Aktywacja behawioralna plus degustacja dla studentów uniwersytetu
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Southern Methodist University
Randomizowana kontrolowana próba aktywacji behawioralnej plus degustacja dla studentów uniwersytetu z dodatnią dysregulacją walencyjną
Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy krótka, dwusesyjna, wirtualna aktywacja behawioralna plus interwencja polegająca na smakowaniu zwiększy codzienne pozytywne emocje u studentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczenia pozytywnych emocji często pozostają niezmienione po standardowej psychoterapii.
Aby temu zaradzić, obecne badanie ma na celu wzmocnienie tradycyjnej krótkiej aktywacji behawioralnej za pomocą delektowania się, strategii regulacji emocji ukierunkowanej konkretnie na pozytywne emocje lub afekt, dla studentów uniwersyteckich popierających niski poziom symptomu.
Osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch sesji behawioralnej aktywacji plus delektowanie się interwencją lub dwóch sesji empatycznego słuchania.
Dzienne poziomy pozytywnych emocji będą oceniane w trakcie badania oraz przez tydzień przed i po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Divya Kumar, M.A.
- Numer telefonu: 2147681767
- E-mail: divyak@smu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
- Rekrutacyjny
- Southern Methodist University
-
Kontakt:
- Divya Kumar
- Numer telefonu: 972-953-9445
- E-mail: divyak@smu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student Uniwersytetu
- Posiadanie smartfona
- Wynik pozytywnego afektu mniejszy niż 32 w skali pozytywnego i negatywnego afektu, skrócony formularz (PANAS-SF)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna plus smakowanie
Osoby objęte tą interwencją przejdą dwie sesje aktywacji behawioralnej, podczas których otrzymają psychoedukację na temat behawioralnych modeli nastroju, zaplanują działania i omówią bariery utrudniające ukończenie.
Dodatkowo będą ćwiczyć delektowanie się jako strategię poznawczą, aby zwiększyć pozytywne emocje z terapeutą badawczym.
|
Osoby objęte tą interwencją przejdą dwie sesje aktywacji behawioralnej, podczas których otrzymają psychoedukację na temat behawioralnych modeli nastroju, zaplanują działania i omówią bariery utrudniające ukończenie.
Dodatkowo będą ćwiczyć delektowanie się jako strategię poznawczą, aby zwiększyć pozytywne emocje z terapeutą badawczym.
|
|
Aktywny komparator: Empatyczne słuchanie
Osoby w stanie aktywnej kontroli przejdą dwie sesje refleksji nad śledzeniem ich nastroju i empatycznego słuchania z terapeutą prowadzącym badanie.
|
Osoby w stanie aktywnej kontroli przejdą dwie sesje refleksji nad śledzeniem ich nastroju i empatycznego słuchania z terapeutą prowadzącym badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne emocje: Zmodyfikowana Zróżnicowana Skala Emocji (mDES; Fredrickson i in., 2003)
Ramy czasowe: Zmiana od pierwszej sesji do okresu po zabiegu (14 dni)
|
Pozytywny nastrój, mierzony za pomocą mDES, będzie zbierany dwa razy dziennie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego poziomu pozytywnego nastroju w danym momencie.
Pozytywny nastrój będzie zbierany codziennie przez całe badanie i oceniana będzie zmiana zgłaszanych pozytywnych emocji.
|
Zmiana od pierwszej sesji do okresu po zabiegu (14 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (21 dni)
|
Zmiana zgłaszanych objawów pozytywnego i negatywnego afektu po interwencji
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (21 dni)
|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (21 dni)
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów depresji, lęku i stresu po interwencji
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna plus smakowanie
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania