Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerikandidaattimolekyylien tutkimus kurkunpään karsinoomassa

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gurcan GUNAYDIN, MD, PhD, Hacettepe University

Angiogeneesiin, proliferaatioon, soluadheesioon ja tunkeutumiseen liittyvien kliinisten parametrien ja biomarkkerien tutkimus kurkunpään karsinoomassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää VEGF:n, sVEGFR1:n, VEGFR2:n, IGFBP-3:n, angiogeniinin ja endogliinin seerumitasot potilailla, joilla on kurkunpään okasolusyöpä; tutkia niiden yhteyttä kliinisiin parametreihin ja määrittää niiden diagnostinen ja prognostinen arvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka monien muiden syöpätyyppien eloonjäämisaste on kasvanut merkittävästi vuosien aikana, kurkunpään SCC:n eloonjäämisluvuissa ei ole saavutettu merkittävää lisäystä viimeisen 50 vuoden aikana. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden, elinten säilyttämiskäytäntöjen ja monitieteisen lähestymistavan edistymisestä, merkittävä osa potilaista on elänyt sairastuneena tai kuolevan uusiutumisen ja etäpesäkkeiden vuoksi. Tämä kuolleisuusasteen merkittävän paranemisen puute aiheuttaa luotettavien ja tarkkojen biomarkkereiden tarpeen varhaisessa diagnoosissa, hoidossa ja seurannassa. Kun otetaan huomioon, että kahden samassa kliinisessä vaiheessa ja samalla hoitoprotokollalla hoidetun potilaan ennuste voi vaihdella, se viittaa siihen, että molekyylitasolla saattaa olla joitain eroja kliinisiä vaiheita lukuun ottamatta.

Tämä tutkimus valmisteltiin pääasiassa VEGF:n, sVEGFR1:n, VEGFR2:n, IGFBP-3:n, angiogeniinin ja endogliinin seerumitasojen määrittämiseksi potilailla, joilla oli kurkunpään okasolusyöpä; tutkia niiden yhteyttä kliinisiin parametreihin ja määrittää niiden diagnostinen ja prognostinen arvo.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 60 potilasta, jotka rekrytoitiin prospektiivisesti ja peräkkäin niistä, jotka pääsivät Hacettepe-yliopiston korva- ja kurkkutautien osastolle Ankarassa, Turkissa ja joilla diagnosoitiin LSCC toukokuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Sairaalan henkilökunnan ja potilaiden omaisten joukosta valittiin 20 tervettä ja ikää vastaavaa kontrollia. Seeruminäytteet otettiin kaikilta osallistujilta diagnoosin yhteydessä, sentrifugoitiin ja säilytettiin -80 C:ssa. ELISA-menetelmää käytetään VEGF:n, sVEGFR1:n, VEGFR2:n, IGFBP-3:n, angiogeniinin ja endogliinin seerumitasojen analysoimiseen.

Data-analyysi paljastaa, onko biomarkkerikandidaattimolekyylien ja kliinisten parametrien välillä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 60 potilasta, jotka rekrytoitiin prospektiivisesti ja peräkkäin niistä, jotka pääsivät Hacettepe-yliopiston korva- ja kurkkutautien osastolle Ankarassa, Turkissa. Sairaalan henkilökunnan ja potilaiden omaisten joukosta valittiin 20 tervettä ja ikää vastaavaa kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 mies- tai naispotilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu kurkunpään okasolusyöpä
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut kurkunpään karsinoomaa
  • 20 tervettä, ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kurkunpään okasolusyöpä
  • sinulla on samanaikaiset systeemiset sairaudet, kuten DM, verenpainetauti, sydän- tai reumataudit
  • Pahanlaatuisia kasvaimia muualla
  • Kemoterapian/sädehoidon historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
60 potilasta, joilla on kurkunpään karsinooma
Verinäytteet otettiin diagnoosin yhteydessä, ja niistä analysoidaan biomarkkeriehdokasmolekyylien tasot.
Kontrolliryhmä
20 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia
Verinäytteet otettiin diagnoosin yhteydessä, ja niistä analysoidaan biomarkkeriehdokasmolekyylien tasot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkeriehdokasmolekyylien seerumitasot
Aikaikkuna: Basal

Seerumin tasot:

VEGF pg/ml

sVEGFR1 pg/ml

VEGFR2 pg/ml

IGFBP-3 pg/ml

angiogeniini pg/ml

ja endogliini pg/ml

määräytyy kaikkien osallistujien kesken

Basal
Vaihe
Aikaikkuna: Basal
Taudin vaihe varhaisena (I-II) tai myöhäisenä (III-IV)
Basal
Biomarkkeriehdokasmolekyylien diagnostinen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Basal

Vastaanottimen toimintaominaisuuksien analyysi suoritetaan minkä tahansa diagnostisen herkkyyden ja herkkyyden biomarkkeriehdokasmolekyylien merkittävän tason määrittämiseksi.

Herkkyys ja täsmällisyys prosentteina (%)

Basal
Kasvaimen luokka
Aikaikkuna: Basal
Kasvainluokka huono, kohtalainen tai hyvä
Basal
Toistumisen tila
Aikaikkuna: 18 kuukautta tavoitepotilasmäärän saavuttamisesta
Toistuva tila yer tai ei
18 kuukautta tavoitepotilasmäärän saavuttamisesta
Kasvaimen lokalisointi
Aikaikkuna: Basal
Kasvaimen sijainti glottisena/supraglottisena tai transglottisena
Basal
Hoitomenetelmä
Aikaikkuna: Basal
Hoitomuoto kirurgisena, ei-kirurgisena tai yhdistettynä
Basal

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisanalyysin parametrit
Aikaikkuna: 18 kuukautta tavoitepotilasmäärän saavuttamisesta

Kaikkiin potilaisiin otettiin yhteyttä eloonjäämisanalyysiä varten.

Kokonais- ja taudista vapaa eloonjääminen mitataan kuukausina ja eloonjäämisluvut lasketaan prosentteina (%).

Kokonaiseloonjäämis- ja taudista vapaat eloonjäämisluvut lasketaan biomarkkerikandidaattimolekyylien tasojen mukaan ja arvioidaan mahdollisen yhteyden suhteen mihin tahansa molekyyliin.

18 kuukautta tavoitepotilasmäärän saavuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gurcan Gunaydin, MD, PhD, Hacettepe University Cancer Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Nilda Suslu, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa