이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신마취 하에 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망 예방을 위한 경구용 멜라토닌의 효능

2022년 2월 2일 업데이트: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
수술 후 섬망은 과소평가해서는 안 되는 합병증입니다. 위험 요인에 대한 정확한 평가와 필요할 때 적절하게 개입 조치를 취할 때 피할 수 있는 많은 합병증을 자세히 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬망은 혼란스러운 수준의 의식과 관련하여 급격하게 발생하는 집중력의 변화입니다. 섬망은 일반 수술 환자보다 정형 외과 수술 환자에서 더 흔합니다. 섬망 비율은 고관절 수술 환자의 경우 44%에서 55%이고 일반 수술 환자의 경우 10%-14%에 불과합니다. 여러 연구가 수행되었으며 멜라토닌 수치가 수술 후 섬망의 발달과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 본 연구는 정형외과 수술을 받는 환자에서 수술 후 섬망을 예방하기 위해 수술 전 멜라토닌을 투여하는 효과를 알아보기 위해 시행되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
      • Baghdad, 이라크, 10047
        • Al-Kadhemya Private Hospital
      • Baghdad, 이라크, 10047
        • Ghazi Al-Hariri Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1- 전반적으로 건강이 좋은 환자. 2. 베이스라인 MDAS <13. 삼. 발작 장애 없음.

제외 기준:

  1. 신경 장애(예: 치매, 뇌졸중, 간질)가 있는 환자.
  2. 급성 또는 만성 혼란의 병력이 있는 환자.
  3. 중추 작용 약물(예: 항우울제, 항파킨슨병 약물, 진정제, 모노아민 산화효소 억제제) 또는 알코올 남용자를 복용하는 환자.
  4. 섬망에 걸리기 쉬운 의학적 장애가 있는 환자(예: 악액질, 갑상선 기능 장애, 신부전).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 진정제를 투여받지 않았습니다.
다른: 개입 없음
개입이 사용되지 않았습니다.
활성 비교기: 미다졸람 그룹
Midazolam 7.5mg을 수술 전날 밤 경구 투여했습니다. 추가 용량 90분. 수술 전.
의약품: 미다졸람
Midazolam 7.5mg을 경구 투여합니다.
실험적: 멜라토닌 그룹
멜라토닌 5mg을 수술 전날 밤 경구 투여했습니다. 추가 용량 90분. 수술 전
의약품: 멜라토닌
환자들은 수술 후 30분, 60분, 90분에 MDAS(Memorial Delirium Assessment Scale)를 사용하여 평가되었습니다. 멜라토닌은 섬망을 60분에 41.6%에서 16.6%로 감소시키는 것으로 나타났으며 두 그룹과 비교했을 때 90분(0%)에 상당한 감소가 나타났습니다. 따라서 멜라토닌은 수술 전 투여했을 때 수술 후 섬망을 감소시키는 데 성공적인 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
  • 미다졸람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신마취 후 멜라토닌의 수술후 섬망 예방 효과
기간: 일주
이 중재적 시도는 수술 후 섬망 발생률을 줄이는 수술 전 멜라토닌 투여의 효능을 결정하기 위해 수행됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Melatonin123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섬망 상태에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다