Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af biomarkørkandidatmolekyler i larynxcarcinom

20. september 2023 opdateret af: Gurcan GUNAYDIN, MD, PhD, Hacettepe University

En undersøgelse af kliniske parametre og biomarkører forbundet med angiogenese, proliferation, celleadhæsion og invasion i larynxcarcinom

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme serumniveauer af VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenin og endoglin hos patienter med strubehovedet planocellulært karcinom; undersøge deres sammenhæng med kliniske parametre og bestemme deres diagnostiske og prognostiske værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der har været en signifikant stigning i overlevelse i mange andre kræfttyper gennem årene, er der ikke opnået nogen signifikant stigning i overlevelsesrater for larynx SCC i de sidste 50 år. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker, organkonserveringsprotokoller og multidisciplinær tilgang, har en betydelig mængde af patienter levet med sygelighed eller døende på grund af tilbagefald og metastaser. Denne mangel på signifikant forbedring i dødeligheden skaber behov for pålidelige og nøjagtige biomarkører i tidlig diagnose, behandling og opfølgning. I betragtning af, at prognosen for to patienter på samme kliniske stadium og behandlet med samme behandlingsprotokol kan være forskellig, tyder det på, at der kan være nogle forskelle på molekylært niveau bortset fra kliniske stadier.

Denne undersøgelse blev hovedsageligt forberedt til at bestemme serumniveauer af VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenin og endoglin hos patienter med strubehovedet planocellulært carcinom; undersøge deres sammenhæng med kliniske parametre og bestemme deres diagnostiske og prognostiske værdi.

For at nå disse mål blev 60 patienter, der prospektivt og konsekutivt rekrutteret fra dem, der blev indlagt på Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology, Ankara, Tyrkiet, og som blev diagnosticeret med LSCC mellem maj 2018 og februar 2020. 20 raske og aldersvarende kontroller blev udvalgt blandt hospitalspersonalet og pårørende til patienterne. Serumprøver blev opnået fra alle deltagere på diagnosetidspunktet, centrifugeret og opbevaret ved -80 C. ELISA-metoden vil blive brugt til at analysere serumniveauerne af VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenin og endoglin.

Dataanalyse vil afsløre, om der er nogen sammenhæng mellem biomarkørkandidatmolekyler og kliniske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 60 patienter, der blev rekrutteret prospektivt og fortløbende fra dem, der blev indlagt på Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology, Ankara, Tyrkiet. 20 raske og aldersvarende kontroller blev udvalgt blandt hospitalspersonalet og pårørende til patienterne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 mandlige eller kvindelige patienter med et nydiagnosticeret larynx pladecellekræft
  • Patienter uden tidligere historie med larynxcarcinom
  • 20 sunde, alders- og kønsmatchede kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med larynx pladecellekarcinom
  • At have komorbide systemiske sygdomme som DM, hypertension, kardiologiske eller reumatologiske sygdomme
  • Har ondartede tumorer andre steder
  • Historie med kemoterapi/strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
60 patienter med larynxcarcinom
Blodprøver blev taget på diagnosetidspunktet og vil blive analyseret for niveauerne af biomarkørkandidatmolekyler.
Kontrolgruppe
20 sunde alders- og kønsmatchede kontroller
Blodprøver blev taget på diagnosetidspunktet og vil blive analyseret for niveauerne af biomarkørkandidatmolekyler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af biomarkørkandidatmolekyler
Tidsramme: Basal

Serumniveauer af:

VEGF i pg/ml

sVEGFR1 i pg/ml

VEGFR2 i pg/ml

IGFBP-3 i pg/ml

angiogenin i pg/ml

og endoglin i pg/ml

vil blive fastlagt hos alle deltagere

Basal
Scene
Tidsramme: Basal
Sygdomsstadie som tidligt (I-II) eller sent (III-IV)
Basal
Diagnostisk følsomhed og specificitet af biomarkørkandidatmolekyler
Tidsramme: Basal

Modtagerdriftskarakteristikanalyse vil blive udført for at bestemme et signifikant niveau af alle biomarkørkandidatmolekyler for diagnostisk sensitivitet og sensitivitet.

Følsomhed og specificitet i procenter (%)

Basal
Tumorgrad
Tidsramme: Basal
Tumorgraden er dårlig, moderat eller god
Basal
Gentagelsesstatus
Tidsramme: 18 måneder efter at have nået målpatientnummeret
Gentagelsesstatus som yer eller nej
18 måneder efter at have nået målpatientnummeret
Tumor lokalisering
Tidsramme: Basal
Tumorlokalisering som glottisk/supraglottisk eller transglottisk
Basal
Behandlingsform
Tidsramme: Basal
Behandlingsform som kirurgisk, ikke-kirurgisk eller kombineret
Basal

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesanalyseparametre
Tidsramme: 18 måneder efter at have nået målpatientnummeret

Alle patienter blev kontaktet til overlevelsesanalyse.

Samlet og sygdomsfri overlevelse vil blive målt i måneder, og overlevelsesrater vil blive beregnet i procenter (%).

Samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse vil blive beregnet i henhold til niveauer af biomarkørkandidatmolekyler og vurderet for enhver forbindelse med ethvert molekyle.

18 måneder efter at have nået målpatientnummeret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gurcan Gunaydin, MD, PhD, Hacettepe University Cancer Institute
  • Studiestol: Nilda Suslu, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx cancer

Kliniske forsøg med Indhentning af blodprøver

3
Abonner