Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID) bij jongeren: een experimenteel ontwerp met één geval
13 december 2023 bijgewerkt door: Eva Skovslund Nielsen, Aarhus University Hospital
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID) bij jongeren - Een experimenteel ontwerponderzoek in één geval, ingebed in het Deense FGID-behandelingsonderzoek
Functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID) komen vaak voor bij kinderen en adolescenten. Ze beïnvloeden de levenskwaliteit, veroorzaken functionele beperkingen, schoolverzuim en een hoog zorggebruik. Desondanks is er een gebrek aan behandelmogelijkheden.
Het doel van de huidige studie, ingebed in de Deense FGID Treatment Study, is om het gedetailleerde verloop van de werkzaamheid te onderzoeken van Deense versies van Zweedse op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (i-CGT) programma's voor kinderen en adolescenten met FGID in een Deense klinische context. . Dit zal gebeuren aan de hand van een single case design study. Daarnaast zal de impact van ouderlijke ziektezorgen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een niet-gelijktijdig multivariate baseline single-case experimenteel ontwerponderzoek (SCED) worden uitgevoerd. Het zal bestaan uit een basisfase, een behandelfase en een vervolgfase, waarbij 6 kinderen en 6 adolescenten met hun ouders betrokken zijn.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een basislijnlengte met een duur tussen 5-15 dagen.
Het ontwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van een multivariate basislijn, stelt elke deelnemer in staat zijn eigen controle te vormen, aangezien de resultaten tijdens de basislijn worden vergeleken met de resultaten tijdens de behandeling. Dit betekent dat als de behandeling effectief is, er tijdens de behandelingsperiode een verandering in de uitkomstmaten zichtbaar zal zijn, ongeacht wanneer de behandelingsperiode is gestart.
Het resultaat zal dagelijks worden beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de behandeling met behulp van een elektronische zelfrapportagevragenlijst, met een laatste, een week durende, dagelijkse beoordeling na drie maanden follow-up.
De vragenlijst is ontworpen voor dit specifieke onderzoek en bestaat uit 8 items (aangepast naar een dagelijkse vraag) uit gevalideerde vragenlijsten, de schaal is gewijzigd naar een 11-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (altijd). Uitkomsten zijn: buiksymptomen (2 items uit de PedsQL Gastro-vragenlijst met 9 items), catastrofale symptomen (2 items uit de Visceral Short Sensitive Index-vragenlijst), vermijdings- en controlegedrag (2 items uit de IBS Behavioral Response Questionnaire) en symptoomacceptatie (2 items uit de Chronic Pain Acceptance Vragenlijst voor adolescenten 8-items)
Bovendien zal een uitgebreidere reeks vragenlijsten worden ingevuld door respectievelijk de kinderen en adolescenten en de ouders, bij aanvang, halverwege de behandeling, aan het einde van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Aarhus University and Aarhus University Hospital, Child and Adolescents Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderleeftijd: 8-12 jaar, adolescenten: 13 - 17 jaar
- Een primaire diagnose volgens de ROME-IV-criteria van een van de FGID-subtypes: Prikkelbare darmsyndroom (IBS) of functionele buikpijn niet anders gespecificeerd (FAP-NOS)
- De diagnose moet worden gedocumenteerd door hun reguliere arts in de somatische setting, en aanbevolen routinematige medische onderzoeken moeten worden beoordeeld als normaal of zonder klinische betekenis (inclusief groei; bloedmonsters inclusief TSH, totaal IgA, IgA-weefseltransglutaminase, volledig bloedbeeld, C- reactieve eiwitanalyse, leverenzymen en fecaal calprotectine)
- Stabiele dosering van FGID-gerelateerde medicatie zoals laxeermiddelen, diarreemedicatie of pijnmodulerende psychofarmacologische medicatie gedurende de afgelopen maand.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere ziekte die de symptomen verklaart;
- Ernstige psychiatrische of sociale problemen (bijvoorbeeld een hoog niveau van zelfmoordgedachten of aanhoudend misbruik);
- Doorlopende psychologische behandeling;
- Onvoldoende taal- of computervaardigheden (patiënten en ouders);
- Ernstige familieproblemen (bijv. kindermisbruik, middelenmisbruik van ouders of ernstige psychiatrische aandoeningen, aanhoudende strijd om de voogdij)
- Schoolverzuim van meer dan 40% in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen en adolescenten
Er worden 6 kinderen van 8-12 jaar oud en 6 adolescenten van 13-17 jaar oud, die voldoen aan de inclusiecriteria, opgenomen
|
De aangeboden behandeling zijn de Deense versies van de Zweedse i-CGT-programma's voor kinderen.
Het i-CGT-programma voor kinderen bestaat uit 10 modules voor het kind en 10 voor ouders.
Het i-CGT-programma voor adolescenten bestaat uit 10 modules voor de adolescent en 5 modules voor de ouders.
Modules voor kinderen en adolescenten bestaan uit exposure-oefeningen voor symptomen, gedragsanalyses en affectlabeling en zijn aangepast aan de specifieke leeftijdsgroep.
Oudermodules zijn bedoeld om ouders te ondersteunen bij het helpen van hun kind bij de uitdagende exposure-oefeningen.
Het gezin moet één ouder selecteren om deel te nemen aan het ouderprogramma.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze er ongeveer 4 uur per week aan besteden.
De programma's worden gedurende tien weken gegeven en er wordt wekelijks ondersteuning door de therapeut geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single Case Design Resultaat: Verandering in gastro-intestinale symptomen gemeten via dagelijkse items als onderdeel van zelfrapportage SCED-vragenlijst
Tijdsspanne: Elke dag tijdens baseline (5-15 dagen vóór aanvang van de behandeling) en behandeling (10 weken) en gedurende één week bij follow-up van 3 maanden
|
De SCED-vragenlijst bestaat uit 8 dagelijkse items over maag-darmklachten, catastroferen, vermijding en controle, acceptatie.
Beantwoord op een 11-puntsschaal van 0 (“helemaal niet”) tot 10 (“altijd”)
|
Elke dag tijdens baseline (5-15 dagen vóór aanvang van de behandeling) en behandeling (10 weken) en gedurende één week bij follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in gastro-intestinale symptomen beoordeeld door PedsQL Gastro Symptom Scales
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De herziene versie van de zelfrapportagevragenlijst van de PedsQL Gastro Symptoomschalen, met 9 items.
Beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 (“nooit”) tot 4 (“bijna altijd)
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Verandering in gastro-intestinale symptomen beoordeeld door ouders beoordeeld door PedsQL Gastro Symptom Scales
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De herziene versie van de vragenlijst voor ouders van de PedsQL Gastro Symptoomschalen, met 9 items.
Beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 (“nooit”) tot 4 (“bijna altijd)
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single Case Design Resultaat: Verandering in catastroferen, vermijden en controle en acceptatie via dagelijkse items, gemeten als onderdeel van zelfrapportage SCED-vragenlijst
Tijdsspanne: Elke dag tijdens baseline (5-15 dagen vóór aanvang van de behandeling) en behandeling (10 weken) en gedurende één week bij follow-up van 3 maanden
|
Gemeten als onderdeel van een zelfrapportage SCED-vragenlijst van 8 dagelijkse items over gastro-intestinale symptomen, catastroferen, vermijding en controle, acceptatie.
Beantwoord op een 11-puntsschaal van 0 (“helemaal niet”) tot 10 (“altijd”)
|
Elke dag tijdens baseline (5-15 dagen vóór aanvang van de behandeling) en behandeling (10 weken) en gedurende één week bij follow-up van 3 maanden
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven beoordeeld door de Pediatric Quality of Life Inventory
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De zelfrapportagevragenlijst Pediatric Quality of Life Inventory 8-12-jarige versie voor kinderen, 13-18-jarige versie voor adolescenten.
23 items, beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 ("nooit") tot 4 ("bijna altijd)
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven beoordeeld door ouders beoordeeld door Pediatric Quality of Life Inventory
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De ouderrapportvragenlijst Pediatric Quality of Life Inventory voor ouders (ouderrapport voor kinderen van 8-12 jaar en ouderrapport voor adolescenten van 13-17 jaar).
23 items, beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 ("nooit") tot 4 ("bijna altijd)
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in pijnintensiteit gemeten door de zelfrapportageschaal, Faces pain scale, herzien
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De schaal bestaat uit 6 gezichten die de minste tot de meeste pijn vertegenwoordigen, en elk gezicht is verbonden met een getal van 0 (geen pijn) - 10 (meeste pijn),
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in pijnintensiteit beoordeeld door ouders Gemeten aan de hand van de door ouders gerapporteerde beoordelingsschaal, Faces pain scale, herzien.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De schaal bestaat uit 6 gezichten die de minste tot de meeste pijn vertegenwoordigen, en elk gezicht is verbonden met een getal van 0 (geen pijn) - 10 (meeste pijn),
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in de totale symptoombelasting gemeten met de zelfrapportagevragenlijst Somatisatie-inventaris voor kinderen, kort (CSI)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De vragenlijst bestaat uit 24 items, beantwoord op een vijfpuntsschaal van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("heel veel")
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in de totale symptoombelasting beoordeeld door ouders, gemeten met de ouderrapportagevragenlijst Somatisatie-inventaris kinderen (ouderrapportage), kort
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na behandeling (follow-up)
|
De vragenlijst bestaat uit 24 items Beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("heel veel")
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in depressiesymptomen gemeten aan de hand van de zelfrapportagevragenlijst Mood and Feelings Questionnaire short
Tijdsspanne: Bij baseline, na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De vragenlijst bestaat uit 13 items, beantwoord op een 3-puntsschaal: niet waar / soms waar / waar
|
Bij baseline, na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in algemene angstsymptomen gemeten met de zelfrapportagevragenlijst Spence Children Anxiety Scale short
Tijdsspanne: Bij baseline, na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Een vragenlijst met 19 items beantwoord op een 4-puntsschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd)
|
Bij baseline, na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in de algemene angst beoordeeld door ouders, gemeten aan de hand van de ouderrapportvragenlijst Spence Children Anxiety Scale kort, ouderrapport
Tijdsspanne: Bij baseline, na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
a19 item-vragenlijst beantwoord op een 4-puntsschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd)
|
Bij baseline, na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in specifieke gastro-intestinale angst, gemeten aan de hand van de zelfrapportagevragenlijst Viscerale gevoeligheidsindex - kort
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Een vragenlijst met 7 items beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens)
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in vermijdings- en controlegedrag gemeten door de zelfrapportagevragenlijst prikkelbaredarmsyndroom-gedragsresponsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang, halverwege de behandeling, eindbehandeling en follow-up na drie maanden
|
Een vragenlijst met 11 items beantwoord op een 7-punts likertschaal van 1 (nooit) tot 7 (altijd)
|
Bij aanvang, halverwege de behandeling, eindbehandeling en follow-up na drie maanden
|
|
Veranderingen in ziekteperceptie Gemeten met de zelfrapportagevragenlijst Korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Een vragenlijst met 11 items beantwoord op een schaal van 0 - 10
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in ziekteperceptie beoordeeld door ouders, gemeten met de ouderrapportagevragenlijst Ziekteperceptie met betrekking tot de symptomen van het kind Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na behandeling (follow-up)
|
Een vragenlijst met 11 items beantwoord op een schaal van 0 - 10
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in ziektezorgen Gemeten met de zelfrapportagevragenlijst Childhood Iness Attitude Scale
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Er wordt gebruik gemaakt van het cognitieve domein van de vragenlijst, deze bestaat uit 11 items, antwoorden: nooit, soms of altijd
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in acceptatie, gemeten aan de hand van de zelfrapportagevragenlijst Chronische pijn Acceptatievragenlijst -adolescenten
Tijdsspanne: Bij aanvang, halverwege de behandeling, eindbehandeling en follow-up na drie maanden
|
Er wordt gebruik gemaakt van twee items uit de zelfrapportagevragenlijst Chronische pijn Acceptatievragenlijst -adolescenten.
2 geselecteerde items, beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 (nooit waar) tot 4 (altijd waar)
|
Bij aanvang, halverwege de behandeling, eindbehandeling en follow-up na drie maanden
|
|
Veranderingen in ouderlijke ziektezorgen gemeten aan de hand van het zelfrapport The Health Anxiety by Proxy Scale (HAPYS) vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Zorgen over de ziekte van ouders voor hun kind, gemeten aan de hand van het zelfrapport. De vragenlijst omvat 26 items over gezondheidsangst bij proxy, beoordeeld op een vijfpuntsschaal (van 'helemaal niet'/'nooit' tot 'heel veel'/' meestal").
En vijf items over de impact van de zorgen, beoordeeld op een vierpuntsschaal (van ‘nee’ tot ‘ja, ernstig’).
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in OUDERLIJK Emotioneel leed gemeten aan de hand van de zelfrapportagevragenlijst Symptoomchecklijst (SCL-8)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
De vragenlijst bestaat uit 8 items die beantwoord kunnen worden op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in de reactie van volwassenen op de symptomen van kinderen - OUDERS volgens de zelfrapportagevragenlijst Reactie van volwassenen op de symptomen van kinderen
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Bescherm- en monitorschaal uit de gebruikte vragenlijst Reactie van volwassenen op symptomen van kinderen, 15 items beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd)
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
|
Veranderingen in Schoolverzuim/Werkverzuim ouder
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Vraag over gemiste uren/dagen van school/werk afgelopen maand.
Beoordeling door ouders voor kinderen van 8 tot 12 jaar, zelfbeoordeling voor adolescenten van 13 tot 17 jaar, zelfbeoordeling voor ouders
|
Bij baseline, na 5 weken behandeling (middenbehandeling), na 10 weken behandeling (eindbehandeling) en 3 maanden na de behandeling (follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingstevredenheid volgens de zelfrapportagevragenlijst Gemodificeerde ervaring met servicevragenlijst
Tijdsspanne: Na 10 weken behandeling (einde behandeling)
|
10 items met de beoordeling waar, gedeeltelijk waar, niet waar of weet ik niet en 3 open vragen over ervaringen met de behandeling,
|
Na 10 weken behandeling (einde behandeling)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 10 weken behandeling (einde van de behandeling)
|
Open einde vragen.
Ouders van kinderen van 8-12 jaar antwoorden namens hun kinderen en adolescenten van 13-17 jaar antwoorden zelf.
|
Na 10 weken behandeling (einde van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Charlotte Ulrikka Rask, Professor, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital, Child and Adolescents Psychiatry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FGID Single case
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .