Оптимизация PEEP во время лапароскопической хирургии
Оптимизация положительного давления в конце выдоха во время лапароскопической хирургии
Протективная вентиляция легких (LPV) во время общей анестезии может спровоцировать развитие раннего послеоперационного легочного осложнения (PPC) и связанного с ИВЛ повреждения легких. Одним из проверенных компонентов LPV является низкий дыхательный объем (TV). Данные о корректировке параметров положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) при лапароскопической хирургии, а также о влиянии на биомеханику дыхания, повреждение легочной ткани и дыхательных мышц ограничены и не ясны.
Цель исследования — оценить способность пищеводного давления (ПЭС) на основе контролируемой персонализированной регулировки ПДКВ для улучшения биомеханики дыхательной системы и оксигенации за счет лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во время лапароскопической операции давление на альвеолы увеличивается, что обусловлено в условиях пневмоперитонеума, мышечной релаксацией, положением больного на операционном столе, избыточной массой тела и другими факторами. Как следствие, альвеолы спадаются из-за отрицательного транспульмонального давления. Индивидуальная регулировка ПДКВ для каждого конкретного пациента при лапароскопической операции позволяет избежать неблагоприятного влияния на биомеханические параметры дыхательной системы, ранней заболеваемости ППК и улучшить общее выздоровление пациентов.
Цель исследования — оценить способность пищеводного давления (ПЭС) на основе контролируемой персонализированной регулировки ПДКВ для улучшения биомеханики дыхательной системы и оксигенации за счет лапароскопической холецистэктомии.
Исследователи измерят, дает ли регулировка ПДКВ в соответствии с показателями давления в нижней трети пищевода Pes (группа вмешательства) по сравнению с ПДКВ, постоянно установленным на уровне 5 см вод.
После индукции, интубации и постановки пищеводного баллонного катетера ТВ у больных обеих групп устанавливают на уровне 6 мл/кг ИМТ: у мужчин (50+0,91* (рост-152,4), для женщин (45+0,91* (рост-152,4); минутная вентиляция легких (МВ) для обеспечения уровня PetCO2 - 30-35 мм рт.ст., частота дыхания (ЧД) 15-25/мин (максимально до 35/мин).
Параметры газообмена, включая парциальные давления кислорода (PaO2) и углекислого газа (PaCO2) в артериальной крови, будут измеряться до индукции (T0), через 1 час после операции (T5) и через 24 часа после операции (T6), затем рассчитать PAO2/FiO2 соответственно.
FiO2, насыщение кислородом (SpO2), параметры гемодинамики, включая артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), будут регистрироваться во всех точках исследования.
Будут измеряться следующие параметры респираторной механики: давление плато (Pplat), ПДКВ, давление движения (DP), Pes во время вдоха и выдоха, волюметрическая капнометрия (VCO2), напряжение углекислого газа в конце выдоха (PetCO2).
Податливость дыхательной системы (Cstat, Cl, Ccw), объем легких в конце выдоха (EELV) будут рассчитываться после интубации (T1), после установки PEEP в соответствии с групповым распределением пациента, PEEP Pes и PEEP 5 (T2), после инициации пневмоперитонеума (T3). ) и помещение пациента в положение обратного Тренделенбурга (Т4).
Это рандомизированное контролируемое исследование в операционной университетской больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select
-
Astana, Select, Казахстан, 010000
- National Research Oncology and Transplantology Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с калькулезным холециститом по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
Критерий исключения:
- беременность
- возраст менее 18 или более 65 лет
- больные АСА III-IV
- опасные для жизни нарушения сердечного ритма и/или систолическое артериальное давление < 80 мм рт. ст., несмотря на дозу норадреналина > 2 мкг/кг/мин
- первичные заболевания легких (например, интерстициальные заболевания легких, эмфизема легких) или метастазы опухоли в легкие
- хронические декомпенсированные заболевания с нарушением функции внелегочных органов (опухолевая прогрессия, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность)
- Оценка комы Глазго < 14
- обструкция верхних дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PEEP Пес
Коррекция ПДКВ по показателям давления в нижней трети пищевода Pes (группа вмешательства)
|
Измерение давления плато, положительного давления в конце выдоха, приводного давления, объема легких в конце выдоха, соответствия дыхательной системы при вентиляции с контролируемым объемом
Измерение напряжения углекислого газа в конце выдоха, объем выделяемого CO2 в минуту
Измерение парциального давления кислорода и парциального давления углекислого газа
Измерение давления в нижней трети пищевода во время вдоха и выдоха
|
|
Активный компаратор: ПДК 5
ПДКВ постоянно установлено на уровне 5 см вод. ст. (контрольная группа)
|
Измерение давления плато, положительного давления в конце выдоха, приводного давления, объема легких в конце выдоха, соответствия дыхательной системы при вентиляции с контролируемым объемом
Измерение напряжения углекислого газа в конце выдоха, объем выделяемого CO2 в минуту
Измерение парциального давления кислорода и парциального давления углекислого газа
Измерение давления в нижней трети пищевода во время вдоха и выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения парциального напряжения кислорода в артериальной крови к фракции кислорода на вдохе (PaO2/FiO2)
Временное ограничение: 5 минут до интубации, 1 час после операции, 24 часа после операции
|
Расчет отношения парциального напряжения кислорода в артериальной крови к фракции кислорода на вдохе (PaO2/FiO2) с использованием измерения напряжения кислорода в артериальной крови и сравнение между группами
|
5 минут до интубации, 1 час после операции, 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика конечного экспираторного объема легких
Временное ограничение: Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
Рассчитайте объем легких в конце выдоха (мл) и сравните с ожидаемым и между группами
|
Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
|
Динамика биомеханики дыхания
Временное ограничение: Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
Рассчитайте податливость дыхательной системы (мл/мбар) и сравните группы во все моменты времени.
|
Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
|
Динамика объема выделяемого СО2 за минуту
Временное ограничение: Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
Измерение объема выделяемого CO2 в минуту (VCO2 в мл/мин), затем сравнение тенденций в качестве маркера легочной вентиляции
|
Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
|
Динамика парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
Измерение парциального давления CO2 в выдыхаемом газе (PetCO2 в мм рт. ст.), чем сравнение трендов в качестве маркера легочной вентиляции
|
Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
|
Динамика гемодинамических показателей
Временное ограничение: Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
Измерение артериального давления (мм рт.ст.) и сравнение между группами во все моменты времени
|
Через 5 мин после индукции и интубации, через 5 мин после установки ПДКВ, через 5 мин после пневмоперитонеума, через 5 мин после обратного положения Тренделенбурга
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Kacmarek RM, Villar J. Lung-protective Ventilation in the Operating Room: Individualized Positive End-expiratory Pressure Is Needed! Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1057-1059. doi: 10.1097/ALN.0000000000002476. No abstract available.
- Iaroshetskii AI, Protsenko DN, Rezepov NA, Gel'fand BR. [Positive end-expiratory pressure adjustment in parenchimal respiratory failure: static pressure-volume loop or transpulmonary pressure?]. Anesteziol Reanimatol. 2014 Jul-Aug;59(4):53-9. Russian.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEEP-TPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .