이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후두암에서 바이오마커 후보 분자에 대한 조사

2023년 9월 20일 업데이트: Gurcan GUNAYDIN, MD, PhD, Hacettepe University

후두암에서 혈관신생, 증식, 세포부착 및 침습과 관련된 임상변수 및 바이오마커에 대한 고찰

이 연구의 목적은 후두 편평 세포 암종 환자에서 VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenin 및 endoglin의 혈청 수준을 결정하는 것입니다. 임상 매개변수와의 연관성을 조사하고 진단 및 예후 가치를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수년에 걸쳐 많은 다른 암 유형에서 생존율이 크게 증가했지만 지난 50년 동안 후두 SCC 생존율은 크게 증가하지 않았습니다. 수술 기술, 장기 보존 프로토콜 및 다학제적 접근 방식의 발전에도 불구하고 상당수의 환자가 재발 및 전이로 인해 이환율을 유지하거나 사망하고 있습니다. 사망률의 현저한 개선 부족으로 인해 조기 진단, 치료 및 후속 조치에서 신뢰할 수 있고 정확한 바이오마커가 필요합니다. 동일한 임상 단계에서 동일한 치료 프로토콜로 치료받은 두 환자의 예후가 다를 수 있음을 고려할 때 임상 단계와 별개로 분자 수준에서 약간의 차이가 있을 수 있음을 시사합니다.

이 연구는 주로 후두 편평 세포 암종 환자에서 VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, angiogenin 및 endoglin의 혈청 수준을 결정하기 위해 준비되었습니다. 임상 매개변수와의 연관성을 조사하고 진단 및 예후 가치를 결정합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 2018년 5월부터 2020년 2월까지 터키 앙카라에 있는 Hacettepe University, Otorhinolaryngology Department에 입학하고 LSCC 진단을 받은 환자 중 60명의 환자를 전향적으로 연속적으로 모집했습니다. 병원 직원과 환자의 친척 중에서 20명의 건강하고 연령에 맞는 대조군을 선택했습니다. 진단 당시 모든 참가자로부터 혈청 샘플을 채취하여 원심분리하여 -80C에 보관했습니다. ELISA 방법을 사용하여 VEGF, sVEGFR1, VEGFR2, IGFBP-3, 안지오게닌 및 엔도글린의 혈청 수준을 분석합니다.

데이터 분석은 바이오마커 후보 분자와 임상 매개변수 사이에 연관성이 있는지 밝혀줄 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 터키 앙카라에 있는 Hacettepe University, Otorhinolaryngology과에 입학한 환자 중에서 전향적으로 연속적으로 모집된 60명의 환자가 포함되었습니다. 병원 직원과 환자의 친척 중에서 20명의 건강하고 연령에 맞는 대조군을 선택했습니다.

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 후두 편평 세포 암종을 가진 60명의 남성 또는 여성 환자
  • 후두암의 이전 병력이 없는 환자
  • 20개의 건강한 연령 및 성별 대조 대조군

제외 기준:

  • 후두 편평 세포 암종의 이전 병력
  • DM, 고혈압, 심장 또는 류마티스 질환과 같은 동반이환 전신 질환이 있는 경우
  • 다른 곳에 악성 종양이 있는 경우
  • 화학 요법/방사선 요법의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자군
후두암 환자 60명
다른: 혈액 샘플 채취
진단 시 혈액 샘플을 채취하여 바이오마커 후보 분자의 수준을 분석할 것입니다.
대조군
20개의 건강한 연령 및 성별 대조 대조군
다른: 혈액 샘플 채취
진단 시 혈액 샘플을 채취하여 바이오마커 후보 분자의 수준을 분석할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 후보 분자의 혈청 수준
기간: 기본

혈청 수준:

pg/ml의 VEGF

sVEGFR1(pg/ml)

VEGFR2(pg/ml)

pg/ml의 IGFBP-3

pg/ml의 안지오게닌

pg/ml 단위의 엔도글린

모든 참가자에서 결정됩니다
기본
단계
기간: 기본
초기(I-II) 또는 후기(III-IV)의 질병 단계
기본
바이오마커 후보 분자의 진단 민감도 및 특이성
기간: 기본

수신기 작동 특성 분석은 진단 민감도 및 민감도에 대한 모든 바이오마커 후보 분자의 상당한 수준을 결정하기 위해 수행됩니다.

백분율(%)로 나타낸 민감도 및 특이성
기본
종양 등급
기간: 기본
나쁨, 보통 또는 양호로 종양 등급
기본
재발 상태
기간: 목표 환자 수 도달 후 18개월
Yer 또는 no로 반복 상태
목표 환자 수 도달 후 18개월
종양 국소화
기간: 기본
성문/성문위 또는 transglottic과 같은 종양 국소화
기본
치료 양식
기간: 기본
수술적, 비수술적 또는 복합적 치료 방식
기본

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 분석 매개변수
기간: 목표 환자 수 도달 후 18개월

모든 환자는 생존 분석을 위해 연락을 받았습니다.

전체 및 무병 생존은 개월 단위로 측정되며 생존율은 백분율(%)로 계산됩니다.

전체 생존 및 무병 생존율은 바이오마커 후보 분자의 수준에 따라 계산되고 모든 분자와의 연관성에 대해 평가됩니다.
목표 환자 수 도달 후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Gurcan Gunaydin, MD, PhD, Hacettepe University Cancer Institute
  • 연구 의자: Nilda Suslu, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • THD-2019-18414

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후두암에 대한 임상 시험

혈액 샘플 채취에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다