- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05234476
Verhaltensaktivierung plus Genuss für Universitätsstudenten
15. Februar 2022 aktualisiert von: Southern Methodist University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verhaltensaktivierung plus Genuss für Universitätsstudenten mit positiver Valenzdysregulation
Die aktuelle Untersuchung zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine kurze, zwei Sitzungen umfassende, virtuelle Verhaltensaktivierung plus genießende Intervention die tägliche positive Emotion bei Universitätsstudenten erhöht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erfahrungen mit positiven Emotionen bleiben nach einer Standardpsychotherapie oft unverändert.
Um dies anzugehen, zielt die aktuelle Untersuchung darauf ab, die traditionelle kurze Verhaltensaktivierung mit Genuss zu verbessern, einer Emotionsregulationsstrategie, die speziell auf positive Emotionen oder Affekte für Universitätsstudenten abzielt, die ein niedriges Niveau des Symptoms befürworten.
Die Personen werden randomisiert entweder einer zweistündigen Verhaltensaktivierung plus genießender Intervention oder zwei Sitzungen mit empathischem Zuhören zugeteilt.
Das tägliche Niveau positiver Emotionen wird während der gesamten Studie und für eine Woche vor und nach Abschluss der Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Divya Kumar, M.A.
- Telefonnummer: 2147681767
- E-Mail: divyak@smu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
- Rekrutierung
- Southern Methodist University
-
Kontakt:
- Divya Kumar
- Telefonnummer: 972-953-9445
- E-Mail: divyak@smu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student
- Ein Smartphone besitzen
- Positiver Affektwert weniger als 32 auf dem Positive and Negative Affect Schedule, Short Form (PANAS-SF)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verhaltensaktivierung plus Genuss
Personen, die an dieser Intervention teilnehmen, absolvieren zwei Sitzungen zur Verhaltensaktivierung, in denen sie Psychoedukation zu Verhaltensmodellen der Stimmung erhalten, Aktivitäten planen und Hindernisse für den Abschluss diskutieren.
Darüber hinaus werden sie mit einem Studientherapeuten das Genießen als kognitive Strategie üben, um positive Emotionen zu steigern.
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Personen, die an dieser Intervention teilnehmen, absolvieren zwei Sitzungen zur Verhaltensaktivierung, in denen sie Psychoedukation zu Verhaltensmodellen der Stimmung erhalten, Aktivitäten planen und Hindernisse für den Abschluss diskutieren.
Darüber hinaus werden sie mit einem Studientherapeuten das Genießen als kognitive Strategie üben, um positive Emotionen zu steigern.
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Aktiver Komparator: Empathisches Zuhören
Personen im aktiven Kontrollzustand werden zwei Sitzungen absolvieren, in denen sie mit einem Studientherapeuten über das Verfolgen ihrer Stimmung und empathisches Zuhören nachdenken.
|
Personen im aktiven Kontrollzustand werden zwei Sitzungen absolvieren, in denen sie mit einem Studientherapeuten über das Verfolgen ihrer Stimmung und empathisches Zuhören nachdenken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positive Emotionen: Modified Differentielle Emotions Scale (mDES; Fredrickson et al., 2003)
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Sitzung zur Nachbehandlung (14 Tage)
|
Die vom mDES gemessene positive Stimmung wird zweimal täglich erfasst.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre momentane positive Stimmung zu bewerten.
Die positive Stimmung wird während der gesamten Studie täglich erfasst und die Veränderung der gemeldeten positiven Emotionen wird bewertet.
|
Wechsel von der ersten Sitzung zur Nachbehandlung (14 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (21 Tage)
|
Änderung der berichteten Symptome positiver und negativer Affekte nach der Intervention
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (21 Tage)
|
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (21 Tage)
|
Änderung der selbstberichteten Symptome von Depression, Angst und Stress nach der Intervention
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (21 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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