Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnej melatoniny w zapobieganiu majaczeniu pooperacyjnemu u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym w znieczuleniu ogólnym

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Majaczenie pooperacyjne jest powikłaniem, którego nie należy bagatelizować. Ponieważ omawia wiele komplikacji, których można by uniknąć, gdy dokładna ocena czynników ryzyka i odpowiednie środki interwencyjne zostaną podjęte w razie potrzeby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Delirium to zmiana zdolności koncentracji, która pojawia się ostro w związku z zaburzonym poziomem świadomości. Delirium występuje częściej u pacjentów chirurgii ortopedycznej niż u pacjentów chirurgii ogólnej. Ponieważ wskaźniki delirium wahają się od 44% do 55% u pacjentów po operacji stawu biodrowego, w przeciwnym razie tylko 10%-14% pacjentów po operacji ogólnej. Przeprowadzono kilka badań i stwierdzono, że poziomy melatoniny korelują z rozwojem delirium po operacji. Badanie to przeprowadzono w celu określenia skuteczności podawania melatoniny przed operacją u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym w zapobieganiu majaczeniu pooperacyjnemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Al-Kadhemya Private Hospital
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Ghazi Al-Hariri Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym. 2. Wyjściowy MDAS <13. 3. Brak zaburzeń napadowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi (np. otępienie, udar mózgu, padaczka).
  2. Pacjenci z ostrym lub przewlekłym splątaniem w wywiadzie.
  3. Pacjenci przyjmujący leki działające ośrodkowo (np. leki przeciwdepresyjne, leki przeciw chorobie Parkinsona, uspokajające, inhibitory monoaminooksydazy) lub nadużywający alkoholu.
  4. Pacjenci z zaburzeniami predysponującymi do delirium (np. kacheksja, dysfunkcja tarczycy, niewydolność nerek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy nie otrzymywali nic na sedację.
Inny: Brak interwencji
Nie zastosowano interwencji.
Aktywny komparator: Grupa midazolamu
W noc poprzedzającą operację podano doustnie 7,5 mg midazolamu. Kolejna dawka 90 min. przedoperacyjnie.
Lek: Midazolam
7,5 mg midazolamu doustnie.
Eksperymentalny: Grupa melatoninowa
5 mg melatoniny podano doustnie w noc poprzedzającą operację. Kolejna dawka 90 min. przedoperacyjnie
Lek: Melatonina
Pacjenci byli oceniani za pomocą Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) po operacji po 30, 60 i 90 minutach. Wykazano, że melatonina zmniejsza delirium z 41,6% do 16,6% po 60 minutach, a znaczna redukcja nastąpiła po 90 minutach (0%) w porównaniu z obiema grupami. Tak więc stwierdzono, że melatonina jest skuteczna w zmniejszaniu delirium pooperacyjnego, gdy jest podawana przed operacją.
Inne nazwy:
  • Midazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność doustnej melatoniny w zapobieganiu majaczeniu pooperacyjnemu po znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ta interwencyjna próba ma na celu określenie skuteczności przedoperacyjnego podawania melatoniny w zmniejszaniu częstości delirium pooperacyjnego.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Melatonin123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj