Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan melatoniinin teho leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyssä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Leikkauksen jälkeinen delirium on komplikaatio, jota ei pidä aliarvioida. Koska se kehittää monia komplikaatioita, jotka voitaisiin välttää, kun riskitekijöiden tarkka arviointi ja interventiotoimenpiteet toteutetaan asianmukaisesti tarvittaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on keskittymiskyvyn vaihtelu, joka ilmenee akuutisti tajunnanhäiriön yhteydessä. Delirium on yleisempi ortopedisilla leikkauspotilailla kuin yleiskirurgisilla potilailla. Koska deliriumsuhteet vaihtelevat 44–55 % lonkkaleikkauspotilailla, muuten vain 10–14 % yleiskirurgiapotilaista. Useissa tutkimuksissa havaittiin, että melatoniinitasot korreloivat deliriumin kehittymisen kanssa leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus suoritettiin melatoniinin ennen leikkausta antamisen tehokkuuden määrittämiseksi potilaille, joille tehdään ortopedinen leikkaus leikkauksen jälkeisen deliriumin estämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Al-Kadhemya Private Hospital
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Ghazi Al-Hariri Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä. 2. Perustason MDAS <13. 3. Ei kohtaushäiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on neurologinen sairaus (esim. dementia, aivohalvaus, epilepsia).
  2. Potilaat, joilla on ollut akuuttia tai kroonista sekavuutta.
  3. Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeitä, Parkinson-lääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, monoamiinioksidaasin estäjiä) tai alkoholin väärinkäyttäjät.
  4. Potilaat, joilla on deliriumille altistavia lääketieteellisiä häiriöitä (esim. kakeksia, kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet mitään sedaatiota.
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei käytetty.
Active Comparator: Midatsolaamiryhmä
7,5 mg midatsolaamia annettiin suun kautta leikkausta edeltävänä iltana. Toinen annos 90 min. ennen leikkausta.
Lääke: Midatsolaami
7,5 mg midatsolaamia suun kautta.
Kokeellinen: Melatoniini ryhmä
5 mg melatoniinia annettiin suun kautta leikkausta edeltävänä iltana. Toinen annos 90 min. ennen leikkausta
Lääke: Melatoniini
Potilaat arvioitiin käyttämällä Memorial Delirium Assessment Scalea (MDAS) leikkauksen jälkeen 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla. Melatoniinin osoitettiin vähentävän deliriumia 41,6 %:sta 16,6 %:iin 60 minuutin kohdalla, ja merkittävä väheneminen oli 90 minuutissa (0 %) verrattuna molempiin ryhmiin. Siten melatoniinin havaittiin onnistuneen vähentämään leikkauksen jälkeistä deliriumia, kun sitä annettiin ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan melatoniinin teho ehkäistäessä postoperatiivista deliriumia yleisanestesian jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä interventiokoe tehdään ennen leikkausta annetun melatoniinin antamisen tehokkuuden määrittämiseksi leikkauksen jälkeisen deliriumin vähentämisessä.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Melatonin123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa