Ihmisten ja eläinten vuorovaikutus oppimiseroista kärsivien lasten lukutaidon parantamiseksi
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Terrah Akard, Vanderbilt University
Ihmisten ja eläinten vuorovaikutus parantaa lukemista lapsille, joilla on oppimiseroja tai jotka ovat vaarassa oppia
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää lemmikkieläinhoidon tai ihmisen ja eläimen välisten vuorovaikutusten (HAI) toteutettavuus ja alustava tehokkuus lapsille (5–12-vuotiaille), joilla on LD-tauti tai riski sairastua.
Neljän lukuryhmän lapset jaetaan satunnaisesti HAI-interventio- tai kontrolliryhmään.
Kaksi HAI-interventiolukuryhmää saavat vierailuja rekisteröityneeltä koiraryhmältä lasten pienryhmien lukutuntien aikana kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Kaksi kontrolliryhmää saavat hoitoa tavalliseen tapaan, ja heille tarjotaan koiran kertakäynti tutkimuksen lopussa (T3:n jälkeen).
Kahden viikon alustava työ keskittyy pöytäkirjan alustaviin muutoksiin.
Vanhemmat suorittavat psykologisten tulosten (lasten masennus, ahdistuneisuus, elämänlaatu) sähköisiä mittauksia REDCapin avulla lähtötilanteessa (T1), 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2) ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3).
Tutkijat saavat kopiot T1:n ja T3:n opettajien jo suorittamista lukuarvioinneista.
Lasten syljen kortisolia saadaan interventioryhmien osallistujilta T1, T2 ja T3.
Lapset ja heidän vanhempansa suorittavat loppuhaastattelut tutkimuksen lopussa (T3) saadakseen lisätietoja siitä, mistä he pitivät ja mistä eivät pitäneet interventiossa.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset tarjoavat kriittistä tietoa tulevaa täysimittaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta (R01) varten, jossa tutkitaan HAI:n vaikutusta psykologisiin, fysiologisiin ja lukutuloksiin lapsilla, joilla on LD tai riski sairastua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
National Center for Learning Disabilities (NCLD) mukaan noin 2,3 miljoonalla lapsella Yhdysvalloissa on oppimiseroja (LD), kuten lukihäiriö tai ADHD.
Huolimatta koulutustoimien, kuten resurssihuonepalveluiden ja opetustyylien, parantumisesta, palveluiden saatavuus näiden lasten ja heidän perheidensä selviytymiseen, sopeutumiseen ja elämänlaadun ylläpitämiseen (QOL) on riittämätön.
Erityisesti LD-lapsilla on erityisen suuri riski saada negatiiviset seuraukset, mukaan lukien sekä fyysiset että mielenterveysongelmat, verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin.
Ihmisen ja eläimen välinen vuorovaikutus (HAI) voi olla tehokas ja kustannustehokas strategia LD-lasten lukutaidon ja ymmärtämisen parantamiseksi.
Uudet tiedot viittaavat siihen, että HAI auttaa edistämään luokkahuonekäyttäytymistä ja oppimista, mukaan lukien vaikutukset kognitioon, emotionaaliseen toimintaan ja motorisiin taitoihin lapsille, joilla on ja ei ole LD.
Silti empiiriset todisteet, jotka tukevat tiukkaa lähestymistapaa HAI:n tehokkuuden tukemiseksi lapsilla, joilla on LD tai joilla on riski sairastua, puuttuvat.
Aiemmat tutkimukset tukevat HAI:n tehokkuutta lukutaitojen edistämisessä ja lupaavat parantaa lasten psykososiaalisia tuloksia, mutta ne ovat keskittyneet tyypillisesti kehittyviin lapsiin.
Yhdessäkään julkaistussa tutkimuksessa ei ole erityisesti kohdistettu HAI:n vaikutuksia lapsiin, joilla on oppimiseroja tai joilla on riski saada oppimiseroja.
Lisää tietoa tarvitaan, jotta voidaan perustella positiivisia vaikutuksia HAI:hen liittyviin lukukykyihin.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa lukutaitoja ja vähentää oppimiseroista kärsivien lasten negatiivisia psykologisia ja sosiaalisia seurauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
- Currey Ingram Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
<Sisällytyksen kriteerit>
Tukikelpoisia lapsia ovat:
- 5-12 vuoden iässä
- Oppimiseron kanssa tai riskissä opettajan raportin perusteella
- Määrätty pienelle lukuryhmälle (noin 3-5 lasta), joka kokoontuu vähintään kahdesti viikossa
- Pystyy ymmärtämään englantia suostumusten ja kyselyiden suorittamiseen
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua lapset sekä koiran kanssa että ilman kotona. Tutkittavien vanhemmilta kysytään ennen tiedonkeruuta, onko heillä koira kotona, ja jos on, kuvailemaan koira-lapsi-suhdetta. Tämä tekijä otetaan huomioon koko tutkimuksen ajan
- Myös lääkkeitä käyttävät lapset voivat osallistua tähän tutkimukseen, ja tutkijat ottavat huomioon koehenkilöiden lääkitysprotokollat tuloksia arvioidessaan.
Tukikelpoisia hoitajia ovat:
- Vanhempi tai huoltaja sen henkilön mukaan, jonka luona jokainen lapsi asuu > 50 % ajasta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy ymmärtämään englantia suostumusten ja kyselyiden suorittamiseen
<Poissulkemiskriteerit>
-Lapset ilmoittivat itse pelkäävänsä kulmahampaat tai allergioita niille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaksi HAI-interventiolukuryhmää saavat vierailuja rekisteröityneeltä koiraryhmältä lasten pienryhmien lukutuntien aikana kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Ihmisen ja eläimen välinen vuorovaikutus (HAI) on tehokas ja kustannustehokas strategia oppimiseroista kärsivien lasten lukutaidon ja ymmärtämisen parantamiseksi.
Uusien tietojen mukaan HAI auttaa edistämään luokkahuonekäyttäytymistä ja oppimista, mukaan lukien vaikutukset kognitioon, emotionaaliseen toimintaan ja motorisiin taitoihin lapsille, joilla on oppimiseroja ja joilla ei ole.
HAI:n lukuryhmä saa tuttuun tapaan luku-opetusta sekä rekisteröidyn terapiakoiratiimin (koira+eläinohjaaja) käyntejä kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaksi kontrolliryhmää saavat hoitoa tavalliseen tapaan, ja heille tarjotaan koiran kertakäynti tutkimuksen lopussa (T3:n jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) vanhempien välityspalvelimen asteikossa v1.0 - Global Health 7"
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 84
|
Lapsen yleistä elämänlaatua mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tämä 5-pisteinen Likert-asteikon mitta (5=erinomainen, 1=huono) sisältää seitsemän asiaa.
Lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 7-35, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Päivä 0, päivä 84
|
|
Muutos "Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) vanhemman välityspalvelimen lyhytlomake v1.1 - Masennusoireet 6b"
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 84
|
Lapsen masennusoireet ennen ja jälkeen toimenpiteen mitataan.
Tämä 5-pisteinen Likert-asteikko (5 = lähes aina, 1 = ei koskaan) sisältää kuusi kohtaa.
Lopullinen pistemäärä voi vaihdella 6-30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Päivä 0, päivä 84
|
|
Muutos "potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) vanhemman välityspalvelimen lyhytlomake v2.0 - ahdistus 8a"
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 84
|
Lapsen ahdistustaso ennen ja jälkeen interventio mitataan.
Tämä 5-pisteinen Likert-asteikko (5 = lähes aina, 1 = ei koskaan) sisältää kahdeksan kohtaa.
Lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 8-40 ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Päivä 0, päivä 84
|
|
Muutos "Lapsen lukutaitoon"
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 84
|
Oppilaiden kanssa jo käytössä olevista opetussuunnitelmapohjaisista mittaus-suullisen lukutaidon (esim. CBM-ORF) opettajien arvioinneista hankitaan kopiot luetun sujuvuuden ja ymmärtämisen mittaamiseksi lähtötasolla (T1) ja 12 viikon lopussa (T3). sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
Päivä 0, päivä 84
|
|
Muutos "lapsen akuutissa stressissä"
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 84
|
Tutkijat mittaavat osallistuvien lasten syljen kortisolia.
Koulutettu tutkimushenkilöstö ottaa sylkinäytteet interventioryhmien osallistujilta ennen HAI:n alkamista (T1), 2 viikon kuluttua (T2) ja tutkimuksen päätyttyä (T3).
Sylki otetaan ja analysoidaan Vanderbilt Hormone Analytical Services Core -keskuksessa.
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyden arviointi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Interventioryhmän lasten ja vanhempien kanssa tehdään opintojen loppuhaastatteluja heidän tyytyväisyytensä HAI:hin arvioimiseksi.
|
Päivä 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terrah F Akard, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #212366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole konkreettisia resursseja jaettavaksi, koska interventio on testausvaiheessa. Tutkijat aikovat antaa intervention jaettavaksi tulevaisuudessa, kun testaus on valmis. Siksi data on ainoa jaettavissa oleva resurssi.
Ehdotettu tutkimus tuottaa dataa 40 lapsesta, joilla on oppimiseroja tai joilla on riski oppimiseroista. Lopullinen tietojoukko sisältää demografista tietoa ja lasten psyykkistä ahdistusta, akuuttia stressiä ja lukutaitoa ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat jaettavissa viimeistään lopullisen tietojoukon tärkeimpien tulosten julkaisupäivänä.
Tiedot luovutetaan ilman erityistä määräaikaa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan kaikille tästä tutkimuksesta kiinnostuneiden kanssa.
Tutkijat pyrkivät erityisesti saattamaan tiedon ihmisten ja eläinten vuorovaikutuksista ja niiden vaikutuksista lapsiin kiinnostuneiden tiedeyhteisön saataville.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .