A PEEP optimalizálása laparoszkópos műtét során
A pozitív végkilégzési nyomás optimalizálása laparoszkópos műtét során
Az általános érzéstelenítés során alkalmazott tüdővédő lélegeztetés (LPV) korai posztoperatív tüdőszövődmény (PPC) és lélegeztetőgépes tüdősérülés kialakulását idézheti elő. Az LPV egyik bevált összetevője az alacsony dagálytérfogat (TV). A laparoszkópos műtétek pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) paramétereinek beállítására, valamint a légzési biomechanikára, a tüdőszövetre és a légzőizmokra gyakorolt hatásokra vonatkozó adatok korlátozottak és nem egyértelműek.
A vizsgálat célja a nyelőcsőnyomás (Pes) alapú, kontrollált, személyre szabott PEEP-beállítás képességének értékelése, a légzőrendszer biomechanikájának és a laparoszkópos cholecystectomia miatti oxigénellátásának javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A laparoszkópos műtét során az alveolusokra nehezedő nyomás növekszik pneumoperitoneum, izomlazulás, a beteg műtőasztalon elfoglalt helyzete, túlsúly és egyéb tényezők miatt. Ennek következtében az alveolusok a negatív transzpulmonális nyomás következtében összeesnek. A laparoszkópos műtét során minden egyes páciensre személyre szabott PEEP beállítás segíthet elkerülni a légzőrendszer biomechanikai paramétereire gyakorolt káros hatásokat, a korai PPC előfordulást, és javítja a betegek általános gyógyulását.
A vizsgálat célja a nyelőcsőnyomás (Pes) alapú, kontrollált, személyre szabott PEEP-beállítás képességének értékelése, a légzőrendszer biomechanikájának és a laparoszkópos cholecystectomia miatti oxigénellátásának javítása.
A nyomozók meg fogják mérni, hogy a PEEP-beállítás a nyelőcső Pes alsó harmadában (beavatkozási csoport) és a folyamatosan 5 H2Ocm-re (kontrollcsoport) beállított PEEP-beállítás jobb eredményeket ad-e, és megelőzi-e a korai PPC előfordulását a kórházakban.
Az indukció, az intubálás és a nyelőcső ballonkatéter behelyezése után a TV mindkét csoportban 6 ml/kg BMI-re van állítva: férfiaknál (50+0,91* (magasság-152,4), nőknek (45+0,91* (magasság-152,4); perc szellőztetés (MV) a PetCO2 szintjének biztosítására - 30-35 Hgmm, légzésszám (RR) 15-25/min (maximum 35/perc).
A gázcsere paramétereit, beleértve az oxigén (PaO2) és a szén-dioxid (PaCO2) parciális nyomását az artériás vérben, az indukció előtt (T0), a műtét után 1 órával (T5) és a műtét után 24 órával (T6) mérik, majd kiszámítja a PAO2/FiO2-t.
A FiO2-t, az oxigénszaturációt (SpO2), a hemodinamikai paramétereket, beleértve a vérnyomást (BP), a pulzusszámot (HR) a vizsgálat minden pontján rögzítjük.
A következő légzésmechanikát mérjük: platónyomás (Pplat), PEEP, vezetési nyomás (DP), Pes belégzés és kilégzés közben, térfogati kapnometria (VCO2), légzés végi szén-dioxid feszültség (PetCO2).
A légzőrendszer megfelelősége (Cstat, Cl, Ccw), a kilégzés végi tüdőtérfogata (EELV) az intubáció után (T1), a PEEP PEEP Pes és PEEP 5 (T2) csoportos allokációja szerint, a pneumoperitoneum (T3) beindítása után kerül kiszámításra. ) és a pácienst fordított Trendelenburg pozícióba (T4) helyezzük.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat az egyetemi kórházak műtőjében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Select
-
Astana, Select, Kazahsztán, 010000
- National Research Oncology and Transplantology Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- calculous cholecystitisben szenvedő betegek American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- betegek ASA III-IV
- életveszélyes szívritmuszavarok és/vagy szisztolés vérnyomás < 80 Hgmm, noradrenalin > 2 μg/ttkg/perc dózis mellett
- elsődleges tüdőbetegségek (pl. intersticiális tüdőbetegségek, tüdőemphysema) vagy daganatos áttétek a tüdőben
- krónikus dekompenzált betegségek extrapulmonális szervi diszfunkcióval (tumor progresszió, májcirrhosis, pangásos szívelégtelenség)
- Glasgow-i kóma pontszáma < 14
- felső légutak elzáródása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PEEP Pes
PEEP beállítás a nyomásjelzők szerint a nyelőcső alsó harmadában Pes (beavatkozási csoport)
|
A platónyomás mérése, a pozitív végkilégzési nyomás, a vezetési nyomás, a végkilégzési tüdőtérfogat, a légzőrendszer megfelelősége a térfogatszabályozott lélegeztetésnek
Az árapály végi szén-dioxid feszültség mérése, a percenként eliminált CO2 mennyisége
Az oxigén parciális nyomásának és a szén-dioxid parciális nyomásának mérése
Mérje meg a nyomást a nyelőcső alsó harmadában a belégzés és a kilégzés során
|
|
Aktív összehasonlító: PEEP 5
A PEEP állandóan 5 H2O cm-re van állítva (kontrollcsoport)
|
A platónyomás mérése, a pozitív végkilégzési nyomás, a vezetési nyomás, a végkilégzési tüdőtérfogat, a légzőrendszer megfelelősége a térfogatszabályozott lélegeztetésnek
Az árapály végi szén-dioxid feszültség mérése, a percenként eliminált CO2 mennyisége
Az oxigén parciális nyomásának és a szén-dioxid parciális nyomásának mérése
Mérje meg a nyomást a nyelőcső alsó harmadában a belégzés és a kilégzés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás parciális oxigénfeszültség és a belégzési oxigénfrakció (PaO2/FiO2) arányának változása
Időkeret: 5 perccel az intubálás előtt, 1 órával a műtét után, 24 órával a műtét után
|
Az artériás parciális oxigénfeszültség és a belégzési oxigénfrakció (PaO2/FiO2) arányának kiszámítása artériás oxigénfeszültség méréssel és a csoportok összehasonlítása
|
5 perccel az intubálás előtt, 1 órával a műtét után, 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végkilégzési tüdőtérfogat dinamikája
Időkeret: 5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
Számítsa ki a végkilégzési tüdőtérfogatot (ml), és hasonlítsa össze a várható értékkel és a csoportok között
|
5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
|
A légzési biomechanika dinamikája
Időkeret: 5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
Számítsa ki a légzőrendszer megfelelőségét (ml/mbar), és hasonlítsa össze a csoportokat minden időpontban
|
5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
|
A percenként eliminált CO2 mennyiségének dinamikája
Időkeret: 5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
A percenként kiürült CO2 térfogatának mérése (VCO2 ml/percben), majd összehasonlítja a tendenciákat a tüdő szellőzésének markereként
|
5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
|
A CO2 parciális nyomásának dinamikája kilélegzett gázban
Időkeret: 5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
A CO2 parciális nyomásának mérése a kilégzett gázban (PetCO2 Hgmm-ben), mint a tendenciák összehasonlítása a tüdőszellőztetés markereként
|
5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
|
A hemodinamikai paraméterek dinamikája
Időkeret: 5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
Az artériás vérnyomás (Hgmm) mérése és a csoportok összehasonlítása minden időpontban
|
5 perccel az indukció és az intubálás után, 5 perccel a PEEP beállítása után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 5 perccel a fordított Trendelenburg-helyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Kacmarek RM, Villar J. Lung-protective Ventilation in the Operating Room: Individualized Positive End-expiratory Pressure Is Needed! Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1057-1059. doi: 10.1097/ALN.0000000000002476. No abstract available.
- Iaroshetskii AI, Protsenko DN, Rezepov NA, Gel'fand BR. [Positive end-expiratory pressure adjustment in parenchimal respiratory failure: static pressure-volume loop or transpulmonary pressure?]. Anesteziol Reanimatol. 2014 Jul-Aug;59(4):53-9. Russian.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEEP-TPP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .