- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05234476
Attivazione comportamentale più degustazione per studenti universitari
15 febbraio 2022 aggiornato da: Southern Methodist University
Uno studio controllato randomizzato di attivazione comportamentale più degustazione per studenti universitari con disregolazione di valenza positiva
L'attuale indagine mira a esaminare se una breve attivazione comportamentale virtuale di due sessioni, più un intervento di degustazione, aumenterà l'emozione positiva quotidiana negli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le esperienze di emozioni positive sono spesso invariate dopo la psicoterapia standard.
Per affrontare questo problema, l'attuale indagine mira a migliorare la tradizionale attivazione comportamentale breve con l'assaporare, una strategia di regolazione delle emozioni mirata specificamente all'emozione positiva, o affetto, per gli studenti universitari che sostengono bassi livelli del sintomo.
Gli individui saranno randomizzati a un'attivazione comportamentale di due sessioni più un intervento di degustazione o due sessioni di ascolto empatico.
I livelli giornalieri di emozioni positive saranno valutati durante lo studio e per una settimana prima e completando l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Divya Kumar, M.A.
- Numero di telefono: 2147681767
- Email: divyak@smu.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
- Reclutamento
- Southern Methodist University
-
Contatto:
- Divya Kumar
- Numero di telefono: 972-953-9445
- Email: divyak@smu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente universitario
- Possedere uno smartphone
- Punteggio affettivo positivo inferiore a 32 nel programma affettivo positivo e negativo, forma breve (PANAS-SF)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attivazione comportamentale più gusto
Gli individui in questo intervento completeranno due sessioni di attivazione comportamentale, in cui verrà fornita loro psicoeducazione sui modelli comportamentali dell'umore, programmare le attività e discutere gli ostacoli al completamento.
Inoltre, eserciteranno il gusto come strategia cognitiva per aumentare le emozioni positive con un terapista di studio.
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Gli individui in questo intervento completeranno due sessioni di attivazione comportamentale, in cui verrà fornita loro psicoeducazione sui modelli comportamentali dell'umore, programmare le attività e discutere gli ostacoli al completamento.
Inoltre, eserciteranno il gusto come strategia cognitiva per aumentare le emozioni positive con un terapista di studio.
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Comparatore attivo: Ascolto empatico
Gli individui nella condizione di controllo attivo completeranno due sessioni di riflessione sul monitoraggio del proprio umore e sull'ascolto empatico con un terapista dello studio.
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Gli individui nella condizione di controllo attivo completeranno due sessioni di riflessione sul monitoraggio del proprio umore e sull'ascolto empatico con un terapista dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emozioni positive: scala delle emozioni differenziali modificate (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Lasso di tempo: Passaggio dalla prima seduta al post-trattamento (14 giorni)
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L'umore positivo, misurato dal mDES, verrà raccolto due volte al giorno.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di umore positivo al momento.
L'umore positivo verrà raccolto su base giornaliera durante lo studio e verrà valutato il cambiamento nelle emozioni positive riportate.
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Passaggio dalla prima seduta al post-trattamento (14 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (21 giorni)
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Variazione dei sintomi riportati di affetto positivo e negativo a seguito dell'intervento
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Variazione dal basale al post-trattamento (21 giorni)
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (21 giorni)
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Cambiamento nei sintomi auto-riportati di depressione, ansia e stress dopo l'intervento
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Variazione dal basale al post-trattamento (21 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attivazione comportamentale più gusto
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