Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylaatioallekirjoitusten arviointi kilpirauhasen kyhmyjen diagnosointia ja hoitoa varten

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

DNA-metylaatioallekirjoitusten arviointi kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa ja hoidossa

Tämä kliininen tutkimus arvioi deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatioiden allekirjoituksia kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa ja hallinnassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi testi kilpirauhassyöpään. Tässä testissä käytetään kilpirauhasesta otettuja neulabiopsioita (pieniä kudoskokoelmia neulalla) sen määrittämiseksi, onko osallistujalla pahanlaatuinen (syöpä) vai hyvänlaatuinen (ei syöpää) kilpirauhaskasvain. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa kehittämään tarkemman testin, jotta potilaat eivät joutuisi turhiin leikkauksiin epäilyttäviltä mutta todellisuudessa hyvänlaatuisilta kyhmyiltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida diagnostisten DNA-metylaatiosignatuurien (DDMS-2) tulosten (positiivinen ennustearvo [PPV], negatiivinen ennustearvo [NPV], herkkyys ja spesifisyys) vaikutusta lääkärin päätöksentekoon 800 määrittelemättömän kilpirauhasen kyhmyn kliinisessä hoidossa.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi DDMS-2:n PPV, NPV 1 450 neulabiopsialla, mukaan lukien 800 neulabiopsia, joiden sytopatologia on epämääräinen.

II. Vertaa diagnostista tarkkuutta DDMS-2:n ja kahden tällä hetkellä käytetyn diagnostisen lähestymistavan välillä, jotka perustuvat geneettisiin muutoksiin ja geeniekspressioon samassa mahdollisessa 800 määrittelemättömän neulabiopsian kohortissa.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään neulabiopsia kudosnäytteiden keräämiseksi. Kudosnäytteet analysoidaan käyttämällä DDMS-2:ta. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • John H. Yim
          • Puhelinnumero: 626-218-3590
          • Sähköposti: JYim@coh.org
        • Päätutkija:
          • John H. Yim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole heikentynyttä päätöksentekokykyä ja joille tehdään neulabiopsia kilpirauhasen kyhmydiagnoosia varten
  • Yli 18-vuotias
  • Mikä tahansa sukupuoli, rotu ja etninen alkuperä
  • Potilaiden on annettava tietoinen suostumus ennen kudostensa ja kliinisten tietojensa käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset on suljettu pois tutkimuksesta, koska lasten kilpirauhasen kyhmyjen biologia on erilainen kuin aikuisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (neulabiopsia, DDMS-2)
Potilaille tehdään neulabiopsia kudosnäytteiden keräämiseksi. Kudosnäytteet analysoidaan käyttämällä DDMS-2:ta. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Lääkärikertomusten tarkistus
Menettely: Diagnostinen menettely
Analyysi DDMS-2:n kautta
Muut nimet:
  • Diagnostinen menetelmä
  • Diagnostinen tekniikka
  • Diagnostinen testi
Menettely: Neulabiopsia
Suorita neulabiopsia
Muut nimet:
  • Aspiraatiobiopsia
  • Punktibiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiotunnisteiden herkkyys (DDMS-2)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
DDMS-2:n herkkyys arvioidaan ottamalla DDMS:llä syöväksi diagnosoitujen todellisten kilpirauhassyöpänäytteiden lukumäärän ja kilpirauhassyöpänäytteiden kokonaismäärän suhde. Määrittää myös 95 %:n luottamusvälit.
Jopa 5 vuotta
DDMS-2:n spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Spesifisyys arvioidaan ottamalla DDMS:n hyvänlaatuisiksi diagnosoimien todellisten hyvänlaatuisten kyhmyjen lukumäärän ja todellisten hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen kokonaismäärän suhde. Määrittää myös 95 %:n luottamusvälit.
Jopa 5 vuotta
DDMS-2:n positiivinen ennustearvo (PPV).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
PPV (todellisten kilpirauhassyöpänäytteiden määrä DDMS:n mukaan / kilpirauhassyöpädiagnoosien määrä DDMS:n mukaan) lasketaan. Määrittää myös 95 %:n luottamusvälit.
Jopa 5 vuotta
DDMS-2:n negatiivinen ennustearvo (NPV).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
NPV (DDMS:n diagnosoimien todellisten hyvänlaatuisten kyhmyjen lukumäärä / DDMS:n avulla havaittujen hyvänlaatuisten diagnoosien lukumäärä) lasketaan. Määrittää myös 95 %:n luottamusvälit.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: John H Yim, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21129 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-12556 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa