EOS®-tekniikalla tehty lantioperämitta, jossa äidin asennon ja synnytysreitin muutos (PelviEOS)
Kun potilaalla on sikiö PS:ssä 36+0SA:n jälkeen, tutkimukseen osallistumisen hyväksymisen jälkeen suoritetaan pelvimetria ja sikiön korkeuden arviointi EOS®-järjestelmällä pysty- ja istuma-asennossa. CT-pelvimetriaa ei tehdä. Potilaalle voidaan sitten tarjota yritys VME:lle, jossa on selkeät, oikeudenmukaiset ja asianmukaiset tiedot, sen jälkeen kun hänelle on ilmoitettu oikean EOS®-pelvimetrian tiedot (raportti ja kuvat). VME suoritetaan laitoksen suositusten ja käytännön mukaisesti. Jos sikiö epäonnistuu PS:ssä, toimitusreitin valinta päätetään neuvotellen potilaan kanssa selkeiden, oikeudenmukaisten ja asianmukaisten tietojen jälkeen.
Jos potilas haluaa synnytyksen emättimen kautta, raskautta jatketaan ilman interventiota spontaaniin synnytykseen tai induktioon, jos se on aiheellista (ennenaikainen kalvon repeämä (PMR), yliaikainen tai väliaikainen äidin tai sikiön patologia). Synnytysreitin ja/tai mahdollisen induktion käytännöistä keskustellaan synnytystiimin ja potilaan kesken.
Jos potilas haluaa keisarileikkauksen jatkuvan PS:n vuoksi, synnytys ajoitetaan 39+0SA:n jälkeen tai aikaisemmin, jos se on aiheellista (RPM, väliaikainen äidin tai sikiön patologia). Jos kyseessä on onnistunut VME, jossa sikiö pysyy pään ulkomuodossa synnytykseen asti, johto noudattaa nykyisiä suosituksia. Synnytyslantion mittojen ja kulmien ominaisuudet sekä sikiön esityksen korkeus seisoma- ja istuma-asennossa, MEC:n suorituskyky ja onnistuminen, synnytysreitin valinta ja lopullinen synnytysreitti tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmannen kolmanneksen ultraääni tehdään välillä 30+0 - 35+0SA, mieluiten välillä 30+0 - 32+0SA. PS:n tapauksessa vaaditaan yleensä ultraäänitutkimus Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa 36+0SA. Jos PS varmistuu, potilaalle toimitetaan Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF) vuonna 2020 julkaisema olkapääsikiöitä koskeva tietolomake ja potilaalle tarjotaan osallistumista PelviEOS-tutkimukseen.
Tiedot tutkimuksesta antavat tutkija tai hänen edustajansa esittelyultraäänen aikana.
Riittävän harkinta- ja suostumusajan jälkeen suoritetaan EOS®-pelvimetria pysty- ja istuma-asennossa alkaen 36+0SA:sta ja ennen ulkoisen ohjausversion yritystä (EMV). EOS®-pelvimetria suoritetaan Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla Estaingin toimipisteessä. Muita säteilytystutkimuksia ei tehdä, kuten lantion TT-skannausta, joka korvataan pelvimetrialla EOS®-järjestelmällä.
Tutkimus tehdään aluksi seisoma-asennossa, sitten istuma-asennossa jakkaralla.
Lattialla oleva merkki, jota edustaa kaksi jalanjälkeä, mahdollistaa suorien seisovien ja istuvien kuvien ottamisen vastaavilla ja toistettavissa olevilla reisiluun kiertokulmilla.
EOS®-järjestelmän ottamista kuvista arvioidut parametrit ovat seisoma- ja istuma-asennossa:
- Sikiön esityksen korkeus mitataan mittaamalla etäisyys äidin halkaisijan keskipisteen ja alimman sikiön trochanterin välillä.
- Sikiön etenemiskulma,
- Mediaani poikittaishalkaisija (MT),
- Promonto-retro-pubic distance (PRP),
- Magninin indeksi,
- Ristinauhan mittaus,
- Sakraalin tornin mittaus,
- Bispinon halkaisija,
- Bischial halkaisija,
- Subsakro-subpubic halkaisija,
- Lantion tulokulma,
- Lantion viisto,
- coxofemoraalisen kulman mittaus.
Kun pelvimetrian tulokset on ilmoitettu vain pystyasennossa (raportti ja kuvat), ehdotetaan VME:n suoritusta (istuma-asennossa tehdyn pelvimetrian tulokset lähetetään synnytyksen jälkeen tilastollista analyysiä varten) .
Potilaan halutessaan VME-yritys Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolla voidaan ohjelmoida 36+0SA:sta suositusten mukaisesti.
Jos sikiö on onnistunut MVA:ssa, joka pysyy pään asennossa synnytyksen alkamiseen asti, johto noudattaa nykyisiä suosituksia.
VME:n kieltäytyessä tai epäonnistuessa potilaalle selostetaan uudelleen eri toimitusvaihtoehdot suositusten mukaisesti.
Jos potilas haluaa synnytyksen emättimen kautta, raskautta jatketaan ilman interventiota spontaaniin synnytykseen tai induktioon, jos se on aiheellista (ennenaikainen kalvon repeämä (PMR), myöhästynyt synnytys, väliaikainen äidin tai sikiön patologia). Synnytysreitin ja/tai mahdollisen induktion käytännöistä keskustellaan synnytystiimin ja potilaan kesken.
Mikäli potilas haluaa keisarileikkauksen jatkuvan PS:n yhteydessä, synnytys ajoitetaan klo 39+0SA tai aikaisempiin indikaatioiden (RPM, väliaikainen äidin tai sikiön patologia) mukaan.
Synnytyslantion mittojen ja kulmien ominaisuudet sekä sikiön esityksen korkeus seisoma- ja istuma-asennossa, VME:n suorituskyky ja menestys, synnytysreitin valinta ja todellinen synnytysreitti tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsynnyttäjä peräsikiöllä 36+0SA jälkeen.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Ilmoittautunut sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Pelvimetria CT-skannauksella on jo tehty
- Sikiön epämuodostuma
- Lantion murtuman historia
- Tunnettu kohdun epämuodostuma, joka estää VME:n (unicornuate uterus, uterine septum...)
- Emättimen synnytyksen vasta-aihe (placenta previa, este previa, bicatric kohtu, ...)
- Potilas holhouksen tai lakisuojan alaisuudessa
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raskaana olevat naiset, joilla on peräsikiö
raskaana olevat naiset, joilla on takasikiö, suorittavat seisoma- ja istuma-EOS-pelvimetriaa
|
Pelvimetria EOS:lla seisoma- ja istuma-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen synnytystapa naisille, joilla on sikiö PS:ssä 36+0SA jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Vertaa pelvimetriatietoja (synnytyslantion erilaiset radiografiset ominaisuudet ja sikiön esityksen korkeus (senttimetreinä)) EOS®-järjestelmällä seisten ja istuen välillä keisarileikkauksen ja emättimen synnytyksen välillä raskaana olevilla naisilla peräsikiöllä 36+0SA jälkeen.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VME:n onnistunut päätökseen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Vertaa pelvimetriatietoja (synnytyslantion eri radiografiset ominaisuudet ja sikiön esityksen korkeus (senttimetrinä)) EOS®-järjestelmästä pysty- ja istuma-asennossa onnistuneen ja epäonnistuneen VME:n välillä raskaana olevilla naisilla, joilla on peräsikiö 36+0SA:n jälkeen.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Aikomus synnyttää emättimen kautta, jos olkalaukku jatkuu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Pelvimetriatietojen (synnytyslantion eri radiografiset piirteet ja sikiön esityksen korkeus (senttimetrinä)) vertaaminen raskaana olevilla naisilla, joilla on peräsikiö 36+0SA:n jälkeen käyttämällä EOS®ia seisoma- ja istuma-asennossa keisarileikkaukseen lähetettyjen tapausten ja lähetettyjen tapausten välillä. vaginaaliseen synnytykseen.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sikiön kohdunkaulan taivutuksen mittaus mittaamalla kraniospinaalisen saranan kulma.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkia sikiön kaulan taivutuksen (asteina) mittaamisen toteutettavuutta.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benoit Chauveau, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2021 CHAUVEAU
- 2021-A01752-39 (Muu tunniste: 2021-A01752-39)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .