- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214937
En intervention til at reducere stillesiddende adfærd blandt overlevende af prostatakræft
Et afstandsbaseret, randomiseret kontrolleret forsøg til reduktion af stillesiddende adfærd blandt overlevende prostatakræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange overlevende prostatacancer (PCS) lider af langsigtede bivirkninger langt ud over behandling, såsom urininkontinens, erektil dysfunktion, træthed, depression og angst. Støttende plejeinterventioner er nødvendige for at reducere de kroniske virkninger af kræft og dens behandling under overgangen til overlevelse. Fysisk aktivitet (PA) har en positiv indvirkning på mange kliniske resultater, herunder forbedret livskvalitet (QoL), kræftspecifik dødelighed og reduktion af behandlingsrelaterede toksiciteter blandt PCS. På trods af dette opnår få PCS de nuværende PA-retningslinjer, og der er et signifikant fald i PA under og efter behandling. PCS tilbringer det meste af deres dag stillesiddende (dvs. 69 % af de vågne timer) eller engageret i lysintensitet PA (LPA; 30 % af de vågne timer), derfor kan fokus på at reducere stillesiddende adfærd (SB) blandt PCS være en mere gennemførlig intervention tilgang end overvåget træning. SB er defineret som enhver vågen adfærd karakteriseret ved et lavt energiforbrug (dvs. ≤1,5 hvilende metaboliske ækvivalenter), mens du sidder, læner eller ligger. På trods af den voksende evidens for, at reduktion af SB kan resultere i bedre helbredsresultater for kræftoverlevere, er der ingen kendte effektive strategier rettet mod at reducere SB og erstatte det med PA blandt PCS.
Det er vigtigt, at adfærdsinterventioner er baseret på teori, da teoridrevne tilgange er afgørende for at lette adoptionen og opretholdelsen af adfærdsændringer. Multi-Process Action Control (M-PAC) rammen, en teoretisk ramme udviklet fra PA adfærdsændringsforskning specifikt, foreslår en lagdelt, progressiv tilgang til adfærdsændring, hvor en person bevæger sig fra intentionsdannelse til vedtagelse af handlingskontrol og til opretholdelse af handling styring. Intentionsdannelse er baseret på at igangsætte reflekterende processer (dvs. instrumentel holdning og opfattet evne). Reflekterende processer antages at påvirke dannelsen af intentioner og initiere regulatoriske processer for at gennemføre denne intention (dvs. affektiv holdning og opfattet mulighed). Oversættelsen af intention til PA (dvs. handlingskontrol) bestemmes delvist af regulatoriske processer (f.eks. handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, egenkontrol, social støtte) under den indledende adoption af adfærden. Fortsættelse af PA-handlingskontrol menes at omfatte tilføjelse af refleksive processer (f.eks. vane) til langsigtet PA-vedligeholdelse. Dette er en nyttig tilgang til PA- og SB-adfærdsændringsinterventioner, da det fremhæver processer for flere ændringsstadier, herunder adoption og vedligeholdelse.
Tidligere overvågede interventioner har vist succes med at øge PA-adfærd blandt kræftoverlevere, men afstandsbaserede interventioner er et attraktivt alternativ, da de har udvidet rækkevidden på grund af potentielt lettere adgang og lavere omkostninger. Bærbare aktivitetsmonitorer (f.eks. FitBit) har været et vellykket SB- og PA-interventionsværktøj til selvstyring for kræftoverlevere. En tidligere pilotundersøgelse udført af vores forskergruppe undersøgte gennemførligheden af en uvejledt sundhedsapplikation (RiseTx) til at reducere SB og øge MVPA blandt PCS, der gennemgår androgen deprivationsterapi (ADT). PCS fik en aktivitetsmåler, adgang til RiseTx mhealth-webapplikationen, som implementerede en række værktøjer til understøttelse af adfærdsændringer for at reducere SB, og et mål om at øge antallet af skridt med 3.000 daglige skridt over baseline-niveauerne over 12 uger. RiseTx mhealth-applikationen havde succes med at reducere enhedsmålt SB med 455 minutter/uge og øge MVPA med 44 minutter/uge, samt øge trinene med 1535 mellem baseline og post-intervention. Med udgangspunkt i denne vellykkede pilotundersøgelse vil den nuværende RCT udnytte de mange erfaringer, man har lært under implementeringen af RiseTx mhealth-applikationen. Som en forlængelse af dette tidligere arbejde vil denne opdaterede iSTRIDE-intervention give yderligere synkron adfærdsstøtte tilpasset processer i M-PAC-rammerne gennem videokonferencer for at reducere SB.
Multi-site, to-arm RCT vil teste effektiviteten af denne opdaterede intervention på at ændre SB og PA i PCS. Det primære mål er at bestemme virkningerne af den 12-ugers intervention (dvs. FitBit + adfærdsrådgivning) sammenlignet med en kontroltilstand (FitBit + offentlige ressourcer) for at reducere siddetiden i PCS. Det er en hypotese, at interventionsgruppen vil reducere deres SB sammenlignet med FitBit-only kontroltilstanden ved post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning. Sekundære formål med dette forsøg er at bestemme virkningerne af interventionen på sekundære resultater, herunder ændringer i MVPA, LPA, motiverende resultater fra M-PAC-rammen, søvnkvalitet, social støtte, fysisk funktion og patientrapporterede resultater (dvs. QoL, træthed) , handicap og mental sundhed) sammenlignet med FitBit-kun kontroltilstanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 416-946-3624
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
- Rekruttering
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169465856
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 18 år
- Diagnosticeret med lokaliseret eller asymptomatisk metastatisk primær prostatacancer
- Er ikke i øjeblikket under strålebehandling eller kemoterapi
- Færdig i engelsk
- Ikke fysisk aktiv (selvrapporter <150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
- Selvrapportering >8 timers daglig stillesiddende adfærd
- I kontemplations- eller forberedelsesstadiet til motiverende forandringsparathed som bestemt af Stages of Change-spørgeskemaet
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer
- Ingen hjertekontraindikationer (f.eks. ustabil angina, arytmi, hjertesvigt, aortastenose)
- Lægegodkendelse fra en primær sundhedsudbyder (hvis nødvendigt)
- Bor i øjeblikket i Canada
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger ikke at bo i Canada de næste 12 måneder
- En medicinsk tilstand, der forbyder at gå (f.eks. svær knæ- eller hoftegigt)
- Tilstedeværelse af anden primær eller tilbagevendende invasiv cancer (dvs. anden end ikke-melanom hudkræft)
- Har haft et tidligere fald inden for de sidste 12 måneder
- Brug en ganghjælpeanordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil blive forsynet med en FitBit Inspire 2 og tildelt en bevægelsesspecialist.
De vil blive bedt om at overvåge deres daglige skridt over den 12-ugers interventionsperiode.
Deltagerne vil deltage i 6 fjernleverede adfærdsændringssessioner (4 en-til-en sessioner med deres bevægelsesspecialist, 2 gruppebaserede webinarer).
Sessioner vil blive leveret hver anden uge og varer ~30 minutter.
|
I løbet af de første to uger (baseline) vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres almindelige bevægelsesrutine for at indstille et dagligt gennemsnitligt antal skridt.
Fase I-III vil involvere selvregulerende strategier (f.eks. handlingsplanlægning), adressere at reducere/afbryde stillesiddende tid og antal skridt.
Deltagerne vil blive opfordret til at øge deres trin med 1000 trin/dag fra baselinefasen i hver efterfølgende fase (dvs. 3000 trin over baseline ved fase III).
Faserne IV-V vil være en vedligeholdelsesfase, hvorigennem deltagerne vil blive opfordret til at opretholde 3000 skridt om dagen over baseline.
Sessionerne vil være funderet inden for Multi-Process Action Control Framework og omhandle opfattet kapacitet/mulighed og instrumentelle/affektive holdninger.
1-til-1 sessionerne vil fokusere på regulering (handling & mestringsplanlægning, social støtte, målsætning) og refleksiv bearbejdning (selvregulering, vane).
Den sidste en-til-en-session vil være en booster-session for at gense tidligere emner.
|
|
Aktiv komparator: Kun Fitbit
Deltagerne vil blive forsynet med en FitBit Inspire 2 og adgang til offentligt tilgængelige ressourcer om aktiv livsstil (f.eks. 24-timers bevægelsesretningslinjer).
|
Deltagerne vil få en FitBit Inspire 2 og adgang til offentligt tilgængelige ressourcer om aktivt liv.
De vil modtage en FitBit-orienteringssession med en bevægelsesspecialist forud for den 12-ugers kontrolperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende adfærd vurderet af activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Objektivt vurderet stillesiddende adfærd vil blive vurderet med activPAL inklinometre.
ActivPAL'erne vil være vandtætte, og deltagerne vil blive bedt om at bære enheden midt på deres højre lår i 7 dage (24 timer i døgnet).
Deltagerne udfylder en slidlog for at identificere søvn- og ikke-slidperioder.
Samlet daglige minutter med stillesiddende adfærd vil blive indsamlet fra enhederne.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret stillesiddende adfærd som vurderet af Longitudinal Aging Study Amsterdam
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd vil blive vurderet med Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) stillesiddende adfærdsspørgeskema.
Den vurderer stillesiddende tid på hverdage og weekender på tværs af 10 domæner.
Tiden (timer/minutter) i hvert domæne summeres for at bestemme en samlet mængde stillesiddende tid.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret fritidsmotion vil blive vurderet ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden og varigheden af let, moderat og kraftig fritidsmotion.
Dette vil blive brugt til at beregne en samlet fritidsaktivitetsscore (højere score angiver højere aktivitetsvolumener).
GLTEQ er et gyldigt og pålideligt mål for træning blandt onkologiske populationer.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i objektivt vurderet fysisk aktivitet vurderet af activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Objektivt vurderet aktivitet vil blive vurderet med activPAL'erne.
Minutters aktivitet med en kadence >100 skridt i minuttet vil blive betragtet som moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i reflekterende motivationsprocesser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Opfattet evne og mulighed vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Rhodes et al., (2006) mål for evne og muligheder. Disse konstruktioner måles gennem seks udsagn (3 adresseringsevner og 3 adresseringsmuligheder) vedrørende selvtillid og kontrol over at deltage i let fysisk aktivitet for at erstatte stillesiddende adfærd og scores ved hjælp af en 5-punkts likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget uenig) enig). Mulige score spænder fra 3-15 point med højere score, der indikerer mere gunstige opfattelser af muligheder og evner. Instrumentelle holdninger og affektive vurderinger vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Rhodes og Courneya (2003) instrumentelle og affektive holdningsmål ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (ekstremt uenig eller yderst enig). |
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i regulatoriske motivationsprocesser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Reguleringsprocesser vil blive målt gennem beslutningsintentioner og adfærdsregulering (dvs. planlægning og overvågning). Beslutningsintentioner vil blive målt ved hjælp af følgende spørgsmål "Jeg har til hensigt at deltage i regelmæssig let fysisk aktivitet _ gange om ugen i løbet af de næste 12 uger", "Jeg har til hensigt at opdele min siddetid _ gange pr. hverdag i løbet af de næste 12 uger." og "Jeg agter at opdele min siddetid ________ gange pr. weekenddag i løbet af de næste 12 uger." Adfærdsregulering blev målt ved hjælp af en modificeret version af Sniehotta et al., (2005) planlægningsspørgeskema, som vurderer målsætning, handlings- og mestringsplanlægning, egenkontrol og planlægning på en 6-element skala. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Samlede scorer varierer fra 6-30 point med højere score, der indikerer bedre selvregulering. |
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i refleksive motivationsprocesser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Refleksive processer vil blive målt gennem vanedannelse med Self-Report Behavioural Automaticity Index fra Gardner et al., (2012).
Elementer scores på en 5-punkts likert-skala (1-meget uenig til 5-helt enig) summeret for at skabe en samlet score.
Samlet score kan variere fra 4-20 point, hvor højere score indikerer, at en adfærd er mere sædvanlig.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i sygdomsspecifik livskvalitet vurderet ved den funktionelle vurdering af kræftterapi
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Sygdomsspecifik livskvalitet vil blive vurderet med den pålidelige og velvaliderede Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Generelt som består af fysisk velvære (PWB), funktionelt velvære (FWB), følelsesmæssigt velvære ( EWB) og socialt velvære (SWB) underskalaer.
FACT-Træthedsskalaen (FACT-Fatigue) omfatter de 27 elementer fra FACT-General skalaen plus 13-elements træthedsunderskalaen.
På alle skalaer indikerer højere score bedre QoL og færre symptomer.
Score varierer fra 0-108 og 0-156 for henholdsvis FAKTA-Generel og FAKTA-træthed.
Lavere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet ved den korte formular-12
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Generel sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Short Form-12 (SF-12).
SF-12 er en 12-elements, forkortet version af SF-36, der vurderer fysisk funktion, kropslig smerte, rollefunktion, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og sundhedsopfattelser.
Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed.
SF-12 har gode test-gentest reliabilitetskorrelationer på 0,89 og 0,76 for henholdsvis den fysiske og mentale komponentscore.
Derudover er score fra SF-12 i høj grad korreleret med score fra det komplette SF-36 spørgeskema.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
SF-12 er tidligere blevet brugt i kræftpopulationer.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i mental sundhed vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Mental sundhed, herunder angst og depression, vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS er et instrument med 14 elementer, der består af en angstunderskala-score (HADS-A), en depressionsunderskala-score (HADS-D) og en totalscore (HADS-T), hvor højere score indikerer højere nød.
Hvert emne på HADS er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = 'slet ikke' og 3 = 'ja, bestemt'.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Brug af internet og teknologi som vurderet af eHEALS eHealth literacy-skalaen
Tidsramme: Baseline
|
Teknologikompetencer (målt kun ved baseline) vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af eHEALS ehealth literacy-skalaen med 8 punkter. eHEALS-målene kombinerede viden, komfort og opfattede færdigheder til at finde, evaluere og anvende elektronisk sundhedsinformation på sundhedsproblemer. Det vil blive tilpasset til at vurdere tillid til at bruge og finde online information relateret til stillesiddende tid og fysisk aktivitet. Varer vil blive bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Scorer varierer fra 8-40, hvor højere score repræsenterer større selvopfattet e-sundhedsfærdighed. 10 forskergenererede spørgsmål vil vurdere generelle mønstre for brug af internet og sociale medier, herunder metoder, der bruges til at få adgang til internettet og sociale medier, brugshyppighed, ejede enheder og typer af konti på sociale medier, samt brug af internet og sociale medier for information relateret til stillesiddende tid og fysisk aktivitet. |
Baseline
|
|
Ændring i sundhed og handicap som vurderet af WHODAS 2.0
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Handicap vil blive vurderet ved hjælp af det selvadministrerede 12-element World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).
Dette spørgeskema bruges til at vurdere funktion inden for seks store livsdomæner (f.eks. kognition, mobilitet, egenomsorg, omgås, livsaktiviteter og deltagelse).
Simpel scoringsmetode vil blive brugt til at summere de 12 punkter for at skabe en total score for global handicap, som vil blive brugt til at beskrive den funktionelle begrænsning for overlevende af prostatacancer.
Scoren for hvert element varierer fra 1 (ingen) til 5 (ekstremt).
Scorer varierer fra 1 til 60, højere score repræsenterer større handicap.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Program feedback
Tidsramme: Post-intervention (12 uger)
|
En deltagertilfredshedsundersøgelse vil blive administreret efter 12-ugers intervention for at vurdere acceptabiliteten af interventionen ved hjælp af forskningsgenererede, lukkede svarspørgsmål, der spørger: "Vistede bevægelsesspecialisten effektivt konstruktiv feedback gennem hele programmet"; "Var projektmappen information og nem at følge?".
Undersøgelsen vil vurdere byrden af programmet og feedback om manualen, rådgivningssessioner og den overordnede studieoplevelse.
Likert-skalaer fra 1 (slet ikke) til 7 (meget) vil blive brugt.
|
Post-intervention (12 uger)
|
|
Fysisk funktion vurderet ved 30 sekunders sidde at stå
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Underkroppens styrke vil blive vurderet med den 30-sekunders sidde-til-stå-test.
Deltagerne vil stille en armløs stol op mod en væg eller en stabil overflade inden for kameraets synsvidde.
Deltagerne starter med deres arme krydset over brystet, midt på stolen med ret ryg og fødderne fladt på gulvet.
Deltageren vil blive instrueret i at stå helt og derefter vende tilbage til startpositionen så mange gange som muligt i det 30 sekunder lange vurderingsvindue.
Studiepersonale vil overvåge timing og tælle antallet af gentagelser.
Gentagelser scores kun, hvis deltageren rører ved stolen i bunden af bevægelsen og står helt oprejst i toppen af bevægelsen.
Højere score repræsenterer større fysisk funktion.
|
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341. Erratum In: Eval Health Prof. 2005 Sep;28(3):370.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Andrews G, Kemp A, Sunderland M, Von Korff M, Ustun TB. Normative data for the 12 item WHO Disability Assessment Schedule 2.0. PLoS One. 2009 Dec 17;4(12):e8343. doi: 10.1371/journal.pone.0008343.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Visser M, Koster A. Development of a questionnaire to assess sedentary time in older persons--a comparative study using accelerometry. BMC Geriatr. 2013 Jul 30;13:80. doi: 10.1186/1471-2318-13-80.
- Burrell AMG, Allan JL, Williams DM, Johnston M. What do self-efficacy items measure? Examining the discriminant content validity of self-efficacy items. Br J Health Psychol. 2018 Sep;23(3):597-611. doi: 10.1111/bjhp.12306. Epub 2018 Mar 8.
- Djukanovic I, Carlsson J, Arestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 4;15(1):193. doi: 10.1186/s12955-017-0759-9.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Lynch BM, Dunstan DW, Winkler E, Healy GN, Eakin E, Owen N. Objectively assessed physical activity, sedentary time and waist circumference among prostate cancer survivors: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey (2003-2006). Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):514-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01205.x. Epub 2010 Jun 29.
- Porreca A, Noale M, Artibani W, Bassi PF, Bertoni F, Bracarda S, Conti GN, Corvo R, Gacci M, Graziotti P, Magrini SM, Mirone V, Montironi R, Muto G, Pecoraro S, Ricardi U, Russi E, Tubaro A, Zagonel V, Crepaldi G, Maggi S; Pros-IT CNR study group. Disease-specific and general health-related quality of life in newly diagnosed prostate cancer patients: the Pros-IT CNR study. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 13;16(1):122. doi: 10.1186/s12955-018-0952-5.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Trinh L, Sabiston CM, Alibhai SMH, Jones JM, Arbour-Nicitopoulos KP, Mina DS, Campbell K, Faulkner GE. A distance-based, randomized controlled trial for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):855. doi: 10.1186/s12889-022-13218-5.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Berry SR, Loblaw A, Alibhai SMH, Jones JM, Faulkner GE. RiseTx: testing the feasibility of a web application for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 7;15(1):49. doi: 10.1186/s12966-018-0686-0. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 4;15(1):124. doi: 10.1186/s12966-018-0757-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold