- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246176
Ultraääni yhtenä välineenä ohjattuun perkutaaniseen transhepaattiseen sappivuototyöhön obstruktiivisen keltaisuuden yhteydessä
Ultraäänitutkimuksen rooli yhtenä välineenä perkutaanisen transhepaattisen sappivuodon ohjauksessa obstruktiivisen keltaisuuden yhteydessä
Obstruktiivinen keltaisuus voi olla pahanlaatuisia ja hyvänlaatuisia. Sappirakon syöpä, kolangiokarsinooma, haiman adenokarsinooma, etäpesäkkeet ja yhteisen sappitiehyen (CBD) imusolmukkeiden puristus muodostavat suurimman osan pahanlaatuisista syistä.
Suurin osa potilaista, joilla on pahanlaatuinen obstruktiivinen keltaisuus, on jo edennyt ja käyttökelvottomia diagnosointihetkellä, joten heillä on huono ennuste, ja ainoa vaihtoehto on lievittäminen. Tukos on tyhjennettävä myös tällaisissa tapauksissa kivun, kolangiitin, anoreksian ja kutinan vähentämiseksi sekä tietyissä tapauksissa seerumin bilirubiinipitoisuuden alentamiseksi kemo- tai intrabiliaarisen brakyterapian aloittamiseksi.
Vuosien saatossa palliaatio on kehittynyt uusien menetelmien käyttöönoton ja olemassa olevien tekniikoiden improvisoinnin myötä. Viimeaikaiset lievittävät toimenpiteet pidentävät elinikää ja parantavat elämänlaatua, mikä lisää tällaisten toimenpiteiden hyväksyntää; Sappien poistomenetelmiä ovat: a. Kirurginen ohitus b. Vähiten invasiiviset toimenpiteet; Endoskooppinen retrogradinen (ERCP) (kolangiopankreatografia (ERCP) ja perkutaaninen transhepaattinen sapen poisto (PTBD).
ERCP ja PTBD ovat vakiintuneita ja tehokkaita keinoja sapen poistoon palliatiivisena hoitona tapauksissa, joita ei voida leikata.
Nykyisellä nykytekniikalla kokeneissa käsissä, perkutaaninen transhepaattinen sappiveto (PTBD) vastaa endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa (ERCP) teknisen menestyksen ja komplikaatioiden osalta. Lisäksi välitön toimenpiteeseen liittyvä kuolleisuus vähenee ja selviytymishyöty on todistettu. Lisäksi se on ainoa välitön hengenpelastustoimenpide kolangiitin ja sepsiksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa A Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01127688037
- Sähköposti: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Medhat I Mohamed, ass. professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joilla on pahanlaatuinen obstruktiivinen keltaisuus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi.
- Potilaat, joilla on liitännäissairauksia.
- Potilaat, joilla on riittämätön intrahepaattinen sapen laajeneminen < 0,5 cm tai laajat kasvaininfiltraatit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaukset
ryhmä potilaita, joilla on leikkauskelvoton pahanlaatuinen obstruktiivinen keltaisuus ja epäonnistunut sisäinen tyhjennys.
|
nefrostomiasarjan asettaminen ihon läpi hyvän ulkoisen sapen poistumisen aikaansaamiseksi pahanlaatuisen obstruktiivisen keltaisuuden tapauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperbilirubinemian korjaus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Korjaamme hyperbilirubinemian potilaalla, jolla on pahanlaatuinen obstruktiivinen keltaisuus ultraäänellä ulkoisen dreenin asentamiseksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-1-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .