- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05214937
En intervention för att minska stillasittande beteende bland överlevande prostatacancer
En distansbaserad, randomiserad kontrollerad studie för att minska stillasittande beteende bland överlevande prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många överlevande prostatacancer (PCS) lider av långvariga biverkningar långt bortom behandling, såsom urininkontinens, erektil dysfunktion, trötthet, depression och ångest. Stödjande vårdinterventioner behövs för att minska de kroniska effekterna av cancer och dess behandling under övergången till överlevande. Fysisk aktivitet (PA) har en positiv inverkan på många kliniska resultat, inklusive förbättrad livskvalitet (QoL), cancerspecifik dödlighet och minskning av behandlingsrelaterade toxiciteter bland PCS. Trots detta uppnår få PCS nuvarande PA-riktlinjer och det finns en signifikant minskning av PA under och efter behandling. PCS tillbringar större delen av sin dag stillasittande (dvs. 69 % av de vakna timmarna) eller engagerade i ljusintensitet PA (LPA; 30 % av de vakna timmarna), därför kan fokus på att minska stillasittande beteende (SB) bland PCS vara en mer genomförbar intervention tillvägagångssätt än övervakad träning. SB definieras som varje vaket beteende som kännetecknas av en låg energiförbrukning (dvs. ≤1,5 vilande metaboliska ekvivalenter) i sittande, liggande eller liggande ställning. Trots de växande bevisen för att en minskning av SB kan resultera i bättre hälsoresultat för canceröverlevande, finns det inga kända effektiva strategier som syftar till att minska SB och ersätta det med PA bland PCS.
Det är viktigt att beteendeinterventioner bygger på teori, eftersom teoridrivna tillvägagångssätt är avgörande för att underlätta antagandet och upprätthållandet av beteendeförändringar. Multi-Process Action Control (M-PAC) ramverket, ett teoretiskt ramverk utvecklat från PA beteendeförändringsforskning specifikt, föreslår ett skiktat, progressivt förhållningssätt till beteendeförändring där en individ går från avsiktsbildning till antagande av handlingskontroll och till underhåll av handling kontrollera. Intentionsbildning bygger på att initiera reflekterande processer (d.v.s. instrumentell attityd och upplevd förmåga). Reflekterande processer antas påverka intentionsbildningen och initiera regulatoriska processer för att genomföra denna avsikt (dvs affektiv attityd och upplevd möjlighet). Översättningen av avsikt till PA (dvs. handlingskontroll) bestäms delvis av regulatoriska processer (t.ex. handlingsplanering, hanteringsplanering, egenkontroll, socialt stöd) under den initiala adoptionen av beteendet. Fortsättning av PA-åtgärdskontroll tros innefatta tillägg av reflexiva processer (t.ex. vana) för långsiktigt PA-underhåll. Detta är ett användbart tillvägagångssätt för PA- och SB-beteendeförändringsinterventioner eftersom det belyser processer för flera stadier av förändring, inklusive adoption och underhåll.
Tidigare övervakade interventioner har visat framgång i att öka PA-beteenden bland canceröverlevande, men distansbaserade interventioner är ett attraktivt alternativ eftersom de har utökat räckvidden på grund av potentiellt lättare åtkomst och lägre kostnad. Bärbara aktivitetsmonitorer (t.ex. FitBit) har varit ett framgångsrikt SB- och PA-interventionsverktyg för självhantering för canceröverlevande. En tidigare pilotstudie utförd av vår forskargrupp undersökte genomförbarheten av en ostyrd hälsotillämpning (RiseTx) för att minska SB och öka MVPA bland PCS som genomgår androgendeprivationsterapi (ADT). PCS fick en aktivitetsspårare, tillgång till webbapplikationen RiseTx mhealth som implementerade en rad verktyg för att stödja beteendeförändringar för att minska SB och ett mål att öka antalet steg med 3 000 dagliga steg över baslinjenivåerna under 12 veckor. RiseTx mhealth-applikationen var framgångsrik när det gällde att minska enhetsuppmätt SB med 455 minuter/vecka och öka MVPA med 44 minuter/vecka, samt öka stegen med 1535 mellan baslinjen och post-interventionen. Med utgångspunkt i denna framgångsrika pilotstudie kommer den nuvarande RCT att dra nytta av de många lärdomar som dragits under implementeringen av RiseTx mhealth-applikationen. Som en förlängning av detta tidigare arbete kommer denna uppdaterade iSTRIDE-intervention att ge ytterligare synkront beteendestöd anpassat till processer i M-PAC-ramverket genom videokonferenser, för att minska SB.
Multi-site, två-arm RCT kommer att testa effektiviteten av denna uppdaterade intervention för att ändra SB och PA i PCS. Det primära målet är att bestämma effekterna av 12-veckorsinterventionen (dvs FitBit + beteenderådgivning) jämfört med ett kontrolltillstånd (FitBit + offentliga resurser) för att minska sitttiden i PCS. Det antas att interventionsgruppen kommer att minska sin SB jämfört med FitBit-enbart kontrolltillstånd efter intervention (12 veckor) och 6 månaders uppföljning. Sekundära syften med denna studie är att fastställa effekterna av interventionen på sekundära resultat inklusive förändringar i MVPA, LPA, motiverande resultat från M-PAC-ramverket, sömnkvalitet, socialt stöd, fysisk funktion och patientrapporterade resultat (d.v.s. QoL, trötthet) , funktionshinder och mental hälsa) jämfört med FitBit-enbart kontrolltillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 416-946-3624
- E-post: linda.trinh@utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Rekrytering
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169465856
- E-post: linda.trinh@utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 18 år
- Diagnostiserats med lokaliserad eller asymtomatisk metastaserande primär prostatacancer
- Genomgår inte för närvarande strålning eller kemoterapi
- skicklig på engelska
- Ej fysiskt aktiv (självrapportering <150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka)
- Självrapportering >8 timmars dagligt stillasittande beteende
- I kontemplations- eller förberedelsestadiet för motiverande beredskap att förändras som bestäms av Stages of Change-enkäten
- Tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator
- Inga hjärtkontraindikationer (t.ex. instabil angina, arytmi, hjärtsvikt, aortastenos)
- Medicinsk tillstånd från en primär vårdgivare (om nödvändigt)
- För närvarande bosatt i Kanada
Exklusions kriterier:
- Planerar inte att bo i Kanada under de kommande 12 månaderna
- Ett medicinskt tillstånd som förbjuder promenader (t.ex. svår knä- eller höftledsartrit)
- Förekomst av annan primär eller återkommande invasiv cancer (d.v.s. annan än icke-melanom hudcancer)
- Har haft ett tidigare fall inom de senaste 12 månaderna
- Använd ett gånghjälpmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att förses med en FitBit Inspire 2 och tilldelas en rörelsespecialist.
De kommer att uppmanas att övervaka sina dagliga steg under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Deltagarna kommer att delta i 6 beteendeförändringssessioner som levereras på distans (4 en-mot-en-sessioner med sin rörelsespecialist, 2 gruppbaserade webbseminarier).
Sessionerna kommer att levereras varannan vecka och varar ca 30 minuter.
|
Under de första två veckorna (baslinje) kommer deltagarna att uppmanas att behålla sin vanliga rörelserutin för att ställa in ett dagligt genomsnittligt antal steg.
Fas I-III kommer att involvera självreglerande strategier (t.ex. handlingsplanering), ta itu med att minska/avbryta stillasittande tid och antal steg.
Deltagarna kommer att uppmuntras att öka sina steg med 1000 steg/dag från baslinjefasen under varje efterföljande fas (dvs. 3000 steg över baslinjen i fas III).
Fas IV-V kommer att vara en underhållsfas genom vilken deltagarna kommer att uppmuntras att hålla 3000 steg per dag över baslinjen.
Sessionerna kommer att baseras inom Multi-Process Action Control Framework och behandla upplevd förmåga/möjlighet och instrumentella/affektiva attityder.
1-mot-1-sessionerna kommer att fokusera på reglering (handling & coping-planering, socialt stöd, målsättning) och reflexiv bearbetning (självreglering, vana).
Den sista sessionen en på en kommer att vara en booster-session för att återbesöka tidigare ämnen.
|
|
Aktiv komparator: Endast Fitbit
Deltagarna kommer att få en FitBit Inspire 2 och tillgång till allmänt tillgängliga resurser om aktivt liv (t.ex. riktlinjer för 24-timmarsrörelse).
|
Deltagarna kommer att få en FitBit Inspire 2 och tillgång till allmänt tillgängliga resurser om aktivt liv.
De kommer att få en FitBit-orienteringssession med en rörelsespecialist innan kontrollperioden på 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stillasittande beteende som bedömts av activPAL inklinometrar
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Objektivt bedömt stillasittande beteende kommer att bedömas med activPAL inklinometrar.
ActivPALs kommer att vara vattentäta och deltagarna kommer att bli ombedda att bära enheten i mitten av höger lår i 7 dagar (24 timmar om dygnet).
Deltagarna kommer att fylla i en slitagelogg för att identifiera sömn- och icke-nötningsperioder.
Totala dagliga minuter av stillasittande beteende kommer att samlas in från enheterna.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterat stillasittande beteende som bedömts av Longitudinal Aging Study Amsterdam
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterat stillasittande beteende kommer att bedömas med Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) stillasittande beteende frågeformulär.
Den bedömer stillasittande tid på vardagar och helger över 10 domäner.
Tiden (timmar/minuter) i varje domän summeras för att bestämma en total mängd stillasittande tid.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet bedömd av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad fritidsmotion kommer att bedömas med hjälp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Deltagarna kommer att självrapportera frekvensen och varaktigheten av lätt, måttlig och kraftfull fritidsmotion.
Detta kommer att användas för att beräkna en total poäng för fritidsaktivitet (högre poäng indikerar högre aktivitetsvolymer).
GLTEQ är ett giltigt och tillförlitligt mått på träning bland onkologiska populationer.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i objektivt bedömd fysisk aktivitet bedömd av activPAL-lutningsmätare
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Objektivt bedömd aktivitet kommer att bedömas med activPALs.
Minuters aktivitet med en kadens >100 steg per minut kommer att betraktas som måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i reflekterande motivationsprocesser
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Upplevd förmåga och möjlighet kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av Rhodes et al., (2006) mått på förmåga och möjlighet. Dessa konstruktioner mäts genom sex påståenden (3 adresseringsförmåga och 3 adresseringsmöjlighet) angående självförtroende och kontroll över att engagera sig i lätt fysisk aktivitet för att ersätta stillasittande beteende och poängsätts med hjälp av en 5-gradig likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med starkt) till 5 (starkt inte med) hålla med). Möjliga poäng varierar från 3-15 poäng med högre poäng som indikerar mer gynnsamma uppfattningar om möjlighet och förmåga. Instrumentella attityder och affektiva bedömningar kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av Rhodes och Courneya (2003) instrumentella och affektiva attitydmått med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (håller extremt med om att hålla med). |
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i regulatoriska motivationsprocesser
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Regulatoriska processer kommer att mätas genom beslutsintentioner och beteendereglering (d.v.s. planering och övervakning). Beslutsintentioner kommer att mätas med hjälp av följande frågor "Jag har för avsikt att delta i regelbunden lätt fysisk aktivitet _ gånger per vecka under de kommande 12 veckorna", "Jag tänker bryta upp min sitttid _ gånger per vardag under de kommande 12 veckorna." och "Jag har för avsikt att dela upp min sitttid ________ gånger per helgdag under de kommande 12 veckorna." Beteendereglering mättes med hjälp av en modifierad version av Sniehotta et al., (2005) planeringsenkät som bedömer målsättning, handlings- och copingplanering, egenkontroll och schemaläggning på en 6-punktsskala. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Totalpoäng varierar från 6-30 poäng med högre poäng som indikerar bättre självreglering. |
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i reflexiva motivationsprocesser
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Reflexiva processer kommer att mätas genom vanebildning med Self-Report Behavioural Automaticity Index från Gardner et al., (2012).
Föremål poängsätts på en 5-gradig likert-skala (1-håller inte med till 5-instämmer) summeras för att skapa en totalpoäng.
Totalpoäng kan variera från 4-20 poäng där högre poäng indikerar att ett beteende är mer vanligt.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i sjukdomsspecifik livskvalitet enligt bedömningen av den funktionella bedömningen av cancerterapi
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Sjukdomsspecifik livskvalitet kommer att bedömas med den tillförlitliga och välvaliderade Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-General som består av fysiskt välbefinnande (PWB), funktionellt välbefinnande (FWB), emotionellt välbefinnande ( EWB), och socialt välbefinnande (SWB) underskalor.
FACT-Trötthetsskalan (FACT-Trötthet) inkluderar de 27 artiklarna från FACT-General skalan plus 13-elements trötthetsunderskalan.
På alla skalor indikerar högre poäng bättre livskvalitet och färre symtom.
Poäng varierar från 0-108 och 0-156 för FAKTA-Allmänt respektive FAKTA-Trötthet.
Lägre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet enligt bedömningen av Short Form-12
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Allmän hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Short Form-12 (SF-12).
SF-12 är en 12-objekt, förkortad version av SF-36 som utvärderar fysisk funktion, kroppslig smärta, rollfunktion, känslomässigt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och hälsouppfattningar.
Den innehåller också ett enda objekt som ger en indikation på upplevd förändring i hälsa.
SF-12 har goda test-re-test reliabilitetskorrelationer på 0,89 och 0,76 för den fysiska respektive mentala komponentpoängen.
Dessutom är poängen från SF-12 starkt korrelerade med poängen från det kompletta SF-36-enkätet.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
SF-12 har tidigare använts i cancerpopulationer.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i mental hälsa bedömd av sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Psykisk hälsa, inklusive ångest och depression, kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS är ett instrument med 14 punkter som består av ett ångestunderskalepoäng (HADS-A), ett depressionsunderskalepoäng (HADS-D) och ett totalpoäng (HADS-T), där högre poäng indikerar högre nöd.
Varje objekt på HADS är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, där 0 = "inte alls" och 3 = "ja, definitivt."
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Användning av Internet och teknik enligt bedömningen av eHEALS eHealth-läskunnighetsskalan
Tidsram: Baslinje
|
Teknikkunnighet (endast mätt vid baslinjen) kommer att bedömas med en modifierad version av eHEALS ehealth-läskunnighetsskalan med 8 punkter. eHEALS mäter kombinerade kunskaper, komfort och upplevda färdigheter i att hitta, utvärdera och tillämpa elektronisk hälsoinformation på hälsoproblem. Den kommer att anpassas för att bedöma förtroendet för att använda och hitta onlineinformation relaterad till stillasittande tid och fysisk aktivitet. Föremål kommer att betygsättas med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (instämmer helt och hållet). Poäng varierar från 8-40, vilka högre poäng representerar större självupplevd e-hälsoläskunnighet. 10 forskargenererade frågor kommer att bedöma allmänna mönster för användning av internet och sociala medier, inklusive metoder som används för att komma åt internet och sociala medier, användningsfrekvens, ägda enheter och typer av konton för sociala medier som ägs, samt användning av internet och sociala medier för information relaterad till stillasittande tid och fysisk aktivitet. |
Baslinje
|
|
Förändring i hälsa och funktionshinder enligt bedömningen av WHODAS 2.0
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) med 12 delar.
Det här frågeformuläret används för att bedöma hur man fungerar inom sex viktiga livsområden (t.ex. kognition, rörlighet, egenvård, umgås, livsaktiviteter och delaktighet).
En enkel poängmetod kommer att användas för att summera de 12 objekten för att skapa en totalpoäng för global funktionshinder som kommer att användas för att beskriva den funktionella begränsningen för överlevande av prostatacancer.
Poängen för varje objekt varierar från 1 (ingen) till 5 (extrem).
Poäng varierar från 1 till 60, högre poäng representerar större funktionshinder.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Programåterkoppling
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
En undersökning om deltagartillfredsställelse kommer att administreras efter 12-veckors intervention för att bedöma acceptansen av interventionen med hjälp av forskningsgenererade, slutna svarsfrågor som frågar: "Visade rörelsespecialisten effektivt konstruktiv feedback genom hela programmet"; "Var arbetsboken information och lätt att följa?".
Undersökningen kommer att bedöma bördan av programmet och feedback om manualen, rådgivningssessioner och övergripande studieerfarenhet.
Likert-skalor som sträcker sig från 1 (inte alls) till 7 (väldigt mycket) kommer att användas.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
|
Fysisk funktion bedömd av 30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Underkroppens styrka kommer att bedömas med det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet.
Deltagarna kommer att ställa upp en armlös stol mot en vägg eller stabil yta inom synhåll för kameran.
Deltagarna börjar med armarna i kors över bröstet, mitt på stolen med rak rygg och fötterna platt på golvet.
Deltagaren kommer att instrueras att stå helt och sedan återgå till startpositionen så många gånger de kan i 30-sekunders bedömningsfönstret.
Studiepersonal kommer att övervaka timing och räkna antalet repetitioner.
Upprepningar poängsätts endast om deltagaren rör vid stolen i botten av rörelsen och står upp helt rakt i toppen av rörelsen.
Högre poäng representerar större fysisk funktion.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341. Erratum In: Eval Health Prof. 2005 Sep;28(3):370.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Andrews G, Kemp A, Sunderland M, Von Korff M, Ustun TB. Normative data for the 12 item WHO Disability Assessment Schedule 2.0. PLoS One. 2009 Dec 17;4(12):e8343. doi: 10.1371/journal.pone.0008343.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Visser M, Koster A. Development of a questionnaire to assess sedentary time in older persons--a comparative study using accelerometry. BMC Geriatr. 2013 Jul 30;13:80. doi: 10.1186/1471-2318-13-80.
- Burrell AMG, Allan JL, Williams DM, Johnston M. What do self-efficacy items measure? Examining the discriminant content validity of self-efficacy items. Br J Health Psychol. 2018 Sep;23(3):597-611. doi: 10.1111/bjhp.12306. Epub 2018 Mar 8.
- Djukanovic I, Carlsson J, Arestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 4;15(1):193. doi: 10.1186/s12955-017-0759-9.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Lynch BM, Dunstan DW, Winkler E, Healy GN, Eakin E, Owen N. Objectively assessed physical activity, sedentary time and waist circumference among prostate cancer survivors: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey (2003-2006). Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):514-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01205.x. Epub 2010 Jun 29.
- Porreca A, Noale M, Artibani W, Bassi PF, Bertoni F, Bracarda S, Conti GN, Corvo R, Gacci M, Graziotti P, Magrini SM, Mirone V, Montironi R, Muto G, Pecoraro S, Ricardi U, Russi E, Tubaro A, Zagonel V, Crepaldi G, Maggi S; Pros-IT CNR study group. Disease-specific and general health-related quality of life in newly diagnosed prostate cancer patients: the Pros-IT CNR study. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 13;16(1):122. doi: 10.1186/s12955-018-0952-5.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Trinh L, Sabiston CM, Alibhai SMH, Jones JM, Arbour-Nicitopoulos KP, Mina DS, Campbell K, Faulkner GE. A distance-based, randomized controlled trial for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):855. doi: 10.1186/s12889-022-13218-5.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Berry SR, Loblaw A, Alibhai SMH, Jones JM, Faulkner GE. RiseTx: testing the feasibility of a web application for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 7;15(1):49. doi: 10.1186/s12966-018-0686-0. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 4;15(1):124. doi: 10.1186/s12966-018-0757-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28981
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .