Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral Activation Plus Savouring pro vysokoškolské studenty

15. února 2022 aktualizováno: Southern Methodist University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška behaviorální aktivace plus ochucení pro vysokoškolské studenty s pozitivní valenční dysregulací

Současné vyšetřování si klade za cíl prozkoumat, zda krátká, dvousekční, virtuální behaviorální aktivace plus příjemná intervence zvýší každodenní pozitivní emoce u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Detailní popis

Prožitky pozitivních emocí se po standardní psychoterapii často nemění. Aby se to vyřešilo, současný výzkum si klade za cíl zlepšit tradiční krátkou behaviorální aktivaci vychutnáváním, strategií regulace emocí, která se specificky zaměřuje na pozitivní emoce nebo afekty pro vysokoškolské studenty, kteří podporují nízké úrovně symptomu. Jednotlivci budou randomizováni buď do dvou sezení behaviorální aktivace plus intervence s požitkem, nebo do dvou sezení empatického naslouchání. Denní úrovně pozitivních emocí budou hodnoceny v průběhu studie a po dobu jednoho týdne před a dokončením intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Divya Kumar, M.A.
  • Telefonní číslo: 2147681767
  • E-mail: divyak@smu.edu

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
        • Nábor
        • Southern Methodist University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • student vysoké školy
  • Vlastní chytrý telefon
  • Skóre pozitivního vlivu menší než 32 v plánu pozitivních a negativních vlivů, krátká forma (PANAS-SF)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace plus savování
Jednotlivci v této intervenci absolvují dvě sezení behaviorální aktivace, kde jim bude poskytnuta psychoedukace o behaviorálních modelech nálady, naplánují si aktivity a prodiskutují překážky k dokončení. Kromě toho si se studijním terapeutem procvičí ochutnávání jako kognitivní strategii pro zvýšení pozitivních emocí.
Jednotlivci v této intervenci absolvují dvě sezení behaviorální aktivace, kde jim bude poskytnuta psychoedukace o behaviorálních modelech nálady, naplánují si aktivity a prodiskutují překážky k dokončení. Kromě toho si se studijním terapeutem procvičí ochutnávání jako kognitivní strategii pro zvýšení pozitivních emocí.
Aktivní komparátor: Empatické naslouchání
Jedinci ve stavu aktivní kontroly absolvují dvě sezení reflexe sledování své nálady a empatického naslouchání se studijním terapeutem.
Jedinci ve stavu aktivní kontroly absolvují dvě sezení reflexe sledování své nálady a empatického naslouchání se studijním terapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Positive Emotions: Modified Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Časové okno: Změna od prvního sezení k následnému ošetření (14 dní)
Pozitivní nálada, měřená pomocí mDES, bude shromažďována dvakrát denně. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň pozitivní nálady. Pozitivní nálada bude shromažďována na denní bázi během studie a bude hodnocena změna v hlášených pozitivních emocích.
Změna od prvního sezení k následnému ošetření (14 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě (21 dní)
Změna hlášených příznaků pozitivního a negativního ovlivnění po intervenci
Změna ze základní linie na po léčbě (21 dní)
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě (21 dní)
Změna symptomů deprese, úzkosti a stresu po intervenci
Změna ze základní linie na po léčbě (21 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace plus savování

Předplatit