PEEP:n optimointi laparoskooppisen leikkauksen aikana
Positiivisen uloshengityspaineen optimointi laparoskooppisen leikkauksen aikana
Keuhkoja suojaava ventilaatio (LPV) yleisanestesian aikana voi laukaista varhaisen postoperatiivisen keuhkokomplikaation (PPC) ja ventilaattoriin liittyvän keuhkovaurion. Yksi LPV:n todistetuista komponenteista on alhainen vuorovesitilavuus (TV). Tiedot positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) parametrien säätämisestä laparoskooppisessa leikkauksessa sekä vaikutuksista hengityselinten biomekaniikkaan, keuhkokudosten ja hengityslihasten vaurioihin ovat rajallisia ja epäselviä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokatorven paineeseen (Pes) perustuvan kontrolloidun yksilöllisen PEEP-säädön kykyä parantaa laparoskooppisen kolekystektomian aiheuttamaa hengityselinten biomekaniikkaa ja hapetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen leikkauksen aikana keuhkorakkuloiden paine kohoaa johtuen pneumoperitoneumin olosuhteissa, lihasten rentoutumisesta, potilaan asennosta leikkauspöydällä, ylipainosta ja muista tekijöistä. Tämän seurauksena alveolit romahtavat negatiivisen transpulmonaarisen paineen vuoksi. Henkilökohtainen PEEP-säätö kullekin tietylle potilaalle laparoskooppisen leikkauksen aikana voi auttaa välttämään haitallisia vaikutuksia hengityselinten biomekaanisiin parametreihin, varhaista PPC-ilmentymistä ja parantamaan potilaiden yleistä toipumista.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokatorven paineeseen (Pes) perustuvan kontrolloidun yksilöllisen PEEP-säädön kykyä parantaa laparoskooppisen kolekystektomian aiheuttamaa hengityselinten biomekaniikkaa ja hapetusta.
Tutkijat mittaavat, antaako PEEP-säätö ruokatorven Pes:n alemman kolmanneksen paineindikaattoreiden mukaisesti (interventioryhmä) verrattuna PEEP-arvoon jatkuvasti 5 cmH2O (kontrolliryhmä) parempiin tuloksiin ja estääkö PPC:n varhaisen ilmaantuvuuden sairaaloissa.
Induktion, intuboinnin ja ruokatorven pallokatetrin asettamisen jälkeen TV potilaille on asetettu molemmille ryhmille 6 ml / kg BMI: miehille (50+0,91* (korkeus -152,4), naisille (45+0,91* (korkeus -152,4); minuuttituuletus (MV) PetCO2-tason varmistamiseksi - 30-35 mmHg, hengitystiheys (RR) 15-25/min (enintään 35/min).
Kaasunvaihtoparametrit, mukaan lukien hapen (PaO2) ja hiilidioksidin (PaCO2) osapaineet valtimoveressä, mitataan ennen induktiota (T0), tunnin kuluttua leikkauksesta (T5) ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (T6), sitten laske PAO2/FiO2 vastaavasti.
FiO2, happisaturaatio (SpO2), hemodynaamiset parametrit mukaan lukien verenpaine (BP), syke (HR) tallennetaan kaikissa tutkimuksen kohdissa.
Seuraavat hengitysmekaniikka mitataan: tasannepaine (Pplat), PEEP, ajopaine (DP), Pes sisään- ja uloshengityksen aikana, tilavuuskapnometria (VCO2), vuoroveden hiilidioksidijännitys (PetCO2).
Hengityselinten yhteensopivuus (Cstat, Cl, Ccw), uloshengityksen lopputilavuus (EELV) lasketaan intuboinnin jälkeen (T1), PEEP-asetuksen jälkeen potilaan ryhmäjaon PEEP Pes ja PEEP 5 (T2) mukaisesti, pneumoperitoneumin (T3) aloittamisen jälkeen ) ja asetetaan potilas käänteiseen Trendelenburg-asentoon (T4).
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yliopistosairaaloiden leikkaussalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select
-
Astana, Select, Kazakstan, 010000
- National Research Oncology and Transplantology Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on calculous kolekystiitti American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ikä alle 18 tai yli 65 vuotta
- potilaat ASA III-IV
- hengenvaaralliset sydämen rytmihäiriöt ja/tai systolinen verenpaine < 80 mmHg norepinefriinistä huolimatta annoksella > 2 μg/kg/min
- primaariset keuhkosairaudet (esim. interstitiaaliset keuhkosairaudet, keuhkojen emfyseema) tai kasvaimen metastaasit keuhkoissa
- krooniset dekompensoituneet sairaudet, joihin liittyy keuhkojen ulkopuolisten elinten toimintahäiriö (kasvaimen eteneminen, maksakirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- Glasgow kooman pisteet < 14
- ylähengitysteiden tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEEP Pes
PEEP-säätö ruokatorven Pes alemman kolmanneksen paineilmaisimien mukaan (interventioryhmä)
|
Tasannepaineen, positiivisen uloshengityspaineen, ajopaineen, uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden, hengityselinten yhteensopivuuden tilavuusohjatun ventilaation kanssa
Hiilidioksidijännityksen mittaus vuoroveden lopussa, eliminoituneen CO2:n määrä minuutissa
Hapen osapaineen ja hiilidioksidin osapaineen mittaus
Mittaa paine ruokatorven alemmasta kolmanneksesta sisään- ja uloshengityksen aikana
|
|
Active Comparator: PEEP 5
PEEP asetettu jatkuvasti arvoon 5 cm H2O (kontrolliryhmä)
|
Tasannepaineen, positiivisen uloshengityspaineen, ajopaineen, uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden, hengityselinten yhteensopivuuden tilavuusohjatun ventilaation kanssa
Hiilidioksidijännityksen mittaus vuoroveden lopussa, eliminoituneen CO2:n määrä minuutissa
Hapen osapaineen ja hiilidioksidin osapaineen mittaus
Mittaa paine ruokatorven alemmasta kolmanneksesta sisään- ja uloshengityksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtimoiden osittaisessa happipaineessa suhteessa sisäänhengityksen happifraktioon (PaO2/FiO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen intubaatiota, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Valtimoiden osittaisen happijännityksen ja sisäänhengityksen happifraktion (PaO2/FiO2) -suhteen laskeminen valtimon happijännitysmittauksella ja ryhmien välinen vertailu
|
5 minuuttia ennen intubaatiota, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen lopussa olevan keuhkon tilavuuden dynamiikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
Laske uloshengityksen lopussa oleva keuhkojen tilavuus (ml) ja vertaa sitä odotettuun määrään ja ryhmien välillä
|
5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
|
Hengityksen biomekaniikan dynamiikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
Laske hengityselinten yhteensopivuus (ml/mbar) ja vertaa ryhmien välillä kaikkina aikoina
|
5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
|
Eliminoituneen CO2:n määrän dynamiikka minuutissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
Minuuttia kohden eliminoituneen CO2:n tilavuuden mittaus (VCO2 ml/min) ja vertaa trendejä keuhkojen ventilaation merkkinä
|
5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
|
CO2:n osapaineen dynamiikka uloshengitetyssä kaasussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
CO2:n osapaineen mittaus uloshengitetyssä kaasussa (PetCO2 mmHg) kuin suuntausten vertailu keuhkojen ventilaation merkkinä
|
5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
|
Hemodynaamisten parametrien dynamiikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
Valtimoverenpaineen (mmHg) mittaus ja ryhmien välinen vertailu kaikkina aikoina
|
5 minuuttia induktion ja intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia PEEP-asetuksen jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Kacmarek RM, Villar J. Lung-protective Ventilation in the Operating Room: Individualized Positive End-expiratory Pressure Is Needed! Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1057-1059. doi: 10.1097/ALN.0000000000002476. No abstract available.
- Iaroshetskii AI, Protsenko DN, Rezepov NA, Gel'fand BR. [Positive end-expiratory pressure adjustment in parenchimal respiratory failure: static pressure-volume loop or transpulmonary pressure?]. Anesteziol Reanimatol. 2014 Jul-Aug;59(4):53-9. Russian.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEEP-TPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .