- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05234476
Activation comportementale et dégustation pour les étudiants universitaires
15 février 2022 mis à jour par: Southern Methodist University
Un essai contrôlé randomisé sur l'activation comportementale et la dégustation chez les étudiants universitaires présentant une dérégulation positive de la valence
L'enquête actuelle vise à examiner si une brève intervention d'activation comportementale virtuelle en deux séances et de dégustation augmentera l'émotion positive quotidienne chez les étudiants universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les expériences d'émotions positives sont souvent inchangées après une psychothérapie standard.
Pour résoudre ce problème, l'enquête actuelle vise à améliorer l'activation comportementale brève traditionnelle avec la saveur, une stratégie de régulation des émotions ciblant spécifiquement l'émotion positive, ou affect, pour les étudiants universitaires approuvant de faibles niveaux de symptômes.
Les individus seront randomisés pour recevoir soit une activation comportementale en deux sessions plus une intervention savoureuse, soit deux sessions d'écoute empathique.
Les niveaux quotidiens d'émotions positives seront évalués tout au long de l'étude et pendant une semaine avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Divya Kumar, M.A.
- Numéro de téléphone: 2147681767
- E-mail: divyak@smu.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75206
- Recrutement
- Southern Methodist University
-
Contact:
- Divya Kumar
- Numéro de téléphone: 972-953-9445
- E-mail: divyak@smu.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant à l'université
- Posséder un smartphone
- Score d'affect positif inférieur à 32 sur le programme d'affect positif et négatif, forme courte (PANAS-SF)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale plus savourer
Les personnes participant à cette intervention suivront deux séances d'activation comportementale, au cours desquelles elles recevront une psychoéducation sur des modèles comportementaux d'humeur, programmeront des activités et discuteront des obstacles à l'achèvement.
De plus, ils pratiqueront la saveur comme stratégie cognitive pour augmenter les émotions positives avec un thérapeute de l'étude.
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Les personnes participant à cette intervention suivront deux séances d'activation comportementale, au cours desquelles elles recevront une psychoéducation sur des modèles comportementaux d'humeur, programmeront des activités et discuteront des obstacles à l'achèvement.
De plus, ils pratiqueront la saveur comme stratégie cognitive pour augmenter les émotions positives avec un thérapeute de l'étude.
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Comparateur actif: Écoute empathique
Les personnes dans la condition de contrôle actif effectueront deux séances de réflexion sur le suivi de leur humeur et d'écoute empathique avec un thérapeute de l'étude.
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Les personnes dans la condition de contrôle actif effectueront deux séances de réflexion sur le suivi de leur humeur et d'écoute empathique avec un thérapeute de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotions positives : Échelle d'émotions différentielles modifiées (mDES ; Fredrickson et al., 2003)
Délai: Passage de la première séance au post-traitement (14 jours)
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L'humeur positive, telle que mesurée par le mDES, sera collectée deux fois par jour.
Les participants seront invités à évaluer leur niveau d'humeur positive sur le moment.
L'humeur positive sera recueillie quotidiennement tout au long de l'étude et les changements dans les émotions positives signalées seront évalués.
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Passage de la première séance au post-traitement (14 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (21 jours)
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Changement dans les symptômes rapportés d'affect positif et négatif après l'intervention
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Changement de la ligne de base au post-traitement (21 jours)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (21 jours)
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Modification des symptômes autodéclarés de dépression, d'anxiété et de stress après l'intervention
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Changement de la ligne de base au post-traitement (21 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .