산모의 위치와 분만 경로를 변경하는 EOS® 기술에 의한 골반골반계측법 (PelviEOS)
환자가 36+0SA 이후에 PS에 태아가 있는 경우, 연구 참여를 수락한 후 EOS® 시스템으로 직립 및 앉은 자세에서 태아의 키를 평가하는 골반계측법을 수행합니다. CT 골반 측정은 수행되지 않습니다. 그런 다음 환자는 올바른 EOS® 골반 측정(보고서 및 이미지)의 데이터를 받은 후 명확하고 공정하며 적절한 정보와 함께 VME 시도를 제안받을 수 있습니다. VME는 해당 부서의 권장 사항 및 관행에 따라 수행됩니다. PS에 남아있는 태아로 인한 실패의 경우, 분만 경로 선택은 명확하고 공정하며 적절한 정보를 제공한 후 환자와 협의하여 결정됩니다.
환자가 질분만을 원할 경우, 적응증(조기 양막 파열(PMR), 장기 또는 중간 산모 또는 태아 병리)이 있는 경우 자발 진통 또는 유도분만까지 개입 없이 임신이 계속됩니다. 전달 경로의 방식 및/또는 가능한 유도는 산부인과 팀과 환자 사이에서 논의될 것입니다.
지속적인 PS의 경우 환자가 제왕절개를 원하는 경우 분만은 39+0SA 이후 또는 지시된 경우 그 이전으로 예정됩니다(RPM, 중간 산모 또는 태아 병리). 분만할 때까지 태아가 두부 상태로 남아 있는 성공적인 VME의 경우 경영진은 현재 권장 사항을 따릅니다. 산부인과 골반의 크기와 각도, 기립 및 앉은 자세에서 태아의 높이, MEC의 성능 및 성공, 분만 경로 선택 및 최종 분만 경로의 특성이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신 후기 초음파 검사는 30+0~35+0SA, 바람직하게는 30+0~32+0SA 사이에서 시행합니다. 엉덩이 프리젠테이션(PS)의 경우 일반적으로 36+0SA의 Clermont-Ferrand 대학 병원에서 초음파 검사가 요청됩니다. PS가 확인되면 환자는 2020년에 Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français(CNGOF)에서 발행한 골반 태아에 관한 정보 시트를 받게 되며 환자는 PelviEOS 연구에 참여하도록 제안됩니다.
연구에 대한 정보는 프리젠테이션 초음파 중에 조사자 또는 그의 대리인이 제공합니다.
숙고와 동의를 위한 충분한 시간 후, 36+0SA에서 시작하여 EMV(외부 조작 시도 버전) 이전에 똑바로 앉은 자세에서 EOS® 골반 측정을 수행합니다. EOS® 골반 측정은 Estaing 사이트에 있는 Clermont-Ferrand 대학 병원의 방사선과에서 수행됩니다. EOS® 시스템을 사용하여 골반 측정으로 대체되는 골반 CT 스캔과 같은 다른 조사 검사는 수행되지 않습니다.
검사는 처음에 선 자세에서 시행한 다음 의자에 앉은 자세에서 시행합니다.
두 개의 발자국으로 표시되는 바닥의 마커를 통해 똑바로 서거나 앉은 이미지를 동일하고 재현 가능한 대퇴 회전 각도로 촬영할 수 있습니다.
EOS® 시스템에서 촬영한 이미지에서 평가된 매개변수는 서 있는 위치와 앉은 위치에 있습니다.
- 태아 키는 산모의 이등분 직경 중심과 가장 낮은 태아 전자(trochanter) 사이의 거리를 측정하여 평가합니다.
- 태아 진행 각도,
- 중앙 가로 직경(MT),
- Promonto-retro-pubic distance (PRP),
- 마그닌 지수,
- 성례 코드의 측정,
- 성례의 첨탑 측정,
- 가시 직경,
- Bischial 직경,
- Subsacro-subpubic 직경,
- 골반 입사각,
- 골반 경사,
- coxofemoral 각도 측정.
정자세 골반측정 결과(보고서 및 사진) 안내 후 VME 성능 제안 (통계 분석을 위해 앉은 자세 골반측정 결과 배송 후 전송) .
환자가 원하는 경우 Clermont-Ferrand 대학 병원 산부인과 병동의 VME 시도는 권장 사항에 따라 36+0SA에서 프로그래밍할 수 있습니다.
분만이 시작될 때까지 태아가 두부 상태로 남아 있는 성공적인 MVA의 경우 경영진은 현재 권장 사항을 따릅니다.
VME가 거부 또는 실패하는 경우 권장 사항에 따라 다른 전달 옵션이 환자에게 다시 설명됩니다.
환자가 자연분만을 원하는 경우, 필요에 따라 자연분만 또는 유도분만(양막의 조기 파열(PMR), 기한이 지난 분만, 산모 또는 태아 병리학)이 있을 때까지 개입 없이 임신이 계속됩니다. 전달 경로의 방식 및/또는 가능한 유도는 산부인과 팀과 환자 사이에서 논의될 것입니다.
지속적인 PS의 경우 환자가 제왕절개를 원하는 경우 적응증(RPM, 중간 산모 또는 태아 병리)의 경우 39+0SA 또는 그 이전에 분만 일정이 잡힙니다.
산부인과 골반의 크기와 각도, 서 있는 자세와 앉은 자세에서 태아의 높이, VME의 성능과 성공, 분만 경로의 선택 및 실제 분만 경로의 특성이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Chu Clermont-Ferrand
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 36+0SA 후 엉덩이 태아가 있는 주요 분만.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 사회 보장 제도에 등록했습니다.
제외 기준:
- 다태임신
- 이미 수행된 CT 스캔에 의한 골반측정
- 태아 기형
- 골반 골절의 역사
- VME를 배제하는 알려진 자궁 기형(단각 자궁, 자궁 중격...)
- 질 분만에 대한 금기(전치 태반, 전치 장애물, 쌍방 자궁, ...)
- 후견 또는 법적 보호를 받는 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 둔부 태아를 가진 임산부
서 있고 앉은 자세로 EOS 골반 측정을 수행하는 엉덩이 태아가 있는 임산부
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서 있는 자세와 앉은 자세에서 EOS에 의한 골반 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36+0SA 이후 PS에 태아가 있는 여성을 위한 실제 분만 방법.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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제왕절개 분만 사례와 임산부의 자연 분만 사례 사이에 선 자세와 앉은 자세에서 EOS® 시스템에 의해 기록된 골반 측정 데이터(산부인과 골반의 다른 방사선학적 특성 및 태아 프리젠테이션 높이(센티미터))를 비교하기 위해 36+0SA 이후 엉덩이 태아와 함께.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VME의 성공적인 완료
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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36+0SA 이후 둔부 태아를 가진 임산부의 성공적인 VME와 실패한 VME 사이의 서 있는 자세와 앉은 자세에서 EOS® 시스템의 골반 측정 데이터(산과 골반의 다른 방사선학적 특성 및 태아 프리젠테이션 높이(센티미터))를 비교합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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둔부가 지속되는 경우 자연분만 의향
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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제왕절개를 의뢰한 사례와 의뢰한 사례 사이에 서 있는 자세와 앉은 자세로 EOS®를 사용하여 36+0SA 이후 둔부 태아가 있는 임산부의 골반계측 데이터(산과 골반의 다른 방사선학적 특징 및 태아 표시 높이(센티미터))를 비교하기 위해 질 분만을 위해.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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두개척수 경첩 각도를 측정하여 태아 경추 굴곡 측정.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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태아 목 굴곡(도 단위) 측정의 타당성을 연구합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Benoit Chauveau, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2021 CHAUVEAU
- 2021-A01752-39 (기타 식별자: 2021-A01752-39)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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