- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05234476
Käyttäytymisaktivointi plus maistelu yliopisto-opiskelijoille
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Southern Methodist University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu käyttäytymisaktivoinnista plus maistelu yliopisto-opiskelijoille, joilla on positiivinen valenssihäiriö
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö lyhyt, kahden istunnon virtuaalinen käyttäytymisaktivointi ja maisteleva interventio päivittäisiä positiivisia tunteita yliopisto-opiskelijoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisten tunteiden kokemukset pysyvät usein ennallaan tavanomaisen psykoterapian jälkeen.
Tämän ratkaisemiseksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tehostaa perinteistä lyhytkestoista käyttäytymisaktivointia maistelemalla, tunteiden säätelystrategialla, joka kohdistuu erityisesti positiivisiin tunteisiin tai vaikutuksiin yliopisto-opiskelijoille, jotka hyväksyvät oireen vähäistä tasoa.
Henkilöt satunnaistetaan joko kahden istunnon käyttäytymisaktivointiin ja maistelevaan interventioon tai kahteen empaattisen kuuntelun istuntoon.
Päivittäistä positiivisten tunteiden tasoa arvioidaan koko tutkimuksen ajan ja yhden viikon ajan ennen interventiota ja sen loppuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Divya Kumar, M.A.
- Puhelinnumero: 2147681767
- Sähköposti: divyak@smu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Rekrytointi
- Southern Methodist University
-
Ottaa yhteyttä:
- Divya Kumar
- Puhelinnumero: 972-953-9445
- Sähköposti: divyak@smu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yliopisto-opiskelija
- Oma älypuhelin
- Positiivisen vaikutuksen pistemäärä alle 32 positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa, lyhyt lomake (PANAS-SF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi ja maistelu
Tässä interventiossa osallistuvat henkilöt suorittavat kaksi käyttäytymisaktivointiistuntoa, joissa heille tarjotaan psykokoulutusta mielialan käyttäytymismalleista, aikatauluista toimintaa ja keskustellaan suorittamisen esteistä.
Lisäksi he harjoittelevat maistelua kognitiivisena strategiana positiivisten tunteiden lisäämiseksi opintoterapeutin kanssa.
|
Tässä interventiossa osallistuvat henkilöt suorittavat kaksi käyttäytymisaktivointiistuntoa, joissa heille tarjotaan psykokoulutusta mielialan käyttäytymismalleista, aikatauluista toimintaa ja keskustellaan suorittamisen esteistä.
Lisäksi he harjoittelevat maistelua kognitiivisena strategiana positiivisten tunteiden lisäämiseksi opintoterapeutin kanssa.
|
|
Active Comparator: Empaattinen kuuntelu
Aktiivisessa kontrollitilassa olevat henkilöt suorittavat kaksi istuntoa, joissa pohditaan mielialansa seurantaa ja empaattista kuuntelua opintoterapeutin kanssa.
|
Aktiivisessa kontrollitilassa olevat henkilöt suorittavat kaksi istuntoa, joissa pohditaan mielialansa seurantaa ja empaattista kuuntelua opintoterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset tunteet: Modified Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Aikaikkuna: Muutos ensimmäisestä hoitokerrasta jälkihoitoon (14 päivää)
|
MDES:n mittaama positiivinen mieliala kerätään kaksi kertaa päivässä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan positiivista mielialaansa tällä hetkellä.
Myönteistä mielialaa kerätään päivittäin koko tutkimuksen ajan ja raportoitujen positiivisten tunteiden muutosta arvioidaan.
|
Muutos ensimmäisestä hoitokerrasta jälkihoitoon (14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (21 päivää)
|
Muutos raportoiduissa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen oireissa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (21 päivää)
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (21 päivää)
|
Muutos itse ilmoittamissa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireissa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .