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Interactions homme-animal pour améliorer la lecture des enfants ayant des différences d'apprentissage

19 avril 2024 mis à jour par: Terrah Akard, Vanderbilt University

Interactions homme-animal pour améliorer la lecture des enfants avec ou à risque de différences d'apprentissage

L'objectif général de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la zoothérapie, ou des interactions homme-animal (HAI), pour les enfants (5-12 ans) avec ou à risque de LD. Les enfants parmi 4 groupes de lecture seront assignés au hasard à une intervention HAI ou à un groupe témoin. Les 2 groupes de lecture d'intervention HAI recevront la visite d'une équipe canine enregistrée lors de séances de lecture en petit groupe pour enfants deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les 2 groupes témoins de lecture recevront les soins habituels et se verront offrir une visite unique du chien à la fin de l'étude (après T3 terminé). Deux semaines de travail initial se concentreront sur les modifications préliminaires du protocole. Les parents effectueront des mesures électroniques des résultats psychologiques (dépression infantile, anxiété, qualité de vie) via REDCap au départ (T1), 2 semaines après le départ (T2) et 12 semaines après le départ (T3). Les enquêteurs obtiendront des copies des évaluations de lecture déjà effectuées par les enseignants à T1 et T3. Le cortisol salivaire des enfants sera obtenu auprès des participants des groupes d'intervention à T1, T2 et T3. Les enfants et leurs parents termineront les entretiens finaux à la fin de l'étude (T3) pour mieux informer sur ce qu'ils ont aimé et n'ont pas aimé de l'intervention. Les résultats de l'étude proposée fourniront des données essentielles pour un futur essai clinique randomisé à grande échelle (R01) afin d'examiner l'impact de l'IAS sur les résultats psychologiques, physiologiques et de lecture chez les enfants avec ou à risque de LD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon le National Center for Learning Disabilities (NCLD), environ 2,3 millions d'enfants aux États-Unis ont des différences d'apprentissage (LD) telles que la dyslexie ou le TDAH. Malgré l'amélioration des interventions éducatives telles que les services de salle de ressources et les styles d'enseignement, la disponibilité des services pour aider ces enfants et leurs familles à faire face, à s'adapter et à maintenir la qualité de vie (QOL) est inadéquate. En particulier, les enfants atteints de TA sont particulièrement exposés à des conséquences négatives, notamment des problèmes de santé physique et mentale, par rapport aux enfants au développement typique. Les interactions homme-animal (HAI) peuvent être une stratégie puissante et rentable pour améliorer la fluidité de lecture et la compréhension des enfants avec LD. Les données émergentes suggèrent que l'IAH aide à promouvoir les comportements et l'apprentissage en classe, y compris les effets sur la cognition, le fonctionnement émotionnel et les habiletés motrices pour les enfants avec et sans TA. Pourtant, les preuves empiriques utilisant une approche rigoureuse pour soutenir l'efficacité de l'IAS avec les enfants avec ou à risque de LD font défaut. Des études antérieures confirment l'efficacité de l'IAH dans la promotion des capacités de lecture et promettent d'améliorer les résultats psychosociaux des enfants, mais se sont concentrées sur les enfants au développement typique. Aucune étude publiée n'a spécifiquement ciblé les effets de l'IAS sur les enfants présentant ou à risque de différences d'apprentissage. Plus de données sont nécessaires pour justifier les effets positifs sur les capacités de lecture associées à l'IAS. L'objectif à long terme de cette étude est d'améliorer les capacités de lecture et de réduire les séquelles psychologiques et sociales négatives des enfants ayant des différences d'apprentissage (TA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, États-Unis, 37027
        • Currey Ingram Academy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

<Critères d'inclusion>

Les enfants éligibles sont :

  • 5-12 ans
  • Avec ou à risque d'une différence d'apprentissage selon le rapport de l'enseignant
  • Attribué à un petit groupe de lecture (environ 3 à 5 enfants) qui se réunit au moins deux fois par semaine
  • Capable de comprendre l'anglais pour remplir les consentements et les sondages
  • Les enfants avec et sans chien à la maison sont autorisés à participer à cette étude. Il sera demandé aux parents des sujets s'ils ont un chien à la maison et, si oui, de décrire la relation enfant-chien avant la collecte des données. Ce facteur sera pris en compte tout au long de l'étude
  • Les enfants prenant des médicaments sont également autorisés à participer à cette étude, et les enquêteurs prendront en compte les protocoles de médication des sujets lors de l'évaluation des résultats.

Les soignants éligibles sont :

  • Parent ou tuteur déterminé par la personne avec qui chaque enfant réside > 50 % du temps
  • 18 ans et plus
  • Capable de comprendre l'anglais pour remplir les consentements et les sondages

<Critères d'exclusion>

-Les enfants ont déclaré avoir peur ou être allergiques aux chiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les 2 groupes de lecture d'intervention HAI recevront la visite d'une équipe canine enregistrée lors de séances de lecture en petit groupe pour enfants deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: Interactions Homme-Animal
Les interactions homme-animal (HAI) sont une stratégie puissante et rentable pour améliorer la fluidité de lecture et la compréhension des enfants ayant des différences d'apprentissage. Les données émergentes suggèrent que les HAI aident à promouvoir les comportements et l'apprentissage en classe, y compris les effets sur la cognition, le fonctionnement émotionnel et les habiletés motrices pour les enfants avec et sans différences d'apprentissage. Le groupe de lecture HAI recevra des instructions de lecture comme d'habitude ainsi que des visites d'une équipe de chiens de thérapie enregistrée (chien + maître-animal) deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les 2 groupes témoins de lecture recevront les soins habituels et se verront offrir une visite unique du chien à la fin de l'étude (après T3 terminé).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans "Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Parent Proxy Scale v1.0 - Global Health 7"
Délai: Jour 0, Jour 84
La qualité de vie globale de l'enfant avant et après l'intervention sera mesurée. Cette mesure de l'échelle de Likert en 5 points (5=Excellent, 1=Mauvais) comprend sept éléments. Le score final peut varier de 7 à 35 et les scores les plus élevés signifient une meilleure qualité de vie.
Jour 0, Jour 84
Changement dans "Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Parent Proxy Short Form v1.1 - Depressive Symptoms 6b"
Délai: Jour 0, Jour 84
Les symptômes dépressifs de l'enfant avant et après l'intervention seront mesurés. Cette mesure d'échelle de Likert en 5 points (5=Presque toujours, 1=Jamais) comprend six éléments. Le score final peut varier de 6 à 30 et les scores les plus élevés signifient des symptômes dépressifs plus élevés.
Jour 0, Jour 84
Changement dans "Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Parent Proxy Short Form v2.0 - Anxiété 8a"
Délai: Jour 0, Jour 84
Le niveau d'anxiété de l'enfant avant et après l'intervention sera mesuré. Cette mesure de l'échelle de Likert en 5 points (5 = presque toujours, 1 = jamais) comprend huit éléments. Le score final peut varier de 8 à 40 et les scores les plus élevés signifient un niveau d'anxiété plus élevé.
Jour 0, Jour 84
Modification de la "fluidité de lecture de l'enfant"
Délai: Jour 0, Jour 84
Des copies des évaluations des enseignants de la maîtrise de la lecture orale basée sur le programme (par exemple, CBM-ORF) déjà utilisées avec les élèves seront obtenues pour mesurer la maîtrise de la lecture et la compréhension au départ (T1) et à la fin de 12 semaines (T3) dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Jour 0, Jour 84
Changement dans "Stress aigu de l'enfant"
Délai: Jour 0, Jour 14, Jour 84
Les enquêteurs mesureront le cortisol salivaire des enfants participants. Le personnel formé à l'étude obtiendra des écouvillons salivaires des participants des groupes d'intervention avant le début de l'IAS (T1), après 2 semaines (T2) et à la fin de l'étude (T3). La salive sera obtenue et analysée dans le Vanderbilt Hormone Analytical Services Core.
Jour 0, Jour 14, Jour 84

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction après l'intervention
Délai: Jour 84
Des entretiens de fin d'étude seront menés avec les enfants et les parents du groupe d'intervention afin d'évaluer leur satisfaction vis-à-vis de l'IAS.
Jour 84

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terrah F Akard, PhD, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

11 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #212366

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il n'y a pas de ressources tangibles à partager pour le moment car l'intervention est en phase de test. Les enquêteurs prévoient de rendre l'intervention disponible pour le partage à l'avenir, une fois les tests terminés. Par conséquent, les données sont la seule ressource disponible pour le partage.

La recherche proposée produira des données auprès de 40 enfants avec ou à risque de différences d'apprentissage. L'ensemble de données final contiendra des informations démographiques et la détresse psychologique des enfants, le stress aigu et la fluidité de lecture après l'interaction homme-animal.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pour partage au plus tard à la date de publication des principaux résultats de l'ensemble de données final. Les données seront divulguées sans délai spécifique.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec toute personne intéressée par cette étude. Les chercheurs cherchent surtout à mettre les données à la disposition de la communauté des scientifiques intéressés par les interactions homme-animal et leur impact sur les enfants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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