- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05234476
Behavioral Activation Plus Savoring för universitetsstudenter
15 februari 2022 uppdaterad av: Southern Methodist University
En randomiserad kontrollerad prövning av beteendeaktivering plus njutning för universitetsstudenter med positiv valens dysregulation
Den aktuella utredningen syftar till att undersöka om en kort, två-session, virtuell beteendeaktivering plus njutningsintervention kommer att öka dagliga positiva känslor hos universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upplevelser av positiva känslor är ofta oförändrade efter vanlig psykoterapi.
För att ta itu med detta syftar den aktuella undersökningen till att förbättra traditionell kortvarig beteendeaktivering med avnjutning, en känsloregleringsstrategi som specifikt inriktar sig på positiva känslor, eller affekt, för universitetsstudenter som stöder låga nivåer av symtomen.
Individer kommer att randomiseras till antingen en beteendeaktivering på två sessioner plus njutningsintervention eller två sessioner med empatisk lyssnande.
Dagliga nivåer av positiva känslor kommer att bedömas under hela studien och under en vecka före och avslutande av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Divya Kumar, M.A.
- Telefonnummer: 2147681767
- E-post: divyak@smu.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75206
- Rekrytering
- Southern Methodist University
-
Kontakt:
- Divya Kumar
- Telefonnummer: 972-953-9445
- E-post: divyak@smu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högskolestudent
- Äg en smartphone
- Positiva affektpoäng mindre än 32 på schemat för positiva och negativa effekter, kortform (PANAS-SF)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering plus att njuta
Individer i denna intervention kommer att genomföra två sessioner av beteendeaktivering, där de kommer att ges psykoedukation om beteendemodeller för humör, schemalägga aktiviteter och diskutera hinder för att slutföra dem.
Dessutom kommer de att träna på att njuta som en kognitiv strategi för att öka positiva känslor med en studieterapeut.
|
Individer i denna intervention kommer att genomföra två sessioner av beteendeaktivering, där de kommer att ges psykoedukation om beteendemodeller för humör, schemalägga aktiviteter och diskutera hinder för att slutföra dem.
Dessutom kommer de att träna på att njuta som en kognitiv strategi för att öka positiva känslor med en studieterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Empatiskt lyssnande
Individer i det aktiva kontrolltillståndet kommer att genomföra två sessioner med att reflektera över att spåra sitt humör och empatisk lyssnande med en studieterapeut.
|
Individer i det aktiva kontrolltillståndet kommer att genomföra två sessioner med att reflektera över att spåra sitt humör och empatisk lyssnande med en studieterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva känslor: Modified Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Tidsram: Byt från första session till efterbehandling (14 dagar)
|
Positivt humör, mätt med mDES, kommer att samlas in två gånger om dagen.
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin nivå av positiva humör för tillfället.
Positivt humör kommer att samlas in dagligen under hela studien och förändringar i rapporterade positiva känslor kommer att bedömas.
|
Byt från första session till efterbehandling (14 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (21 dagar)
|
Förändring av rapporterade symtom på positiv och negativ påverkan efter interventionen
|
Ändring från baslinje till efterbehandling (21 dagar)
|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (21 dagar)
|
Förändring i självrapporterade symtom på depression, ångest och stress efter interventionen
|
Ändring från baslinje till efterbehandling (21 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Första postat (Faktisk)
10 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .