Una investigación de moléculas candidatas a biomarcadores en el carcinoma de laringe
Una investigación de parámetros clínicos y biomarcadores asociados con angiogénesis, proliferación, adhesión celular e invasión en carcinoma de laringe
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque ha habido un aumento significativo en la supervivencia en muchos otros tipos de cáncer a lo largo de los años, no se ha logrado un aumento significativo en las tasas de supervivencia del SCC de laringe en los últimos 50 años. A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas, los protocolos de preservación de órganos y el enfoque multidisciplinario, una cantidad significativa de pacientes ha estado viviendo con morbilidad o muriendo debido a la recurrencia y la metástasis. Esta falta de mejora significativa en las tasas de mortalidad crea la necesidad de biomarcadores confiables y precisos en el diagnóstico temprano, el tratamiento y el seguimiento. Teniendo en cuenta que el pronóstico de dos pacientes en el mismo estadio clínico y tratados con el mismo protocolo de tratamiento puede diferir, sugiere que puede haber algunas diferencias a nivel molecular además de los estadios clínicos.
Este estudio se preparó principalmente para determinar los niveles séricos de VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenina y endoglina en pacientes con carcinoma de células escamosas de laringe; investigar su asociación con parámetros clínicos y determinar su valor diagnóstico y pronóstico.
Para alcanzar estos objetivos, 60 pacientes que fueron reclutados prospectiva y consecutivamente de aquellos que ingresaron en la Universidad de Hacettepe, Departamento de Otorrinolaringología, Ankara, Turquía, y fueron diagnosticados con LSCC entre mayo de 2018 y febrero de 2020. Se eligieron 20 controles sanos y de la misma edad entre el personal del hospital y los familiares de los pacientes. Se obtuvieron muestras de suero de todos los participantes en el momento del diagnóstico, se centrifugaron y almacenaron a -80 C. Se utilizará el método ELISA para analizar los niveles séricos de VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenina y endoglina.
El análisis de datos revelará si existe alguna asociación entre las moléculas candidatas a biomarcadores y los parámetros clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 pacientes masculinos o femeninos con un carcinoma de células escamosas de laringe recién diagnosticado
- Pacientes sin antecedentes de carcinoma de laringe
- 20 controles sanos emparejados por edad y sexo
Criterio de exclusión:
- Historia previa de carcinoma de células escamosas de laringe
- Tener enfermedades sistémicas comórbidas como DM, hipertensión, enfermedades cardiológicas o reumatológicas.
- Tener tumores malignos en otros lugares
- Antecedentes de quimioterapia/radioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
60 pacientes con carcinoma de laringe
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Se obtuvieron muestras de sangre en el momento del diagnóstico y se analizarán los niveles de moléculas candidatas a biomarcadores.
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Grupo de control
20 controles sanos emparejados por edad y sexo
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Se obtuvieron muestras de sangre en el momento del diagnóstico y se analizarán los niveles de moléculas candidatas a biomarcadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de moléculas candidatas a biomarcadores
Periodo de tiempo: Basal
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Niveles séricos de: VEGF en pg/ml sVEGFR1 en pg/ml VEGFR2 en pg/ml IGFBP-3 en pg/ml angiogenina en pg/ml y endoglina en pg/ml se determinará en todos los participantes |
Basal
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Escenario
Periodo de tiempo: Basal
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Estadio de la enfermedad como estadio tan temprano (I-II) o tardío (III-IV)
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Basal
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Sensibilidad y especificidad diagnósticas de moléculas candidatas a biomarcadores
Periodo de tiempo: Basal
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Se realizará un análisis de las características operativas del receptor para determinar un nivel significativo de cualquier molécula candidata a biomarcador para la sensibilidad y la sensibilidad del diagnóstico. Sensibilidad y especificidad como porcentajes (%) |
Basal
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Grado tumoral
Periodo de tiempo: Basal
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Grado del tumor como malo, moderado o bueno
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Basal
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Estado de recurrencia
Periodo de tiempo: 18 meses después de alcanzar el número objetivo de pacientes
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Estado de recurrencia como sí o no
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18 meses después de alcanzar el número objetivo de pacientes
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Localización del tumor
Periodo de tiempo: Basal
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Localización del tumor como glótico/supraglótico o transglótico
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Basal
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Modalidad de tratamiento
Periodo de tiempo: Basal
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Modalidad de tratamiento como quirúrgico, no quirúrgico o combinado
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Basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de análisis de supervivencia
Periodo de tiempo: 18 meses después de alcanzar el número objetivo de pacientes
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Todos los pacientes fueron contactados para el análisis de supervivencia. La supervivencia global y libre de enfermedad se medirá en meses y las tasas de supervivencia se calcularán en porcentajes (%). Las tasas de supervivencia general y de supervivencia libre de enfermedad se calcularán de acuerdo con los niveles de moléculas candidatas a biomarcadores y se evaluará cualquier asociación con cualquier molécula. |
18 meses después de alcanzar el número objetivo de pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurcan Gunaydin, MD, PhD, Hacettepe University Cancer Institute
- Silla de estudio: Nilda Suslu, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Laríngeas
- Enfermedades de la laringe
Otros números de identificación del estudio
- THD-2019-18414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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