Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális melatonin hatékonysága a posztoperatív delírium megelőzésében általános érzéstelenítésben ortopédiai műtéten átesett betegeknél

2022. február 2. frissítette: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
A posztoperatív delírium olyan szövődmény, amelyet nem szabad alábecsülni. Mivel számos olyan szövődményt dolgoz ki, amelyek elkerülhetők a kockázati tényezők pontos felmérésével és szükség esetén megfelelő beavatkozási intézkedésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A delírium a koncentrációs képességek változása, amely akutan, a tudatzavarral összefüggésben jelentkezik. A delírium gyakrabban fordul elő ortopéd sebészeti betegeknél, mint általános sebészeti betegeknél. Mivel a delíriumarányok 44% és 55% között mozognak a csípőműtétes betegeknél, egyébként az általános sebészeti betegeknél csak 10-14%. Számos tanulmányt végeztek, és azt találták, hogy a melatoninszint korrelál a delírium kialakulásával a műtét után. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a melatonin műtét előtti beadásának hatékonyságát ortopédiai műtéten átesett betegeknél a posztoperatív delírium megelőzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Al-Kadhemya Private Hospital
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Ghazi Al-Hariri Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1- Jó általános egészségi állapotú betegek. 2. Kiindulási MDAS <13. 3. Nincs rohamzavar.

Kizárási kritériumok:

  1. Neurológiai rendellenességben (pl. demencia, stroke, epilepszia) szenvedő betegek.
  2. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében akut vagy krónikus zavartság szerepel.
  3. Központilag ható gyógyszereket (például antidepresszánsokat, parkinson-kór elleni gyógyszereket, nyugtatókat, monoamin-oxidáz gátlókat) szedő betegek vagy alkoholfogyasztók.
  4. Azok a betegek, akiknek delíriumra hajlamosító egészségügyi rendellenességei vannak (pl. cachexia, pajzsmirigy diszfunkció, veseelégtelenség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kaptak szedációt.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nem alkalmaztak beavatkozást.
Aktív összehasonlító: Midazolam csoport
A műtét előtti este 7,5 mg midazolámot adtak szájon át. Újabb adag 90 perc. műtét előtt.
Drog: Midazolam
7,5 mg midazolam szájon át.
Kísérleti: Melatonin csoport
A műtét előtti este 5 mg melatonint kaptak szájon át. Újabb adag 90 perc. műtét előtt
Drog: Melatonin
A betegeket a Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) segítségével értékelték a műtét után 30, 60 és 90 perccel. Kimutatták, hogy a melatonin 41,6%-ról 16,6%-ra csökkentette a delíriumot 60 perc alatt, és a szignifikáns csökkenés 90 percnél (0%) volt mindkét csoporthoz képest. Így a melatonin sikeresnek bizonyult a posztoperatív delírium csökkentésében, ha preoperatívan adják be.
Más nevek:
  • Midazolam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális melatonin hatékonysága a posztoperatív delírium megelőzésében általános érzéstelenítés után
Időkeret: 1 hét
Ezt az intervenciós kísérletet a műtét előtti melatonin adagolás hatékonyságának meghatározására végzik a posztoperatív delírium arányának csökkentésében.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Melatonin123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel