Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etomidaatin ylläpidon turvallisuus ja tehokkuus yleisanestesiassa

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital

Etomidaatin ja sevofluraanin yhdistelmän ylläpidon turvallisuus ja tehokkuus yleisanestesiassa: satunnaistettu monikeskustutkimus

Tämä tutkimus suunniteltiin käyttämään etomidaattia yhdessä sevofluraanin kanssa suonensisäisesti anestesiaprosessin ylläpitämiseksi BIS:n seurannassa. Kontrollina käytettiin propofolia. Verenpaine ja syke mitattiin leikkauksen aikana. VAS-kipupisteet havaittiin leikkauksen jälkeen. Sen tutkimiseksi, voidaanko tällä ohjelmalla ylläpitää paremmin intraoperatiivista hemodynaamista vakautta, parantaa toipumisen laatua ja vähentää leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1080

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ≤ ikä ≤ 65;
  • Leikkaustyypit: laparoskooppinen gynekologinen leikkaus, laparoskooppinen maha-suolikanavan leikkaus, torakoskooppinen radikaali keuhkosyövän leikkaus;
  • 1 h ≤ toimintaaika ≤ 3 h;
  • ASA-luokka I-III;
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2 [BMI = paino (kg)/pituus (m) 2] (2013 American Guidelines for the Management of Overweight and Obesity in Adults);
  • Potilas teki etiikan mukaisesti vapaaehtoisesti testin ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverisuonionnettomuus, kuten aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) jne. 3 kuukauden sisällä;
  • Vaikea epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (vaikea epänormaali maksan toiminta: ALT, ASAT, ALP, kokonaisbilirubiini, joista yksi on yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja). Vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniini > 2 kertaa normaalin yläraja);
  • Potilaat, joilla on diabeettisia komplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi, hyperotoninen kooma, erilaiset infektiot, makrovaskulaarinen sairaus, diabeettinen nefropatia, retinopatia, diabeettinen kardiomyopatia, diabeettinen neuropatia, diabeettinen jalka jne.);
  • Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti tapahtui 3 kuukauden sisällä;
  • Preoperatiivinen verenpaine ≥160/100 mmHg (≥ Grade 2 hypertensio, 2020 ISH Hypertension Guidelines);
  • Huumausaineiden ja kipulääkkeiden todettu/epäilty väärinkäyttö tai pitkäaikainen käyttö; • Hormonien tai muiden immunosuppressiivisten aineiden ottaminen yli 10 päivää puolen vuoden sisällä tai anamneesissa lisämunuaiskuoren suppressio tai immuunijärjestelmän sairauksia;
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on ollut astma;
  • Ne, jotka leikattiin uudelleen 3 kuukauden sisällä;
  • Vasta-aiheet tai allergiat testauslääkkeille ja muille huumausaineille;
  • Potilaat, jotka on otettu muihin tutkimuksiin 30 päivän sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä etomidaatti
Etomidaattia käytetään yleisanestesiassa
Etomidaattia käytetään yleisanestesiassa
Muut nimet:
  • Injektoitava etomidaattiemulsio
  • Yituomizhi, H20020511, WS-400(X-338)-2002-2015Z,YT211101
Kokeellinen: Ryhmä Propofol
Propofolia käytetään yleisanestesiassa
Propofolia käytetään yleisanestesiassa
Muut nimet:
  • Diprivan, JX20060102, H20080473, RW981

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen verenpaineen ja hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
Tutkijat tallentavat kohonneen verenpaineen ja verenpaineen laskun osallistujien leikkauksen aikana
Leikkauksen alusta loppuun
Ricker-sedaatio-agitaatiopisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä (jakso, jolloin potilaat heräävät leikkauksen ja yleisanestesian jälkeen toipumishuoneessa.)
Tutkijat tallentavat osallistujien Ricker-sedaatio-agitaatiopisteet toipumisjakson aikana yleisanestesian jälkeen
1 päivä (jakso, jolloin potilaat heräävät leikkauksen ja yleisanestesian jälkeen toipumishuoneessa.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet mitattuna VAS-pisteillä.
Aikaikkuna: Yksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen.
Osallistujien postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan VAS-pisteillä (0 = ei kipua, 10 = pahempi kuviteltavissa oleva kipu)
Yksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen.
PONV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen.
Osallistujien postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys kirjataan
Yksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa