- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05214937
Intervence pro snížení sedavého chování u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
Randomizovaná kontrolovaná studie na dálku pro snížení sedavého chování u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty (PCS), trpí dlouhodobými vedlejšími účinky, které přesahují léčbu, jako je močová inkontinence, erektilní dysfunkce, únava, deprese a úzkost. Intervence podpůrné péče jsou potřebné ke snížení chronických účinků rakoviny a její léčby během přechodu do přežití. Fyzická aktivita (PA) má pozitivní dopad na mnoho klinických výsledků, včetně zlepšení kvality života (QoL), úmrtnosti specifické pro rakovinu a snížení toxicity související s léčbou u PCS. Navzdory tomu jen málo PCS dosáhne současných doporučení PA a během léčby a po ní dochází k významnému poklesu PA. PCS tráví většinu svého dne sedavým způsobem (tj. 69 % hodin bdění) nebo se zabývají PA s intenzitou světla (LPA; 30 % hodin bdění), proto může být schůdnějším zásahem zaměření na snížení sedavého chování (SB) u PCS. přístup než cvičení pod dohledem. SB je definováno jako jakékoli bdělé chování charakterizované nízkým energetickým výdejem (tj. ≤ 1,5 klidového metabolického ekvivalentu) v sedě, vleže nebo vleže. Navzdory rostoucím důkazům, že snížení SB může vést k lepším zdravotním výsledkům u pacientů, kteří přežili rakovinu, nejsou známy žádné účinné strategie zaměřené na snížení SB a její nahrazení PA u PCS.
Je důležité, aby behaviorální intervence byly založeny na teorii, protože přístupy řízené teorií jsou zásadní pro usnadnění přijetí a udržení změny chování. Rámec Multi-Process Action Control (M-PAC), teoretický rámec vyvinutý konkrétně z výzkumu změny chování PA, navrhuje vrstvený, progresivní přístup ke změně chování, kdy jedinec přechází od formování záměru k přijetí kontroly akce a k udržení akce. řízení. Formování záměru je založeno na zahájení reflexních procesů (tj. instrumentální postoj a vnímaná schopnost). Předpokládá se, že reflexní procesy ovlivňují formování záměru a iniciují regulační procesy k uskutečnění tohoto záměru (tj. afektivní postoj a vnímaná příležitost). Překlad záměru do PA (tj. akční kontrola) je částečně určován regulačními procesy (např. akční plánování, plánování zvládání, sebemonitorování, sociální podpora) během počátečního přijetí chování. Předpokládá se, že pokračování kontroly akce PA zahrnuje přidání reflexních procesů (např. návyku) pro dlouhodobé udržování PA. Toto je užitečný přístup pro intervence změny chování PA a SB, protože zdůrazňuje procesy pro několik fází změny, včetně přijetí a udržení.
Dříve kontrolované intervence prokázaly úspěch ve zvyšování PA chování u pacientů, kteří přežili rakovinu, ale intervence na dálku jsou atraktivní alternativou, protože mají rozšířený dosah díky potenciálně snadnějšímu přístupu a nižší ceně. Nositelné monitory aktivity (např. FitBit) byly úspěšným intervenčním nástrojem samořízení SB a PA pro pacienty, kteří přežili rakovinu. Předchozí pilotní studie provedená naší výzkumnou skupinou zkoumala proveditelnost neřízené aplikace mhealth (RiseTx) pro snížení SB a zvýšení MVPA u PCS podstupujících androgenní deprivační terapii (ADT). Společnosti PCS byly poskytnuty nástroje pro sledování aktivity, přístup k webové aplikaci RiseTx mhealth, která nasadila řadu podpůrných nástrojů pro změnu chování ke snížení SB, a cíl zvýšit počet kroků o 3 000 denních kroků nad základní úrovně během 12 týdnů. Aplikace RiseTx mhealth byla úspěšná ve snížení SB naměřené přístrojem o 455 minut/týden a zvýšení MVPA o 44 minut/týden, stejně jako zvýšení kroků o 1535 mezi výchozí hodnotou a po intervenci. V návaznosti na tuto úspěšnou pilotní studii současná RCT využije mnoho zkušeností získaných během implementace aplikace RiseTx mhealth. Jako rozšíření této předchozí práce poskytne tato aktualizovaná intervence iSTRIDE další synchronní behaviorální podporu v souladu s procesy v rámci M-PAC prostřednictvím videokonferencí, aby se snížila SB.
Vícemístná dvouramenná RCT otestuje účinnost této aktualizované intervence na změnu SB a PA u PCS. Primárním cílem je určit účinky 12týdenní intervence (tj. FitBit + behaviorální poradenství) ve srovnání s kontrolním stavem (FitBit + veřejné zdroje) na zkrácení doby sezení u PCS. Předpokládá se, že intervenční skupina sníží svůj SB ve srovnání s kontrolním stavem FitBit pouze po intervenci (12 týdnů) a 6měsíčním sledování. Sekundárními cíli této studie je určit účinky intervence na sekundární výsledky včetně změn MVPA, LPA, motivačních výsledků z rámce M-PAC, kvality spánku, sociální podpory, fyzických funkcí a pacientem hlášených výsledků (tj. QoL, únava , postižení a duševní zdraví) ve srovnání s kontrolním stavem pouze FitBit.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Linda Trinh, PhD
- Telefonní číslo: 416-946-3624
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Nábor
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonní číslo: 4169465856
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 18 let
- Diagnostikován s lokalizovaným nebo asymptomatickým metastatickým primárním karcinomem prostaty
- V současné době nepodstupuje ozařování ani chemoterapii
- Znalost angličtiny
- Není fyzicky aktivní (vlastní hlášení <150 minut středně až intenzivní fyzické aktivity týdně)
- Self-report >8 hodin každodenního sedavého chování
- Ve fázi kontemplace nebo přípravy na motivační připravenost ke změně, jak je stanoveno v Dotazníku fází změny
- Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači
- Žádné srdeční kontraindikace (například nestabilní angina pectoris, arytmie, srdeční selhání, aortální stenóza)
- lékařské potvrzení od poskytovatele primární zdravotní péče (je-li to nutné)
- V současné době pobývá v Kanadě
Kritéria vyloučení:
- Neplánuji příštích 12 měsíců žít v Kanadě
- Zdravotní stav, který znemožňuje chůzi (např. těžká artritida kolena nebo kyčle)
- Přítomnost jiné primární nebo recidivující invazivní rakoviny (tj. jiné než nemelanomové rakoviny kůže)
- Během posledních 12 měsíců došlo k předchozímu poklesu
- Používejte zařízení na podporu chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Účastníkům bude poskytnut FitBit Inspire 2 a bude jim přidělen pohybový specialista.
Budou požádáni, aby sledovali své denní kroky během 12týdenního intervenčního období.
Účastníci se zúčastní 6 sezení o změně chování na dálku (4 individuální sezení se specialistou na pohyb, 2 skupinové webináře).
Lekce budou doručovány jednou za dva týdny a budou trvat ~30 minut.
|
Během prvních dvou týdnů (základní stav) budou účastníci požádáni, aby dodržovali svou pravidelnou pohybovou rutinu a stanovili základní denní průměrný počet kroků.
Fáze I-III budou zahrnovat samoregulační strategie (např. akční plánování), řešit snížení/přerušení doby sezení a počet kroků.
Účastníci budou vyzváni, aby během každé následující fáze zvýšili své kroky o 1000 kroků/den oproti základní fázi (tj. 3000 kroků nad výchozí hodnotou ve fázi III).
Fáze IV-V budou udržovací fází, jejímž prostřednictvím budou účastníci povzbuzováni k tomu, aby udrželi 3000 kroků za den nad výchozí hodnotou.
Zasedání budou vycházet z rámce Multi-Process Action Control Framework a budou se zabývat vnímanými schopnostmi/příležitostmi a instrumentálními/afektivními postoji.
Setkání 1 na 1 se zaměří na regulaci (plánování akcí a zvládání, sociální podpora, stanovení cílů) a reflexivní zpracování (seberegulace, návyk).
Poslední lekce bude posilovací relací, ve které se vrátíte k předchozím tématům.
|
Aktivní komparátor: Pouze Fitbit
Účastníci získají FitBit Inspire 2 a přístup k veřejně dostupným zdrojům o aktivním životě (např. 24hodinové pokyny pro pohyb).
|
Účastníci získají FitBit Inspire 2 a přístup k veřejně dostupným zdrojům o aktivním životě.
Před 12týdenním kontrolním obdobím absolvují orientační sezení FitBit se specialistou na pohyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sedavého chování hodnocená inklinometry activPAL
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Objektivně hodnocené sedavé chování bude posouzeno pomocí inklinometrů activPAL.
activPAL budou vodotěsné a účastníci budou požádáni, aby nosili zařízení ve střední linii pravého stehna po dobu 7 dnů (24 hodin denně).
Účastníci vyplní protokol opotřebení, aby identifikovali období spánku a období bez nošení.
Ze zařízení budou shromažďovány celkové denní minuty sedavého chování.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v self-reported sedavém chování podle hodnocení Longitudinal Aging Study Amsterdam
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Sedavé chování, které si sami uvedli, bude hodnoceno pomocí dotazníku Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) o sedavém chování.
Posuzuje pracovní den a víkend v 10 doménách.
Čas (hodiny/minuty) v každé doméně se sečte a určí se celková doba sezení.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Změna v self-reported fyzické aktivity hodnocené Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Vlastní cvičení ve volném čase bude hodnoceno pomocí dotazníku Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Účastníci sami uvedou frekvenci a trvání lehkého, středního a intenzivního volnočasového cvičení.
To se použije k výpočtu celkového skóre volnočasových aktivit (vyšší skóre znamená vyšší objemy aktivity).
GLTEQ je platným a spolehlivým měřítkem cvičení mezi onkologickou populací.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Změna v objektivně hodnocené fyzické aktivitě hodnocená inklinometry activPAL
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Objektivně hodnocená aktivita bude hodnocena pomocí activPAL.
Minuty aktivity při kadenci > 100 kroků za minutu budou považovány za středně silnou až silnou fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna reflektivních motivačních procesů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Vnímané schopnosti a příležitosti budou hodnoceny pomocí upravené verze měření schopností a příležitostí Rhodes et al., (2006). Tyto konstrukty jsou měřeny prostřednictvím šesti výroků (3 týkající se schopnosti a 3 týkající se příležitosti) týkajících se důvěry a kontroly nad zapojením se do lehké fyzické aktivity, která má nahradit sedavé chování, a hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (silně nesouhlasím). souhlasit). Možné skóre se pohybuje v rozmezí 3–15 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější vnímání příležitostí a schopností. Instrumentální postoje a afektivní úsudky budou hodnoceny pomocí upravené verze měření instrumentálního a afektivního postoje Rhodes a Courneya (2003) pomocí 7bodové Likertovy škály (extrémně nesouhlasím až extrémně souhlasím). |
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Změna regulačních motivačních procesů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Regulační procesy budou měřeny prostřednictvím rozhodovacích záměrů a regulace chování (tj. plánování a monitorování). Rozhodovací záměry budou měřeny pomocí následujících otázek „Mám v úmyslu věnovat se pravidelné lehké fyzické aktivitě _krát týdně během příštích 12 týdnů“, „Mám v úmyslu přerušit dobu sezení _krát za všední den během následujících 12 týdnů.“ a "Mám v úmyslu přerušit svůj čas sezení ________krát za víkendový den během příštích 12 týdnů." Regulace chování byla měřena pomocí upravené verze plánovacího dotazníku Sniehotta et al., (2005), který hodnotí stanovení cílů, plánování akcí a zvládání, sebemonitorování a plánování na 6-položkové škále. Každá položka je hodnocena na 5bodové likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší seberegulaci. |
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Změna reflexních motivačních procesů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Reflexivní procesy budou měřeny prostřednictvím utváření návyků pomocí Self-Report Behavioral Automaticity Index od Gardner et al., (2012).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové likertově stupnici (1 – zcela nesouhlasím až 5 – zcela souhlasím) a sečte se tak, aby vzniklo celkové skóre.
Celkové skóre se může pohybovat od 4 do 20 bodů, kde vyšší skóre naznačuje, že chování je obvyklejší.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Změna v kvalitě života specifické pro onemocnění podle hodnocení funkčního hodnocení léčby rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Kvalita života specifická pro dané onemocnění bude hodnocena pomocí spolehlivého a dobře ověřeného funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT)-General, které se skládá z fyzické pohody (PWB), funkční pohody (FWB), emoční pohody ( EWB) a subškály sociální pohody (SWB).
Škála FACT-Fatigue (FACT-Fatigue) zahrnuje 27 položek ze stupnice FACT-General plus 13položkovou subškálu únavy.
Na všech škálách vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života a méně příznaků.
Skóre se pohybuje od 0-108 a 0-156 pro FACT-General a FACT-Fatigue, v daném pořadí.
Nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Změna kvality života související se zdravím podle zkráceného formuláře-12
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Obecná kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí krátkého formuláře-12 (SF-12).
SF-12 je zkrácená verze SF-36 s 12 položkami, která hodnotí fyzické fungování, tělesnou bolest, fungování rolí, emoční pohodu, sociální fungování, energii/únavu a vnímání zdraví.
Zahrnuje také jednu položku, která poskytuje indikaci vnímané změny zdraví.
SF-12 má dobré korelace spolehlivosti mezi testem a opakovaným testem 0,89 a 0,76 pro skóre fyzické a duševní složky.
Navíc skóre z SF-12 vysoce koreluje se skóre z kompletního dotazníku SF-36.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
SF-12 byl dříve používán u populace s rakovinou.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Změna duševního zdraví hodnocená na škále nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Duševní zdraví, včetně úzkosti a deprese, bude hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS je 14-položkový nástroj složený ze skóre subškály úzkosti (HADS-A), skóre subškály deprese (HADS-D) a celkového skóre (HADS-T), kde vyšší skóre značí vyšší distres.
Každá položka na HADS je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici, kde 0 = „vůbec ne“ a 3 = „ano, rozhodně“.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Využití internetu a technologií podle škály eHealth eHealth
Časové okno: Základní linie
|
Technologická gramotnost (měřená pouze ve výchozím stavu) bude hodnocena pomocí upravené verze 8-položkové škály eHEALS ehealth gramotnosti. eHEALS měří kombinované znalosti, pohodlí a vnímané dovednosti při vyhledávání, vyhodnocování a aplikaci elektronických zdravotních informací na zdravotní problémy. Bude přizpůsobena k posouzení důvěry v používání a vyhledávání online informací týkajících se sedavého času a fyzické aktivity. Položky budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy stupnice (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre představuje větší sebepociťovanou eHealth gramotnost. 10 otázek vytvořených výzkumníky posoudí obecné vzorce používání internetu a sociálních médií, včetně metod používaných pro přístup k internetu a sociálním médiím, frekvence používání, vlastněných zařízení a typů vlastněných účtů na sociálních sítích, stejně jako používání internetu a sociálních médií. pro informace související se sedavým časem a fyzickou aktivitou. |
Základní linie
|
Změna ve zdraví a zdravotním postižení podle hodnocení WHODAS 2.0
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Zdravotní postižení bude posuzováno pomocí samostatně spravovaného 12-položkového plánu Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).
Tento dotazník se používá k posouzení fungování v šesti hlavních životních doménách (např. kognice, mobilita, sebeobsluha, vycházení, životní aktivity a participace).
K sečtení 12 položek bude použita jednoduchá metoda bodování, aby se vytvořilo celkové skóre globálního postižení, které bude použito k popisu funkčního omezení pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (žádné) do 5 (extrémní).
Skóre se pohybuje od 1 do 60, vyšší skóre představuje větší postižení.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Zpětná vazba k programu
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
|
Průzkum spokojenosti účastníků bude proveden po 12týdenní intervenci za účelem posouzení přijatelnosti intervence pomocí výzkumem generovaných, uzavřených odpovědí otázek, které se ptají: "Prokázal specialista na pohyb efektivně konstruktivní zpětnou vazbu v průběhu programu"; "Byl sešit informace a snadno sledovat?".
Průzkum posoudí zátěž programu a zpětnou vazbu ohledně manuálu, poradenských sezení a celkové zkušenosti se studiem.
Budou použity Likertovy stupnice v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 7 (velmi mnoho).
|
Po intervenci (12 týdnů)
|
Fyzická funkce hodnocená 30 sekundami od sezení do stoje
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Síla v dolní části těla bude hodnocena 30sekundovým testem od sedu do stoje.
Účastníci si postaví židli bez područek ke stěně nebo stabilnímu povrchu v dohledu kamery.
Účastníci začnou s rukama zkříženýma na hrudi, uprostřed židle s rovnými zády a chodidly na podlaze.
Účastník bude instruován, aby se zcela postavil a poté se vrátil do výchozí pozice tolikrát, kolikrát je možné v 30sekundovém hodnotícím okně.
Pracovníci studie budou dohlížet na časování a počítání počtu opakování.
Opakování bude bodováno pouze v případě, že se účastník dotkne židle ve spodní části pohybu a v horní části pohybu se postaví zcela rovně.
Vyšší skóre představuje větší fyzickou funkci.
|
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů), 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341. Erratum In: Eval Health Prof. 2005 Sep;28(3):370.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016;16:30.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Andrews G, Kemp A, Sunderland M, Von Korff M, Ustun TB. Normative data for the 12 item WHO Disability Assessment Schedule 2.0. PLoS One. 2009 Dec 17;4(12):e8343. doi: 10.1371/journal.pone.0008343.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Visser M, Koster A. Development of a questionnaire to assess sedentary time in older persons--a comparative study using accelerometry. BMC Geriatr. 2013 Jul 30;13:80. doi: 10.1186/1471-2318-13-80.
- Burrell AMG, Allan JL, Williams DM, Johnston M. What do self-efficacy items measure? Examining the discriminant content validity of self-efficacy items. Br J Health Psychol. 2018 Sep;23(3):597-611. doi: 10.1111/bjhp.12306. Epub 2018 Mar 8.
- Djukanovic I, Carlsson J, Arestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 4;15(1):193. doi: 10.1186/s12955-017-0759-9.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Lynch BM, Dunstan DW, Winkler E, Healy GN, Eakin E, Owen N. Objectively assessed physical activity, sedentary time and waist circumference among prostate cancer survivors: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey (2003-2006). Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):514-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01205.x. Epub 2010 Jun 29.
- Porreca A, Noale M, Artibani W, Bassi PF, Bertoni F, Bracarda S, Conti GN, Corvo R, Gacci M, Graziotti P, Magrini SM, Mirone V, Montironi R, Muto G, Pecoraro S, Ricardi U, Russi E, Tubaro A, Zagonel V, Crepaldi G, Maggi S; Pros-IT CNR study group. Disease-specific and general health-related quality of life in newly diagnosed prostate cancer patients: the Pros-IT CNR study. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 13;16(1):122. doi: 10.1186/s12955-018-0952-5.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Berry SR, Loblaw A, Alibhai SMH, Jones JM, Faulkner GE. RiseTx: testing the feasibility of a web application for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 7;15(1):49. doi: 10.1186/s12966-018-0686-0. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 4;15(1):124.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Trinh L, Sabiston CM, Alibhai SMH, Jones JM, Arbour-Nicitopoulos KP, Mina DS, Campbell K, Faulkner GE. A distance-based, randomized controlled trial for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):855. doi: 10.1186/s12889-022-13218-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida