Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention til at reducere stillesiddende adfærd blandt overlevende af prostatakræft

3. december 2024 opdateret af: Linda Trinh, University of Toronto

Et afstandsbaseret, randomiseret kontrolleret forsøg til reduktion af stillesiddende adfærd blandt overlevende prostatakræft

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sigte mod at undersøge effekten af ​​en 12-ugers adfærdsintervention på at ændre den stillesiddende adfærd (SB) hos overlevende af prostatacancer (PCS) sammenlignet med en kontrolgruppe (kun FitBit-gruppen). PCS i interventionsgruppen vil modtage en FitBit og 6 adfærdsstøttesessioner med en bevægelsesspecialist styret af adfærdsteori (dvs. Multi-Process Action Control [M-PAC]). Den FitBit-only-gruppe vil kun modtage en FitBit og adgang til offentlige sundhedsressourcer om fysisk aktivitet (PA). Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​interventionen ved ændring af SB af PCS umiddelbart efter 12-ugers intervention og 6 måneder senere. Det er en hypotese, at interventionen vil reducere deres SB sammenlignet med FitBit-only kontroltilstanden på begge tidspunkter. Dette forsøg vil også undersøge effekten af ​​interventionen på ændring af PA, motiverende resultater fra M-PAC rammen, søvnkvalitet, social støtte, fysisk funktion, livskvalitet, træthed, handicap og mental sundhed sammenlignet med den aktive kontroltilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange overlevende prostatacancer (PCS) lider af langsigtede bivirkninger langt ud over behandling, såsom urininkontinens, erektil dysfunktion, træthed, depression og angst. Støttende plejeinterventioner er nødvendige for at reducere de kroniske virkninger af kræft og dens behandling under overgangen til overlevelse. Fysisk aktivitet (PA) har en positiv indvirkning på mange kliniske resultater, herunder forbedret livskvalitet (QoL), kræftspecifik dødelighed og reduktion af behandlingsrelaterede toksiciteter blandt PCS. På trods af dette opnår få PCS de nuværende PA-retningslinjer, og der er et signifikant fald i PA under og efter behandling. PCS tilbringer det meste af deres dag stillesiddende (dvs. 69 % af de vågne timer) eller engageret i lysintensitet PA (LPA; 30 % af de vågne timer), derfor kan fokus på at reducere stillesiddende adfærd (SB) blandt PCS være en mere gennemførlig intervention tilgang end overvåget træning. SB er defineret som enhver vågen adfærd karakteriseret ved et lavt energiforbrug (dvs. ≤1,5 ​​hvilende metaboliske ækvivalenter), mens du sidder, læner eller ligger. På trods af den voksende evidens for, at reduktion af SB kan resultere i bedre helbredsresultater for kræftoverlevere, er der ingen kendte effektive strategier rettet mod at reducere SB og erstatte det med PA blandt PCS.

Det er vigtigt, at adfærdsinterventioner er baseret på teori, da teoridrevne tilgange er afgørende for at lette adoptionen og opretholdelsen af ​​adfærdsændringer. Multi-Process Action Control (M-PAC) rammen, en teoretisk ramme udviklet fra PA adfærdsændringsforskning specifikt, foreslår en lagdelt, progressiv tilgang til adfærdsændring, hvor en person bevæger sig fra intentionsdannelse til vedtagelse af handlingskontrol og til opretholdelse af handling styring. Intentionsdannelse er baseret på at igangsætte reflekterende processer (dvs. instrumentel holdning og opfattet evne). Reflekterende processer antages at påvirke dannelsen af ​​intentioner og initiere regulatoriske processer for at gennemføre denne intention (dvs. affektiv holdning og opfattet mulighed). Oversættelsen af ​​intention til PA (dvs. handlingskontrol) bestemmes delvist af regulatoriske processer (f.eks. handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, egenkontrol, social støtte) under den indledende adoption af adfærden. Fortsættelse af PA-handlingskontrol menes at omfatte tilføjelse af refleksive processer (f.eks. vane) til langsigtet PA-vedligeholdelse. Dette er en nyttig tilgang til PA- og SB-adfærdsændringsinterventioner, da det fremhæver processer for flere ændringsstadier, herunder adoption og vedligeholdelse.

Tidligere overvågede interventioner har vist succes med at øge PA-adfærd blandt kræftoverlevere, men afstandsbaserede interventioner er et attraktivt alternativ, da de har udvidet rækkevidden på grund af potentielt lettere adgang og lavere omkostninger. Bærbare aktivitetsmonitorer (f.eks. FitBit) har været et vellykket SB- og PA-interventionsværktøj til selvstyring for kræftoverlevere. En tidligere pilotundersøgelse udført af vores forskergruppe undersøgte gennemførligheden af ​​en uvejledt sundhedsapplikation (RiseTx) til at reducere SB og øge MVPA blandt PCS, der gennemgår androgen deprivationsterapi (ADT). PCS fik en aktivitetsmåler, adgang til RiseTx mhealth-webapplikationen, som implementerede en række værktøjer til understøttelse af adfærdsændringer for at reducere SB, og et mål om at øge antallet af skridt med 3.000 daglige skridt over baseline-niveauerne over 12 uger. RiseTx mhealth-applikationen havde succes med at reducere enhedsmålt SB med 455 minutter/uge og øge MVPA med 44 minutter/uge, samt øge trinene med 1535 mellem baseline og post-intervention. Med udgangspunkt i denne vellykkede pilotundersøgelse vil den nuværende RCT udnytte de mange erfaringer, man har lært under implementeringen af ​​RiseTx mhealth-applikationen. Som en forlængelse af dette tidligere arbejde vil denne opdaterede iSTRIDE-intervention give yderligere synkron adfærdsstøtte tilpasset processer i M-PAC-rammerne gennem videokonferencer for at reducere SB.

Multi-site, to-arm RCT vil teste effektiviteten af ​​denne opdaterede intervention på at ændre SB og PA i PCS. Det primære mål er at bestemme virkningerne af den 12-ugers intervention (dvs. FitBit + adfærdsrådgivning) sammenlignet med en kontroltilstand (FitBit + offentlige ressourcer) for at reducere siddetiden i PCS. Det er en hypotese, at interventionsgruppen vil reducere deres SB sammenlignet med FitBit-only kontroltilstanden ved post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning. Sekundære formål med dette forsøg er at bestemme virkningerne af interventionen på sekundære resultater, herunder ændringer i MVPA, LPA, motiverende resultater fra M-PAC-rammen, søvnkvalitet, social støtte, fysisk funktion og patientrapporterede resultater (dvs. QoL, træthed) , handicap og mental sundhed) sammenlignet med FitBit-kun kontroltilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Rekruttering
        • University of Toronto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år
  • Diagnosticeret med lokaliseret eller asymptomatisk metastatisk primær prostatacancer
  • Er ikke i øjeblikket under strålebehandling eller kemoterapi
  • Færdig i engelsk
  • Ikke fysisk aktiv (selvrapporter <150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
  • Selvrapportering >8 timers daglig stillesiddende adfærd
  • I kontemplations- eller forberedelsesstadiet til motiverende forandringsparathed som bestemt af Stages of Change-spørgeskemaet
  • Adgang til en smartphone, tablet eller computer
  • Ingen hjertekontraindikationer (f.eks. ustabil angina, arytmi, hjertesvigt, aortastenose)
  • Lægegodkendelse fra en primær sundhedsudbyder (hvis nødvendigt)
  • Bor i øjeblikket i Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger ikke at bo i Canada de næste 12 måneder
  • En medicinsk tilstand, der forbyder at gå (f.eks. svær knæ- eller hoftegigt)
  • Tilstedeværelse af anden primær eller tilbagevendende invasiv cancer (dvs. anden end ikke-melanom hudkræft)
  • Har haft et tidligere fald inden for de sidste 12 måneder
  • Brug en ganghjælpeanordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil blive forsynet med en FitBit Inspire 2 og tildelt en bevægelsesspecialist. De vil blive bedt om at overvåge deres daglige skridt over den 12-ugers interventionsperiode. Deltagerne vil deltage i 6 fjernleverede adfærdsændringssessioner (4 en-til-en sessioner med deres bevægelsesspecialist, 2 gruppebaserede webinarer). Sessioner vil blive leveret hver anden uge og varer ~30 minutter.
I løbet af de første to uger (baseline) vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres almindelige bevægelsesrutine for at indstille et dagligt gennemsnitligt antal skridt. Fase I-III vil involvere selvregulerende strategier (f.eks. handlingsplanlægning), adressere at reducere/afbryde stillesiddende tid og antal skridt. Deltagerne vil blive opfordret til at øge deres trin med 1000 trin/dag fra baselinefasen i hver efterfølgende fase (dvs. 3000 trin over baseline ved fase III). Faserne IV-V vil være en vedligeholdelsesfase, hvorigennem deltagerne vil blive opfordret til at opretholde 3000 skridt om dagen over baseline. Sessionerne vil være funderet inden for Multi-Process Action Control Framework og omhandle opfattet kapacitet/mulighed og instrumentelle/affektive holdninger. 1-til-1 sessionerne vil fokusere på regulering (handling & mestringsplanlægning, social støtte, målsætning) og refleksiv bearbejdning (selvregulering, vane). Den sidste en-til-en-session vil være en booster-session for at gense tidligere emner.
Aktiv komparator: Kun Fitbit
Deltagerne vil blive forsynet med en FitBit Inspire 2 og adgang til offentligt tilgængelige ressourcer om aktiv livsstil (f.eks. 24-timers bevægelsesretningslinjer).
Deltagerne vil få en FitBit Inspire 2 og adgang til offentligt tilgængelige ressourcer om aktivt liv. De vil modtage en FitBit-orienteringssession med en bevægelsesspecialist forud for den 12-ugers kontrolperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende adfærd vurderet af activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Objektivt vurderet stillesiddende adfærd vil blive vurderet med activPAL inklinometre. ActivPAL'erne vil være vandtætte, og deltagerne vil blive bedt om at bære enheden midt på deres højre lår i 7 dage (24 timer i døgnet). Deltagerne udfylder en slidlog for at identificere søvn- og ikke-slidperioder. Samlet daglige minutter med stillesiddende adfærd vil blive indsamlet fra enhederne.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret stillesiddende adfærd som vurderet af Longitudinal Aging Study Amsterdam
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret stillesiddende adfærd vil blive vurderet med Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) stillesiddende adfærdsspørgeskema. Den vurderer stillesiddende tid på hverdage og weekender på tværs af 10 domæner. Tiden (timer/minutter) i hvert domæne summeres for at bestemme en samlet mængde stillesiddende tid.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret fritidsmotion vil blive vurderet ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire. Deltagerne vil selv rapportere hyppigheden og varigheden af ​​let, moderat og kraftig fritidsmotion. Dette vil blive brugt til at beregne en samlet fritidsaktivitetsscore (højere score angiver højere aktivitetsvolumener). GLTEQ er et gyldigt og pålideligt mål for træning blandt onkologiske populationer.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Ændring i objektivt vurderet fysisk aktivitet vurderet af activPAL inklinometre
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Objektivt vurderet aktivitet vil blive vurderet med activPAL'erne. Minutters aktivitet med en kadence >100 skridt i minuttet vil blive betragtet som moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reflekterende motivationsprocesser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning

Opfattet evne og mulighed vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Rhodes et al., (2006) mål for evne og muligheder. Disse konstruktioner måles gennem seks udsagn (3 adresseringsevner og 3 adresseringsmuligheder) vedrørende selvtillid og kontrol over at deltage i let fysisk aktivitet for at erstatte stillesiddende adfærd og scores ved hjælp af en 5-punkts likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget uenig) enig). Mulige score spænder fra 3-15 point med højere score, der indikerer mere gunstige opfattelser af muligheder og evner.

Instrumentelle holdninger og affektive vurderinger vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Rhodes og Courneya (2003) instrumentelle og affektive holdningsmål ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (ekstremt uenig eller yderst enig).

Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Ændring i regulatoriske motivationsprocesser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning

Reguleringsprocesser vil blive målt gennem beslutningsintentioner og adfærdsregulering (dvs. planlægning og overvågning). Beslutningsintentioner vil blive målt ved hjælp af følgende spørgsmål "Jeg har til hensigt at deltage i regelmæssig let fysisk aktivitet _ gange om ugen i løbet af de næste 12 uger", "Jeg har til hensigt at opdele min siddetid _ gange pr. hverdag i løbet af de næste 12 uger." og "Jeg agter at opdele min siddetid ________ gange pr. weekenddag i løbet af de næste 12 uger."

Adfærdsregulering blev målt ved hjælp af en modificeret version af Sniehotta et al., (2005) planlægningsspørgeskema, som vurderer målsætning, handlings- og mestringsplanlægning, egenkontrol og planlægning på en 6-element skala. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Samlede scorer varierer fra 6-30 point med højere score, der indikerer bedre selvregulering.

Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Ændring i refleksive motivationsprocesser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Refleksive processer vil blive målt gennem vanedannelse med Self-Report Behavioural Automaticity Index fra Gardner et al., (2012). Elementer scores på en 5-punkts likert-skala (1-meget uenig til 5-helt enig) summeret for at skabe en samlet score. Samlet score kan variere fra 4-20 point, hvor højere score indikerer, at en adfærd er mere sædvanlig.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Ændring i sygdomsspecifik livskvalitet vurderet ved den funktionelle vurdering af kræftterapi
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Sygdomsspecifik livskvalitet vil blive vurderet med den pålidelige og velvaliderede Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Generelt som består af fysisk velvære (PWB), funktionelt velvære (FWB), følelsesmæssigt velvære ( EWB) og socialt velvære (SWB) underskalaer. FACT-Træthedsskalaen (FACT-Fatigue) omfatter de 27 elementer fra FACT-General skalaen plus 13-elements træthedsunderskalaen. På alle skalaer indikerer højere score bedre QoL og færre symptomer. Score varierer fra 0-108 og 0-156 for henholdsvis FAKTA-Generel og FAKTA-træthed. Lavere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet ved den korte formular-12
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Generel sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Short Form-12 (SF-12). SF-12 er en 12-elements, forkortet version af SF-36, der vurderer fysisk funktion, kropslig smerte, rollefunktion, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og sundhedsopfattelser. Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed. SF-12 har gode test-gentest reliabilitetskorrelationer på 0,89 og 0,76 for henholdsvis den fysiske og mentale komponentscore. Derudover er score fra SF-12 i høj grad korreleret med score fra det komplette SF-36 spørgeskema. Højere score indikerer bedre livskvalitet. SF-12 er tidligere blevet brugt i kræftpopulationer.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Ændring i mental sundhed vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Mental sundhed, herunder angst og depression, vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er et instrument med 14 elementer, der består af en angstunderskala-score (HADS-A), en depressionsunderskala-score (HADS-D) og en totalscore (HADS-T), hvor højere score indikerer højere nød. Hvert emne på HADS er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = 'slet ikke' og 3 = 'ja, bestemt'.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Brug af internet og teknologi som vurderet af eHEALS eHealth literacy-skalaen
Tidsramme: Baseline

Teknologikompetencer (målt kun ved baseline) vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af eHEALS ehealth literacy-skalaen med 8 punkter. eHEALS-målene kombinerede viden, komfort og opfattede færdigheder til at finde, evaluere og anvende elektronisk sundhedsinformation på sundhedsproblemer. Det vil blive tilpasset til at vurdere tillid til at bruge og finde online information relateret til stillesiddende tid og fysisk aktivitet. Varer vil blive bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Scorer varierer fra 8-40, hvor højere score repræsenterer større selvopfattet e-sundhedsfærdighed.

10 forskergenererede spørgsmål vil vurdere generelle mønstre for brug af internet og sociale medier, herunder metoder, der bruges til at få adgang til internettet og sociale medier, brugshyppighed, ejede enheder og typer af konti på sociale medier, samt brug af internet og sociale medier for information relateret til stillesiddende tid og fysisk aktivitet.

Baseline
Ændring i sundhed og handicap som vurderet af WHODAS 2.0
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Handicap vil blive vurderet ved hjælp af det selvadministrerede 12-element World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0). Dette spørgeskema bruges til at vurdere funktion inden for seks store livsdomæner (f.eks. kognition, mobilitet, egenomsorg, omgås, livsaktiviteter og deltagelse). Simpel scoringsmetode vil blive brugt til at summere de 12 punkter for at skabe en total score for global handicap, som vil blive brugt til at beskrive den funktionelle begrænsning for overlevende af prostatacancer. Scoren for hvert element varierer fra 1 (ingen) til 5 (ekstremt). Scorer varierer fra 1 til 60, højere score repræsenterer større handicap.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Program feedback
Tidsramme: Post-intervention (12 uger)
En deltagertilfredshedsundersøgelse vil blive administreret efter 12-ugers intervention for at vurdere acceptabiliteten af ​​interventionen ved hjælp af forskningsgenererede, lukkede svarspørgsmål, der spørger: "Vistede bevægelsesspecialisten effektivt konstruktiv feedback gennem hele programmet"; "Var projektmappen information og nem at følge?". Undersøgelsen vil vurdere byrden af ​​programmet og feedback om manualen, rådgivningssessioner og den overordnede studieoplevelse. Likert-skalaer fra 1 (slet ikke) til 7 (meget) vil blive brugt.
Post-intervention (12 uger)
Fysisk funktion vurderet ved 30 sekunders sidde at stå
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning
Underkroppens styrke vil blive vurderet med den 30-sekunders sidde-til-stå-test. Deltagerne vil stille en armløs stol op mod en væg eller en stabil overflade inden for kameraets synsvidde. Deltagerne starter med deres arme krydset over brystet, midt på stolen med ret ryg og fødderne fladt på gulvet. Deltageren vil blive instrueret i at stå helt og derefter vende tilbage til startpositionen så mange gange som muligt i det 30 sekunder lange vurderingsvindue. Studiepersonale vil overvåge timing og tælle antallet af gentagelser. Gentagelser scores kun, hvis deltageren rører ved stolen i bunden af ​​bevægelsen og står helt oprejst i toppen af ​​bevægelsen. Højere score repræsenterer større fysisk funktion.
Baseline, post-intervention (12 uger), 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Abonner