеты сидячего поведения Амстердамского исследования продольного старения (LASA).
Он оценивает малоподвижное время в будние и выходные дни по 10 доменам.
Время (часы/минуты) в каждом домене суммируется для определения общего количества сидячего времени.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение самооценки физической активности, оцениваемой с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Упражнения в свободное время, о которых сообщают сами пациенты, будут оцениваться с использованием опросника Godin по упражнениям в свободное время.
Участники сами сообщат о частоте и продолжительности легких, умеренных и энергичных упражнений в свободное время.
Это будет использоваться для расчета общей оценки активности в свободное время (более высокая оценка указывает на более высокие объемы активности).
GLTEQ является валидным и надежным показателем физической активности среди онкологических больных.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение объективно оцениваемой физической активности по данным инклинометров activPAL
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Объективно оцениваемая активность будет оцениваться с помощью activPAL.
Минуты активности с частотой >100 шагов в минуту будут считаться физической активностью от умеренной до высокой.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение рефлексивных мотивационных процессов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Воспринимаемые способности и возможности будут оцениваться с использованием модифицированной версии Rhodes et al., (2006) показателей способностей и возможностей. Эти конструкты измеряются с помощью шести утверждений (3 способности обращения и 3 обращения возможности) относительно уверенности и контроля над выполнением легкой физической активности вместо малоподвижного образа жизни и оцениваются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью не согласен). соглашаться). Возможные оценки варьируются от 3 до 15 баллов, при этом более высокие оценки указывают на более благоприятное восприятие возможностей и способностей. Инструментальные установки и аффективные суждения будут оцениваться с использованием модифицированной версии измерения инструментальных и аффективных установок Rhodes and Courneya (2003) с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (от крайне несогласных до полностью согласных). |
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение регуляторных мотивационных процессов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Регуляторные процессы будут измеряться намерениями принятия решений и поведенческим регулированием (т. е. планированием и мониторингом). Решающие намерения будут оцениваться с помощью следующих вопросов: «Я намерен регулярно заниматься легкой физической активностью _ раз в неделю в течение следующих 12 недель», «Я намерен прервать время сидения _ раз в будний день в течение следующих 12 недель». и «Я намерен прерывать свое время сидения ________ раз в выходные дни в течение следующих 12 недель». Поведенческая регуляция измерялась с использованием модифицированной версии опросника планирования Sniehotta et al. (2005), который оценивает постановку целей, планирование действий и преодоления, самоконтроль и планирование по шкале из 6 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 6 до 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую саморегуляцию. |
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение рефлексивно-мотивационных процессов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Рефлексивные процессы будут измеряться посредством формирования привычки с помощью индекса поведенческой автоматизма самоотчета Гарднера и др., (2012).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен), которые суммируются для получения общего балла.
Сумма баллов может варьироваться от 4 до 20 баллов, где более высокие баллы указывают на то, что поведение является более привычным.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение специфического для заболевания качества жизни по оценке функциональной оценки терапии рака
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Качество жизни по конкретному заболеванию будет оцениваться с помощью надежной и хорошо проверенной функциональной оценки терапии рака (FACT)-General, которая включает физическое благополучие (PWB), функциональное благополучие (FWB), эмоциональное благополучие ( EWB) и подшкалы социального благополучия (SWB).
Шкала FACT-Fatigue (ФАКТ-Усталость) включает 27 пунктов из шкалы FACT-General плюс подшкалу усталости из 13 пунктов.
По всем шкалам более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни и меньшее количество симптомов.
Оценки варьируются от 0 до 108 и от 0 до 156 для FACT-General и FACT-Fatigue соответственно.
Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке краткой формы-12
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием краткой формы-12 (SF-12).
SF-12 представляет собой укороченную версию SF-36 из 12 пунктов, оценивающую физическое функционирование, телесную боль, ролевое функционирование, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергию/усталость и восприятие здоровья.
Он также включает один пункт, который указывает на предполагаемое изменение состояния здоровья.
SF-12 имеет хорошую корреляцию надежности повторного тестирования 0,89 и 0,76 для оценки физического и умственного компонентов соответственно.
Кроме того, баллы из SF-12 сильно коррелируют с баллами из полного вопросника SF-36.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
SF-12 ранее использовался в онкологических популяциях.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение психического здоровья по шкале госпитальной тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Психическое здоровье, включая тревогу и депрессию, будет оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
HADS представляет собой инструмент из 14 пунктов, состоящий из подшкалы тревоги (HADS-A), подшкалы депрессии (HADS-D) и общей оценки (HADS-T), где более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
Каждый пункт в HADS оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = «совсем нет» и 3 = «да, определенно».
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Использование Интернета и технологий согласно шкале грамотности eHEALS eHealth
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Технологическая грамотность (измеряемая только на исходном уровне) будет оцениваться с использованием модифицированной версии шкалы электронной грамотности eHEALS из 8 пунктов. eHEALS измеряет совокупность знаний, комфорта и предполагаемых навыков поиска, оценки и применения электронной медицинской информации для решения проблем со здоровьем. Он будет адаптирован для оценки уверенности в использовании и поиске онлайн-информации, связанной с малоподвижным образом жизни и физической активностью. Задания будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен-полностью согласен). Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы отражают более высокую самооценку грамотности в области электронного здравоохранения. 10 вопросов, разработанных исследователями, позволят оценить общие модели использования Интернета и социальных сетей, включая методы доступа к Интернету и социальным сетям, частоту использования, принадлежащие устройства и типы учетных записей в социальных сетях, а также использование Интернета и социальных сетей. для информации, связанной с малоподвижным временем и физической активностью. |
Базовый уровень
|
Изменение здоровья и инвалидности по оценке WHODAS 2.0
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием самостоятельно разработанной Таблицы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, состоящей из 12 пунктов (WHODAS 2.0).
Этот опросник используется для оценки функционирования в шести основных областях жизни (например, познание, мобильность, забота о себе, общение, жизненная активность и участие).
Простой метод оценки будет использоваться для суммирования 12 пунктов для создания общей оценки общей инвалидности, которая будет использоваться для описания функциональных ограничений у выживших после рака простаты.
Оценки по каждому пункту варьируются от 1 (никаких) до 5 (экстремальных).
Баллы варьируются от 1 до 60, более высокие баллы представляют большую инвалидность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Отзыв о программе
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Опрос удовлетворенности участников будет проведен после 12-недельного вмешательства для оценки приемлемости вмешательства с использованием вопросов с закрытыми ответами, разработанных в ходе исследования, которые задают: «Демонстрировал ли специалист по движениям конструктивную обратную связь на протяжении всей Программы»; «Была ли информация в рабочей тетради и легко ли ей следовать?».
В ходе опроса будет оцениваться нагрузка программы и отзывы о руководстве, консультационных сессиях и общем опыте обучения.
Будет использоваться шкала Лайкерта от 1 (вовсе нет) до 7 (очень сильно).
|
После вмешательства (12 недель)
|
Физические функции по оценке 30-секундного приседания до стояния
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Сила нижней части тела будет оцениваться с помощью 30-секундного теста «сидя-вставай».
Участники устанавливают стул без подлокотников у стены или устойчивой поверхности в поле зрения камеры.
Участники начинают со скрещенными на груди руками в середине стула с прямой спиной и ногами на полу.
Участнику будет предложено полностью встать, а затем вернуться в исходное положение столько раз, сколько он сможет в течение 30-секундного окна оценки.
Исследовательский персонал будет следить за синхронизацией и подсчетом количества повторений.
Повторы будут засчитаны только в том случае, если участник коснется стула в нижней части движения и встанет полностью прямо в верхней части движения.
Более высокие баллы представляют большую физическую функцию.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341. Erratum In: Eval Health Prof. 2005 Sep;28(3):370.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016;16:30.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Andrews G, Kemp A, Sunderland M, Von Korff M, Ustun TB. Normative data for the 12 item WHO Disability Assessment Schedule 2.0. PLoS One. 2009 Dec 17;4(12):e8343. doi: 10.1371/journal.pone.0008343.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Visser M, Koster A. Development of a questionnaire to assess sedentary time in older persons--a comparative study using accelerometry. BMC Geriatr. 2013 Jul 30;13:80. doi: 10.1186/1471-2318-13-80.
- Burrell AMG, Allan JL, Williams DM, Johnston M. What do self-efficacy items measure? Examining the discriminant content validity of self-efficacy items. Br J Health Psychol. 2018 Sep;23(3):597-611. doi: 10.1111/bjhp.12306. Epub 2018 Mar 8.
- Djukanovic I, Carlsson J, Arestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 4;15(1):193. doi: 10.1186/s12955-017-0759-9.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Lynch BM, Dunstan DW, Winkler E, Healy GN, Eakin E, Owen N. Objectively assessed physical activity, sedentary time and waist circumference among prostate cancer survivors: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey (2003-2006). Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):514-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01205.x. Epub 2010 Jun 29.
- Porreca A, Noale M, Artibani W, Bassi PF, Bertoni F, Bracarda S, Conti GN, Corvo R, Gacci M, Graziotti P, Magrini SM, Mirone V, Montironi R, Muto G, Pecoraro S, Ricardi U, Russi E, Tubaro A, Zagonel V, Crepaldi G, Maggi S; Pros-IT CNR study group. Disease-specific and general health-related quality of life in newly diagnosed prostate cancer patients: the Pros-IT CNR study. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 13;16(1):122. doi: 10.1186/s12955-018-0952-5.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Berry SR, Loblaw A, Alibhai SMH, Jones JM, Faulkner GE. RiseTx: testing the feasibility of a web application for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 7;15(1):49. doi: 10.1186/s12966-018-0686-0. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 4;15(1):124.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Trinh L, Sabiston CM, Alibhai SMH, Jones JM, Arbour-Nicitopoulos KP, Mina DS, Campbell K, Faulkner GE. A distance-based, randomized controlled trial for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):855. doi: 10.1186/s12889-022-13218-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания