- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05234476
Viselkedési aktiválás és ízlelés egyetemisták számára
2022. február 15. frissítette: Southern Methodist University
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a viselkedési aktiváláshoz és ízleléshez pozitív vegyérték-rendellenességgel küzdő egyetemi hallgatók számára
A jelenlegi vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egy rövid, két alkalomból álló, virtuális viselkedési aktiválás és az ízlelő beavatkozás növeli-e a napi pozitív érzelmeket az egyetemi hallgatókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitív érzelmek tapasztalatai gyakran változatlanok a szokásos pszichoterápia után.
Ennek megoldására a jelenlegi vizsgálat célja a hagyományos rövid viselkedési aktiválás fokozása ízleléssel, egy olyan érzelemszabályozási stratégiával, amely kifejezetten a pozitív érzelmeket vagy affektusokat célozza meg azon egyetemi hallgatók számára, akik támogatják a tünetek alacsony szintjét.
Az egyéneket véletlenszerűen kiválasztják egy két alkalomból álló viselkedési aktiválásra és egy ízletes beavatkozásra, vagy két empatikus hallgatásra.
A pozitív érzelmek napi szintjét a vizsgálat során, valamint a beavatkozás előtt és befejezése előtt egy hétig értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Divya Kumar, M.A.
- Telefonszám: 2147681767
- E-mail: divyak@smu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75206
- Toborzás
- Southern Methodist University
-
Kapcsolatba lépni:
- Divya Kumar
- Telefonszám: 972-953-9445
- E-mail: divyak@smu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetemista
- Saját okostelefon
- A pozitív hatások pontszáma kevesebb, mint 32 a pozitív és negatív hatások ütemtervében, rövid űrlapon (PANAS-SF)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési aktiválás és ízlelés
Az ebben a beavatkozásban részt vevő egyének két viselkedési aktiválási szekciót fognak elvégezni, ahol pszichoedukációt kapnak a hangulat viselkedési modelljeiről, a tevékenységek ütemezéséről, és megvitatják a befejezés akadályait.
Ezenkívül egy tanulmányi terapeutával együtt gyakorolják az ízlelést, mint kognitív stratégiát, hogy növeljék a pozitív érzelmeket.
|
Az ebben a beavatkozásban részt vevő egyének két viselkedési aktiválási szekciót fognak elvégezni, ahol pszichoedukációt kapnak a hangulat viselkedési modelljeiről, a tevékenységek ütemezéséről, és megvitatják a befejezés akadályait.
Ezenkívül egy tanulmányi terapeutával együtt gyakorolják az ízlelést, mint kognitív stratégiát, hogy növeljék a pozitív érzelmeket.
|
|
Aktív összehasonlító: Empatikus hallgatás
Az aktív kontroll állapotú egyének két alkalommal reflektálnak hangulatuk nyomon követésére és empatikus hallgatásra egy tanulmányi terapeutával.
|
Az aktív kontroll állapotú egyének két alkalommal reflektálnak hangulatuk nyomon követésére és empatikus hallgatásra egy tanulmányi terapeutával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív érzelmek: Módosított differenciális érzelmek skála (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Időkeret: Változás az első kezelésről az utókezelésre (14 nap)
|
Az mDES által mért pozitív hangulatot naponta kétszer gyűjtjük.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi pozitív hangulatukat.
A pozitív hangulatot naponta gyűjtik a vizsgálat során, és értékelik a bejelentett pozitív érzelmek változását.
|
Változás az első kezelésről az utókezelésre (14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra (21 nap)
|
A pozitív és negatív hatás jelentett tüneteinek változása a beavatkozást követően
|
Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra (21 nap)
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra (21 nap)
|
Változás a depresszió, szorongás és stressz önbeszámolt tüneteiben a beavatkozást követően
|
Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra (21 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .