Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cząsteczek kandydatów na biomarkery w raku krtani

20 września 2023 zaktualizowane przez: Gurcan GUNAYDIN, MD, PhD, Hacettepe University

Badanie parametrów klinicznych i biomarkerów związanych z angiogenezą, proliferacją, adhezją i inwazją komórek w raku krtani

Celem pracy było oznaczenie stężeń VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogeniny i endogliny w surowicy krwi pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym krtani; zbadać ich związek z parametrami klinicznymi i określić ich wartość diagnostyczną i prognostyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż na przestrzeni lat nastąpił znaczny wzrost przeżywalności w wielu innych typach nowotworów, w ciągu ostatnich 50 lat nie osiągnięto znaczącego wzrostu wskaźników przeżycia SCC krtani. Pomimo postępów w technikach chirurgicznych, protokołach oszczędzania narządów i podejściu multidyscyplinarnym, znaczna liczba pacjentów żyje z chorobą lub umiera z powodu nawrotów i przerzutów. Ten brak znaczącej poprawy wskaźników śmiertelności stwarza zapotrzebowanie na wiarygodne i dokładne biomarkery we wczesnej diagnostyce, leczeniu i obserwacji. Biorąc pod uwagę, że rokowanie dwóch pacjentów w tym samym stadium klinicznym i leczonych tym samym protokołem leczenia może się różnić, sugeruje to, że mogą istnieć pewne różnice na poziomie molekularnym poza etapami klinicznymi.

Niniejsze badanie zostało przygotowane głównie w celu określenia poziomów VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogeniny i endogliny w surowicy u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym krtani; zbadać ich związek z parametrami klinicznymi i określić ich wartość diagnostyczną i prognostyczną.

Aby osiągnąć te cele, 60 pacjentów, którzy zostali prospektywnie i kolejno rekrutowani spośród tych, którzy przyjęli na Uniwersytet Hacettepe, Wydział Otorynolaryngologii, Ankara, Turcja, u których zdiagnozowano LSCC między majem 2018 a lutym 2020 r. Spośród personelu szpitala i krewnych pacjentów wybrano 20 zdrowych i dopasowanych wiekowo osób kontrolnych. Próbki surowicy pobrano od wszystkich uczestników w momencie diagnozy, odwirowano i przechowywano w -80 C. Metoda ELISA zostanie wykorzystana do analizy poziomów VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogeniny i endogliny w surowicy.

Analiza danych ujawni, czy istnieje jakikolwiek związek między potencjalnymi cząsteczkami biomarkerów a parametrami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało 60 pacjentów, którzy zostali prospektywnie i kolejno rekrutowani spośród tych, którzy zostali przyjęci na Wydział Otorynolaryngologii Uniwersytetu Hacettepe w Ankarze w Turcji. Spośród personelu szpitala i krewnych pacjentów wybrano 20 zdrowych i dopasowanych wiekowo osób kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 pacjentów płci męskiej lub żeńskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem płaskonabłonkowym krtani
  • Pacjenci bez wcześniejszej historii raka krtani
  • 20 zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci kontroli

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka płaskonabłonkowego krtani
  • Współistniejące choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby kardiologiczne lub reumatologiczne
  • Posiadanie złośliwych guzów w innym miejscu
  • Historia chemio/radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
60 pacjentów z rakiem krtani
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbki krwi pobrano w momencie postawienia diagnozy i zostaną one przeanalizowane pod kątem poziomów molekuł kandydujących na biomarkery.
Grupa kontrolna
20 zdrowych kontroli dobranych pod względem wieku i płci
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbki krwi pobrano w momencie postawienia diagnozy i zostaną one przeanalizowane pod kątem poziomów molekuł kandydujących na biomarkery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy w surowicy cząsteczek kandydujących na biomarkery
Ramy czasowe: Podstawowy

Poziomy w surowicy:

VEGF w pg/ml

sVEGFR1 w pg/ml

VEGFR2 w pg/ml

IGFBP-3 w pg/ml

angiogenina w pg/ml

i endogliny w pg/ml

zostanie ustalona u wszystkich uczestników
Podstawowy
Scena
Ramy czasowe: Podstawowy
Stopień zaawansowania choroby jako stopień wczesny (I-II) lub późny (III-IV)
Podstawowy
Czułość diagnostyczna i specyficzność cząsteczek kandydujących na biomarkery
Ramy czasowe: Podstawowy

Przeprowadzona zostanie analiza charakterystyki działania odbiornika w celu określenia znaczącego poziomu jakichkolwiek cząsteczek kandydujących na biomarkery pod kątem czułości i czułości diagnostycznej.

Czułość i swoistość w procentach (%)
Podstawowy
Stopień nowotworu
Ramy czasowe: Podstawowy
Stopień złośliwości guza jako zły, umiarkowany lub dobry
Podstawowy
Stan nawrotu
Ramy czasowe: 18 miesięcy po osiągnięciu docelowej liczby pacjentów
Status powtarzania jako yer lub no
18 miesięcy po osiągnięciu docelowej liczby pacjentów
Lokalizacja guza
Ramy czasowe: Podstawowy
Lokalizacja guza jako głośnia/nadgłośnia lub przezgłośnia
Podstawowy
Sposób leczenia
Ramy czasowe: Podstawowy
Metody leczenia jako chirurgiczne, niechirurgiczne lub kombinowane
Podstawowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry analizy przeżycia
Ramy czasowe: 18 miesięcy po osiągnięciu docelowej liczby pacjentów

Ze wszystkimi pacjentami skontaktowano się w celu analizy przeżycia.

Przeżycie całkowite i wolne od choroby będzie mierzone w miesiącach, a wskaźniki przeżycia będą obliczane w procentach (%).

Całkowite przeżycie i wskaźniki przeżycia wolnego od choroby zostaną obliczone zgodnie z poziomami molekuł kandydujących na biomarkery i ocenione pod kątem jakiegokolwiek związku z jakąkolwiek cząsteczką.
18 miesięcy po osiągnięciu docelowej liczby pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gurcan Gunaydin, MD, PhD, Hacettepe University Cancer Institute
  • Krzesło do nauki: Nilda Suslu, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THD-2019-18414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak krtani

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj