Endogeenisen oksalaattisynteesin arviointi
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sonia Fargue, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää oksalaattien endogeenisen synteesin päivittäinen nopeus käyttämällä hiili-13-oksalaatti-isotooppimerkkitekniikkaa ja vähäoksalaattista kontrolloitua ruokavaliota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsan oksalaattieritys on peräisin sekä ravinnon lähteistä että endogeenisesta synteesistä.
Tässä tutkimuksessa käytetään vähäoksalaattista kontrolloitua ruokavaliota ja isotooppimerkkiaineen hiili-13-oksalaatin suonensisäistä infuusiota, ajoitettuna veri- ja virtsakeräyksiin, jotta määritetään endogeenisen oksalaattisynteesin päivittäinen nopeus ei-kiveä muodostavilla vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on kalsiumoksalaattimunuaiskiviä. .
DXA-skannausta käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkisesti pätevät aikuiset, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomakkeen
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-50 kg/m2
- Hyväksyttävä 24 tunnin virtsankeräys (arvioitu seulonnassa)
- ei-kivenmuodostajille hyvä terveys sairaushistorian perusteella arvioituna, raportoidut lääkkeet ja täydellinen veren aineenvaihduntaprofiili, oksalaatin lähtötaso virtsaan < 40 mg/vrk
- munuaiskivien muodostajat: ensimmäinen tai toistuva CaOx-kivenmuodostus, jossa on kivitapahtumaa kolmen edellisen vuoden aikana. Viimeisimmän kiven koostumus (jos tiedossa) > 50 % kalsiumoksalaattia, ilman virtsahappokomponenttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat maksa-, suolisto- tai endokriiniset sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa ionien imeytymiseen, kuljettamiseen tai virtsan erittymiseen
- Epänormaalit virtsan kemiat tai veren aineenvaihduntaprofiilit
- Huono 24 tunnin virtsankeruu seulonnan aikana, arvioituna 24 tunnin virtsan kreatiniinin erittymisestä (osoittaa, ettei kaikkea virtsaa ole kerätty 24 tunnin aikana)
- Raskaus, aikomus tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa tai imetys
- Ikä <18 tai >75 vuotta
- BMI <18,5 tai >50 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva 13C2-oksalaatti-infuusio
Koehenkilöt, jotka ovat läpäisseet seulonnan, nauttivat vähän oksalaattia sisältävää normaalia kalsiumkontrolloitua ruokavaliota yhteensä 5 päivän ajan.
Päivinä 3 ja 4 koehenkilöt keräävät kaksi 24 tunnin virtsaa.
Päivänä 5 he saavat hiili-13-oksalaatti-infuusion, joka tapahtuu vakionopeudella 6 tunnin ajan paastotilassa esiannoksen jälkeen.
Tuntivirtsa- ja kahdesti tunnissa verinäytteitä kerätään 6 tunnin aikana.
Aterioita jatketaan infuusion päätyttyä ja ajoitettu virtsankeräys suoritetaan kotona seuraavaan päivään.
DXA-skannaus suoritetaan kehon koostumuksen arvioimiseksi toisena päivänä.
|
Osallistujat nauttivat ruokavaliota, jonka proteiini-, hiilihydraatti-, rasva-, kalsium-, oksalaatti-, C-vitamiini- ja natriumpitoisuudet ovat hallinnassa 5 päivän ajan.
Osallistujia pyydetään olemaan syömättä lisäravinteita, harjoittamatta rasittavaa tai nauttimasta ruokaa tai juomaa, jota heille ei tarjota.
Osallistujat saavat jatkuvaa suonensisäistä antoa hiili-13-oksalaattia, luonnossa esiintyvää oksalaattimuotoa, useiden tuntien ajan, kunnes vakaa tila saavutetaan, käyttäen IV-katetria, samalla kun he pysyvät paastossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeenisen oksalaattisynteesinopeus
Aikaikkuna: päivä 5
|
Päivittäinen oksalaattisynteesinopeus (mg/vrk) määritetty 13c2-oksalaatti-infuusiomenetelmällä
|
päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan oksalaattieritys
Aikaikkuna: päivä 3-4
|
24 tunnin virtsan oksalaattieritys (mg/vrk) tasapainotuksen jälkeen vähäoksalaattisella ruokavaliolla mitattuna ionikromatografialla yhdistettynä massaspektrometriaan.
|
päivä 3-4
|
|
Kreatiniinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: päivä 3-4
|
24 tunnin virtsan kreatiniinin erittyminen (g/vrk) vähäoksalaattisen ruokavalion tasapainottamisen jälkeen.
|
päivä 3-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Fargue, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB151020005-OXI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .