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복강경 수술 중 PEEP 최적화

2024년 4월 11일 업데이트: Karaganda Medical University

복강경 수술 중 호기말 양압의 최적화

전신 마취 중 폐 보호 환기(LPV)는 초기 수술 후 폐 합병증(PPC) 및 인공 호흡기 관련 폐 손상의 발생을 유발할 수 있습니다. LPV의 입증된 구성 요소 중 하나는 낮은 일회 호흡량(TV)입니다. 복강경 수술에서 호기말 양압(PEEP) 매개변수 조정에 대한 데이터와 호흡 생체 역학, 폐 조직 및 호흡 근육 손상에 대한 영향은 제한적이며 명확하지 않습니다.

이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술로 인한 호흡 시스템 및 산소화의 생체 역학을 개선하기 위해 제어된 개인화된 PEEP 조정을 기반으로 식도 압력(Pes)의 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 수술 중 기복 상태, 근육 이완, 수술대 위의 환자 위치, 과체중 및 기타 요인으로 인해 폐포에 대한 압력이 증가합니다. 그 결과 음의 경폐압으로 인해 폐포가 붕괴됩니다. 복강경 수술 중 각 특정 환자에 대한 개인화된 PEEP 조정은 호흡계의 생체역학적 매개변수에 대한 부작용, 초기 PPC 발생을 피하고 전반적인 환자의 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술로 인한 호흡 시스템 및 산소화의 생체 역학을 개선하기 위해 제어된 개인화된 PEEP 조정을 기반으로 식도 압력(Pes)의 능력을 평가하는 것입니다.

조사관은 식도 하부 1/3의 압력 지표에 따른 PEEP 조정 Pes(개입 그룹)와 지속적으로 5cmH2O로 설정된 PEEP(대조 그룹)가 더 나은 결과를 제공하고 병원에서 조기 PPC 발생을 예방하는지 여부를 측정할 것입니다.

식도 풍선 카테터의 유도, 삽관 및 삽입 후, 두 그룹의 환자에 대한 TV는 6 ml/kg BMI로 설정됨: 남성의 경우(50+0.91* (높이-152.4), 여성용(45+0.91* (높이-152.4); PetCO2 - 30-35 mmHg, 호흡수(RR) 15-25/분(최대 35/분)의 수준을 보장하기 위한 분당 환기(MV).

동맥혈의 산소 분압(PaO2)과 이산화탄소(PaCO2) 분압을 포함한 가스 교환 매개변수는 유도 전(T0), 수술 후 1시간 후(T5), 수술 후 24시간 후(T6), PAO2/FiO2를 각각 계산합니다.

FiO2, 산소 포화도(SpO2), 혈압(BP), 심박수(HR)를 포함한 혈역학적 매개변수가 연구의 모든 지점에서 기록됩니다.

다음과 같은 호흡 역학이 측정됩니다: 고원압(Pplat), PEEP, 구동 압력(DP), 흡기 및 호기 중 Pes, 체적 카프노메트리(VCO2), 호기말 이산화탄소 장력(PetCO2).

호흡계 순응도(Cstat, Cl, Ccw), 호기말 폐용적(EELV)은 삽관 후(T1), PEEP가 환자 그룹 할당에 따라 설정된 후 PEEP Pes 및 PEEP 5(T2), 기복 시작 후(T3) 계산됩니다. ) 환자를 역 Trendelenburg 위치(T4)에 배치합니다.

이것은 대학 병원의 수술실에서 무작위 통제 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카자흐스탄
    • Select
      • Astana, Select, 카자흐스탄, 010000
        • National Research Oncology and Transplantology Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 결석성 담낭염 환자 American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II

제외 기준:

  • 임신
  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 환자 ASA III-IV
  • 생명을 위협하는 심장 박동 이상 및/또는 수축기 혈압 < 80mmHg
  • 원발성 폐 질환(예: 간질성 폐 질환, 폐 폐기종) 또는 폐의 종양 전이
  • 폐외 장기 기능 장애가 있는 만성 비대상 질환(종양 진행, 간경화, 울혈성 심부전)
  • 글래스고 혼수 점수 < 14
  • 상기도 폐쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PEEP 페스
식도 Pes(개입 그룹)의 하부 1/3에 있는 압력 표시기에 따른 PEEP 조정
진단 검사: 호흡 모니터링
고원압, 호기말 양압, 추진압, 호기말 폐용적, 용적 조절 환기에 대한 호흡계 순응도 측정
진단 검사: 카프노그래피
호기말 이산화탄소 장력 측정, 분당 CO2 제거량
진단 검사: 동맥혈 가스
산소 분압 및 이산화탄소 분압 측정
장치: 식도 압력
흡기 및 호기 동안 식도 하부 1/3의 압력 측정
활성 비교기: 엿봄 5
PEEP는 5cmH2O로 지속적으로 설정됨(대조군)
진단 검사: 호흡 모니터링
고원압, 호기말 양압, 추진압, 호기말 폐용적, 용적 조절 환기에 대한 호흡계 순응도 측정
진단 검사: 카프노그래피
호기말 이산화탄소 장력 측정, 분당 CO2 제거량
진단 검사: 동맥혈 가스
산소 분압 및 이산화탄소 분압 측정
장치: 식도 압력
흡기 및 호기 동안 식도 하부 1/3의 압력 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 부분 산소 장력 대 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) 비율의 변화
기간: 삽관 5분 전, 수술 1시간 후, 수술 24시간 후
동맥 산소 분압 측정을 사용하여 동맥 부분 산소 분율 대 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) 비율 계산 및 그룹 간 비교
삽관 5분 전, 수술 1시간 후, 수술 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 폐 용적의 역학
기간: 유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
호기말 폐용적(ml)을 계산하고 그룹 간 예상과 비교
유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
호흡 생체 역학의 역학
기간: 유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
호흡계 순응도(ml/mbar) 계산 및 모든 시점에서 그룹 간 비교
유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
분당 제거되는 CO2 양의 역학
기간: 유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
분당 제거된 CO2의 양(VCO2(ml/min)) 측정, 폐 환기의 마커로서의 추세 비교
유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
호기 가스의 CO2 분압 역학
기간: 유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
폐 환기의 마커로서 추세를 비교하기보다 호기 가스의 CO2 분압(mmHg 단위의 PetCO2) 측정
유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
혈역학 매개변수의 역학
기간: 유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후
동맥 혈압(mmHg) 측정 및 모든 시점에서 그룹 간 비교
유도 및 삽관 5분 후, PEEP 설정 후 5분 후, 기복막 후 5분 후, 역 Trendelenburg 위치 후 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karaganda Medical University

협력자

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
National Research Oncology and Transplantology Center, Kazakhstan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEEP-TPP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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