En undersökning av biomarkörkandidatmolekyler i larynxkarcinom
En undersökning av kliniska parametrar och biomarkörer associerade med angiogenes, proliferation, celladhesion och invasion i larynxkarcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det har skett en signifikant ökning av överlevnaden i många andra cancertyper genom åren, har ingen signifikant ökning uppnåtts i överlevnadsfrekvensen för larynx SCC under de senaste 50 åren. Trots framstegen inom kirurgiska tekniker, organkonserveringsprotokoll och multidisciplinärt tillvägagångssätt har en betydande mängd patienter levt med sjuklighet eller dött på grund av återfall och metastaser. Denna brist på signifikant förbättring av dödligheten skapar ett behov av tillförlitliga och korrekta biomarkörer vid tidig diagnos, behandling och uppföljning. Med tanke på att prognosen för två patienter i samma kliniska stadium och behandlade med samma behandlingsprotokoll kan skilja sig åt, tyder det på att det kan finnas vissa skillnader på molekylär nivå förutom kliniska stadier.
Denna studie förbereddes huvudsakligen för att bestämma serumnivåer av VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenin och endoglin hos patienter med skivepitelcancer i struphuvudet; undersöka deras samband med kliniska parametrar och fastställa deras diagnostiska och prognostiska värde.
För att nå dessa mål rekryterades 60 patienter prospektivt och konsekutivt från dem som antogs till Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology, Ankara, Turkiet, och som diagnostiserades med LSCC mellan maj 2018 och februari 2020. 20 friska och åldersmatchade kontroller valdes ut från sjukhuspersonalen och anhöriga till patienterna. Serumprover togs från alla deltagare vid tidpunkten för diagnos, centrifugerades och lagrades vid -80 C. ELISA-metoden kommer att användas för att analysera serumnivåerna av VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenin och endoglin.
Dataanalys kommer att avslöja om det finns något samband mellan biomarkörkandidatmolekyler och kliniska parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 manliga eller kvinnliga patienter med nydiagnostiserat struphuvudet skivepitelcancer
- Patienter utan tidigare historia av larynxkarcinom
- 20 friska, ålders- och könsmatchade kontroller
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av larynx skivepitelcancer
- Att ha komorbida systemiska sjukdomar som DM, högt blodtryck, kardiologiska eller reumatologiska sjukdomar
- Har maligna tumörer någon annanstans
- Historien om kemoterapi/strålbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
60 patienter med larynxcancer
|
Blodprover togs vid tidpunkten för diagnos och kommer att analyseras för nivåerna av biomarkörkandidatmolekyler.
|
|
Kontrollgrupp
20 friska ålders- och könsmatchade kontroller
|
Blodprover togs vid tidpunkten för diagnos och kommer att analyseras för nivåerna av biomarkörkandidatmolekyler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumnivåer av biomarkörkandidatmolekyler
Tidsram: Basal
|
Serumnivåer av: VEGF i pg/ml sVEGFR1 i pg/ml VEGFR2 i pg/ml IGFBP-3 i pg/ml angiogenin i pg/ml och endoglin i pg/ml kommer att fastställas hos alla deltagare |
Basal
|
|
Skede
Tidsram: Basal
|
Sjukdomsstadiet som stadium så tidigt (I-II) eller sent (III-IV)
|
Basal
|
|
Diagnostisk känslighet och specificitet för biomarkörkandidatmolekyler
Tidsram: Basal
|
Analys av mottagarens funktionskarakteristik kommer att utföras för att fastställa en signifikant nivå av alla biomarkörkandidatmolekyler för diagnostisk känslighet och känslighet. Känslighet och specificitet i procent (%) |
Basal
|
|
Tumörbetyg
Tidsram: Basal
|
Tumörgraden är dålig, måttlig eller bra
|
Basal
|
|
Status för återfall
Tidsram: 18 månader efter att målpatienttalet uppnåtts
|
Återkommande status som yer eller nej
|
18 månader efter att målpatienttalet uppnåtts
|
|
Tumörlokalisering
Tidsram: Basal
|
Tumörlokalisering som glottisk/supraglottisk eller transglottisk
|
Basal
|
|
Behandlingssätt
Tidsram: Basal
|
Behandlingsform som kirurgisk, icke-kirurgisk eller kombinerad
|
Basal
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar för överlevnadsanalys
Tidsram: 18 månader efter att målpatienttalet uppnåtts
|
Alla patienter kontaktades för överlevnadsanalys. Total och sjukdomsfri överlevnad kommer att mätas i månader och överlevnadsgrad kommer att beräknas i procent (%). Total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad kommer att beräknas enligt nivåer av biomarkörkandidatmolekyler och bedömas för eventuella samband med någon molekyl. |
18 månader efter att målpatienttalet uppnåtts
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gurcan Gunaydin, MD, PhD, Hacettepe University Cancer Institute
- Studiestol: Nilda Suslu, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THD-2019-18414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .