Optimización de la PEEP durante la cirugía laparoscópica
Optimización de la presión positiva al final de la espiración durante la cirugía laparoscópica
La ventilación de protección pulmonar (LPV) durante la anestesia general puede desencadenar el desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias tempranas (PPC) y lesión pulmonar asociada al ventilador. Uno de los componentes probados del LPV es el volumen corriente bajo (TV). Los datos sobre el ajuste de los parámetros de presión positiva al final de la espiración (PEEP) en la cirugía laparoscópica, así como los efectos sobre la biomecánica respiratoria, el tejido pulmonar y el daño de los músculos respiratorios son limitados y no están claros.
El objetivo del estudio es evaluar la capacidad del ajuste de PEEP personalizado controlado basado en la presión esofágica (Pes) para mejorar la biomecánica del sistema respiratorio y la oxigenación debido a la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante la cirugía laparoscópica aumenta la presión sobre los alvéolos, debido a las condiciones del neumoperitoneo, la relajación muscular, la posición del paciente en la mesa de operaciones, el exceso de peso corporal y otros factores. Como consecuencia, los alvéolos colapsan debido a la presión transpulmonar negativa. El ajuste personalizado de la PEEP para cada paciente en particular durante la cirugía laparoscópica puede ayudar a evitar los efectos adversos sobre los parámetros biomecánicos del sistema respiratorio, la incidencia temprana de PPC y mejorar la recuperación general de los pacientes.
El objetivo del estudio es evaluar la capacidad del ajuste de PEEP personalizado controlado basado en la presión esofágica (Pes) para mejorar la biomecánica del sistema respiratorio y la oxigenación debido a la colecistectomía laparoscópica.
Los investigadores medirán si el ajuste de la PEEP según los indicadores de presión en el tercio inferior del Pes del esófago (grupo de intervención) frente a la PEEP fijada constantemente en 5 cmH2O (grupo de control) da mejores resultados y previene la incidencia temprana de CPP en los hospitales.
Después de la inducción, intubación e inserción del catéter con balón esofágico, la TV para pacientes de ambos grupos se establece en 6 ml/kg IMC: para hombres (50+0,91* (altura-152.4), para mujeres (45+0.91* (altura-152,4); ventilación por minuto (MV) para asegurar el nivel de PetCO2 - 30-35 mmHg, frecuencia respiratoria (FR) 15-25/min (máximo hasta 35/min).
Los parámetros de intercambio de gases, incluidas las presiones parciales de oxígeno (PaO2) y dióxido de carbono (PaCO2) en la sangre arterial, se medirán antes de la inducción (T0), después de 1 hora después de la cirugía (T5) y después de 24 horas después de la cirugía (T6), luego se calcular PAO2/FiO2 respectivamente.
La FiO2, la saturación de oxígeno (SpO2), los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (FC) se registrarán en todos los puntos del estudio.
Se medirán las siguientes mecánicas respiratorias: presión de meseta (Pplat), PEEP, presión de conducción (DP), Pes durante la inspiración y la espiración, capnometría volumétrica (VCO2), tensión de dióxido de carbono al final de la espiración (PetCO2).
La distensibilidad del sistema respiratorio (Cstat, Cl, Ccw), el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV) se calculará después de la intubación (T1), después de que la PEEP se establezca de acuerdo con la asignación del grupo del paciente PEEP Pes y PEEP 5 (T2), después de iniciar el neumoperitoneo (T3). ) y colocando al paciente en posición de Trendelenburg invertida (T4).
Se trata de un estudio controlado aleatorizado en quirófano de hospitales universitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Select
-
Astana, Select, Kazajstán, 010000
- National Research Oncology and Transplantology Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con colecistitis calculosa Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- edad menor de 18 años o mayor de 65 años
- pacientes ASA III-IV
- anomalías del ritmo cardíaco potencialmente mortales y/o presión arterial sistólica < 80 mmHg a pesar de norepinefrina a una dosis > 2 μg/kg/min
- enfermedades pulmonares primarias (p. enfermedades pulmonares intersticiales, enfisema pulmonar) o metástasis tumorales en los pulmones
- enfermedades crónicas descompensadas con disfunción de órganos extrapulmonares (progresión tumoral, cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva)
- Puntuación de coma de Glasgow < 14
- obstrucción de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PÍO Pes
Ajuste de PEEP según los indicadores de presión en el tercio inferior del Pes del esófago (grupo de intervención)
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Medición de la presión de meseta, presión positiva al final de la espiración, presión de conducción, volumen pulmonar al final de la espiración, distensibilidad del sistema respiratorio en ventilación controlada por volumen
Medición de la tensión de dióxido de carbono al final de la espiración, volumen de CO2 eliminado por minuto
Medición de la presión parcial de oxígeno y la presión parcial de dióxido de carbono
Medición de la presión en el tercio inferior del esófago durante la inspiración y la espiración
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Comparador activo: PÍO 5
PEEP fijado constantemente en 5 cmH2O (grupo control)
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Medición de la presión de meseta, presión positiva al final de la espiración, presión de conducción, volumen pulmonar al final de la espiración, distensibilidad del sistema respiratorio en ventilación controlada por volumen
Medición de la tensión de dióxido de carbono al final de la espiración, volumen de CO2 eliminado por minuto
Medición de la presión parcial de oxígeno y la presión parcial de dióxido de carbono
Medición de la presión en el tercio inferior del esófago durante la inspiración y la espiración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la relación entre la tensión parcial de oxígeno arterial y la fracción inspiratoria de oxígeno (PaO2/FiO2)
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intubación, 1 hora después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía
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Cálculo de la relación entre la tensión arterial parcial de oxígeno y la fracción inspiratoria de oxígeno (PaO2/FiO2) mediante la medición de la tensión arterial de oxígeno y la comparación entre grupos
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5 minutos antes de la intubación, 1 hora después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica del volumen pulmonar al final de la espiración
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Cálculo del volumen pulmonar al final de la espiración (ml) y comparación con el esperado y entre grupos
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5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Dinámica de la biomecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Cálculo de la distensibilidad del sistema respiratorio (ml/mbar) y comparación entre grupos en todos los puntos de tiempo
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5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Dinámica del volumen de CO2 eliminado por minuto
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Medición del volumen de CO2 eliminado por minuto (VCO2 en ml/min), que compara las tendencias como marcador de ventilación pulmonar
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5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Dinámica de la presión parcial de CO2 en el gas exhalado
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Medición de la presión parcial de CO2 en el gas exhalado (PetCO2 en mmHg) que compara las tendencias como marcador de ventilación pulmonar
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5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Dinámica de los parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Medición de la presión arterial (mmHg) y comparación entre grupos en todos los puntos de tiempo
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5 minutos después de la inducción e intubación, 5 minutos después del ajuste de PEEP, 5 minutos después del neumoperitoneo, 5 minutos después de la posición de Trendelenburg inversa
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
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- Iaroshetskii AI, Protsenko DN, Rezepov NA, Gel'fand BR. [Positive end-expiratory pressure adjustment in parenchimal respiratory failure: static pressure-volume loop or transpulmonary pressure?]. Anesteziol Reanimatol. 2014 Jul-Aug;59(4):53-9. Russian.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
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- PEEP-TPP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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