腹腔镜手术中PEEP的优化
腹腔镜手术中呼气末正压的优化
全身麻醉期间的肺保护性通气 (LPV) 可引发术后早期肺部并发症 (PPC) 和呼吸机相关肺损伤的发展。 LPV 的一个成熟组件是低潮气量 (TV)。 关于腹腔镜手术中呼气末正压（PEEP）参数调整，以及对呼吸生物力学、肺组织和呼吸肌损伤的影响的数据有限且不明确。
该研究的目的是评估基于食管压力 (Pes) 的受控个性化 PEEP 调整的能力，以改善呼吸系统的生物力学和腹腔镜胆囊切除术引起的氧合。
研究概览
详细说明
在腹腔镜手术过程中，由于气腹、肌肉松弛、患者在手术台上的位置、体重过重等因素，肺泡压力增加。 结果，肺泡由于负跨肺压而塌陷。 在腹腔镜手术过程中针对每个特定患者进行个性化的 PEEP 调整有助于避免对呼吸系统生物力学参数的不利影响、早期 PPC 的发生并改善患者的整体康复。
该研究的目的是评估基于食管压力 (Pes) 的受控个性化 PEEP 调整的能力，以改善呼吸系统的生物力学和腹腔镜胆囊切除术引起的氧合。
研究人员将测量根据食道 Pes 下三分之一的压力指标调整 PEEP（干预组）与 PEEP 恒定设置为 5 cmH2O（对照组）相比是否会产生更好的结果并预防医院早期 PPC 的发生。
在诱导、插管和插入食管球囊导管后，两组患者的 TV 均设置为 6 ml/kg BMI：对于男性（50+0.91* (身高-152.4), 女性 (45+0.91* (身高-152.4); 每分钟通气量 (MV) 以确保 PetCO2 水平 - 30-35 mmHg，呼吸频率 (RR) 15-25/分钟（最高可达 35/分钟）。
诱导前（T0）、术后1小时（T5）、术后24小时（T6）分别测量动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）等气体交换参数。分别计算 PAO2/FiO2。
FiO2、氧饱和度 (SpO2)、血液动力学参数包括血压 (BP)、心率 (HR) 将在研究的所有时间点被记录。
将测量以下呼吸力学：平台压 (Pplat)、PEEP、驱动压 (DP)、吸气和呼气期间的 Pes、容积二氧化碳测定法 (VCO2)、呼气末二氧化碳张力 (PetCO2)。
呼吸系统顺应性（Cstat、Cl、Ccw）、呼气末肺容积（EELV）将在插管后（T1）、PEEP 根据患者组分配 PEEP Pes 和 PEEP 5（T2）、开始气腹后（T3）计算) 并将患者置于反特伦德伦堡位置 (T4)。
这是一项在大学医院手术室进行的随机对照研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gulfairus A Yessenbayeva, MD, PhDc
- 电话号码：+77788434563
- 邮箱：yessenbay_gufa@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD
- 电话号码：+79859900148
- 邮箱：dr.intensivist@gmail.com
学习地点
-
-
Select
-
Astana、Select、哈萨克斯坦、010000
- National Research Oncology and Transplantology Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 结石性胆囊炎患者 美国麻醉医师协会分类 (ASA) I-II
排除标准：
- 怀孕
- 年龄小于 18 岁或大于 65 岁
- 患者 ASA III-IV
- 危及生命的心律异常和/或收缩压 < 80 mmHg，尽管去甲肾上腺素的剂量 > 2 μg/kg/min
- 原发性肺部疾病（例如 间质性肺病、肺气肿）或肺部肿瘤转移
- 伴有肺外器官功能障碍的慢性失代偿性疾病（肿瘤进展、肝硬化、充血性心力衰竭）
- 格拉斯哥昏迷评分 < 14
- 上呼吸道阻塞
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PEEP 佩斯
根据食管下1/3压力指标调整PEEP Pes（干预组）
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测量平台压、呼气末正压、驱动压、呼气末肺容积、呼吸系统对容积控制通气的顺应性
测量呼气末二氧化碳张力，每分钟消除的二氧化碳量
氧气分压和二氧化碳分压的测量
测量吸气和呼气时食管下三分之一处的压力
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有源比较器：窥视 5
PEEP 恒定设置在 5 cmH2O（对照组）
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测量平台压、呼气末正压、驱动压、呼气末肺容积、呼吸系统对容积控制通气的顺应性
测量呼气末二氧化碳张力，每分钟消除的二氧化碳量
氧气分压和二氧化碳分压的测量
测量吸气和呼气时食管下三分之一处的压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血氧分压与吸入氧分压 (PaO2/FiO2) 比值的变化
大体时间：插管前5分钟、术后1小时、术后24小时
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使用动脉氧分压测量值计算动脉氧分压与吸入氧分压 (PaO2/FiO2) 之比并进行组间比较
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插管前5分钟、术后1小时、术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气末肺容积的动态变化
大体时间：诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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计算呼气末肺容积 (ml) 并与预期和组间进行比较
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诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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呼吸生物力学动力学
大体时间：诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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计算呼吸系统的顺应性 (ml/mbar) 并在所有时间点进行组间比较
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诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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每分钟消除的 CO2 体积动态
大体时间：诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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测量每分钟消除的 CO2 体积（VCO2，以 ml/min 为单位），然后比较作为肺通气标志物的趋势
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诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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呼出气体中 CO2 分压的动态变化
大体时间：诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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测量呼出气体中的 CO2 分压 (PetCO2，单位为 mmHg) 作为肺通气指标的趋势比较
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诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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血液动力学参数的动力学
大体时间：诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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测量动脉血压 (mmHg) 并在所有时间点进行组间比较
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诱导插管后 5 分钟，PEEP 设置后 5 分钟，气腹后 5 分钟，反特伦德伦堡位后 5 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Kacmarek RM, Villar J. Lung-protective Ventilation in the Operating Room: Individualized Positive End-expiratory Pressure Is Needed! Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1057-1059. doi: 10.1097/ALN.0000000000002476. No abstract available.
- Iaroshetskii AI, Protsenko DN, Rezepov NA, Gel'fand BR. [Positive end-expiratory pressure adjustment in parenchimal respiratory failure: static pressure-volume loop or transpulmonary pressure?]. Anesteziol Reanimatol. 2014 Jul-Aug;59(4):53-9. Russian.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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