Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Activation Plus Savoring for universitetsstuderende

15. februar 2022 opdateret af: Southern Methodist University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med adfærdsaktivering plus smag for universitetsstuderende med positiv valens dysregulering

Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge, om en kort, to-session, virtuel adfærdsaktivering plus smagende intervention vil øge daglige positive følelser hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oplevelser af positive følelser er ofte uændrede efter standard psykoterapi. For at løse dette, sigter den nuværende undersøgelse på at forbedre traditionel kort adfærdsaktivering med savoring, en følelsesreguleringsstrategi, der specifikt er rettet mod positive følelser eller affekt, for universitetsstuderende, der støtter lave niveauer af symptomet. Individer vil blive randomiseret til enten en to-session adfærdsaktivering plus savoring intervention eller to sessioner med empatisk lytning. Daglige niveauer af positive følelser vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen og i en uge forud for og afslutning af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Divya Kumar, M.A.
  • Telefonnummer: 2147681767
  • E-mail: divyak@smu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
        • Rekruttering
        • Southern Methodist University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • universitetsstuderende
  • Eje en smartphone
  • Positiv affekt-score mindre end 32 på Positive og Negative Affect Schedule, Short Form (PANAS-SF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioural Activation plus Savoring
Individer i denne intervention vil gennemføre to sessioner med adfærdsaktivering, hvor de vil få psykoedukation om adfærdsmodeller for humør, planlægge aktiviteter og diskutere barrierer for fuldførelse. Derudover vil de øve sig på at smage som en kognitiv strategi for at øge positive følelser med en studieterapeut.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Activation plus Savoring
Individer i denne intervention vil gennemføre to sessioner med adfærdsaktivering, hvor de vil få psykoedukation om adfærdsmodeller for humør, planlægge aktiviteter og diskutere barrierer for fuldførelse. Derudover vil de øve sig på at smage som en kognitiv strategi for at øge positive følelser med en studieterapeut.
Aktiv komparator: Empatisk lytning
Personer i den aktive kontroltilstand vil gennemføre to sessioner med at reflektere over sporing af deres humør og empatisk lytning med en studieterapeut.
Adfærdsmæssigt: Empatisk lytning
Personer i den aktive kontroltilstand vil gennemføre to sessioner med at reflektere over sporing af deres humør og empatisk lytning med en studieterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive Emotions: Modified Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Tidsramme: Skift fra første session til efterbehandling (14 dage)
Positivt humør, målt ved mDES, vil blive indsamlet to gange om dagen. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres niveau af positive humør i øjeblikket. Positiv stemning vil blive indsamlet på daglig basis gennem hele undersøgelsen, og ændringer i rapporterede positive følelser vil blive vurderet.
Skift fra første session til efterbehandling (14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (21 dage)
Ændring i rapporterede symptomer på positiv og negativ påvirkning efter interventionen
Skift fra baseline til efterbehandling (21 dage)
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (21 dage)
Ændring i selvrapporterede symptomer på depression, angst og stress efter interventionen
Skift fra baseline til efterbehandling (21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Methodist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Behavioural Activation plus Savoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner