Optimering av PEEP under laparoskopisk kirurgi
Optimering av positivt slut-expiratoriskt tryck under laparoskopisk kirurgi
Lungskyddande ventilation (LPV) under allmän anestesi kan utlösa utvecklingen av tidig postoperativ lungkomplikation (PPC) och ventilatorassocierad lungskada. En av de beprövade komponenterna i LPV är låg tidalvolym (TV). Data om justeringen av parametrar för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) vid laparoskopisk kirurgi, såväl som effekterna på respiratorisk biomekanik, skador på lungvävnad och andningsmuskler är begränsade och otydliga.
Syftet med studien är att utvärdera förmågan hos den esofagustryck (Pes)-baserade kontrollerade personliga PEEP-justeringen, för att förbättra andningssystemets biomekanik och syresättning på grund av laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under laparoskopisk kirurgi ökar trycket på alveolerna, på grund av tillstånden för pneumoperitoneum, muskelavslappning, patientens position på operationsbordet, överskott av kroppsvikt och andra faktorer. Som en konsekvens kollapsar alveolerna på grund av negativt transpulmonellt tryck. Den personliga PEEP-justeringen för varje enskild patient under laparoskopisk kirurgi kan hjälpa till att undvika negativa effekter på biomekaniska parametrar i andningssystemet, den tidiga PPC-incidensen och förbättra patienternas totala återhämtning.
Syftet med studien är att utvärdera förmågan hos den esofagustryck (Pes)-baserade kontrollerade personliga PEEP-justeringen, för att förbättra andningssystemets biomekanik och syresättning på grund av laparoskopisk kolecystektomi.
Utredarna kommer att mäta om PEEP-justering enligt tryckindikatorerna i den nedre tredjedelen av esofagus Pes (interventionsgrupp) kontra PEEP konstant inställd på 5 cmH2O (kontrollgrupp) ger bättre resultat och förhindrar den tidiga PPC-incidensen på sjukhus.
Efter induktion, intubation och införande av esofagusballongkatetern är TV för patienter båda grupperna inställda på 6 ml/kg BMI: för män (50+0,91* (höjd-152,4), för kvinnor (45+0,91* (höjd-152,4); minutventilation (MV) för att säkerställa nivån av PetCO2 - 30-35 mmHg, andningsfrekvens (RR) 15-25/min (max upp till 35/min).
Gasutbytesparametrar inklusive partialtryck av syre (PaO2) och koldioxid (PaCO2) i arteriellt blod kommer att mätas före induktionen (T0), efter 1 timme efter operationen (T5) och efter 24 timmar efter operationen (T6). beräkna PAO2/FiO2 respektive.
FiO2, syremättnad (SpO2), hemodynamiska parametrar inklusive blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR) kommer att registreras i hela studien.
Följande andningsmekanik kommer att mätas: platåtryck (Pplat), PEEP, drivtryck (DP), Pes under inandning och utandning, volymetrisk kapnometri (VCO2), koldioxidspänning i slutet av tidvatten (PetCO2).
Andningssystemets överensstämmelse (Cstat, Cl, Ccw), endexpiratorisk lungvolym (EELV) kommer att beräknas efter intubation (T1), efter PEEP inställt enligt patientens grupptilldelning PEEP Pes och PEEP 5 (T2), efter initiering av pneumoperitoneum (T3) ) och placera patienten i omvänd Trendelenburg-position (T4).
Detta är en randomiserad kontrollerad studie i operationssalen på universitetssjukhusen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select
-
Astana, Select, Kazakstan, 010000
- National Research Oncology and Transplantology Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med calculous cholecystit American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II
Exklusions kriterier:
- graviditet
- ålder under 18 eller över 65 år
- patienter ASA III-IV
- livshotande hjärtrytmavvikelser och/eller systoliskt blodtryck < 80 mmHg trots noradrenalin vid en dos > 2 μg/kg/min
- primära lungsjukdomar (t. interstitiell lungsjukdom, lungemfysem) eller tumörmetastaser i lungorna
- kroniska dekompenserade sjukdomar med dysfunktion av extrapulmonella organ (tumörprogression, levercirros, kongestiv hjärtsvikt)
- Glasgow coma poäng < 14
- obstruktion i övre luftvägarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEEP Pes
PEEP-justering enligt tryckindikatorerna i den nedre tredjedelen av matstrupen Pes (interventionsgrupp)
|
Mätning av platåtrycket, positivt slutexpiratoriskt tryck, drivtryck, endexpiratorisk lungvolym, andningssystemets compliance vid volymkontrollerad ventilation
Mätning av koldioxidspänning i slutet av tidvatten, volym eliminerad CO2 per minut
Mätning av syrepartialtrycket och koldioxidpartialtrycket
Mät trycket i den nedre tredjedelen av matstrupen under inandning och utandning
|
|
Aktiv komparator: PEEP 5
PEEP konstant inställt på 5 cmH2O (kontrollgrupp)
|
Mätning av platåtrycket, positivt slutexpiratoriskt tryck, drivtryck, endexpiratorisk lungvolym, andningssystemets compliance vid volymkontrollerad ventilation
Mätning av koldioxidspänning i slutet av tidvatten, volym eliminerad CO2 per minut
Mätning av syrepartialtrycket och koldioxidpartialtrycket
Mät trycket i den nedre tredjedelen av matstrupen under inandning och utandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av arteriell partiell syrespänning till inspiratorisk syrefraktion (PaO2/FiO2)
Tidsram: 5 minuter före intubation, 1 timme efter operationen, 24 timmar efter operationen
|
Beräkning av förhållandet arteriell partiell syrespänning till inspiratorisk syrefraktion (PaO2/FiO2) med hjälp av arteriell syrespänningsmätning och jämför mellan grupper
|
5 minuter före intubation, 1 timme efter operationen, 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamik i den slutexpiratoriska lungvolymen
Tidsram: 5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
Beräkna den slutexpiratoriska lungvolymen (ml) och jämför med förväntad och mellan grupper
|
5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
|
Dynamiken i respiratorisk biomekanik
Tidsram: 5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
Beräkna andningssystemets överensstämmelse (ml/mbar) och jämför mellan grupper vid alla tidpunkter
|
5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
|
Dynamik för volymen av eliminerad CO2 per minut
Tidsram: 5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
Mätning av volym eliminerad CO2 per minut (VCO2 i ml/min), än jämför trenderna som en markör för lungventilation
|
5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
|
Dynamiken för partialtrycket av CO2 i utandad gas
Tidsram: 5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
Mätning av partialtryck av CO2 i utandad gas (PetCO2 i mmHg) än att jämföra trenderna som en markör för lungventilation
|
5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
|
Dynamiken för de hemodynamiska parametrarna
Tidsram: 5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
Mätning av det arteriella blodtrycket (mmHg) och jämför mellan grupper vid alla tidpunkter
|
5 minuter efter induktion och intubation, 5 minuter efter PEEP-inställning, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 5 minuter efter omvänd Trendelenburg-position
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Kacmarek RM, Villar J. Lung-protective Ventilation in the Operating Room: Individualized Positive End-expiratory Pressure Is Needed! Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1057-1059. doi: 10.1097/ALN.0000000000002476. No abstract available.
- Iaroshetskii AI, Protsenko DN, Rezepov NA, Gel'fand BR. [Positive end-expiratory pressure adjustment in parenchimal respiratory failure: static pressure-volume loop or transpulmonary pressure?]. Anesteziol Reanimatol. 2014 Jul-Aug;59(4):53-9. Russian.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEEP-TPP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .