Otimização da PEEP Durante a Cirurgia Laparoscópica
Otimização da pressão expiratória final positiva durante a cirurgia laparoscópica
A ventilação protetora pulmonar (LPV) durante a anestesia geral pode desencadear o desenvolvimento de complicação pulmonar pós-operatória precoce (PPC) e lesão pulmonar associada ao ventilador. Um dos componentes comprovados do LPV é o baixo volume corrente (TV). Os dados sobre o ajuste dos parâmetros da pressão expiratória final positiva (PEEP) em cirurgia laparoscópica, bem como os efeitos na biomecânica respiratória, danos nos tecidos pulmonares e nos músculos respiratórios são limitados e não claros.
O objetivo do estudo é avaliar a capacidade do ajuste personalizado e controlado da PEEP baseado na pressão esofágica (Pes), de melhorar a biomecânica do sistema respiratório e a oxigenação devido à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a cirurgia laparoscópica, a pressão nos alvéolos aumenta devido às condições de pneumoperitônio, relaxamento muscular, posição do paciente na mesa cirúrgica, excesso de peso corporal e outros fatores. Como consequência, os alvéolos colapsam devido à pressão transpulmonar negativa. O ajuste personalizado da PEEP para cada paciente em particular durante a cirurgia laparoscópica pode ajudar a evitar os efeitos adversos nos parâmetros biomecânicos do sistema respiratório, a incidência precoce de CPP e melhorar a recuperação geral dos pacientes.
O objetivo do estudo é avaliar a capacidade do ajuste personalizado e controlado da PEEP baseado na pressão esofágica (Pes), de melhorar a biomecânica do sistema respiratório e a oxigenação devido à colecistectomia laparoscópica.
Os investigadores irão medir se o ajuste da PEEP de acordo com os indicadores de pressão no terço inferior do esôfago Pes (grupo de intervenção) versus PEEP constante em 5 cmH2O (grupo de controle) oferece melhores resultados e previne a incidência precoce de CPP em hospitais.
Após a indução, intubação e inserção do cateter balão esofágico, o VC para pacientes de ambos os grupos é ajustado para 6 ml/kg IMC: para homens (50+0,91* (altura-152,4), para mulheres (45+0,91* (altura-152,4); ventilação minuto (VM) para garantir o nível de PetCO2 - 30-35 mmHg, frequência respiratória (FR) 15-25/min (máximo até 35/min).
Parâmetros de troca gasosa incluindo pressões parciais de oxigênio (PaO2) e dióxido de carbono (PaCO2) no sangue arterial serão medidos antes da indução (T0), após 1 hora após a cirurgia (T5) e após 24 horas após a cirurgia (T6). calcular PAO2/FiO2 respectivamente.
FiO2, saturação de oxigênio (SpO2), parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC) serão registrados em todos os pontos do estudo.
Após a mecânica respiratória serão medidas: pressão de platô (Pplat), PEEP, pressão de condução (DP), Pes durante a inspiração e expiração, capnometria volumétrica (VCO2), tensão expirada de dióxido de carbono (PetCO2).
A complacência do sistema respiratório (Cstat, Cl, Ccw), o volume pulmonar expiratório final (EELV) será calculado após a intubação (T1), após PEEP definido de acordo com a alocação do grupo de pacientes PEEP Pes e PEEP 5 (T2), após iniciar o pneumoperitônio (T3 ) e colocar o paciente em posição de Trendelenburg reversa (T4).
Trata-se de um estudo controlado randomizado em centro cirúrgico de hospitais universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Select
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Astana, Select, Cazaquistão, 010000
- National Research Oncology and Transplantology Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com colecistite calculosa Classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Critério de exclusão:
- gravidez
- idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos
- pacientes ASA III-IV
- anormalidades do ritmo cardíaco com risco de vida e/ou pressão arterial sistólica < 80 mmHg apesar de norepinefrina em dose > 2 μg/kg/min
- doenças pulmonares primárias (ex. doenças pulmonares intersticiais, enfisema pulmonar) ou metástases tumorais nos pulmões
- doenças crônicas descompensadas com disfunção de órgão extrapulmonar (progressão tumoral, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva)
- Escore de coma de Glasgow < 14
- obstrução das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PEEP Pes
Ajuste da PEEP de acordo com os indicadores de pressão no terço inferior do esôfago Pes (grupo intervenção)
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Medição da pressão de platô, pressão expiratória final positiva, pressão motriz, volume pulmonar expiratório final, complacência do sistema respiratório na ventilação controlada por volume
Medição da tensão de dióxido de carbono expirado, volume de CO2 eliminado por minuto
Medição da pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono
Medição da pressão no terço inferior do esôfago durante a inspiração e expiração
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Comparador Ativo: PEEP 5
PEEP constante em 5 cmH2O (grupo controle)
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Medição da pressão de platô, pressão expiratória final positiva, pressão motriz, volume pulmonar expiratório final, complacência do sistema respiratório na ventilação controlada por volume
Medição da tensão de dióxido de carbono expirado, volume de CO2 eliminado por minuto
Medição da pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono
Medição da pressão no terço inferior do esôfago durante a inspiração e expiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na relação entre tensão arterial parcial de oxigênio e fração inspiratória de oxigênio (PaO2/FiO2)
Prazo: 5 minutos antes da intubação, 1 hora após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia
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Cálculo da razão entre a tensão arterial parcial de oxigênio e a fração inspiratória de oxigênio (PaO2/FiO2) usando a medição da tensão arterial de oxigênio e comparação entre os grupos
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5 minutos antes da intubação, 1 hora após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinâmica do volume pulmonar expiratório final
Prazo: 5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Cálculo do volume pulmonar expiratório final (ml) e comparação com o esperado e entre os grupos
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5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Dinâmica da biomecânica respiratória
Prazo: 5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Cálculo da complacência do sistema respiratório (ml/mbar) e comparação entre os grupos em todos os momentos
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5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Dinâmica do volume de CO2 eliminado por minuto
Prazo: 5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Medição do volume de CO2 eliminado por minuto (VCO2 em ml/min), para comparar as tendências como marcador de ventilação pulmonar
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5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Dinâmica da pressão parcial de CO2 no gás exalado
Prazo: 5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Medição da pressão parcial de CO2 no gás exalado (PetCO2 em mmHg) para comparar as tendências como marcador de ventilação pulmonar
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5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Dinâmica dos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Medição da pressão arterial (mmHg) e comparação entre os grupos em todos os momentos
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5 minutos após a indução e intubação, 5 minutos após o ajuste da PEEP, 5 minutos após o pneumoperitônio, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Barbosa FT, Castro AA, de Sousa-Rodrigues CF. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;(6):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub3.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Kacmarek RM, Villar J. Lung-protective Ventilation in the Operating Room: Individualized Positive End-expiratory Pressure Is Needed! Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1057-1059. doi: 10.1097/ALN.0000000000002476. No abstract available.
- Iaroshetskii AI, Protsenko DN, Rezepov NA, Gel'fand BR. [Positive end-expiratory pressure adjustment in parenchimal respiratory failure: static pressure-volume loop or transpulmonary pressure?]. Anesteziol Reanimatol. 2014 Jul-Aug;59(4):53-9. Russian.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEEP-TPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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