Gedragsactivering plus genieten voor universiteitsstudenten
15 februari 2022 bijgewerkt door: Southern Methodist University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van gedragsactivatie plus genieten voor universiteitsstudenten met positieve valentie-ontregeling
Het huidige onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of een korte virtuele gedragsactivering van twee sessies plus een smaakinterventie de dagelijkse positieve emotie bij universiteitsstudenten zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ervaringen van positieve emoties zijn vaak onveranderd na standaard psychotherapie.
Om dit aan te pakken, heeft het huidige onderzoek tot doel traditionele korte gedragsactivering te verbeteren met genieten, een emotieregulatiestrategie die specifiek gericht is op positieve emotie, of affect, voor universiteitsstudenten die lage niveaus van het symptoom onderschrijven.
Individuen worden gerandomiseerd naar ofwel een gedragsactivering van twee sessies plus genietende interventie of twee sessies empathisch luisteren.
Dagelijkse niveaus van positieve emoties zullen worden beoordeeld tijdens het onderzoek en gedurende een week voorafgaand aan en voltooiing van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Divya Kumar, M.A.
- Telefoonnummer: 2147681767
- E-mail: divyak@smu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
- Werving
- Southern Methodist University
-
Contact:
- Divya Kumar
- Telefoonnummer: 972-953-9445
- E-mail: divyak@smu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studente aan de universiteit
- Bezit een smartphone
- Positieve affectscore minder dan 32 op het Positive and Negative Affect Schedule, Short Form (PANAS-SF)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactivering plus genieten
Individuen in deze interventie zullen twee sessies van gedragsactivatie voltooien, waar ze psycho-educatie krijgen over gedragsmodellen van stemming, activiteiten plannen en belemmeringen voor voltooiing bespreken.
Daarnaast zullen ze samen met een studietherapeut oefenen met genieten als een cognitieve strategie om positieve emoties te vergroten.
|
Individuen in deze interventie zullen twee sessies van gedragsactivatie voltooien, waar ze psycho-educatie krijgen over gedragsmodellen van stemming, activiteiten plannen en belemmeringen voor voltooiing bespreken.
Daarnaast zullen ze samen met een studietherapeut oefenen met genieten als een cognitieve strategie om positieve emoties te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Empathisch luisteren
Individuen in de actieve controleconditie zullen twee reflectiesessies voltooien over het volgen van hun stemming en empathisch luisteren met een studietherapeut.
|
Individuen in de actieve controleconditie zullen twee reflectiesessies voltooien over het volgen van hun stemming en empathisch luisteren met een studietherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve emoties: Modified Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Tijdsspanne: Overgang van eerste sessie naar nabehandeling (14 dagen)
|
Positieve stemming, zoals gemeten door de mDES, wordt twee keer per dag verzameld.
Deelnemers wordt gevraagd om hun niveau van positieve stemming op dit moment te beoordelen.
Gedurende het hele onderzoek zal dagelijks een positieve stemming worden verzameld en de verandering in gerapporteerde positieve emoties zal worden beoordeeld.
|
Overgang van eerste sessie naar nabehandeling (14 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (21 dagen)
|
Verandering in gerapporteerde symptomen van positief en negatief affect na de interventie
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (21 dagen)
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (21 dagen)
|
Verandering in zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst en stress na de interventie
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .