Internetissä toimitettu CBT nuorten toiminnallisiin gastrointestinaalisiin häiriöihin (FGID): yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Eva Skovslund Nielsen, Aarhus University Hospital
Internetin kautta toimitettu CBT funktionaalisten ruoansulatuskanavan häiriöiden (FGID) varalta nuorilla – yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelututkimus, joka on sisällytetty tanskalaiseen FGID-hoitotutkimukseen
Funktionaaliset ruoansulatuskanavan häiriöt (FGID) ovat yleisiä lasten ja nuorten keskuudessa. Ne vaikuttavat elämänlaatuun, aiheuttavat toimintavammaa, koulupoissaoloja ja korkeaa terveydenhuollon käyttöä. Tästä huolimatta hoitovaihtoehdoista on pulaa.
Tämän Tanskan FGID-hoitotutkimukseen sisällytetyn tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruotsalaisten Internet-pohjaisten kognitiivisen käyttäytymisterapian (i-CBT) ohjelmien tanskalaisten versioiden yksityiskohtaista tehokkuutta FGID-tautia sairastaville lapsille ja nuorille tanskalaisessa kliinisessä kontekstissa . Tämä tehdään käyttämällä yksittäistä tapaussuunnittelututkimusta. Samalla selvitetään vanhempien sairaushuolien vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan ei-samanaikainen monimuuttujaperustainen yhden tapauksen kokeellinen suunnittelututkimus (SCED). Se koostuu perusvaiheesta, hoitovaiheesta ja seurantavaiheesta, mukaan lukien 6 lasta ja 6 nuorta vanhempiensa kanssa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti perusviivan pituuteen, jonka kesto on 5–15 päivää.
Suunnittelu, jossa käytetään monimuuttujaa lähtötasoa, antaa jokaiselle osallistujalle mahdollisuuden muodostaa oma kontrollinsa, kun lähtötilanteen tuloksia verrataan tuloksiin hoidon aikana. Tämä tarkoittaa, että jos hoito on tehokasta, tulosmittausten muutos näkyy hoitojakson aikana riippumatta siitä, milloin hoitojakso aloitettiin.
Tulosta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta hoidon loppuun sähköisellä itseraportointilomakkeella, viimeinen viikon mittainen päivittäinen arviointi 3 kuukauden seurannassa.
Kyselylomake on suunniteltu tätä erityistä tutkimusta varten ja koostuu 8 kohdasta (muokattuna päivittäiseksi kysymykseksi) validoiduista kyselylomakkeista, asteikko on muutettu 11 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (koko ajan) Tulokset ovat: vatsaoireet (2 kohdetta PedsQL Gastro 9 kohteen kyselylomakkeesta), oireiden tuhoutuminen (2 kohtaa Visceral Short sensitivity Index -kyselystä), välttely- ja kontrollikäyttäytyminen (2 kohdetta IBS Behavioral Response Questionnaire -kyselystä) ja oireiden hyväksyminen (2 kohtaa kroonisen kivun hyväksymisestä Nuorten kyselylomake 8 kohtaa)
Lisäksi lapset ja nuoret sekä vanhemmat täyttävät kattavamman kyselylomakkeen lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University and Aarhus University Hospital, Child and Adolescents Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten ikä: 8-12 vuotta, nuoret: 13-17 vuotta
- Ensisijainen diagnoosi ROME-IV-kriteerien mukaan jollekin FGID-alatyypeistä: ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai toiminnallinen vatsakipu, jota ei ole muuten määritelty (FAP-NOS)
- Tavallisen lääkärin tulee dokumentoida diagnoosi somaattisessa ympäristössä, ja suositellut rutiinilääkkeet on arvioitava normaaliksi tai ilman kliinistä merkitystä (mukaan lukien kasvu; verinäytteet, mukaan lukien TSH, kokonais-IgA, IgA-kudostransglutaminaasi, täydellinen verenkuva, C- reaktiivisten proteiinien analyysi, maksaentsyymit ja ulosteen kalprotektiini)
- Vakaa annos FGID-lääkkeitä, kuten laksatiiveja, ripulia ehkäiseviä lääkkeitä tai kipua sääteleviä psykofarmakologisia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen sairaus, joka selittää oireet;
- Vakavat psykiatriset tai sosiaaliset ongelmat (esim. korkea itsemurha-ajatukset tai jatkuva pahoinpitely);
- Jatkuva psykologinen hoito;
- Riittämättömät kieli- tai tietokonetaidot (potilaat ja vanhemmat);
- Vakavia perheongelmia (esim. lasten hyväksikäyttö, vanhempien päihteiden väärinkäyttö tai vakava psykiatrinen sairaus, jatkuva huoltajuuskiista)
- Koulun poissaolot yli 40 % viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset ja nuoret
Mukaan otetaan 6 8-12-vuotiasta lasta, 6 13-17-vuotiasta nuorta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
|
Tarjottu hoito on ruotsalaisten lasten i-CBT-ohjelmien tanskankieliset versiot.
Lapsen i-CBT-ohjelma koostuu 10 moduulista lapselle ja 10 vanhemmille.
Nuorten i-CBT-ohjelma koostuu 10 moduulista nuorille ja 5 moduulista vanhemmille.
Lasten ja nuorten moduulit koostuvat altistusharjoituksista oireiden, käyttäytymisanalyysien ja vaikutusten merkintöjen selvittämiseksi, ja ne on sovitettu tietylle ikäryhmälle.
Vanhempainmoduulit pyrkivät tukemaan vanhempia auttamaan lastaan osallistumaan haastaviin altistusharjoituksiin.
Perheen on valittava yksi vanhempi osallistumaan vanhempainohjelmaan.
Osallistujien odotetaan käyttävän noin 4 tuntia viikossa.
Ohjelmat toteutetaan kymmenen viikon aikana ja terapeutin tukea tarjotaan viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisen tapauksen suunnittelutulos: Muutos ruoansulatuskanavan oireissa mitattuna päivittäisillä kohteilla osana itseraportoitua SCED-kyselylomaketta
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteen (5-15 päivää ennen hoidon aloittamista) ja hoidon (10 viikkoa) aikana ja viikon ajan 3 kuukauden seurannassa
|
SCED-kysely sisältää 8 päivittäistä kohtaa ruoansulatuskanavan oireista, katastrofista, välttämisestä ja hallinnasta, hyväksymisestä.
Vastattu 11 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 10:een ("koko ajan")
|
Joka päivä lähtötilanteen (5-15 päivää ennen hoidon aloittamista) ja hoidon (10 viikkoa) aikana ja viikon ajan 3 kuukauden seurannassa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos PedsQL Gastro Symptom Scales -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Itseraportoivassa kyselylomakkeessa tarkistettu versio PedsQL Gastro Symptom Scalesista, jossa on 9 kohtaa.
Vastattu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("melkein aina)
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Vanhempien arvioima muutos ruoansulatuskanavan oireissa PedsQL Gastro Symptom Scales -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Vanhemman raportin kyselylomakkeen tarkistettu versio PedsQL Gastro Symptom Scalesista, jossa on 9 kohtaa.
Vastattu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("melkein aina)
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisen tapauksen suunnittelutulos: Muutos katastrofien tekemisessä, välttämisessä sekä hallinnassa ja hyväksymisessä Daily Items -palvelun kautta, mitattuna osana itseraportointia SCED-kyselylomaketta
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteen (5-15 päivää ennen hoidon aloittamista) ja hoidon (10 viikkoa) aikana ja viikon ajan 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu osana itseraportoitua SCED-kyselylomaketta, joka sisältää 8 päivittäistä kohtaa ruoansulatuskanavan oireista, katastrofeista, välttämisestä ja hallinnasta, hyväksymisestä.
Vastattu 11 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 10:een ("koko ajan")
|
Joka päivä lähtötilanteen (5-15 päivää ennen hoidon aloittamista) ja hoidon (10 viikkoa) aikana ja viikon ajan 3 kuukauden seurannassa
|
|
Elämänlaadun muutokset arvioitu Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Itseraportoiva kyselylomake Pediatric Quality of Life Inventory 8-12-vuotiaille lapsille, 13-18-vuotiaille nuorille.
23 kohdetta, vastattu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("melkein aina)
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Vanhempien arvioimat muutokset elämänlaadussa, jotka on arvioitu Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Vanhempainraportti kyselylomake Pediatric Quality of Life Inventory vanhemmille (Vanhemparaportti 8-12-vuotiaille lapsille ja vanhempainraportti 13-17-vuotiaille nuorille) .
23 kohdetta, vastattu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("melkein aina)
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa mitattuna itseraportin arviointiasteikolla, kasvojen kipuasteikolla, tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Asteikko koostuu kuudesta kasvoista, jotka edustavat vähiten kipua, ja jokainen kasvo on yhdistetty numeroon 0 (ei kipua) - 10 (enin kipu),
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Vanhempien arvioimat muutokset kivun voimakkuudessa Mitattu vanhemman raportin arviointiasteikolla, kasvojen kipuasteikolla, tarkistettu.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Asteikko koostuu kuudesta kasvoista, jotka edustavat vähiten kipua, ja jokainen kasvo on yhdistetty numeroon 0 (ei kipua) - 10 (enin kipu),
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset yleisessä oirekuormassa mitattuna itseraportin kyselylomakkeella Children somatization inventory, short (CSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kyselylomakkeessa on 24 kohtaa, joihin vastattiin 5 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 4:ään ("paljon")
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset vanhempien arvioimassa yleisessä oirekuormassa vanhempien raportin kyselylomakkeella mitattuna Lasten somatisaatioinventaari (vanhemman raportti), lyhyt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kyselylomake koostuu 24 kohdasta, joihin on vastattu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 4:ään ("paljon")
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset masennuksen oireissa mitattuna itseraportointikyselyllä Mood and Feelings Questionnaire short
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa, joihin vastataan 3 pisteen asteikolla: ei totta / joskus totta / totta
|
Lähtötilanteessa, 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset yleisissä ahdistuneisuusoireissa mitattuna itseraportointikyselyllä Spence Children Anxiety Scale lyhyt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
19 kohdan kyselyyn vastattiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina)
|
Lähtötilanteessa, 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Vanhempien arvioimat muutokset yleisessä ahdistuneisuudessa, mitattuna vanhempainraportin kyselylomakkeella Spence Children Axiety Scale lyhyt, vanhemman raportti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
19 kohteen kyselyyn vastattiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina)
|
Lähtötilanteessa, 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset spesifisessä gastrointestinaalisessa ahdistuneisuudessa, mitattuna itseraportin kyselylomakkeella Viskeraalinen herkkyysindeksi - lyhyt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
7 kohdan kyselyyn vastattiin 5 pisteen asteikolla 0 (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä)
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset välttämis- ja kontrollikäyttäytymisessä mitattuna itseraportointikyselyllä ärtyvän suolen oireyhtymä-käyttäytymisvastauskyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seuranta
|
11 kohdan kyselyyn vastattiin 7 pisteen likert asteikolla 1 (ei koskaan) 7 (aina)
|
Lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset sairauskäsityksessä Mitattu itseraportointikyselyllä Lyhyt sairauskäsityskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kyselyyn, jossa oli 11 kohtaa, vastattiin asteikolla 0-10
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset vanhempien arvioimassa sairauskäsityksessä vanhempainraporttikyselyllä mitattuna Sairauskäsitys lapsen oireista Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kyselyyn, jossa oli 11 kohtaa, vastattiin asteikolla 0-10
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutoksia sairaushuolessa mitattuna itseraportointikyselyllä Lapsuussairaus-asenneasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kyselylomakkeessa käytetään kognitiivista aluetta, se koostuu 11 kohdasta, vastaukset: ei koskaan, joskus tai aina
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset hyväksymisessä, mitattuna itseraportointikyselyllä Krooninen kipu Hyväksymiskysely -nuori
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportointikyselystä käytetään kahta kohtaa Krooninen kipu Acceptance Questionnaire -nuoret.
2 valittua kohdetta, vastattiin 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan totta) 4:ään (aina totta)
|
Lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset vanhemman sairaushuolessa mitattuna itseraportilla The Health Anxiety by Proxy Scale (HAPYS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Vanhempien sairaushuoli lapsestaan itseraportilla mitattuna Kyselylomake kattaa 26 terveysahdistusta koskevaa kohtaa valtakirjan perusteella, arvioituna viiden pisteen asteikolla ("ei ollenkaan"/"ei koskaan" - "paljon"/" suurimman osan ajasta").
Ja viisi asiaa huolen vaikutuksista, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla ("ei" - "kyllä, vakavasti").
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset VANHEMPIEN emotionaalisessa ahdistuksessa mitattuna itseraportointikyselyllä Symptom Check List (SCL-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joihin on vastattu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (kokonainen erä)
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset aikuisten reaktiossa lapsen oireisiin - VANHEmmat itseraportoivalla kyselylomakkeella Aikuisten reaktio lasten oireisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Suojaa ja tarkkaile asteikkoa kyselylomakkeesta Aikuisten vastaus lasten oireisiin, 15 vastausta 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina)
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset koulupoissaoloissa / työpoissaolovanhemmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kysymys koulusta/työstä poissa olevista tunteista/päivistä viime kuussa.
Vanhempainluokitus 8-12-vuotiaille lapsille, oma-arvio 13-17-vuotiaille nuorille, oma-arvio vanhemmille
|
Lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen (hoidon puoliväli), 10 viikon hoidon jälkeen (loppuhoito) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys itseraportoivan kyselylomakkeen mukaan Muokattu palvelukokemuskysely
Aikaikkuna: 10 viikon hoidon kohdalla (hoidon lopussa)
|
10 kohtaa, jotka on arvioitu joko todeksi, osittain todeksi, ei todeksi tai en tiedä ja 3 avointa kysymystä hoitokokemuksesta,
|
10 viikon hoidon kohdalla (hoidon lopussa)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 viikon hoidon kohdalla (hoidon lopussa)
|
Avoimet kysymykset.
8-12-vuotiaiden lasten vanhemmat vastaavat lastensa puolesta ja 13-17-vuotiaat nuoret vastaavat itse.
|
10 viikon hoidon kohdalla (hoidon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Charlotte Ulrikka Rask, Professor, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital, Child and Adolescents Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGID Single case
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .