- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05234476
Behavioral Activation Plus Saboring para estudiantes universitarios
15 de febrero de 2022 actualizado por: Southern Methodist University
Un ensayo controlado aleatorio de activación conductual más saboreo para estudiantes universitarios con desregulación de valencia positiva
La investigación actual tiene como objetivo examinar si una activación conductual virtual breve de dos sesiones más una intervención de saboreo aumentará la emoción positiva diaria en estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las experiencias de emociones positivas a menudo no cambian después de la psicoterapia estándar.
Para abordar esto, la investigación actual tiene como objetivo mejorar la activación conductual breve tradicional con saborear, una estrategia de regulación emocional dirigida específicamente a la emoción positiva, o afecto, para estudiantes universitarios que respaldan niveles bajos del síntoma.
Los individuos serán asignados al azar a una activación conductual de dos sesiones más una intervención de sabor o dos sesiones de escucha empática.
Se evaluarán los niveles diarios de emociones positivas a lo largo del estudio y durante una semana antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Divya Kumar, M.A.
- Número de teléfono: 2147681767
- Correo electrónico: divyak@smu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Reclutamiento
- Southern Methodist University
-
Contacto:
- Divya Kumar
- Número de teléfono: 972-953-9445
- Correo electrónico: divyak@smu.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante universitario
- Poseer un teléfono inteligente
- Puntuación de afecto positivo inferior a 32 en el Programa de afecto positivo y negativo, forma abreviada (PANAS-SF)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación conductual más saboreo
Las personas en esta intervención completarán dos sesiones de activación conductual, donde se les brindará psicoeducación sobre modelos conductuales de estado de ánimo, programarán actividades y discutirán las barreras para completar.
Además, practicarán el saboreo como una estrategia cognitiva para aumentar las emociones positivas con un terapeuta de estudio.
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Las personas en esta intervención completarán dos sesiones de activación conductual, donde se les brindará psicoeducación sobre modelos conductuales de estado de ánimo, programarán actividades y discutirán las barreras para completar.
Además, practicarán el saboreo como una estrategia cognitiva para aumentar las emociones positivas con un terapeuta de estudio.
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Comparador activo: Escucha empática
Los individuos en la condición de control activo completarán dos sesiones de reflexión sobre el seguimiento de su estado de ánimo y escucha empática con un terapeuta del estudio.
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Los individuos en la condición de control activo completarán dos sesiones de reflexión sobre el seguimiento de su estado de ánimo y escucha empática con un terapeuta del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emociones positivas: Escala modificada de emociones diferenciales (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Periodo de tiempo: Cambio de primera sesión a post-tratamiento (14 días)
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El estado de ánimo positivo, medido por el mDES, se recopilará dos veces al día.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de estado de ánimo positivo en el momento.
El estado de ánimo positivo se recopilará diariamente durante todo el estudio y se evaluará el cambio en las emociones positivas informadas.
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Cambio de primera sesión a post-tratamiento (14 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (21 días)
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Cambio en los síntomas informados de afecto positivo y negativo después de la intervención
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (21 días)
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (21 días)
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Cambio en los síntomas autoinformados de depresión, ansiedad y estrés después de la intervención
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (21 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .