- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05234476
Ativação Comportamental Plus Savoring para Estudantes Universitários
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Southern Methodist University
Um ensaio controlado randomizado de ativação comportamental mais sabor para estudantes universitários com desregulação de valência positiva
A presente investigação visa examinar se uma breve ativação comportamental virtual de duas sessões e intervenção de sabor aumentará a emoção positiva diária em estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As experiências de emoções positivas geralmente permanecem inalteradas após a psicoterapia padrão.
Para resolver isso, a presente investigação tem como objetivo melhorar a ativação comportamental breve tradicional com saborear, uma estratégia de regulação emocional especificamente direcionada à emoção positiva, ou afeto, para estudantes universitários que endossam baixos níveis do sintoma.
Os indivíduos serão randomizados para uma ativação comportamental de duas sessões mais intervenção de sabor ou duas sessões de escuta empática.
Os níveis diários de emoções positivas serão avaliados ao longo do estudo e por uma semana antes e completando a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Divya Kumar, M.A.
- Número de telefone: 2147681767
- E-mail: divyak@smu.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Recrutamento
- Southern Methodist University
-
Contato:
- Divya Kumar
- Número de telefone: 972-953-9445
- E-mail: divyak@smu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante universitário
- Possuir um smartphone
- Pontuação de afeto positivo inferior a 32 na Escala de afeto positivo e negativo, formulário curto (PANAS-SF)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação comportamental mais sabor
Os indivíduos nesta intervenção completarão duas sessões de ativação comportamental, onde receberão psicoeducação sobre modelos comportamentais de humor, agendarão atividades e discutirão as barreiras para a conclusão.
Além disso, eles praticarão saborear como uma estratégia cognitiva para aumentar as emoções positivas com um terapeuta do estudo.
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Os indivíduos nesta intervenção completarão duas sessões de ativação comportamental, onde receberão psicoeducação sobre modelos comportamentais de humor, agendarão atividades e discutirão as barreiras para a conclusão.
Além disso, eles praticarão saborear como uma estratégia cognitiva para aumentar as emoções positivas com um terapeuta do estudo.
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Comparador Ativo: Escuta empática
Indivíduos na condição de controle ativo completarão duas sessões de reflexão sobre o rastreamento de seu humor e escuta empática com um terapeuta do estudo.
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Indivíduos na condição de controle ativo completarão duas sessões de reflexão sobre o rastreamento de seu humor e escuta empática com um terapeuta do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Emoções positivas: Escala de Emoções Diferenciais Modificada (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Prazo: Mudança da primeira sessão para o pós-tratamento (14 dias)
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O humor positivo, medido pelo mDES, será coletado duas vezes ao dia.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de humor positivo no momento.
O humor positivo será coletado diariamente ao longo do estudo e a mudança nas emoções positivas relatadas será avaliada.
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Mudança da primeira sessão para o pós-tratamento (14 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento (21 dias)
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Mudança nos sintomas relatados de afeto positivo e negativo após a intervenção
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Mudança desde o início até o pós-tratamento (21 dias)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento (21 dias)
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Mudança nos sintomas auto-relatados de depressão, ansiedade e estresse após a intervenção
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Mudança desde o início até o pós-tratamento (21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .