- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05234476
Behavioral Activation Plus Savoring for universitetsstudenter
15. februar 2022 oppdatert av: Southern Methodist University
Et randomisert kontrollert forsøk med atferdsaktivering pluss nytelse for universitetsstudenter med positiv valens dysregulering
Den nåværende undersøkelsen tar sikte på å undersøke om en kort, to-sesjon, virtuell atferdsaktivering pluss nytende intervensjon vil øke daglige positive følelser hos universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opplevelser av positive følelser er ofte uendret etter standard psykoterapi.
For å løse dette, tar den nåværende undersøkelsen sikte på å forbedre tradisjonell kort atferdsaktivering med å smake, en følelsesreguleringsstrategi spesifikt rettet mot positive følelser, eller affekt, for universitetsstudenter som støtter lave nivåer av symptomet.
Individer vil bli randomisert til enten en to-sesjons atferdsaktivering pluss nytende intervensjon eller to økter med empatisk lytting.
Daglige nivåer av positive følelser vil bli vurdert gjennom hele studien og i en uke før og fullføring av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Divya Kumar, M.A.
- Telefonnummer: 2147681767
- E-post: divyak@smu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75206
- Rekruttering
- Southern Methodist University
-
Ta kontakt med:
- Divya Kumar
- Telefonnummer: 972-953-9445
- E-post: divyak@smu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- universitet student
- Eier en smarttelefon
- Positiv affektscore mindre enn 32 på positiv og negativ affektplan, kortform (PANAS-SF)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsaktivering pluss nytelse
Individer i denne intervensjonen vil gjennomføre to økter med atferdsaktivering, hvor de vil bli gitt psykoedukasjon om atferdsmodeller for humør, planlegge aktiviteter og diskutere barrierer for fullføring.
I tillegg vil de øve på å smake som en kognitiv strategi for å øke positive følelser med en studieterapeut.
|
Individer i denne intervensjonen vil gjennomføre to økter med atferdsaktivering, hvor de vil bli gitt psykoedukasjon om atferdsmodeller for humør, planlegge aktiviteter og diskutere barrierer for fullføring.
I tillegg vil de øve på å smake som en kognitiv strategi for å øke positive følelser med en studieterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Empatisk lytting
Individer i aktiv kontrolltilstand vil gjennomføre to økter med å reflektere over sporing av humøret og empatisk lytting med en studieterapeut.
|
Individer i aktiv kontrolltilstand vil gjennomføre to økter med å reflektere over sporing av humøret og empatisk lytting med en studieterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive følelser: Modifisert Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Tidsramme: Bytt fra første økt til etterbehandling (14 dager)
|
Positivt humør, målt med mDES, vil bli samlet inn to ganger om dagen.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nivået av positivt humør i øyeblikket.
Positiv stemning vil bli samlet inn på daglig basis gjennom hele studien, og endring i rapporterte positive følelser vil bli vurdert.
|
Bytt fra første økt til etterbehandling (14 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (21 dager)
|
Endring i rapporterte symptomer på positiv og negativ påvirkning etter intervensjonen
|
Endring fra baseline til etterbehandling (21 dager)
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (21 dager)
|
Endring i selvrapporterte symptomer på depresjon, angst og stress etter intervensjonen
|
Endring fra baseline til etterbehandling (21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .